零售藥店開辦流程(編輯修改稿)
2024-11-03 22:09 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 立的零售藥店或連鎖門店其營業(yè)場所面積不少于20平方米。在實現(xiàn)電子信息技術(shù)訂購藥品、具備可靠的藥品供應渠道、藥品出售后能得到及時補充的前提下，藥品零售連鎖企業(yè)門店及零售藥店可不設倉庫。具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品，并能保證24小時供應的能力。已取得新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)許可手續(xù)。許可數(shù)量：無限制申請人需要提交的全部材料目錄和申請書示范文本：(見附一)許可費用：不收費許可期限：13個工作日許可程序：一、受理(一)崗位責任人：市政務服務中心食品藥品監(jiān)管局窗口工作人員【各縣(市)轄區(qū)在相應縣(市)食品藥品監(jiān)督管理局代受理】電話號碼：市內(nèi)五區(qū)0731－84140006，長沙縣0731－84069415，望城縣0731－88056315，瀏陽市0731－83665185，寧鄉(xiāng)縣0731－87822723(二)崗位職責及權(quán)限：按照許可的法定條件、標準查驗申請材料是否齊全、符合法定形式，申請事項是否屬于行政主體的職責范圍，許可申請是否在法律法規(guī)的期限內(nèi)提出，申請人是否具有申請資格，決定是否受理。對需補充完善材料的，在4日內(nèi)填寫《補正行政許可申請有關(guān)材料告知書》，并由市政務中心窗口【或者各縣(市)食品藥品監(jiān)督管理局】告知申請單位(人)。(三)時限：1個工作日二、審查A、初審(一)崗位責任人：藥品市場監(jiān)督處工作人員【各縣(市)食品藥品監(jiān)督管理局負責本轄區(qū)受理的申請許可初審】(二)崗位職責及權(quán)限：按照許可條件對申請人提交的申請材料進行適法性和真實性審查。現(xiàn)場檢查：對擬辦企業(yè)發(fā)出現(xiàn)場檢查通知。依據(jù)驗收標準，組織藥品監(jiān)督人員對經(jīng)營現(xiàn)場進行檢查?，F(xiàn)場檢查人員將檢查情況記錄于現(xiàn)場檢查筆錄，檢查與被查雙方在現(xiàn)場檢查筆錄上簽字。根據(jù)檢查驗收情況，在《藥品經(jīng)營許可證申請審查表》上書寫初審或驗收意見。出具審查意見：審查人員根據(jù)資料審查和現(xiàn)場檢查情況，對藥品經(jīng)營進行綜合評價，提出同意或不同意發(fā)證的意見，并書面說明理由，報處長審核。(三)時限：7個工作日B、審核(一)崗位責任人：藥品市場監(jiān)督處處長(二)崗位職責及權(quán)限：參與對擬辦企業(yè)的現(xiàn)場檢查。對申報資料和審查意見進行審核。在《藥品經(jīng)營許可證申請審查表》上簽署同意或不同意的意見(不同意的說明理由)，報分管局領(lǐng)導審定。(三)時限：2個工作日三、決定(一)崗位責任人：局主管領(lǐng)導(二)崗位職責及權(quán)限：根據(jù)審查的意見，作出是否準予許可的決定符合法定條件、標準的，提出予以許可意見，在《藥品經(jīng)營許可證審查申請表》上簽署同意的意見，交承辦人辦理；不符合法定條件、標準的，不予許可，在《藥品經(jīng)營許可證審查申請表》上簽署不同意籌建的意見，并以書面形式說明理由。(三)時限：2個工作日四、告知(一)崗位責任人：市政務服務中心食品藥品監(jiān)管局窗口工作人員【或各縣(市)食品藥品監(jiān)督管理局】電話號碼：市內(nèi)轄區(qū)0731－84140006，長沙縣0731－84069415，望城縣0731－88056315，瀏陽市0731－83665185，寧鄉(xiāng)縣0731－87822723(二)崗位職責及權(quán)限：根據(jù)審定意見，對同意的，由市場監(jiān)督處工作人員將《藥品經(jīng)營許可證》交由政務中心窗口，由窗口工作人員通知申請人領(lǐng)取。對不同意的，將寫明理由的《藥品經(jīng)營許可證審查申請表》(一份)移送政務中心窗口，由窗口工作人員制作《不予行政許可決定告知書》通知申請人領(lǐng)取。在政務中心窗口公告行政審批結(jié)果。告知申請人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權(quán)利。(三)時限：1個工作日責任追究：按照《中華人民共和國行政許可法》第七章和《長沙市食品藥品監(jiān)督管理局行政許可責任追究制度》執(zhí)行 監(jiān)督檢查：按照《中華人民共和國行政許可法》第六章執(zhí)行市食品藥品監(jiān)督管理局紀檢監(jiān)察室電話：0731－2225761附一：一、申請材料目錄(新證)驗收申請報告；企業(yè)質(zhì)量管理制度目錄(包括制度、職責、程序)；法定代表人、負責人、質(zhì)量管理負責人任職文件；《藥品經(jīng)營許可證申請審查表》；企業(yè)所提交申報材料真實性的自我保證聲明。二、資料要求所提供的資料應為A4紙規(guī)格。《藥品經(jīng)營許可證申請審查表》為二份；其它資料均為一份。附二：一、申請材料目錄(變更)(一)、變更經(jīng)營范圍、注冊地址《藥品經(jīng)營企業(yè)申請變更審批表》(一式兩份)；藥店法定代表人簽署的變更申請書；擬變更經(jīng)營地址的地理位置平面圖；與所變更經(jīng)營范圍、注冊地址相適應的藥學技術(shù)人員的職稱證書復印件、簡歷；《藥品經(jīng)營許可證》正、副本；企業(yè)所提交申報材料真實性的自我保證聲明。(二)變更企業(yè)法人代表、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人《藥品經(jīng)營企業(yè)申請變更
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