質(zhì)量管理-標準-iso9000-2000版全部內(nèi)容-iso-資料下載頁
2025-07-13 18:23本頁面
【導讀】將ISO9000族標準改編為20xx版標準的目的是簡化標準結(jié)構(gòu)，減少標準數(shù)量。質(zhì)量管理體系要求標準——ISO9001：20xx. 取代ISO9001：1994、ISO9002：1994和ISO9003：1994已實現(xiàn)了這一目標。ISO9001：20xx旨在要求通用，適用于各種類型、不同規(guī)模和不同產(chǎn)品類型的組織。然而大家公認新標準的所有要求并非。20xx條款“應用”的制定便體現(xiàn)了對這類組織的考慮。本指導文件的制定為使用者提供了有關(guān)條款（應用）的信息，包括在實際情況下一寫典型的范例。ISO9001：20xx條款1“范圍”規(guī)定了標準自身的范圍。質(zhì)量管理體系的范圍取決于組織產(chǎn)品的特點、產(chǎn)品實現(xiàn)過程、風險評價結(jié)果、商業(yè)因素、合同及法律法規(guī)要求。組織將其提供的所有產(chǎn)品均納入質(zhì)量管理體系，或?qū)ξ幢惑w系覆蓋的產(chǎn)品實現(xiàn)過程也予以詳細說明。楚注明，避免迷惑或誤導顧客和最終用戶。有可能是條款7的分條款之一的某個具體要求適用，而。如果組織認為有必要限定ISO9001：20xx要求的應用，則必須將刪減的細節(jié)及合理性包括在其質(zhì)量手冊中。
【正文】 適用 適用 適用 適用 適用 CBB 適用 適用 不適用 適用 適用 適用 備注 如使用了測量和監(jiān)控裝置 CDH建筑有限公司設(shè)計、開發(fā)和建造樓房，但自身不具備設(shè)計能力。該公司雇傭一名項目經(jīng)理來管理分包給 TPL工程有限公司（一家工程咨詢公司）的設(shè)計活動。 CDH公司通過應用條款 （采 購）的要求，管理分包方的選擇和分包方的活動。該項目經(jīng)理監(jiān)督設(shè)計活動，參與設(shè)計評審會、設(shè)計驗證和設(shè)計確認活動。項目經(jīng)理還負責確保設(shè)計活動是按條款 （設(shè)計和開發(fā)）的要求進行。在這種情況下， CDH保留了設(shè)計責任，并能證實其 QMS包括了對分包的設(shè)計活動的管理。 AKP公司是電機制造廠。公司內(nèi)部對產(chǎn)品零部件沒有可追溯性要求。然而有家顧客對某一特殊型號電機提出全面可追溯性要求。在這種情況下， AKP公司的 QMS應該覆蓋條款 （標識和可追溯性）。 附錄 有時規(guī)則訂立機構(gòu)不能 及時修改其質(zhì)量管理體系要求。也許在 ISO 9001： 199 ISO 9002： 1994或 ISO 9003： 1994標準作廢后，仍有法律要求使用這些術(shù)語。 在這種情況下，規(guī)則訂立機構(gòu)最好將下面 1994版和 20xx版標準的清楚對照表作為其要求的根據(jù)。然而需注意因為 94版標準的某些要求在 20xx版中已簡化或刪除，下列對照不可直接等同替換。組織應該向規(guī)則訂立機構(gòu)尋求具體指導。 另外要注意 ISO 9001： 20xx相對于 94版的 ISO 900 9002和 9003增加了要求，特別是與顧客滿意和持 續(xù)改進概念有關(guān)的要求。 規(guī)則等同性范例 標準 對照基礎(chǔ) ISO9001： 1994 ISO 9001:20xx的所有條款 ISO9002： 1994 ISO 9001:20xx的所有條款除 : : 設(shè)計和開發(fā) ISO9003： 1994 ISO 9001:20xx的所有條款除 ： : 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 : 顧客溝通 : 設(shè)計和開發(fā) : 采購 : 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 : 標識和可追溯性 : 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 注意：一些刪減可能是法律機關(guān) 批準，但超出了 ISO 9001： 20xx條款 。在這種情況下，不得聲稱 QMS符合ISO 9001： 20xx。
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