【正文】 三、近效期藥品沒有及時(shí)關(guān)注，以致顧客看到時(shí)才發(fā)現(xiàn)問題，以后一定認(rèn)真進(jìn)行陳列檢查。努力提高服務(wù)水平，不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。我店進(jìn)貨必須從具有一定資質(zhì)并通過 GSP 認(rèn)證的醫(yī)藥公司進(jìn)貨，把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴(yán)格執(zhí)行“按需購進(jìn)、擇優(yōu)選購”的原則購進(jìn)藥品。個(gè)別破損品種及時(shí)和醫(yī)藥公司調(diào)換，保證藥品質(zhì)量。自查結(jié)果如下： 一、藥店概況 我藥店成立于 xxx 年，位于 xxx，法人代表企業(yè)負(fù)責(zé)人謝蓮芬，質(zhì)量負(fù)責(zé)人 xxx。整改措施：加強(qiáng)藥師管理，責(zé)令各藥師在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)不得離崗。 附件 《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》及其要點(diǎn)分析；《第五批非處方藥目錄》 “ 2101 冷藏藥品庫內(nèi)個(gè)別貨區(qū)缺少底墊” 整改情況：已經(jīng)全部配齊。 整改結(jié)果： 2021 年 09 月 30 日副總經(jīng)理組織質(zhì)量管理部認(rèn)真學(xué)習(xí)了 gsp 標(biāo)準(zhǔn)的 3511 等項(xiàng)關(guān)于銷后退回藥品的條款，按照條款的要求，對(duì)銷后退回藥品相關(guān)程序進(jìn)行了修改，銷后退回藥品的驗(yàn)收環(huán)節(jié)進(jìn)行了補(bǔ)充，增加了驗(yàn)收填寫項(xiàng)目，銷后退回藥品驗(yàn)收單上批號(hào)、效期、數(shù)量、質(zhì)量狀 況、驗(yàn)收結(jié)論等，同時(shí)要求以上項(xiàng)目必須手工填寫清楚并簽名。 完成時(shí)間 ： ****年 *月 **日 八、 4203 中藥養(yǎng)護(hù)人員對(duì)中藥材和中藥飲片未按其特性采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。 責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人保管員驗(yàn)收員 整改措施： （ 1）、質(zhì)量管理部門對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的整件外包裝標(biāo)志模糊的氯化鉀注射液進(jìn)行復(fù)查，再次開箱檢驗(yàn)，仔細(xì)核對(duì)內(nèi)包裝及裝箱合格證，確認(rèn)為合格藥品，并在外包裝重新制作醒目的標(biāo)志并粘貼牢固后重新入庫。 （ 2）、要求質(zhì)量管理員每日定時(shí)瀏覽網(wǎng)上信息，閱讀相關(guān)報(bào)刊資料收集相關(guān)質(zhì) 量信息。 （ 2）、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的標(biāo)簽錯(cuò)位或不準(zhǔn)確的藥品重新進(jìn)行更換、移位、修改等，確保標(biāo)簽放置正確，內(nèi)容準(zhǔn)確。 完成時(shí)間： 2021 年 1 月 6 日晚。 6012：企業(yè)對(duì)職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場(chǎng)提問中個(gè)別職工不能熟練回答部分藥品知識(shí)。 *******藥店 2021年月日篇五： xx大藥房 gsp 整改報(bào)告 xx 大藥房 關(guān)于 gsp 認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目的整改報(bào)告 ***藥品審評(píng)認(rèn)證中心： 2021 年 1 月 5 日，以 xxx 為組長(zhǎng)， yyy、 zzz 為組員的 gsp 認(rèn)證檢查組對(duì)鄭州市金水區(qū) xx 大藥房進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，通過這次檢查，深刻領(lǐng)會(huì)了 gsp 的精神，進(jìn)一步提高了認(rèn)識(shí)。導(dǎo)致拆零藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。缺陷風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為中等。 3．風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：該缺陷為偶然缺陷；缺陷會(huì)導(dǎo)致質(zhì)量信息不能得到充分利用，增加企業(yè)質(zhì)量管理的風(fēng)險(xiǎn)，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為低等。（末佩戴胸卡） 整改情況：要求人員工作時(shí)必須佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。（混放）整改情況：把全店藥品全部認(rèn)真檢查一次，做到處方藥和非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標(biāo)識(shí)。（無溫濕度記錄） 6．拆零藥品銷售時(shí)，是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。 部分藥品拆零后未集中擺放拆零專柜，未使用拆零工具拆零整改措施：組織店內(nèi)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)，嚴(yán)格按照本店《質(zhì)量手冊(cè)》規(guī) 定，做好拆零藥品工作，藥品拆零時(shí)必須使用拆零工具。 四、藥品知識(shí)培訓(xùn)，藥品分類管理知識(shí)培訓(xùn)，該項(xiàng)目的培訓(xùn)在日 常經(jīng)營(yíng)工作中隨時(shí)進(jìn)行，通過培訓(xùn)使員工能正確理解和規(guī)范進(jìn)行藥店分類管理，要加強(qiáng)對(duì)新藥的引進(jìn)，并通過相互學(xué)習(xí)掌握新藥特藥的用法，用量，推薦用藥理由，并通過用戶回訪增強(qiáng)對(duì)新藥療效反饋和用戶意見。 總之，我店一定以這次驗(yàn)收工作為契機(jī)，認(rèn)真整改，努力工作，將嚴(yán)格按照市、縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥，我們保證在以后的經(jīng)營(yíng)管理中，認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)規(guī)定，做好各項(xiàng)工作。 16901 營(yíng)業(yè)人員未佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌。 15901 醋制延胡索，批號(hào)： 150902,；鹽酸左氧氟沙星片，批號(hào)： 1150031 等個(gè)別藥品驗(yàn)收時(shí)未按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。 13101 企業(yè)開展的培訓(xùn)工作不能使相關(guān)人員正確理解并履行職責(zé)。 整改情況：我店已結(jié)合實(shí)際重新制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃，按計(jì)劃開展培訓(xùn)，并對(duì)培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行考核，以鞏固培訓(xùn)效果，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)；“十八反”“十九畏”等中草藥配伍禁忌已張貼在藥店醒目位置，提醒員工熟記。 整改情況：我店已聯(lián)系配送企業(yè)，索取了醋制延胡索，批號(hào)：150902,；鹽酸左氧氟沙星片，批號(hào)： 1150031 等藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書，并要求驗(yàn)收人員在今后的驗(yàn)收工作中及時(shí)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。整改情況：我店已為所有營(yíng)業(yè)人 員制作了含有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，要求戴牌上崗。 以上是我店的整改情況，請(qǐng)市、縣局領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)一步監(jiān)督指導(dǎo)！ ********藥店 2021 年 1 月 11 日 第二篇：零售藥店整改報(bào)告 柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店整改報(bào)告 2021年 11月 11日由柳城縣藥監(jiān)局對(duì)我店進(jìn)行ｇｓｐ認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，其中有 3項(xiàng)一般缺陷項(xiàng)需要整改。 五、通過互聯(lián)網(wǎng)登陸國家食品藥品監(jiān)督局，掌握藥監(jiān)動(dòng)態(tài)最新資訊，以及藥品市場(chǎng)的產(chǎn)品質(zhì)量動(dòng)態(tài)，調(diào)整藥店藥品采購和銷售，對(duì)藥監(jiān)發(fā)布的藥品質(zhì)量問題進(jìn)行排查清理，確保藥店為 用戶提供優(yōu)良藥品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)。 部分處方藥銷售未保留處方備查 整改措施：加強(qiáng)對(duì)藥師的教育，銷售處方藥必須保留處方備查。拆零藥銷售期間應(yīng)保留藥品原裝和說明 書。 。 我店在以后的工作中將更加嚴(yán)格的執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度，嚴(yán)格把關(guān)藥品質(zhì)量，以保證患者的用藥安全。4．整改措施：由質(zhì)量負(fù)責(zé)人 ****負(fù)責(zé)在 10 月 18 日前收集企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息并予以利用，在以后工作中要求及時(shí)收集所有的質(zhì)量信息并分析利用。 4．整改措施：由企業(yè)負(fù)責(zé)人 ******負(fù)責(zé)組織專門管理要求藥品、冷藏藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)在 11 月 19 日前要求完成培訓(xùn)考核。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為低等。針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查中存在的缺陷項(xiàng)目，藥店經(jīng)理 xxx 非常重視，安排相關(guān)崗位的人員從快、認(rèn)真進(jìn)行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下： 一、現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目 gsp 認(rèn)證檢查組對(duì)鄭州市金水區(qū) xx 大藥房現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果為：嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目 0 項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目 5 項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目如下。 責(zé)任人員：質(zhì)量管理員 xxx 為主，采購員 xxx、驗(yàn)收員 xxx 和所有營(yíng)業(yè)員參與。 7708：企業(yè)個(gè)別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。 完成時(shí)間： 2021 年 1 月 6 日下午。 完成時(shí)間： ****年 *月 **日 三、 1701 企業(yè)對(duì)