開辦零售藥店流程-在線瀏覽
2024-10-25 00:02本頁面
【正文】 瀏陽市0731－83665185，寧鄉(xiāng)縣0731－87822723(二)崗位職責(zé)及權(quán)限：根據(jù)審定意見，對同意的，由市場監(jiān)督處工作人員將《藥品經(jīng)營許可證》交由政務(wù)中心窗口，由窗口工作人員通知申請人領(lǐng)取。在政務(wù)中心窗口公告行政審批結(jié)果。(三)時(shí)限：1個(gè)工作日責(zé)任追究：按照《中華人民共和國行政許可法》第七章和《長沙市食品藥品監(jiān)督管理局行政許可責(zé)任追究制度》執(zhí)行 監(jiān)督檢查：按照《中華人民共和國行政許可法》第六章執(zhí)行市食品藥品監(jiān)督管理局紀(jì)檢監(jiān)察室電話：0731－2225761附一：一、申請材料目錄(新證)驗(yàn)收申請報(bào)告；企業(yè)質(zhì)量管理制度目錄(包括制度、職責(zé)、程序)；法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人任職文件；《藥品經(jīng)營許可證申請審查表》；企業(yè)所提交申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明。《藥品經(jīng)營許可證申請審查表》為二份；其它資料均為一份。(二)變更企業(yè)法人代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人《藥品經(jīng)營企業(yè)申請變更審批表》(一式兩份)。與所變更法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人相應(yīng)的身份證、學(xué)歷證明、簡歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明復(fù)印件，聘書(無《藥品管理法》第76條規(guī)定的情形的文字說明)。《藥品經(jīng)營許可證》正、副本。(三)變更企業(yè)名稱《藥品經(jīng)營企業(yè)申請變更審批表》(一式兩份)；工商行政管理部門核準(zhǔn)變更的《營業(yè)執(zhí)照》；《藥品經(jīng)營許可證》正、副本；企業(yè)所提交申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明。附三：一、申請材料目錄(換證)換證申請報(bào)告；《湖南省換發(fā)藥品經(jīng)營許可證申請、審查表》；《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件；《GSP認(rèn)證證書》復(fù)印件；企業(yè)申請材料真實(shí)性的自我保證聲明。第二篇：零售藥店開辦流程《藥品經(jīng)營許可證》申辦、變更、換發(fā)工作流程 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、等有關(guān)規(guī)定，制定烏蘭察布市藥品零售企業(yè)申辦、變更、換發(fā)、認(rèn)證工作流程如下：一、《藥品經(jīng)營許可證》的申辦流程（一）申辦人向?yàn)跆m察布市食品藥品監(jiān)督管理局（下稱市食品藥品監(jiān)督管理局）提出籌建申請，并提交以下材料（詳見《開辦(籌建)藥品零售企業(yè)申報(bào)資料模板》，）：《藥品經(jīng)營許可證》籌建申請（由單位申辦的，應(yīng)加蓋申辦單位公章；由個(gè)人申辦的，申辦人應(yīng)簽名，簽名不能打?。?；擬辦企業(yè)法定代表人的身份證、學(xué)歷證書的復(fù)印件（校驗(yàn)原件)及個(gè)人簡歷表；擬辦企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷證書的復(fù)印件（校驗(yàn)原件)及個(gè)人簡歷表；擬辦企業(yè)質(zhì)管員及駐店藥師的身份證、學(xué)歷證書、執(zhí)業(yè)資格或職稱證書的復(fù)印件（校驗(yàn)原件)、個(gè)人簡歷表及聘書；擬經(jīng)營藥品的范圍；擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備情況（應(yīng)標(biāo)明營業(yè)場所地理位置圖和平面布局圖）；工商行政管理部門名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；行政許可（行政確認(rèn)）申請材料真實(shí)性保證聲明；電子版籌建申報(bào)材料同時(shí)報(bào)送至： wsfda7195具體提交地點(diǎn)為：擬辦藥品零售企業(yè)向市食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)在市行政服務(wù)中心三樓的食品藥品監(jiān)督管理局窗口提交材料。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；申請事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，應(yīng)于第二個(gè)工作日及時(shí)移交市場科?！妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌凇＃ㄈ┰谑盏酵暾拈_辦申請資料后，市局對申報(bào)材料進(jìn)行審查、審核、審批，在10個(gè)工作日內(nèi)（不含企業(yè)補(bǔ)充材料、材料在途時(shí)間、現(xiàn)場檢查、企業(yè)提交整改報(bào)告及審查前通過媒體向社會(huì)公示公告、聽證時(shí)間），作出是否同意籌建的決定，告知申辦人提交驗(yàn)收申請準(zhǔn)備接受驗(yàn)收?，F(xiàn)場驗(yàn)收不符合條件或公示有異議經(jīng)查證確實(shí)不符合條件的，不予行政許可，將書面通知送達(dá)申辦人并說明理由，同時(shí)告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。如不同意籌建的，說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。（二）藥品零售企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向市食品藥品監(jiān)督管理局提交《藥品經(jīng)營許可證》變更申請。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)。（三）市行政服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口對申辦人提出的申請，根據(jù)下列情況分別作出處理：申請材料存在可以當(dāng)場更正錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正；申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在1日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。并發(fā)給申辦人《受理通知書》?！堆a(bǔ)正材料通知書》、《受理通知書》加蓋“烏蘭察布市食品藥品監(jiān)督管理局行政審批專用章”。在收到驗(yàn)收申請之日起2個(gè)工作日內(nèi)，市局組織驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的申辦單位將在市局網(wǎng)站公示，根據(jù)公示結(jié)果作出是否予以變更的決定。5個(gè)工作日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長2個(gè)工作
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