藥品零售企業(yè)規(guī)明經(jīng)營承諾書(存儲版)
【正文】 09]75號）10.《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于換發(fā)有關(guān)事項的通知》（京藥監(jiān)市[2009]89號）收費標(biāo)準(zhǔn)：不收費期限：自受理之日起15個工作日（不含送達(dá)期限。使用A4紙打印或復(fù)印，按照申請材料順序裝訂成冊；2．凡申請材料需提交復(fù)印件的，申請人須在復(fù)印件上注明日期，加蓋企業(yè)公章； 3．核對《藥品經(jīng)營許可證》正本、副本，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》原件，復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回；4．申請材料真實性的自我保證聲明應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。如企業(yè)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的同時，申請變更《藥品經(jīng)營許可證》內(nèi)容的，其《北京市藥品零售企業(yè)換證申請表》應(yīng)按變更后的內(nèi)容填報。3．如企業(yè)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的同時，申請變更《藥品經(jīng)營許可證》內(nèi)容的，應(yīng)根據(jù)相關(guān)變更程序要求實施現(xiàn)場檢查。2．對同意審核人員意見的，提出復(fù)審意見，將申請材料一并轉(zhuǎn)審定人員。期限：10個工作日（為送達(dá)期限）第四篇：藥品零售藥店誠信經(jīng)營承諾書2018零售藥店誠信經(jīng)營承諾書為了嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，做到守法經(jīng)營，文明誠信服務(wù)，為消費者提供安全、合格、有效的藥品，現(xiàn)我藥店向社會作如下承諾：保證所銷售的藥品均為合法渠道購進(jìn)，來源去向可追溯。積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理，自覺接受社會各界 和廣大消費者的監(jiān)督。嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，保證憑醫(yī)師處方銷售處方藥。不以任何形式出租柜臺，未經(jīng)批準(zhǔn)，不以任何形式發(fā)布處方藥廣告。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程，指定專人使用并維護(hù)計算機管理系統(tǒng)；能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進(jìn)、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程；保證按照《藥品經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍、方式經(jīng)營藥品，杜絕超范圍超方式的經(jīng)營行為。崗位責(zé)任人：相關(guān)科室審核人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：制作《藥品經(jīng)營許可證》正副本（對準(zhǔn)予許可的，如企業(yè)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的同時申請變更企業(yè)名稱、注冊地址、連鎖經(jīng)營方式的，還需制作《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》）、《藥品經(jīng)營企業(yè)換證整改通知書》、《不予行政許可決定書》，加蓋北京市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局公章。期限：9個工作日四、復(fù)審 標(biāo)準(zhǔn)：1．程序應(yīng)符合規(guī)定要求； 2．應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)完成；3．對材料審核意見和現(xiàn)場檢查結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。（二）現(xiàn)場檢查《藥品經(jīng)營許可證》（不涉及變更《藥品經(jīng)營許可證》內(nèi)容），必要時由相關(guān)科室負(fù)責(zé)組織監(jiān)管人員2名以上（含2名）對現(xiàn)場進(jìn)行檢查，填寫現(xiàn)場檢查記錄，由企業(yè)法定代表人（非法人企業(yè)的負(fù)責(zé)人）當(dāng)場簽字確認(rèn)。4．對申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍或該申請事項不需行政許可，不予受理，填寫《不予受理通知書》。相同材料可提交一份。積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。四、嚴(yán)格落實“單位第一責(zé)任人”的責(zé)任，加大對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度，加強企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)教育與管理，確保藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗，自覺營造和維護(hù)良好的藥品經(jīng)營秩序。三、嚴(yán)格執(zhí)行國家關(guān)于特殊藥品復(fù)方制劑（包括含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片）管理的相關(guān)規(guī)定，發(fā)現(xiàn)異常等情況時，應(yīng)立即向盤山縣食品藥品監(jiān)管局報告，杜絕不良事件發(fā)生。堅守
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1