【導讀】將ISO9000族標準改編為20xx版標準的目的是簡化標準結構,減少標準數(shù)量。質(zhì)量管理體系要求標準——ISO9001:20xx. 取代ISO9001:1994、ISO9002:1994和ISO9003:1994已實現(xiàn)了這一目標。ISO9001:20xx旨在要求通用,適用于各種類型、不同規(guī)模和不同產(chǎn)品類型的組織。然而大家公認新標準的所有要求并非。20xx條款“應用”的制定便體現(xiàn)了對這類組織的考慮。本指導文件的制定為使用者提供了有關條款(應用)的信息,包括在實際情況下一寫典型的范例。ISO9001:20xx條款1“范圍”規(guī)定了標準自身的范圍。質(zhì)量管理體系的范圍取決于組織產(chǎn)品的特點、產(chǎn)品實現(xiàn)過程、風險評價結果、商業(yè)因素、合同及法律法規(guī)要求。組織將其提供的所有產(chǎn)品均納入質(zhì)量管理體系,或?qū)ξ幢惑w系覆蓋的產(chǎn)品實現(xiàn)過程也予以詳細說明。楚注明,避免迷惑或誤導顧客和最終用戶。有可能是條款7的分條款之一的某個具體要求適用,而。如果組織認為有必要限定ISO9001:20xx要求的應用,則必須將刪減的細節(jié)及合理性包括在其質(zhì)量手冊中。