質(zhì)量管理-標(biāo)準(zhǔn)-iso9000-2000版全部內(nèi)容-iso-資料下載頁
【導(dǎo)讀】將ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)改編為20xx版標(biāo)準(zhǔn)的目的是簡化標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)，減少標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量。質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)——ISO9001：20xx. 取代ISO9001：1994、ISO9002：1994和ISO9003：1994已實(shí)現(xiàn)了這一目標(biāo)。ISO9001：20xx旨在要求通用，適用于各種類型、不同規(guī)模和不同產(chǎn)品類型的組織。然而大家公認(rèn)新標(biāo)準(zhǔn)的所有要求并非。20xx條款“應(yīng)用”的制定便體現(xiàn)了對這類組織的考慮。本指導(dǎo)文件的制定為使用者提供了有關(guān)條款（應(yīng)用）的信息，包括在實(shí)際情況下一寫典型的范例。ISO9001：20xx條款1“范圍”規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)自身的范圍。質(zhì)量管理體系的范圍取決于組織產(chǎn)品的特點(diǎn)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程、風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)結(jié)果、商業(yè)因素、合同及法律法規(guī)要求。組織將其提供的所有產(chǎn)品均納入質(zhì)量管理體系，或?qū)ξ幢惑w系覆蓋的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程也予以詳細(xì)說明。楚注明，避免迷惑或誤導(dǎo)顧客和最終用戶。有可能是條款7的分條款之一的某個(gè)具體要求適用，而。如果組織認(rèn)為有必要限定ISO9001：20xx要求的應(yīng)用，則必須將刪減的細(xì)節(jié)及合理性包括在其質(zhì)量手冊中。
【正文】 適用 適用 適用 適用 適用 CBB 適用 適用 不適用 適用 適用 適用 備注 如使用了測量和監(jiān)控裝置 CDH建筑有限公司設(shè)計(jì)、開發(fā)和建造樓房，但自身不具備設(shè)計(jì)能力。該公司雇傭一名項(xiàng)目經(jīng)理來管理分包給 TPL工程有限公司（一家工程咨詢公司）的設(shè)計(jì)活動。 CDH公司通過應(yīng)用條款 （采 購）的要求，管理分包方的選擇和分包方的活動。該項(xiàng)目經(jīng)理監(jiān)督設(shè)計(jì)活動，參與設(shè)計(jì)評審會、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)活動。項(xiàng)目經(jīng)理還負(fù)責(zé)確保設(shè)計(jì)活動是按條款 （設(shè)計(jì)和開發(fā)）的要求進(jìn)行。在這種情況下， CDH保留了設(shè)計(jì)責(zé)任，并能證實(shí)其 QMS包括了對分包的設(shè)計(jì)活動的管理。 AKP公司是電機(jī)制造廠。公司內(nèi)部對產(chǎn)品零部件沒有可追溯性要求。然而有家顧客對某一特殊型號電機(jī)提出全面可追溯性要求。在這種情況下， AKP公司的 QMS應(yīng)該覆蓋條款 （標(biāo)識和可追溯性）。 附錄 有時(shí)規(guī)則訂立機(jī)構(gòu)不能 及時(shí)修改其質(zhì)量管理體系要求。也許在 ISO 9001： 199 ISO 9002： 1994或 ISO 9003： 1994標(biāo)準(zhǔn)作廢后，仍有法律要求使用這些術(shù)語。 在這種情況下，規(guī)則訂立機(jī)構(gòu)最好將下面 1994版和 20xx版標(biāo)準(zhǔn)的清楚對照表作為其要求的根據(jù)。然而需注意因?yàn)?94版標(biāo)準(zhǔn)的某些要求在 20xx版中已簡化或刪除，下列對照不可直接等同替換。組織應(yīng)該向規(guī)則訂立機(jī)構(gòu)尋求具體指導(dǎo)。 另外要注意 ISO 9001： 20xx相對于 94版的 ISO 900 9002和 9003增加了要求，特別是與顧客滿意和持 續(xù)改進(jìn)概念有關(guān)的要求。 規(guī)則等同性范例 標(biāo)準(zhǔn) 對照基礎(chǔ) ISO9001： 1994 ISO 9001:20xx的所有條款 ISO9002： 1994 ISO 9001:20xx的所有條款除 : : 設(shè)計(jì)和開發(fā) ISO9003： 1994 ISO 9001:20xx的所有條款除 ： : 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 : 顧客溝通 : 設(shè)計(jì)和開發(fā) : 采購 : 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 : 標(biāo)識和可追溯性 : 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 注意：一些刪減可能是法律機(jī)關(guān) 批準(zhǔn)，但超出了 ISO 9001： 20xx條款 。在這種情況下，不得聲稱 QMS符合ISO 9001： 20xx。
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