【總結】附件:XX省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查細則說明 一、為規(guī)范我省《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》檢查工作,確保檢查工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和國家食品藥品監(jiān)督管理總局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》,制定《XX省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查細則》。二、現(xiàn)場檢查時,應當按照本《檢查細則》中包含的檢查項目及其涵蓋的內(nèi)容,對藥品經(jīng)營企業(yè)實施《藥品經(jīng)
2025-04-17 05:20
【總結】零售企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查評定標準-----------------------作者:-----------------------日期:吉林省藥品零售企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查評定標準(試行)說明 一、為規(guī)范《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》檢查工作,確保檢查工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,《藥品經(jīng)
2025-07-15 03:40
【總結】藥品零售企業(yè)GSP認證申報材料一、藥品零售單店和藥品零售連鎖企業(yè)申請GSP認證時,企業(yè)應提交以下材料:(一)按申請材料順序制作目錄;(二)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書》(附表1)縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門初審欄審查意見中,必須填寫經(jīng)縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門核實的如下情況:(1)是否違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品;(2)是否批準其經(jīng)營特殊藥品;(3)營業(yè)面積、倉庫面積是否屬實;(三
2025-07-15 06:13
【總結】第二部分藥品零售企業(yè) 一、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》部分 序號 條款號 檢查項目 1 總則 **00401 藥品經(jīng)營企業(yè)應當依法經(jīng)營。 2 **00402 藥品經(jīng)營企業(yè)應當...
2024-11-19 04:45
【總結】第一篇:藥品零售企業(yè)GSP認證工作要點剖析 藥品零售企業(yè)GSP認證工作要點 一、申請材料 一、申報資料(2份,其中一份證件要彩色掃描);申請人應按要求報送以下相關材料,所有材料用A4紙制作,文字...
2024-11-19 03:10
【總結】藥品零售企業(yè)GSP認證申請材料藥品零售企業(yè)GSP認證申請材料目錄1、GSP認證申報資料初審表2、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請表3、藥品經(jīng)營許可證正本復印件4、營業(yè)執(zhí)照復印件5、實施GSP自查報告6、企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員情況表7、全體職工名單8、藥學技術人員及市局
2025-07-15 06:01
【總結】零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準(試行)參考解釋?藥品零售企業(yè)GSP認證檢查項目共109項關鍵項目34項一般項目75項評定結果:項目結果嚴重缺陷一般缺陷0≤10%通過gsp認證010-30%限期3個月內(nèi)整改后追蹤檢查≤2≤10%≤210%不通過gsp認證2?0
2025-07-15 04:06
【總結】附件:藥品零售企業(yè)GSP認證申報材料一、藥品零售單店和藥品零售連鎖企業(yè)申請GSP認證時,企業(yè)應提交以下材料:(一)按申請材料順序制作目錄;(二)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書》(附表1)縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門初審欄審查意見中,必須填寫經(jīng)縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門核實的如下情況:(1)是否違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品;(2)是否批準其經(jīng)營特殊藥品;(3)營業(yè)面積、倉庫面積是否屬實;
2025-07-15 05:50
【總結】藥品經(jīng)營企業(yè)整治方案與藥品零售企業(yè)GSP認證方案匯編 第6頁共6頁 藥品經(jīng)營企業(yè)整治方案 為進一步推動新版藥品GSP的貫徹落實,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,整頓和規(guī)范區(qū)藥品市場秩序,經(jīng)研究...
2024-11-22 23:45
【總結】第一篇:零售藥店GSP認證現(xiàn)場評定細則 零售藥店GSP認證現(xiàn)場評定細則 第一部分管理職責*5801-*6102共17項其中帶*號4項現(xiàn)場評價17項其中帶*號4項 *5801企業(yè)應遵照依法批準的經(jīng)...
2024-10-25 12:30
【總結】第一篇:藥品零售企業(yè)GSP認證匯報材料 11月12日,我縣最后一批藥品零售企業(yè)認證工作結束,這標志著全縣2005年度藥品經(jīng)營企業(yè)GSp認證工作全部完成。2005年,全縣需認證的藥品零售企業(yè)210家,...
2024-10-28 15:23
【總結】零售藥房GSP認證檢查評定標準 ?。?、為統(tǒng)一標準,規(guī)范GSP認證檢查,保證認證工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》()及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》,制定藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準。2、藥品零售企業(yè)GSP認證檢查項目共109項,其中關鍵項目(條款前加“*”)34項,一般項目75項。3、現(xiàn)場檢查時,應對所列項目及其涵蓋內(nèi)容進行全面檢查,并逐項作出肯定、或者否定的評定。
2025-07-15 04:00
【總結】1海南省藥品零售企業(yè)分級管理辦法(試行)第一條為保障人民用藥安全有效、使用方便,做好藥品零售企業(yè)的分級管理工作,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》及國家開展藥品零售企業(yè)分級管理試點工作的情況和本省實際,制定本辦法。第二條以科學監(jiān)管理念為指導,以控制藥品流通領域風險、消除安全隱患和保障公眾用藥安全為目
2025-01-08 12:01
【總結】江蘇省藥品零售連鎖企業(yè)GSP檢查評定標準(總部和門店)GSP(goodsupplypractice)意為:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第四條?藥品經(jīng)營企業(yè)應當堅持誠實守信,依法經(jīng)營。禁止任何虛假、欺騙行為。00401藥品經(jīng)營企業(yè)應誠實守信,禁止任何虛假、欺騙行為。(否決項?。?.企業(yè)開展經(jīng)營活動、提供資料和信息等,不得有虛假、欺騙的行為。2.企業(yè)對誠信等級
2025-07-15 00:30
【總結】........XXX大藥房GSP實施情況自查報告(請結合本店實際,對部分內(nèi)容進行修改)xx食品藥品監(jiān)督管理局:根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,為使XXX大藥房盡早通過GSP認證,在xx食藥監(jiān)部門的指導
2025-07-15 06:19