鄂爾多斯市開辦零售藥店資格要求及申請本站推薦(編輯修改稿)
2024-10-28 20:40 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。5個工作日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長2個工作日，并將延長期限的理由告知申請人。四、辦理時限：新開辦20個工作日，變更、換發(fā)5個工作日。五、收費(fèi)情況：不收費(fèi)六、咨詢電話：04748156673七、監(jiān)督電話：04742207183 注： 資料下載欄目下載。第三篇：開辦零售藥店流程許可事項(xiàng)：藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》核發(fā)許可對象：申請開辦藥品零售企業(yè)的公民、法人或者其它組織許可依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》(2001年2月28日中華人民共和國主席令第45號)第14條《藥品管理法實(shí)施條例》(2002年8月4日中華人民共和國國務(wù)院令第360號)第12條、第16條、第17條 許可條件：具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)必須配有執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師或者藥師(中藥師)以上技術(shù)職稱藥學(xué)技術(shù)人員。企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)配備經(jīng)市以上食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)考核合格的業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。申請零售藥店的企業(yè)或個人，在近5年內(nèi)沒有違反《藥品管理法》，以及提供虛假的證明、文件資料或者采用其他欺騙手段取得《藥品經(jīng)營許可證》的行為。藥品零售企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，在近10年內(nèi)沒有生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位的直接負(fù)責(zé)的主管人員和直接責(zé)任人的記錄。具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其它商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須有獨(dú)立的區(qū)域。零售藥店?duì)I業(yè)場所不少于40平方米，在農(nóng)村設(shè)立的零售藥店或連鎖門店其營業(yè)場所面積不少于20平方米。在實(shí)現(xiàn)電子信息技術(shù)訂購藥品、具備可靠的藥品供應(yīng)渠道、藥品出售后能得到及時補(bǔ)充的前提下，藥品零售連鎖企業(yè)門店及零售藥店可不設(shè)倉庫。具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品，并能保證24小時供應(yīng)的能力。已取得新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)許可手續(xù)。許可數(shù)量：無限制申請人需要提交的全部材料目錄和申請書示范文本：(見附一)許可費(fèi)用：不收費(fèi)許可期限：13個工作日許可程序：一、受理(一)崗位責(zé)任人：市政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)管局窗口工作人員【各縣(市)轄區(qū)在相應(yīng)縣(市)食品藥品監(jiān)督管理局代受理】電話號碼：市內(nèi)五區(qū)0731－84140006，長沙縣0731－84069415，望城縣0731－88056315，瀏陽市0731－83665185，寧鄉(xiāng)縣0731－87822723(二)崗位職責(zé)及權(quán)限：按照許可的法定條件、標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)申請材料是否齊全、符合法定形式，申請事項(xiàng)是否屬于行政主體的職責(zé)范圍，許可申請是否在法律法規(guī)的期限內(nèi)提出，申請人是否具有申請資格，決定是否受理。對需補(bǔ)充完善材料的，在4日內(nèi)填寫《補(bǔ)正行政許可申請有關(guān)材料告知書》，并由市政務(wù)中心窗口【或者各縣(市)食品藥品監(jiān)督管理局】告知申請單位(人)。(三)時限：1個工作日二、審查A、初審(一)崗位責(zé)任人：藥品市場監(jiān)督處工作人員【各縣(市)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本轄區(qū)受理的申請?jiān)S可初審】(二)崗位職責(zé)及權(quán)限：按照許可條件對申請人提交的申請材料進(jìn)行適法性和真實(shí)性審查。現(xiàn)場檢查：對擬辦企業(yè)發(fā)出現(xiàn)場檢查通知。依據(jù)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，組織藥品監(jiān)督人員對經(jīng)營現(xiàn)場進(jìn)行檢查?，F(xiàn)場檢查人員將檢查情況記錄于現(xiàn)場檢查筆錄，檢查與被查雙方在現(xiàn)場檢查筆錄上簽字。根據(jù)檢查驗(yàn)收情況，在《藥品經(jīng)營許可證申請審查表》上書寫初審或驗(yàn)收意見。出具審查意見：審查人員根據(jù)資料審查和現(xiàn)場檢查情況，對藥品經(jīng)營進(jìn)行綜合評價，提出同意或不同意發(fā)證的意見，并書面說明理由，報處長審核。(三)時限：7個工作日B、審核(一)崗位責(zé)任人：藥品市場監(jiān)督處處長(二)崗位職責(zé)及權(quán)限：參與對擬辦企業(yè)的現(xiàn)場檢查。對申報資料和審查意見進(jìn)行審核。在《藥品經(jīng)營許可證申請審查表》上簽署同意或不同意的意見(不同意的說明理由)，報分管局領(lǐng)導(dǎo)審定。(三)時限：2個工作日三、決定(一)崗位責(zé)任人：局主管領(lǐng)導(dǎo)(二)崗位職責(zé)及權(quán)限：根據(jù)審查的意見，作出是否準(zhǔn)予許可的決定符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，提出予以許可意見，在《藥品經(jīng)營許可證審查申請表》上簽署同意的意見，交承辦人辦理；不符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，不予許可，在《藥品經(jīng)營許可證審查申請表》上簽署不同意籌建的意
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