【正文】 有期徒刑以上刑罰的，終身不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作，也不得擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員）；、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員；、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品生產(chǎn)經(jīng)營、藥品經(jīng)營、醫(yī)療器械經(jīng)營許可而被原發(fā)證的監(jiān)督管理部門撤銷相關(guān)許可的；、藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)而被處予罰款以上（含罰款）行政處罰的；“不符合”的(新辦的不適用)； 。三、“申請人承諾制”需承諾的內(nèi)容本企業(yè)（或單位、個(gè)人）從事□食品生產(chǎn)經(jīng)營□藥品經(jīng)營□醫(yī)療器械經(jīng)營，經(jīng)自查: □（生產(chǎn)/經(jīng)營）條件未發(fā)生變化□符合《自查表》中列舉的（□生產(chǎn)/□經(jīng)營）許可條件 承諾不符合條件前，不開展（□生產(chǎn)/□經(jīng)營）活動。對不履行承諾所引發(fā)的后果，愿意承擔(dān)以下法律責(zé)任，接受食品藥品監(jiān)管部門依法處理。（一）不屬主觀故意的，責(zé)令限期整改。準(zhǔn)予一次整改機(jī)會，整改時(shí)限20個(gè)工作日。（二）屬主觀故意的或者限期整改后復(fù)核仍未達(dá)到承諾條件的，應(yīng)作以下處理：，3年內(nèi)不受理違約者的許可申請。，在食品藥品監(jiān)管局政務(wù)網(wǎng)、信用江門網(wǎng)等媒介上公示該違約者的失信情形。，移交稽查部門依法處理。四“申請人承諾制”違約處理，3年內(nèi)不受理違約者的許可申請。，在食品藥品監(jiān)管局政務(wù)網(wǎng)、信用江門網(wǎng)等媒介上公示該違約者的失信情形。，移交稽查部門依法處理。五、藥品經(jīng)營許可（零售）辦理流程圖申請人結(jié)合所辦理的事項(xiàng)、自身的信用情況對照是否符合承諾制辦理?xiàng)l件。符合承諾制辦理?xiàng)l件的，申請人可自愿選擇按照承諾制程序或者一般程序辦理。六、藥品經(jīng)營許可（零售）對象藥品零售企業(yè)（含藥品零售連鎖企業(yè)門店）七、藥品經(jīng)營許可（零售）受理機(jī)關(guān) 企業(yè)所在地縣級食品藥品監(jiān)管部門八、藥品經(jīng)營許可（零售）應(yīng)提交的書面材料：（一）藥品經(jīng)營許可籌建 ；、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明、個(gè)人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書；（復(fù)印件，并提供原件核對）、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況。（二）藥品經(jīng)營許可證核準(zhǔn) ；；（復(fù)印件，并提供原件核對）、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；（復(fù)印件，并提供原件核對）；（復(fù)印件，并提供原件核對）、設(shè)備目錄。（三）藥品經(jīng)營許可證變更 （1）藥品經(jīng)營許可證變更申請表；（2）藥品經(jīng)營許可證正本、副本；（3）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照。（復(fù)印件，并提供原件核對）（1）藥品經(jīng)營許可證變更申請表；（2）藥品經(jīng)營許可證正本、副本；（3）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照；（復(fù)印件，并提供原件核對）（4）擬變法定代表人身份、學(xué)歷及執(zhí)業(yè)資格證明（復(fù)印件，并提供原件核對）、個(gè)人簡歷。（1）藥品經(jīng)營許可證變更申請表；（2）藥品經(jīng)營許可證正本、副本；（3）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照；（復(fù)印件，并提供原件核對）（4）擬變企業(yè)負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷及執(zhí)業(yè)資格證明（復(fù)印件，并提供原件核對）、個(gè)人簡歷。（1）藥品經(jīng)營許可證變更申請表；（2）藥品經(jīng)營許可證正本、副本；（3）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照；（復(fù)印件，并提供原件核對）（4）擬變質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明、聘書（復(fù)印件，并提供原件核對）、個(gè)人簡歷。（1）藥品經(jīng)營許可證變更申請表；（2）藥品經(jīng)營許可證正本、副本；（3）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照；（復(fù)印件，并提供原件核對）（4）擬變營業(yè)場所平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明。（復(fù)印件，并提供原件核對）（5）擬變營業(yè)場所主要設(shè)施、設(shè)備目錄。（1）藥品經(jīng)營許可證變更申請表；（2）藥品經(jīng)營許可證正本、副本；（3）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照；（復(fù)印件，并提供原件核對）（4）擬變倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明。（復(fù)印件，并提供原件核對）（5）擬變倉庫主要設(shè)施、設(shè)備目錄。（1）藥品經(jīng)營許可證變更申請表；（2）藥品經(jīng)營許可證正本、副本；（3）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照；（復(fù)印件，并提供原件核對）（4）依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員名單及資格證書、聘書；（復(fù)印件，并提供原件核對）（5）企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄；（6）營業(yè)場所、倉庫平面布置圖。企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的，必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。（四）藥品經(jīng)營許可證換證 ； 、副本；；（復(fù)印件，并提供原件核對）；（復(fù)印件，并提供原件核對）；（復(fù)印件，并提供原件核對）。（選擇按承諾制程序辦理的申請人提供）（五）藥品經(jīng)營許可證注銷 ； 、副本； ；。（復(fù)印件，并提供原件核對）法人企業(yè)所屬分支機(jī)構(gòu)注銷《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)由法人企業(yè)提出注銷要求或附有法人企業(yè)同意注銷的意見。（六）藥品經(jīng)營許可證補(bǔ)發(fā) ； 《江門日報(bào)》的遺失聲明原件；。（復(fù)印件，并提供原件核對）； 、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證.（復(fù)印件，并提供原件核對）。屬法人企業(yè)的非法人分支機(jī)構(gòu)辦理的，還需提供 。選擇一般程序辦理的，申請人如委托代理人提出申請，需提交授權(quán)委托書及代理人的身份證明；選擇承諾制程序辦理的，申請人不得委托代理人提出申請。申請人所提交的材料，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效，申請人應(yīng)當(dāng)對其提交材料的合法性、真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)。除上述材料外，許可機(jī)關(guān)不得擅自要求申請人提交與許可事項(xiàng)無關(guān)的其他材料。九、咨詢電話開平市食品藥品監(jiān)督管理局： 2208300（辦證窗口）、2371187（藥械監(jiān)管股）第五篇：藥品零售企業(yè)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證申請指南一、申請人向市局窗口提出認(rèn)證申請，應(yīng)按照以下規(guī)定提交申請材料：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請表》點(diǎn)擊下載,《GSP認(rèn)證申報(bào)資料初審表》點(diǎn)擊下載；《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告；企業(yè)在認(rèn)證前1年內(nèi)未經(jīng)銷假劣藥品的聲明或非違法違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明；企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表點(diǎn)擊下載；企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表點(diǎn)擊下載；企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表點(diǎn)擊下載；企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表點(diǎn)擊下載；企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄；企業(yè)管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖；1企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖。以上材料用A4紙打印或復(fù)印裝訂成冊，報(bào)市行政服務(wù)中心藥監(jiān)局窗口。二、市局窗口對申辦人提出的變更申請，根據(jù)下列情況分別作出處理：申請事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，當(dāng)即作出不予受理的決定，并告知申辦人向有關(guān)部門申請。申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，允許申辦人當(dāng)場更正。申請材料不齊或者不符合法定形式的，當(dāng)場發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》并加蓋“行政許可專用章”，一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。申請事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《申請受理通知書》，受理通知書中注明的日期為受理日期。三、自受理申請之日起5個(gè)工作日內(nèi)，對申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意認(rèn)證的決定。不同意受理認(rèn)證的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。材料退回。