【導(dǎo)讀】國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成的世界性聯(lián)合會(huì)。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的工。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)遵照ISO/IEC導(dǎo)則第3部分給出的規(guī)則起草。由技術(shù)委員會(huì)通過(guò)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體表決，需取得至少75%參加表決的成員團(tuán)體的同意，才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。ISO9000是由ISO/TC176/SC1國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)/概念與術(shù)語(yǔ)分委員會(huì)。下述ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)可幫助各種類型和規(guī)模的組織實(shí)施并運(yùn)行有效的質(zhì)量管理體系。上述標(biāo)準(zhǔn)共同構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解。求，實(shí)施并保持持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績(jī)的管理體系，可使組織獲得成功。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。各級(jí)人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)最大的收益。有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。

　　

【正文】 標(biāo)的測(cè)量方法 （ 7） 隨著項(xiàng)目進(jìn)展而修改和完善質(zhì)量計(jì)劃的程序 （ 8） 為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)而必須采取的措施，如：檢驗(yàn)技術(shù)更新、研究新的工藝方法和設(shè)備。 階段 主要責(zé)任部門 實(shí)施要求 計(jì)劃完成時(shí)間 高層 市場(chǎng) 研發(fā) 采購(gòu) 資材 生管 制造 程序文件 相關(guān)文件 發(fā)放部門 記錄 （流程圖） 記錄 record 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的 文件 () 注 1:記錄可用于為 可追溯性 ()提供文件，并提供 驗(yàn)證 ()、 預(yù)防措施 ()和 糾正措施()的證據(jù)。 注 2:通常記錄不需要控制版本。 有關(guān)檢查的術(shù)語(yǔ) 客觀證據(jù) objective evidence 支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù) 注 :客觀證據(jù)可通過(guò) 觀察、測(cè)量、 試驗(yàn) ()或其他手段獲得。 檢驗(yàn) inspection 通過(guò)觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。 [ISO/IEC 指南 2] 說(shuō)明： 檢驗(yàn)文件要點(diǎn)： 1. 取樣 /抽樣方案 2. 檢驗(yàn)項(xiàng)目代號(hào) 3. 檢驗(yàn)方法、部位、測(cè)量點(diǎn)數(shù)、測(cè)量方向、 4. 測(cè)量方式（直接測(cè)量或間接測(cè)量） 5. 測(cè)量設(shè)備 6. 環(huán)境要求 7. 合格判定準(zhǔn)則： 不合格項(xiàng)、不合格件、不合格批的判定：應(yīng)把關(guān)鍵項(xiàng)目作為否決項(xiàng)，其它項(xiàng)目視其重要程度和出現(xiàn)頻次以加權(quán)系數(shù) C計(jì)算結(jié)果來(lái)處理：重要項(xiàng)目其加權(quán)系 C2數(shù)為： 、一般項(xiàng)目 C3則為 ，判別方 法： C = C1+C2A2+C3A3＜ 1 8. 不合格的處理 試驗(yàn) test 按照 程序 ()確定一個(gè)或多個(gè) 特性 () 驗(yàn)證 verification 通過(guò)提供 客觀證據(jù) ()對(duì)規(guī)定 要求 ()已得到滿足的認(rèn)定 注 1:“已驗(yàn)證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 注 2:認(rèn)定可包括下述活動(dòng)，如 : ISO9000： 20xx 質(zhì)量管理體系 – 術(shù)語(yǔ) １９ —— 變換方法進(jìn)行計(jì)算； —— 將新設(shè)計(jì) 規(guī)范 （ ）與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較； —— 進(jìn)行試驗(yàn) ()和演示； —— 文件發(fā)布前的評(píng)審。 注 3：在計(jì)量領(lǐng)域中 ，請(qǐng)查閱 VIM。 確認(rèn) validation 通過(guò)提供 客觀證據(jù) ()對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用 要求 ()已得到滿足的認(rèn)定 注 1:“已確認(rèn) ”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 注 2：確認(rèn)所使用的條件可以是實(shí)際的或是模擬的。 鑒定過(guò)程 qualification process 證實(shí)滿足規(guī)定 要求 ()的能力的 過(guò)程 () 注 1:“已鑒定”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 注 2：鑒定可涉及到人員、 產(chǎn)品 （ ）、過(guò)程或 體系 （ ）。 示例：審核員鑒定過(guò)程、材料鑒定 過(guò)程。 評(píng)審 review 為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和 有效性 （ ）所進(jìn)行的活動(dòng)。 注：評(píng)審也可包括確定效率（ ）。 示例 :管理評(píng)審、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、顧客要求評(píng)審和不合格評(píng)審。 有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ) 審核 audit 為獲得 審核證據(jù) （ ）并對(duì)其進(jìn)行客觀地評(píng)價(jià)，以確定滿足 審核準(zhǔn)則 ()的程度所進(jìn)行的、獨(dú)立的并形成文件的 過(guò)程 （ ） 注 :內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由 組織 ()自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我 合格 ()聲明的基礎(chǔ)。 外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”和“第三方審核”。 第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。 第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求（如： GB/T 19001和 GB/T 240011996）的認(rèn)證或注冊(cè)。 當(dāng)質(zhì)量和 環(huán)境管理體系 （ ）被一起審核時(shí)，這種情況稱為“一體化審核”。 當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個(gè) 受審核方 （ ）時(shí)，這種情況稱為 “聯(lián)合審核 ”。 審核方案 audit program 針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次） 審核 () 審核準(zhǔn)則 audit criteria 用作依據(jù)的一組方針、 程序 ()或 要求 () 審核證據(jù) audit evidence 與 審核準(zhǔn)則 （ ）有關(guān)的并且能夠證實(shí)的 記錄 ()、事實(shí)陳述或其他 信息 （ ） 注 :審核證據(jù)可以是定性的或定量的。 審核發(fā)現(xiàn) audit findings 將收集到的 審核證據(jù) ()對(duì) 照 審核準(zhǔn)則 ()進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果 注 :審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準(zhǔn)則，也能指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 審核結(jié)論 audit conclusion 審核組 ()考慮了審核目標(biāo)和所有 審核發(fā)現(xiàn) ()后得出的最終 審核 ()結(jié)果 審核委托方 audit client 要求 審核 ()的 組織 ()或個(gè)人 受審核方 audit 被審核的 組織 () ISO9000： 20xx 質(zhì)量管理體系 – 術(shù)語(yǔ) ２０ 審核員 auditor 有 能力 （ ）實(shí)施 審核 ()的人員 審核組 audit team 實(shí)施 審核 ()的一名或多名 審核員 () 注 1:通常任命審核組中的一名審核員為審核組長(zhǎng)。 注 2:審核組可包含實(shí)習(xí)審核員。在需要時(shí)可包含 技術(shù)專家 （ ）。 注 3:觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。 技術(shù)專家 technical expert 審核 提供關(guān)于被審核對(duì)象的特定知識(shí)或技術(shù)的人員 注 1：特定知識(shí)或技術(shù)包括關(guān)于被審核的 組織 （ ）、過(guò)程 ()或活動(dòng)的知識(shí)或技術(shù)，以及語(yǔ)言或文化指導(dǎo)。 注 2：在 審核組 （ ）中，技術(shù)專家不作為 審核員 ()。 能力 petence 經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng) 有關(guān)測(cè)量過(guò)程質(zhì)量保證的術(shù)語(yǔ) 注： ISO 10012 中編制，該標(biāo)準(zhǔn)中的這些術(shù)語(yǔ)有可能變。 測(cè)量控制體系 measurement control system 為完成 計(jì)量確認(rèn) ()并持續(xù)控制 測(cè)量過(guò)程 ()所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素 . 測(cè)量過(guò)程 measurement process 確定量值的一組操作 計(jì)量確認(rèn) meteorological confirmation 為確保 測(cè)量設(shè)備 ()符合預(yù)期使用 要求 ()所需要的一組操作 注 1:計(jì)量確認(rèn)通常包括 :校準(zhǔn)或檢定 [驗(yàn)證 ()]、各種必要的調(diào)整或維修 [返修 （ ） ]及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。 注 2: 只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完 成。 注 3：預(yù)期使用要求包括：量程、分辯率、最大允許誤差等。 注 4: 計(jì)量確認(rèn)要求通常與產(chǎn)品質(zhì)量要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。 說(shuō)明： 1檢定：對(duì)測(cè)量設(shè)備作定性或定量的評(píng)定以判斷其是否合格 2 校準(zhǔn)；對(duì)測(cè)量設(shè)備作定量的評(píng)定，給出示值、誤差值。 測(cè)量設(shè)備 measuring equipment 為實(shí)現(xiàn) 測(cè)量過(guò)程 ()所必需的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合 說(shuō)明：測(cè)量設(shè)備分類：①檢定或校準(zhǔn)用類 (按規(guī)定周期進(jìn)行校準(zhǔn) )②工藝參數(shù)監(jiān)控制用類③指示 用類(一次類校準(zhǔn) ) 計(jì)量特性 meteorological characteristic 能影響測(cè)量結(jié)果的可區(qū)分的特征 注 1:測(cè)量設(shè)備 （ ）通常有若干個(gè)計(jì)量特性。 事物 操作程序 操作人員 量具 軟件 設(shè)備 賦 值 數(shù)據(jù) （測(cè)量結(jié)果） ISO9000： 20xx 質(zhì)量管理體系 – 術(shù)語(yǔ) ２１ 注 2:計(jì)量特性可作為校準(zhǔn)的對(duì)象。 計(jì)量職能 meteorological function 組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施 測(cè)量控制體系 ()的職能 附錄 A (提示的附錄 ) 定義標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)所使用的方法 引言 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的普遍性要求 : —— 采用技術(shù)性表述，但不使用技術(shù)性語(yǔ) 言 。 —— 使用質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的所有潛在用戶容易理解的、合乎邏輯并協(xié)調(diào)的術(shù)語(yǔ)。 概念之間不是互相獨(dú)立的，分析質(zhì)量管理體系領(lǐng)域內(nèi)概念之間關(guān)系并將其列入概念體系是形成合乎邏輯的術(shù)語(yǔ)的前提。本標(biāo)準(zhǔn)所定義的術(shù)語(yǔ)使用了這種分析。由于在編制過(guò)程中使用概念圖從參考意義上是有幫助的，所以在 。 術(shù)語(yǔ)的內(nèi)容和替代規(guī)則 一個(gè)概念構(gòu)成語(yǔ)言（包括在同一種語(yǔ)言中的差異，如：美國(guó)英語(yǔ)和英國(guó)英語(yǔ)）之間轉(zhuǎn)化的一個(gè)單元。對(duì)每一種語(yǔ)言，選用該語(yǔ)言中最恰當(dāng)、簡(jiǎn)明的方法表述概念，大多數(shù)術(shù)語(yǔ)不應(yīng)選用逐字對(duì)應(yīng)的翻譯方法。 只是通過(guò)表述那些識(shí)別概念所必需的基本特性來(lái)形成定義。如果有關(guān)概念的信息是重要的，但不是基本的，則只在定義后加上一個(gè)或幾個(gè)注。 當(dāng)某個(gè)術(shù)語(yǔ)由它的定義所替代時(shí)，在語(yǔ)句變化很小情況下，原文的意思不應(yīng)有變化。這種替代為檢查某個(gè)定義的準(zhǔn)確性提供了一種簡(jiǎn)單的方法。然而，復(fù)雜定義（包含若干個(gè)術(shù)語(yǔ)）中的術(shù)語(yǔ)替代最好一次替換一個(gè)，至多兩個(gè)。替代所有術(shù)語(yǔ)在句法上是難以實(shí)現(xiàn)的，且無(wú)益于表達(dá)含意。 概念關(guān)系及其圖示 總則 在術(shù)語(yǔ)學(xué)中概念之間的關(guān)系建立在某類特性的分層結(jié)構(gòu)上。因此，一個(gè)概念的最簡(jiǎn)單表述由命名其種類和表述其與上一層次或同層次其他概念不同的特性所構(gòu)成。 本附錄中表明了概念關(guān)系的三種主要形式：屬種關(guān)系（ ）、從屬關(guān)系（ ）和關(guān)聯(lián)關(guān)系 ()。 屬種關(guān)系 在層次結(jié)構(gòu)中，下層概念繼承了上層概念的所有特性，并包含有將其區(qū)別于上層和同層概念的特性的表述，如 :春、夏、秋、冬與季節(jié)的關(guān)系。 通過(guò)一個(gè)沒(méi)有箭頭的扇形或樹形圖繪出屬種關(guān)系（見(jiàn)圖 ）。 季節(jié) 春 夏 秋 冬 圖 屬種關(guān)系圖 從屬關(guān)系 在層次結(jié)構(gòu)中，下層概念形成了上層概念的組成部分，如 :春、夏、秋、冬可被定義為年的一部分。比較而言，定義晴天（夏天可能出現(xiàn)的一個(gè)特征）為一年的一部分是不恰當(dāng)?shù)摹? 通過(guò)一個(gè)沒(méi)有箭頭的耙形圖繪出從屬關(guān)系（見(jiàn)圖 ）。單一的部分由一條線繪出，多個(gè)的部分由雙線繪出。 年 春 夏 冬 ISO9000： 20xx 質(zhì)量管理體系 – 術(shù)語(yǔ) ２２ 圖 從屬關(guān)系圖 關(guān)聯(lián)關(guān)系 在某一概念體系中，關(guān)聯(lián)關(guān)系不能像屬種關(guān)系和從屬關(guān)系那樣提供簡(jiǎn)單的表述，但是它有助于識(shí)別概念體系中一個(gè)概念與另一個(gè)概念之間關(guān)系的性質(zhì)。如 :原因和結(jié)果、活動(dòng)和場(chǎng)所、工具和功能、材料和產(chǎn)品。 通過(guò)一條在兩端帶有箭頭的線繪出關(guān)聯(lián)關(guān)系（見(jiàn)圖 ） 原因和結(jié)果 陽(yáng)光 夏天 圖 關(guān)聯(lián)關(guān)系圖 概念圖 圖 3章術(shù)語(yǔ)分組的基礎(chǔ)。 雖然在圖中列出了術(shù)語(yǔ)的定義，但未列出其相關(guān)的注釋。我們建議在涉及到第 3 章時(shí)還要查閱其相關(guān)的注釋。 圖 A4 有關(guān)質(zhì)量的概念 () 體系 (系統(tǒng) )() 管理 () 最高管理者 () 相互關(guān)聯(lián)或相互 指揮和控制組織的 在最高層指揮和控制組織的 作用的一組要素 協(xié)調(diào)的活動(dòng) 一個(gè)人或一組人 管理體系 () 質(zhì)量方針 () 建立方針和目標(biāo)并實(shí) 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織 現(xiàn)這些目標(biāo)的體系 總的質(zhì)量宗旨和方向 質(zhì)量管理