【正文】 訓，培訓內容為質量管理人員、藥品經營和驗收人員崗位職責知識，通過崗前培訓使員工初步了解藥品商品知識，掌握藥品分類管理的概念和意義，培訓時間為 4 學時，學習培訓方式為面授，培訓后通過考試檢驗培訓效果并建立員工培訓檔案。 三、質量管理文件，崗位職責，操作規(guī)程培訓，通過學習，掌握藥店工作要點、重點及工作相關要求，正確按文件從事藥品經營和認真準確做好工作記錄，培訓方式為以文件配合記錄進行講解和分析，探討文件執(zhí)行的重點難點，正確理解按文件操作對藥品經營、養(yǎng)護、驗收、記錄所產生的意義、作 用。 四、藥品知識培訓，藥品分類管理知識培訓，該項目的培訓在日 常經營工作中隨時進行，通過培訓使員工能正確理解和規(guī)范進行藥店分類管理，要加強對新藥的引進，并通過相互學習掌握新藥特藥的用法，用量，推薦用藥理由，并通過用戶回訪增強對新藥療效反饋和用戶意見。 六、積極參加藥監(jiān)各類專題會議，及時掌握藥監(jiān)工作重點，配合藥監(jiān)部門做好藥店經營和質量管理工作。 藥師不在崗 檢查當日由于藥師 xxx 去了南朗鎮(zhèn)辦事，導致藥師不在崗。 門店環(huán)境衛(wèi)生較差 整改措施：加強工作人員衛(wèi)生教育，保持藥店環(huán)境衛(wèi)生整潔。 部分藥品拆零后未集中擺放拆零專柜，未使用拆零工具拆零整改措施：組織店內人員認真學習，嚴格按照本店《質量手冊》規(guī) 定，做好拆零藥品工作，藥品拆零時必須使用拆零工具。xxxxxx藥店 二 oo 九年十二月十一日篇三：藥店整改報告 整改報告 尊敬的 *********食品藥品監(jiān)督管理局：貴局領導 **月 **日對我店進行了藥品零售企業(yè)日常巡查。（ gsp 證書末懸掛） 公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質證明和 3r 彩色證件照片。（混放） 。（無溫濕度記錄） 6．拆零藥品銷售時，是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容。（拆零藥袋不符合要求） 7．營業(yè)人員應佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術職稱的工作牌。整改措施如下： 1．是否在經營場所的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》。（末懸掛）整改情況：把執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資格證書的 3r 彩色證件照片懸掛出來。（混放）整改情況：把全店藥品全部認真檢查一次，做到處方藥和非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標識。（處方有開架銷售） 整改情況：把非處方藥全部檢查一次，把開架銷售的處方藥放到處方柜里陳列和銷售。（無溫濕度記錄） 整改情況：對營業(yè)場所和冷藏設備按照有關規(guī)定監(jiān)測和調控，并做好記錄。拆零藥銷售期間應保留藥品原裝和說明書。（末佩戴胸卡） 整改情況：要求人員工作時必須佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術職稱的工作牌。當然，我店仍有一些工作存在不足，希望貴局領導能不吝賜教，對于我們工作中的一些問題進行批評和指導，我們將不斷學習，不斷改進。檢查發(fā)現有一般缺陷 3 項需要整改。經整改小組的檢查，在規(guī)定的期限內達到了整改要求，完成了整改工作，現匯報如下： 一、一般缺陷 1： 12607 藥品質量信息收集不夠全面 1．缺陷表述：藥品質量信息收集不夠全面，只有互聯網收集的外部質量信息，缺少企業(yè)經營管理匯總等方面的內部質量信息。 3．風險評估：該缺陷為偶然缺陷；缺陷會導致質量信息不能得到充分利用，增加企業(yè)質量管理的風險，風險評估為低等。 5．整改效果：經過整改， ****收集了企業(yè)內部質量信息并予以分析和利用。 二、一般缺陷 2： 13201 企業(yè)未能對相關人員開展國家有專門管理要求藥品、冷藏藥品相關法律法規(guī)培訓。2．原因分析：由于培訓人對 gsp 的要求理解不深不透，沒有有效的開展專門管理要求藥品、冷藏藥品相關法律法規(guī)培訓。缺陷風險評估為中等。 5．整改效果：經過整改，企業(yè)負責人 ****對藥店員工進行了培訓，全體員工考核合格。 三、一般缺陷 3： 17201 銷售拆零藥品的人員未經專門培訓。 2．原因分析：由于培訓人對 gsp 的要求理解不深不透，沒有有效的開展拆零藥品專門培訓。導致拆零藥品質量風險。 4．整改措施：由企業(yè)負責人 ****負責組織拆零藥品專門培訓。 5．整改效果：經過整改，企業(yè)負責人 ****對藥店員工進行了培訓，全體員工考核合格。并表示以后要認真的按法律法規(guī)和 gsp 要求進行各項工作 ,保障人民群眾的用藥安全。 *******藥店 2021年月日篇五： xx大藥房 gsp 整改報告 xx 大藥房 關于 gsp 認證現場檢查不合格項目的整改報告 ***藥品審評認證中心： 2021 年 1 月 5 日，以 xxx 為組長， yyy、 zzz 為組員的 gsp 認證檢查組對鄭州市金水區(qū) xx 大藥房進行了現場檢查，通過這次檢查，深刻領會了 gsp 的精神，進一步提高了認識。 6012：企業(yè)對職工藥品質量管理方面的培訓不到位，如在現場提問中個別職工不能熟練回答部 分藥品知識。 7708：企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。 8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應。 6012：企業(yè)對職工藥品質量管理方面的培訓不到位，如在現場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。整改措施： （ 1）、將藥品管理法律法規(guī)、藥品經營質量管理規(guī)范、藥品分類管理知識、驗收儲存和養(yǎng)護等專業(yè)知識的內容進行匯總，重新學習。 （ 3）、相互進行提問，結合經營過程中的實際情況，深刻領會 gsp的重要內容，達到提高認識并嚴格按 gsp的要求進行經營和管理。 7502 企業(yè)藥品質量驗收時，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。 完成時間： 2021 年 1 月 6 日晚。 責任人員：質管員 xxx。 （ 2）、按《中國藥典》（ 2021 年一部）正文中的中藥名稱，對現有中藥斗上中藥飲片名稱進行了核對，將所有不符合“正名正字”的內容進行了重新標注。 責任人員：營業(yè)員 xxx 等。 （ 2）、對檢查中發(fā)現的標簽錯位或不準確的藥品重新進行更換、移位、修改等，確保標簽放置正確，內容準確。 8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應。 完成時間： 2021 年 1 月 6 日 ****年 01月 07 日 xx 大藥房 一、 0605企業(yè)質量管理機構對所經營藥品的質量檔案建立不規(guī)范。 完成時間： ****年 *月 **日 二、 0610企業(yè)質量管理機構收集質量信息不夠。 （ 2）、要求質量管理員每日定時瀏覽網上信息，閱讀相關報刊資料收集相關質 量信息。 責任人員：質量副總經理企業(yè)所有員工 整改措施： （ 1）、重新制定藥品法律法規(guī)、專業(yè)知識、管理制度和崗位職責的培訓計劃。 完