【總結(jié)】藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)1、為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范藥品GSP認(rèn)證檢查,確保認(rèn)證工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》()及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,制定藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。2、藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目共132項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)目(條款前加“*”)37項(xiàng),一般項(xiàng)目95項(xiàng)?! ?、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),應(yīng)對(duì)所列項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查,并逐項(xiàng)作
2025-07-15 03:27
【總結(jié)】第一篇:開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn) 《開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(試行)》 2007-01-31 第一章 機(jī)構(gòu)與人員 第一條 企業(yè)應(yīng)設(shè)臵專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員,與申請(qǐng)企業(yè)...
2024-11-19 01:22
【總結(jié)】附件1:受理編號(hào): 藥品零售企業(yè)籌建申請(qǐng)表擬辦企業(yè)名稱:申請(qǐng)人:填報(bào)日期: 年 月 日受理部門:受理日期: 年 月 日填 表 說 明1、本表用A4紙從贛州市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站()下載粘貼一式三份,供申辦人申請(qǐng)籌建藥品零售企業(yè)(含連鎖門店)時(shí)填報(bào);2、本表封面和表一“擬
2025-07-15 03:30
【總結(jié)】藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)一、藥品GMP認(rèn)證檢查項(xiàng)目共266項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)目(條款號(hào)前加“*”)101項(xiàng),一般項(xiàng)目165項(xiàng)。二、藥品GMP認(rèn)證檢查時(shí),應(yīng)根據(jù)申請(qǐng)認(rèn)證的范圍確定相應(yīng)的檢查項(xiàng)目,并進(jìn)行全面檢查和評(píng)定。三、檢查中發(fā)現(xiàn)不符合要求的項(xiàng)目統(tǒng)稱缺陷項(xiàng)目,其中關(guān)鍵項(xiàng)目不符合要求者稱為嚴(yán)重缺陷,一般項(xiàng)目不符合要求者稱為一般缺陷。四、發(fā)現(xiàn)的缺陷,如果在申請(qǐng)認(rèn)證的各劑型或產(chǎn)品中均存在,
2025-07-15 03:17
【總結(jié)】藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)一、檢查評(píng)定方法????1、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》及其附錄,為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范認(rèn)證檢查,保證認(rèn)證工作質(zhì)量,制定藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。????2、藥品GMP認(rèn)證檢查項(xiàng)目共225項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)目(條款號(hào)前加"*")56項(xiàng),一般項(xiàng)
2025-07-15 02:45
【總結(jié)】附件3開辦藥品零售連鎖企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(試行)第一章機(jī)構(gòu)與人員第一條企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),機(jī)構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組。第二條質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)行使質(zhì)量管理職能,在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。第三條企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、83條規(guī)定的情形。第四條企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷
2025-07-14 21:27
【總結(jié)】湖北省藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)湖北食品藥品監(jiān)督管理局年月編制說明一、總則(一)為規(guī)范《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查,統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn),確保檢查工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第號(hào))、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》和《湖北省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理實(shí)施辦法(試行)》,結(jié)合工作實(shí)際,制定本標(biāo)準(zhǔn)。矚慫潤(rùn)厲釤瘞睞櫪廡賴。矚慫潤(rùn)厲
2025-07-15 02:28
【總結(jié)】藥品批發(fā)企業(yè)認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定)1、為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范藥品認(rèn)證檢查,確保認(rèn)證工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》()及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,制定藥品批發(fā)企業(yè)認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。2、藥品批發(fā)企業(yè)認(rèn)證檢查項(xiàng)目共項(xiàng),其中關(guān)健項(xiàng)目(條款前加“*”)項(xiàng),一般項(xiàng)目項(xiàng)。3、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),應(yīng)對(duì)所列項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查,并逐項(xiàng)作出肯定、或者否
2025-07-15 03:06
【總結(jié)】藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目(試行)一、人員與組織機(jī)構(gòu):(5801~6602)條款檢 查 內(nèi) 容*5801企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。5802企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。5901企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。*6001企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管
2025-07-15 05:53
【總結(jié)】第一篇:藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目 藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目 1企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 2企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員,具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)...
2024-11-04 12:33
【總結(jié)】附件1行政許可申請(qǐng)材料真實(shí)性保證聲明申請(qǐng)事項(xiàng)申請(qǐng)人企業(yè)名稱(或姓名):身份證號(hào):IDnumber:ID
2025-08-02 22:35
【總結(jié)】杭州市乙類非處方藥零售連鎖企業(yè)設(shè)置驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)??1、為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范杭州市乙類非處方藥零售連鎖企業(yè)設(shè)置驗(yàn)收,根據(jù)《浙江省乙類非處方藥零售企業(yè)設(shè)置和管理暫行規(guī)定》、《杭州市乙類非處方藥零售企業(yè)設(shè)置與管理若干規(guī)定(試行)》有關(guān)規(guī)定要求,并參照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》()及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,制定杭州市乙類非處方藥零售連鎖企業(yè)設(shè)置驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。
2025-07-14 23:30
【總結(jié)】1深圳市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件深圳市藥品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證工作辦公室
2024-12-15 20:54
【總結(jié)】申辦臺(tái)州市藥品零售企業(yè)承諾書申請(qǐng)人承諾臺(tái)州市藥品監(jiān)督管理局:1、本人對(duì)貴部門告知的內(nèi)容已知曉和理解,承諾在開業(yè)前達(dá)到貴部門告知審批項(xiàng)目的條件、標(biāo)準(zhǔn)和要求;2、承諾在經(jīng)營(yíng)中遵守相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章,并接受貴單位的監(jiān)督管理。3、本人承諾所作的陳述及材料真實(shí)、合法,是本人真實(shí)意思的表達(dá)。4、本人對(duì)違反上述承諾的行為承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。承諾人簽名:
2025-07-15 03:44
【總結(jié)】藥品零售企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位人員測(cè)試試題一、單項(xiàng)選擇題(共95題)1、藥品的法定范圍不包括【】A.中藥材B.人體血液C.疫苗D.血清2、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是【】A該企業(yè)質(zhì)
2025-03-26 03:38