【正文】 【 】A 不需要取得批準(zhǔn)文號就能生產(chǎn)B 只準(zhǔn)在專業(yè)醫(yī)藥報刊進(jìn)行廣告宣傳C 可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳D 必須取得《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營E 由消費者自行判斷購買和使用下列藥品中，不得發(fā)布廣告的是 【 】A 麻醉藥品B 處方藥C 毒性藥品D 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑E 甲類非處方藥執(zhí)業(yè)藥師資格實行注冊制度，申請注冊者必須同時具備的條件是 【 】 A 取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書B 遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德C 身體健康、能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作D 經(jīng)所在單位考核同意E 學(xué)歷證明1執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍為 【 】A 藥品研制B 藥品生產(chǎn)C 藥品經(jīng)營D 藥品檢驗E 藥品使用1我國遴選非處方藥的基本原則是 【 】 A 應(yīng)用安全 B 質(zhì)量穩(wěn)定C 便于流通 D 療效確切 E 應(yīng)用方便1藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，不得 【 】 A 保證治愈率99%B 與其他藥品的功效和安全性比較C 利用患者的名義作證明D 含有不科學(xué)的表示功效的斷言E 利用醫(yī)藥科研單位名義作證明1《GSP》規(guī)定：藥品批發(fā)企業(yè)哪些專用倉庫應(yīng)具有相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施 【 】 1使用非處方藥專有標(biāo)識時，可以單色印刷的是 【 】A．標(biāo)簽B．說明書C．內(nèi)包裝D．外包裝E．大包裝1標(biāo)簽上必須有國家規(guī)定的專用標(biāo)識的藥品有 【 】A．外用藥品B．麻醉藥品C．處方藥D．醫(yī)療用毒性藥品E．精神藥品1執(zhí)業(yè)藥師申請再注冊時，應(yīng)提交的材料包括 【 】A．執(zhí)業(yè)藥師資格證書B．執(zhí)業(yè)藥師注冊證C．執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書D．執(zhí)業(yè)單位考核材料E．縣級以上醫(yī)院出具的本人6個月內(nèi)的健康體檢表1藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須正確說明 【 】A用法B生產(chǎn)日期C規(guī)格D用量E注意事項1非處方藥不得采用的銷售方式有 【 】A．開架自選B．有獎銷售C．附贈藥品D．禮品銷售E．降價銷售GSP規(guī)定，對特殊管理的藥品，應(yīng)實行 【 】A 雙人雙鎖B 雙人驗收C 雙人核對D 專庫存放E 專帳記錄2藥品出庫應(yīng)遵循（ ）的原則 【 】A　先產(chǎn)先出B　近期先出C 易銷先出D 變質(zhì)先出E 按批號發(fā)貨2藥品管理法的適用范圍包括藥品的 【 】 A研制 B 生產(chǎn) C 經(jīng)營 D 使用E 監(jiān)督管理2藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾毂締挝凰幤返? 【 】A、質(zhì)量 B、療效C、不良反應(yīng) D、市場行情E、經(jīng)濟(jì)效益2制定《藥品管理法》的目的是 【 】A、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理 B、保證藥品質(zhì)量C、增進(jìn)藥品療效 D、保障人體用藥安全E、維護(hù)人民身體健康和用藥者的合法權(quán)益2關(guān)于藥品價格管理，正確的是 【 】A、藥品定價方式包括政府定價、政府指導(dǎo)價和市場調(diào)節(jié)價B、政府定價、政府指導(dǎo)價藥品任何單位不得擅自提價C、實行市場調(diào)節(jié)價的藥品應(yīng)按公平、合理、誠實信用、質(zhì)價相符的的原則制定價格D、實行市場調(diào)節(jié)價藥品依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價格清單2依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，消費者有權(quán) 【 】 2國家對下列哪些藥品實行政府定價或政府指導(dǎo)價 【 】 、經(jīng)營的藥品2藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到四查十對。四查是指 【 】 2臨床不合理用藥主要表現(xiàn)有 【 】 藥品監(jiān)督管理部門，有權(quán)作出《藥品管理法》及其條例規(guī)定的行政處罰 【 】 、銷售的藥品 四、判斷題（共15題）購進(jìn)藥品時應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符?！? 】城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材及中藥材以外的藥品 【 】醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的療效確切的制劑，可以在市場上銷售 【 】生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理行政部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號。 【 】從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。 【 】對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以采取停業(yè)生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施。 【 】 各級政府有關(guān)部門如工商、物價、衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理等在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理。 【 】醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以未經(jīng)診療直接向患者提供藥品。 【 】藥品經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥 【 】藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)。 【 】1杜冷丁可以在《浙江日報》上作產(chǎn)品宣傳。 【 】1首次在中國銷售的藥品不包括國內(nèi)企業(yè)第一次在中國銷售的藥品。 【 】1我國藥品檢驗所的工作人員可以兼職擔(dān)任零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師。 【 】1可以以處方藥名稱為高校學(xué)生活動冠名。 【 】1乙類基本醫(yī)療保險藥品目錄由國家制定，各地（省級）可適當(dāng)調(diào)整。 【 】五、名詞解釋（共10題）藥品零售企業(yè)藥品批發(fā)企業(yè)首營企業(yè)處方調(diào)配藥品經(jīng)營范圍藥品經(jīng)營方式藥品直調(diào)醫(yī)療用毒性藥品中藥藥品現(xiàn)貨銷售六、問答題（共10題）我國《藥品管理法》對于藥品的定義是什么？ 簡述藥劑人員調(diào)配處方時的工作要求。 開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，必須具備的條件有哪些？簡述購進(jìn)藥品應(yīng)符合的基本條件。執(zhí)業(yè)藥師有何執(zhí)業(yè)要求？按照GSP規(guī)定，藥品質(zhì)量驗收的要求是哪些？簡述非處方藥的包裝、標(biāo)簽、說明書管理的基本要點。 簡述我國藥品不良反應(yīng)的報告制度（強(qiáng)制性、報告義務(wù)、新藥、進(jìn)口藥品、群體不良反應(yīng)等）按照GSP規(guī)定，藥品零售企業(yè)應(yīng)如何按國家藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定銷售藥品？藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理，其管理重點是什么？17 / 1