【導(dǎo)讀】對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行有效控制,確保與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件處于受控狀態(tài),各相關(guān)場所使用文件為有效版本。技術(shù)質(zhì)量部在管理者代表組織下與相關(guān)部門編制、評(píng)審或更改質(zhì)量手冊、程序文件。作業(yè)文件中的作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)范、規(guī)程、制度等文件由相關(guān)職能部門根據(jù)職責(zé)進(jìn)行編制。程序文件由管理者代表批準(zhǔn)發(fā)布。外來文件由統(tǒng)一編號(hào)后登記歸檔,加蓋“受控”章后發(fā)放到所需文件的部門使用。所有文件均以部門為單位發(fā)放,部門負(fù)責(zé)人予以簽收并按要求監(jiān)督使用。文件,分發(fā)時(shí)加分發(fā)號(hào)作為受控號(hào),分發(fā)號(hào)按發(fā)出的先后順序依次排列,便于追溯。作為資料和信息發(fā)給顧客的文件為“非受控”文件,由管理者代表審批后發(fā)放。文件首頁上加蓋“僅供參考”印章并在《文件發(fā)放/回收記錄》中做好記錄后,申請部門留用。持有文件的人員離崗,應(yīng)由及時(shí)收回其領(lǐng)取的受控文件。協(xié)調(diào)處理文件的交接工作。新版文件生效時(shí),原版文件同時(shí)作廢。條款的規(guī)定執(zhí)行。