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正文內(nèi)容

零售藥店開辦流程-資料下載頁

2024-11-03 22:09本頁面
  

【正文】 地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局遞交開辦申請(qǐng)報(bào)告及擬開辦藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人等相關(guān)人員的相關(guān)證明文件;(二)縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局在收到全部申請(qǐng)資料后,5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行材料形式審查,經(jīng)審查同意后將材料報(bào)送牡丹江市行政審批服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口;(三)市食品藥品監(jiān)督管理局在受理縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局的申辦材料后,30個(gè)工作日內(nèi)做出是否同意籌建的決定,并書面通知申請(qǐng)人;擬申辦藥品零售企業(yè)位于牡丹江市區(qū)內(nèi)的,直接向牡丹江市行政審批服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口遞交開辦申請(qǐng)資料,市食品藥品監(jiān)督管理局在收到全部申請(qǐng)資料后30個(gè)工作日內(nèi)做出是否同意籌建的決定,并書面通知申請(qǐng)人;(四)申請(qǐng)人在收到市局批準(zhǔn)《同意籌建通知書》后,應(yīng)在三個(gè)月內(nèi)完成企業(yè)籌建及驗(yàn)收準(zhǔn)備工作,并向市食品藥品監(jiān)督管理局遞交書面驗(yàn)收申請(qǐng)。三個(gè)月內(nèi)未遞交書面驗(yàn)收申請(qǐng)的,批復(fù)文件自行廢止;(五)市食品藥品監(jiān)督管理局在收到驗(yàn)收申請(qǐng)后的15個(gè)工作日內(nèi)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收。符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》,同時(shí)報(bào)省局備案。現(xiàn)場驗(yàn)收不合格的,限期一個(gè)月進(jìn)行整改,整改后仍不合格的,《同意籌建通知書》自行廢止。如再次申請(qǐng)開辦藥品零售企業(yè)的,六個(gè)月內(nèi)不予受理;(六)申請(qǐng)人領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》時(shí),法定代表人(負(fù)責(zé)人)應(yīng)與質(zhì)量負(fù)責(zé)人一起到市食品藥品監(jiān)督管理局簽訂《規(guī)范經(jīng)營承諾書》。第五條開辦藥品零售企業(yè),申請(qǐng)人需要提供以下資料:(一)申請(qǐng)開辦藥品零售企業(yè)的報(bào)告;(二)擬開辦企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷證書及健康證明,并提供由市食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的擬開辦企業(yè)負(fù)責(zé)人的《合格證》。申請(qǐng)人是法人的,應(yīng)提供法人營業(yè)執(zhí)照;(三)確定法定代表人或負(fù)責(zé)人的任命文件或決議及《藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人履歷表》;(四)擬配備專業(yè)技術(shù)人員的學(xué)歷證、執(zhí)業(yè)資格證或職稱證書、身份證、健康證明及聘用意向協(xié)議;(五)全體從業(yè)人員名單、崗位設(shè)置、崗位培訓(xùn)合格證及其人員學(xué)歷、職稱證明;(六)營業(yè)用房、藥品倉庫的租房協(xié)議(意向)及房產(chǎn)證明;(七)營業(yè)用房、藥品倉庫街區(qū)位置圖及內(nèi)部平面布置圖;(八)有關(guān)規(guī)章制度的目錄及保證措施;(九)市食品藥品監(jiān)督管理局要求提供的其他材料。以上證明材料均須提供原件及復(fù)印件,經(jīng)審核后留存復(fù)印件。第六條 食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:(一)申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,發(fā)給《不予受理通知書》,并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng);(二)申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場更正;(三)申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申請(qǐng)人《補(bǔ)正材料通知書》,一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;(四)申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申請(qǐng)人按要求提交全部補(bǔ)正材料的,發(fā)給申請(qǐng)人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期;(五)市食品藥品監(jiān)督管理局自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)本規(guī)定第二章的規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申請(qǐng)人。不同意籌建的,應(yīng)當(dāng)說明理由,并告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。申報(bào)材料與實(shí)際不符,有提供虛假行為的,可不予審批,一年內(nèi)不準(zhǔn)申報(bào)。第七條開辦藥品零售(連鎖)企業(yè),企業(yè)總部的發(fā)證、換證、變更由市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。總部、門店在各縣(市)行政區(qū)域內(nèi)的,其監(jiān)督管理工作由所在地食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。第八條 新開辦藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi),向發(fā)證部門提交《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證申請(qǐng),逾期不申請(qǐng)GSP認(rèn)證的,依法予以處罰。受理藥品零售企業(yè)認(rèn)證申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日30日內(nèi),將申請(qǐng)移送負(fù)責(zé)組織藥品經(jīng)營企業(yè)認(rèn)證工作的黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局。第五篇:藥店開辦、注銷流程藥店開辦條件:,營業(yè)場所使用面積不低于60平米。(不限中西)、一名初級(jí)藥師、相關(guān)上崗證、企管員證、健康證等。、相關(guān)其他硬件設(shè)施(空調(diào)、冰箱等等)其余具體內(nèi)容詳見文件《廣東省開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(2013年修訂)》 以上為藥監(jiān)局對(duì)開辦門店要求,總部對(duì)加盟門店要求條件根據(jù)企業(yè)情況內(nèi)部實(shí)際制定。藥店注銷程序:《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》(零售)程序內(nèi)的材料目錄齊全,從窗口遞交材料收到受理憑證即可辦結(jié)。,而不肯提供三證的正副本原件進(jìn)行注銷處理的,處理方式如下:(1)根據(jù)其違反的相關(guān)規(guī)定,主動(dòng)向當(dāng)?shù)刂鞴懿块T進(jìn)行舉報(bào)處理。配合行政部門檢查,根據(jù)《藥品管理法》和《GSP》相關(guān)規(guī)定,可能會(huì)出現(xiàn)督促整改、罰款、吊銷證照等幾種情況。(2)在門店與總部簽訂的加盟協(xié)議中,有關(guān)于違反總部質(zhì)量管理要求而結(jié)束加盟關(guān)系的規(guī)定。如門店違反規(guī)定而不愿主動(dòng)提供三證配合注銷時(shí),可發(fā)律師函,走民事訴訟程序申請(qǐng)法院判決強(qiáng)制執(zhí)行門店必須歸還三證至總部。以上兩種處理方式,仍然最終必須取回三證正副本原件后,走程序交材料才可徹底注銷門店。
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