【正文】 。不同意受理認(rèn)證的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。申請事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《申請受理通知書》，受理通知書中注明的日期為受理日期。申請材料不齊或者不符合法定形式的，當(dāng)場發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》并加蓋“行政許可專用章”，一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。二、市局窗口對申辦人提出的變更申請，根據(jù)下列情況分別作出處理：申請事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，當(dāng)即作出不予受理的決定，并告知申辦人向有關(guān)部門申請。九、咨詢電話開平市食品藥品監(jiān)督管理局： 2208300（辦證窗口）、2371187（藥械監(jiān)管股）第五篇：藥品零售企業(yè)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證申請指南一、申請人向市局窗口提出認(rèn)證申請，應(yīng)按照以下規(guī)定提交申請材料：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請表》點(diǎn)擊下載,《GSP認(rèn)證申報(bào)資料初審表》點(diǎn)擊下載；《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告；企業(yè)在認(rèn)證前1年內(nèi)未經(jīng)銷假劣藥品的聲明或非違法違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明；企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表點(diǎn)擊下載；企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表點(diǎn)擊下載；企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表點(diǎn)擊下載；企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表點(diǎn)擊下載；企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄；企業(yè)管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖；1企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖。申請人所提交的材料，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效，申請人應(yīng)當(dāng)對其提交材料的合法性、真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)。屬法人企業(yè)的非法人分支機(jī)構(gòu)辦理的，還需提供 。（六）藥品經(jīng)營許可證補(bǔ)發(fā) ； 《江門日報(bào)》的遺失聲明原件；。（選擇按承諾制程序辦理的申請人提供）（五）藥品經(jīng)營許可證注銷 ； 、副本； ；。企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的，必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。（復(fù)印件，并提供原件核對）（5）擬變倉庫主要設(shè)施、設(shè)備目錄。（復(fù)印件，并提供原件核對）（5）擬變營業(yè)場所主要設(shè)施、設(shè)備目錄。（1）藥品經(jīng)營許可證變更申請表；（2）藥品經(jīng)營許可證正本、副本；（3）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照；（復(fù)印件，并提供原件核對）（4）擬變質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明、聘書（復(fù)印件，并提供原件核對）、個(gè)人簡歷。（復(fù)印件，并提供原件核對）（1）藥品經(jīng)營許可證變更申請表；（2）藥品經(jīng)營許可證正本、副本；（3）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照；（復(fù)印件，并提供原件核對）（4）擬變法定代表人身份、學(xué)歷及執(zhí)業(yè)資格證明（復(fù)印件，并提供原件核對）、個(gè)人簡歷。（二）藥品經(jīng)營許可證核準(zhǔn) ；；（復(fù)印件，并提供原件核對）、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；（復(fù)印件，并提供原件核對）；（復(fù)印件，并提供原件核對）、設(shè)備目錄。符合承諾制辦理?xiàng)l件的，申請人可自愿選擇按照承諾制程序或者一般程序辦理。，移交稽查部門依法處理。四“申請人承諾制”違約處理，3年內(nèi)不受理違約者的許可申請。在食品藥品監(jiān)管局政務(wù)網(wǎng)、信用江門網(wǎng)等媒介上公示該違約者的失信情形。準(zhǔn)予一次整改機(jī)會，整改時(shí)限20個(gè)工作日。對不履行承諾所引發(fā)的后果，愿意承擔(dān)以下法律責(zé)任，接受食品藥品監(jiān)管部門依法處理。（二）以下守信者適用申請人承諾制：申請人信用良好，具有以下情形之一的，不符合申請人承諾制申辦的資質(zhì)條件：⒈因食品安全犯罪被判處有期徒刑以上刑罰的（《中華人民共和國食品安全法》第一百三十五條第二款規(guī)定：因食品安全犯罪被判處有期徒刑以上刑罰的，終身不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作，也不得擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員）；、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員；、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品生產(chǎn)經(jīng)營、藥品經(jīng)營、醫(yī)療器械經(jīng)營許可而被原發(fā)證的監(jiān)督管理部門撤銷相關(guān)許可的；、藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)而被處予罰款以上（含罰款）行政處罰的；“不符合”的(新辦的不適用)； 。“申請人承諾制”改革的主要特點(diǎn)：一是將事前的部門監(jiān)督改為申請人的自建自查，有助于落實(shí)申請人主體責(zé)任，強(qiáng)化申請人的自我管理約束；二是將事前的現(xiàn)場核查改為事后跟蹤檢查，既簡政提速增效，又強(qiáng)化事中事后監(jiān)管；三是將許可與申請人的信用掛鉤，有利于推進(jìn)社會信用建設(shè)。第四篇：藥品經(jīng)營許可零售辦事指南（范文模版）藥品經(jīng)營許可（零售）辦事指南一、什么是申請人承諾制？“申請人承諾制”是指信用良好的申請人對照許可機(jī)關(guān)公示的許可條件，經(jīng)自查符合條件要求且書面承諾按許可的條件和標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，符合許可條件后方開展相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動，并自愿依法承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的，許可機(jī)關(guān)經(jīng)書面審核后當(dāng)場發(fā)放相關(guān)許可決定的一種深化“放管服”改革措施。收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) 免費(fèi)承諾期限提報(bào)相關(guān)材料后由市場科在15個(gè)工作日內(nèi)組織現(xiàn)場檢查驗(yàn)收。④工商行政管理局名稱預(yù)先登記核準(zhǔn)通知書；⑤企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及從業(yè)人員無違規(guī)證明；⑥企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、審方員的在崗保證書；⑦申報(bào)籌建材料真實(shí)性保證書；?申請驗(yàn)收時(shí)需提報(bào)的材料（一式三份，A4紙打印）①市局同意開辦藥品經(jīng)營企業(yè)批件，填報(bào)《藥品經(jīng)營企業(yè)申請表》；②擬開辦藥品零售企業(yè)營業(yè)場所、倉庫平面圖、位置圖、周邊環(huán)境及衛(wèi)生實(shí)施說明；③營業(yè)、倉儲、辦公用房產(chǎn)權(quán)或使用證明、租賃合同④企業(yè)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備表；⑤制度與程序文件目錄；⑥企業(yè)所有人員簡歷、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員的情況表、員工花名冊、畢業(yè)證、身份證、資格證、技能證、健康證、上崗證復(fù)印件；⑦工商管理部門出具的“企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書”；⑧擬開辦藥店及藥店所聘執(zhí)業(yè)藥師（從業(yè)藥師）提交“取得《藥品經(jīng)營許可證》后即申請變更注冊單位”的保證書；⑨審方員的不兼職證明；⑩申報(bào)驗(yàn)收材料的真實(shí)性保證書、申請驗(yàn)收報(bào)告。?藥品零售企業(yè)籌建完成后，申請人向市中區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請，并提報(bào)相關(guān)材料，由市場科在15個(gè)工作日內(nèi)組織現(xiàn)場檢查驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的將驗(yàn)收材料報(bào)濟(jì)寧市食品藥品監(jiān)督局行政審批窗口，經(jīng)市食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)公示后頒發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。?申請人在接到批準(zhǔn)建設(shè)的通知后，按照要求進(jìn)行藥品零售企業(yè)建設(shè)。時(shí)限：3個(gè)工作日（不計(jì)入審批時(shí)限）第三篇：開辦藥品零售企業(yè)初審程序及所需材料事項(xiàng)名稱 濟(jì)寧市市中區(qū)開辦藥品零售企業(yè)初審程序及所需材料辦理機(jī)構(gòu) 濟(jì)寧市市中區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局辦理依據(jù) 《山東省藥品零售企業(yè)許可驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》（2009修訂）辦理程序?申請人（企業(yè)或個(gè)人）向中區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局提出書面籌建申請，并提報(bào)相關(guān)材料。時(shí)限：2個(gè)工作日六、送達(dá)標(biāo)準(zhǔn)：及時(shí)、準(zhǔn)確通知申請人許可結(jié)果，憑《受理通知書》，并在相關(guān)領(lǐng)證登記本上簽字。時(shí)限：2個(gè)工作日五、制作行政許可決定標(biāo)準(zhǔn)：受理、審核、復(fù)審、