【正文】 員一定穿著 統(tǒng)一樣式的工作服，如附件 2； 17701 項(xiàng)：企業(yè)未在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)顯著位置明示“除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換”標(biāo)示。 1 17201 負(fù)責(zé)拆零銷售的人員未經(jīng)過專門的培訓(xùn)。 1 17001 個(gè)別處方執(zhí)業(yè)藥師未審核。 16415 個(gè)別不同批號(hào)的中藥飲片甘草，批號(hào)： 141221,131228，裝斗前未清斗、無(wú)記錄。 16408 桑菊感冒片，批號(hào)： 150901 等個(gè)別拆零藥品未集中存放于拆零專柜。 14501 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)未采用安全、可靠的方式儲(chǔ)存、備份。 13102 培訓(xùn)檔案內(nèi)容不完整。根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)檢查指示精神，我店立即組織人員，對(duì)我藥店存在的問題進(jìn)行原因分析，并及時(shí)進(jìn)行整改，現(xiàn)就本次現(xiàn)場(chǎng)檢查存在一般缺陷的十三項(xiàng)做出相應(yīng)整改如下： 12603 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理文件的執(zhí)行指導(dǎo)、監(jiān)督不到位。 整改情況：我店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人已建立健全工作制度，加強(qiáng)了對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理文件的執(zhí)行指導(dǎo)和監(jiān)督，使店員加大對(duì)質(zhì)量管理制度的理解，并強(qiáng)化了藥店對(duì)質(zhì)量管理制度的考核。 整 改情況：我店結(jié)合實(shí)際，已重新制定了設(shè)計(jì)合理、涉及全面的年度培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)內(nèi)容涉及到全部制度和操作規(guī)程，整理了培訓(xùn)工作記錄并從新建立健全了培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)方案。整改情況：我店已購(gòu)買 500G 硬盤一個(gè)，用于計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)儲(chǔ)存和備份。 整改情況：我店已在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下將桑菊感冒片，批號(hào)：150901 等所有拆零藥品集中存放于拆零專柜，并要 求在銷售藥品時(shí)寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。 整改情況：我店已完善了清裝斗記錄，并要求操作人員在裝斗前一定要清斗，做好定期清斗、售完清斗、劣藥清斗等工作記錄。 整改情況：我店已按照藥品管理辦法，加強(qiáng)對(duì)我店藥品銷售（特別是處方藥）的管理，處方藥處方未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核不得調(diào)配銷售。 整改情況：我店質(zhì)量負(fù)責(zé)人已重新制定了培訓(xùn)方案，細(xì)化了質(zhì)量培訓(xùn)工作，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人建立健全拆零工作人員培訓(xùn)檔案。 整改后：本店按照相關(guān)規(guī)定在店內(nèi)顯著位置張貼“除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換”標(biāo)示，如附件 3。安排培訓(xùn)時(shí)間為每項(xiàng)文件（崗位責(zé)職、操作規(guī)程） 1 學(xué)時(shí)，最后通過問答進(jìn)行考核。 柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店 2021 年 11 月 15日 培訓(xùn)計(jì)劃一覽表制表人：審批人： 員工教育培訓(xùn)檔案篇二：零售藥店 gsp 整改報(bào)告 整改報(bào)告 xxx 分局： 貴局于 2021 年 12 月 4 日對(duì)我店進(jìn)行了日常檢查，現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)我店存在 5 項(xiàng)問題，我店就本次現(xiàn)場(chǎng)檢查的不合格項(xiàng)目作了相應(yīng)整改現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：。 部分處方藥與非處方藥混放 整改措施：組織質(zhì)量管理員和藥師認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及藥品分類管理有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格按照規(guī)定做好處方藥與非處方藥分類擺放。經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)們認(rèn)真細(xì)致的檢查，我店存在如下幾項(xiàng)缺陷： 1．是否在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。（處方有開架銷售） 5．企業(yè)是否對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控，并做好記錄，使溫度符合藥品存放要求；冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，保證存放符合要求。（末佩戴胸卡） 檢查結(jié)束后，我店全體員工認(rèn)真討論了檢查組提出的缺陷項(xiàng)目，針對(duì)問題查找原因，明確相應(yīng)整改措施，認(rèn)真進(jìn)行整改。 藥的，處方藥應(yīng)與非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標(biāo)識(shí)。 5．企業(yè)是否對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控，并做好記錄，使溫度符合藥品存放要求；冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，保 證存放符合要求。（拆零藥袋不符合要求） 整改情況：購(gòu)進(jìn)符合要求的拆零藥袋，并按有關(guān)的規(guī)定銷售拆零藥品 7 營(yíng)業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。 *******大藥房 2021 年 **月 **日篇四： gsp 認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告******藥店文件 ****[2021]5 號(hào) gsp 認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告 ********藥品監(jiān)督管理局： 藥店于 2021 年月日接受了 gsp 認(rèn)證檢查組的現(xiàn)場(chǎng)檢查。 2．原因分析：由于質(zhì)量管理人員工作疏漏，沒有對(duì)企業(yè)的內(nèi)部經(jīng)營(yíng)情況匯總等其 他渠道質(zhì)量信息加以收集利用。并保證以后要及時(shí)收集內(nèi)部和外部的質(zhì)量信息。 3．風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：該缺陷為偶然缺陷；可能會(huì)導(dǎo)致企業(yè)不能有效的進(jìn)行專門管理要求藥品和冷藏藥品的經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)。并保證以 后要進(jìn)一步加強(qiáng)培訓(xùn)工作。 3．風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：該缺陷為偶然缺陷；缺陷會(huì)導(dǎo)致藥品拆零人員不能正確的拆零銷售藥品。培訓(xùn)在 11 月18 日前要求完成。 以上是我藥店對(duì) gsp 認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目的整改情況，特此報(bào)告。 7502 企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，未按規(guī)定檢查部分藥品說(shuō)明書。 二、缺陷項(xiàng)目的整改情況 檢查結(jié)束當(dāng)天下午， xx 經(jīng)理召集全體員工開會(huì)，認(rèn)真討論了檢查組提出的一般缺陷項(xiàng)，針對(duì)問題查找原因，明確相應(yīng)的整改措施，根據(jù)質(zhì)量責(zé)任制度的規(guī)定，每一項(xiàng)責(zé)任到人，進(jìn)行了認(rèn)真整改。 （ 2）、按照 gsp 零售驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求，準(zhǔn)確理解相關(guān)概念及知識(shí)。 責(zé)任人員：驗(yàn)收員 xxx 整改措施： （ 1）、認(rèn)真學(xué)習(xí)了 gsp 零售檢查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)驗(yàn)收的要求，對(duì)藥品驗(yàn)收的內(nèi)容和要求有了新的認(rèn)識(shí)和提高； （ 2）、教育驗(yàn)收人員在以后藥品驗(yàn)收過程中，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)藥品外觀性狀；藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書；有關(guān)標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明等內(nèi)容進(jìn)行檢查，切實(shí)進(jìn)行驗(yàn)收檢查； （ 3）、驗(yàn)收人員聲明在以后藥品的驗(yàn)收工作中認(rèn)真按 gsp 要求 認(rèn)真執(zhí)行。 整改措施： （ 1）、收集了《中國(guó)藥典》（ 2021 年一部）。 整改措施： （ 1）、對(duì)所有營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列的藥品標(biāo)簽的放置情況進(jìn)行了檢查。責(zé)任人員：質(zhì)管員 xxx整改措施： （ 1）、收集并認(rèn)真學(xué)習(xí)了《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（局令第 7 號(hào)）的要求； （ 2）、通知質(zhì)量管理、處方審核和營(yíng)業(yè)等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反應(yīng)信息，并及時(shí)向 質(zhì)量管理員報(bào)告； （ 3）、質(zhì)管員丁壘承諾在以后工作中認(rèn)真按 gsp 和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》要求每季度按時(shí)申報(bào)。 責(zé)任人員：質(zhì)量管理員執(zhí)行質(zhì)管部長(zhǎng)審核 整改措施： （ 1）、登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站瀏覽并下載打印對(duì)我公司有價(jià)值的相關(guān)的質(zhì)量公告和質(zhì)量信息，同時(shí)對(duì)《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》、《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》、《健康報(bào)》所公布的質(zhì)量信息進(jìn)行剪輯，然后分類存檔，同時(shí)下發(fā)相關(guān)部門學(xué)習(xí)。 （ 2）、組織再培訓(xùn)，聘請(qǐng)縣食品藥品監(jiān)督管理局長(zhǎng)期從事藥品管