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開辦零售藥店流程-資料下載頁

2025-10-16 00:02本頁面
  

【正文】 地縣級食品藥品監(jiān)督管理局遞交開辦申請報告及擬開辦藥品零售企業(yè)負責人等相關人員的相關證明文件;(二)縣級食品藥品監(jiān)督管理局在收到全部申請資料后,5個工作日內進行材料形式審查,經審查同意后將材料報送牡丹江市行政審批服務中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口;(三)市食品藥品監(jiān)督管理局在受理縣級藥品監(jiān)督管理局的申辦材料后,30個工作日內做出是否同意籌建的決定,并書面通知申請人;擬申辦藥品零售企業(yè)位于牡丹江市區(qū)內的,直接向牡丹江市行政審批服務中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口遞交開辦申請資料,市食品藥品監(jiān)督管理局在收到全部申請資料后30個工作日內做出是否同意籌建的決定,并書面通知申請人;(四)申請人在收到市局批準《同意籌建通知書》后,應在三個月內完成企業(yè)籌建及驗收準備工作,并向市食品藥品監(jiān)督管理局遞交書面驗收申請。三個月內未遞交書面驗收申請的,批復文件自行廢止;(五)市食品藥品監(jiān)督管理局在收到驗收申請后的15個工作日內按照有關規(guī)定進行現(xiàn)場驗收。符合條件的,發(fā)給《藥品經營許可證》,同時報省局備案。現(xiàn)場驗收不合格的,限期一個月進行整改,整改后仍不合格的,《同意籌建通知書》自行廢止。如再次申請開辦藥品零售企業(yè)的,六個月內不予受理;(六)申請人領取《藥品經營許可證》時,法定代表人(負責人)應與質量負責人一起到市食品藥品監(jiān)督管理局簽訂《規(guī)范經營承諾書》。第五條開辦藥品零售企業(yè),申請人需要提供以下資料:(一)申請開辦藥品零售企業(yè)的報告;(二)擬開辦企業(yè)法定代表人或負責人身份證、學歷證書及健康證明,并提供由市食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的擬開辦企業(yè)負責人的《合格證》。申請人是法人的,應提供法人營業(yè)執(zhí)照;(三)確定法定代表人或負責人的任命文件或決議及《藥品經營企業(yè)負責人履歷表》;(四)擬配備專業(yè)技術人員的學歷證、執(zhí)業(yè)資格證或職稱證書、身份證、健康證明及聘用意向協(xié)議;(五)全體從業(yè)人員名單、崗位設置、崗位培訓合格證及其人員學歷、職稱證明;(六)營業(yè)用房、藥品倉庫的租房協(xié)議(意向)及房產證明;(七)營業(yè)用房、藥品倉庫街區(qū)位置圖及內部平面布置圖;(八)有關規(guī)章制度的目錄及保證措施;(九)市食品藥品監(jiān)督管理局要求提供的其他材料。以上證明材料均須提供原件及復印件,經審核后留存復印件。第六條 食品藥品監(jiān)督管理局對申請人提出的申請,應當根據(jù)下列情況分別作出處理:(一)申請事項不屬于本部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,發(fā)給《不予受理通知書》,并告知申請人向有關行政機關申請;(二)申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正;(三)申請材料不齊或者不符合法定形式的,應當當場或者在5日內發(fā)給申請人《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;(四)申請事項屬于本部門職權范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申請人按要求提交全部補正材料的,發(fā)給申請人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌冢?五)市食品藥品監(jiān)督管理局自受理申請之日起30個工作日內,依據(jù)本規(guī)定第二章的規(guī)定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申請人。不同意籌建的,應當說明理由,并告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。申報材料與實際不符,有提供虛假行為的,可不予審批,一年內不準申報。第七條開辦藥品零售(連鎖)企業(yè),企業(yè)總部的發(fā)證、換證、變更由市食品藥品監(jiān)督管理局負責??偛俊㈤T店在各縣(市)行政區(qū)域內的,其監(jiān)督管理工作由所在地食品藥品監(jiān)督管理局負責。第八條 新開辦藥品零售企業(yè),應當自取得《藥品經營許可證》之日起30日內,向發(fā)證部門提交《藥品經營質量管理規(guī)范》認證申請,逾期不申請GSP認證的,依法予以處罰。受理藥品零售企業(yè)認證申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應當自收到申請之日30日內,將申請移送負責組織藥品經營企業(yè)認證工作的黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局。第五篇:藥店開辦、注銷流程藥店開辦條件:,營業(yè)場所使用面積不低于60平米。(不限中西)、一名初級藥師、相關上崗證、企管員證、健康證等。、相關其他硬件設施(空調、冰箱等等)其余具體內容詳見文件《廣東省開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準(2013年修訂)》 以上為藥監(jiān)局對開辦門店要求,總部對加盟門店要求條件根據(jù)企業(yè)情況內部實際制定。藥店注銷程序:《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》(零售)程序內的材料目錄齊全,從窗口遞交材料收到受理憑證即可辦結。,而不肯提供三證的正副本原件進行注銷處理的,處理方式如下:(1)根據(jù)其違反的相關規(guī)定,主動向當?shù)刂鞴懿块T進行舉報處理。配合行政部門檢查,根據(jù)《藥品管理法》和《GSP》相關規(guī)定,可能會出現(xiàn)督促整改、罰款、吊銷證照等幾種情況。(2)在門店與總部簽訂的加盟協(xié)議中,有關于違反總部質量管理要求而結束加盟關系的規(guī)定。如門店違反規(guī)定而不愿主動提供三證配合注銷時,可發(fā)律師函,走民事訴訟程序申請法院判決強制執(zhí)行門店必須歸還三證至總部。以上兩種處理方式,仍然最終必須取回三證正副本原件后,走程序交材料才可徹底注銷門店。
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