【導(dǎo)讀】的目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過(guò)程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是?！白ⅰ笔抢斫夂统吻逵嘘P(guān)要求的指南。本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部評(píng)價(jià)組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了GB/T19000和GB/T19004中所闡明的質(zhì)量管理原則。為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通過(guò)利用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的。一項(xiàng)活動(dòng)，可以視為一個(gè)過(guò)程。組織內(nèi)諸過(guò)程系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱之為“過(guò)程方法”。過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過(guò)程的系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。c)獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果；d)基于客觀的測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。規(guī)定輸入要求時(shí)，顧客起著重要的作用。顧客滿意的監(jiān)視需評(píng)價(jià)顧客對(duì)組織是否滿足其要求的感受的。相關(guān)信息，該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過(guò)程。的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。

　　

【正文】 事 借助以下各項(xiàng)活動(dòng)，審核員應(yīng)可得到客觀的證據(jù)以判斷體系的操作情況 a） 確定有關(guān)文件與記錄是否合適及足夠 b） 觀察現(xiàn)場(chǎng)操作 c） 檢查物料、產(chǎn)品及設(shè)備之標(biāo)記及狀況 d） 檢討運(yùn)作的輸入及輸出 e） 作詳盡的記錄以便和其他的審核員核對(duì)發(fā)現(xiàn) 客觀的證據(jù) 審核員的判斷只能根據(jù)于客觀的證據(jù)，證據(jù)可以以不同的形式出現(xiàn)，基本可分為三類(lèi)： a） 記錄： 證明規(guī)程在過(guò)去被執(zhí)行 b） 觀察及檢查所得：證明各規(guī)程、操作及控制點(diǎn)的執(zhí)行現(xiàn)狀 c） 說(shuō)明：證明人員對(duì)規(guī)程及操作了解 假如以上三項(xiàng)證據(jù)都是正面及積極的，就構(gòu)成對(duì)過(guò)去、現(xiàn)在及將來(lái)都能保證質(zhì)量 的信心。 審核的守則 要作有效高效率的審核，審核員要注意以下各點(diǎn)： a） 搜集證據(jù)是審核員的責(zé)任這并不意味著評(píng)審員懷疑被審核者說(shuō)謊 b） 堅(jiān)持由操作者回答問(wèn)題 c） 不被引導(dǎo)或誤導(dǎo)以至浪費(fèi)時(shí)間 d） 不接受特別事故和文件丟失的情況 e） 由審核員決定所抽取的樣本 培訓(xùn)部 / 咨詢部 ISO9001： 2020內(nèi)部審核員培訓(xùn)講義 page 25 of 30 f） 按日程表小心運(yùn)用時(shí)間 g） 應(yīng)用審核清單及查看規(guī)程和工作指導(dǎo)書(shū) h） 不被審核清單所局限 為避免審核結(jié)果喲偏差，應(yīng)小心避免： a） 討論宗教與政治 b） 討論個(gè)人及品格問(wèn)題 c） 批評(píng)他人或其處事手法 d） 把他人互相比較 e） 討論公司的方針及政策 f） 下令或低看對(duì)方 g） 爭(zhēng)吵 h） 離題 發(fā)現(xiàn)不符合性 就 ISO9000內(nèi)部審核來(lái)說(shuō)，是指： a） 不符合 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)所要求的事項(xiàng) b） 不符合公司體系 / 規(guī)程所要求的事項(xiàng) c） 不符合客戶要求 / 行業(yè)守則 / 法律要求的事項(xiàng) 當(dāng)在審核中發(fā)現(xiàn)不符合性時(shí)，審核員需要： a） 掌握足夠的客觀證據(jù) b） 了解問(wèn)題的性質(zhì)與起因 c） 了解其所帶來(lái)的后果及影響 若問(wèn)題涉及多個(gè)部門(mén)時(shí)，應(yīng)記錄下有關(guān)問(wèn)題，涉及的地方，以提醒審核員有必要時(shí)在審核該部門(mén)時(shí)加以進(jìn)一步審查，以真正了解問(wèn)題所在。 若審核員在審核時(shí)觀察到一些問(wèn)題，而這些問(wèn)題并不包括在審核清單 上時(shí)，審核員應(yīng)記錄下這問(wèn)題然后繼續(xù)按計(jì)劃進(jìn)行審核，待完成審核要點(diǎn)后在加以補(bǔ)充。 提出審核發(fā)現(xiàn) 當(dāng)審核員從所掌握的客觀證據(jù)證明所在的不符合項(xiàng)時(shí)，審核員應(yīng)向被審核部門(mén)代表解釋和討論有關(guān)發(fā)現(xiàn)，并獲得其確認(rèn)。有必要時(shí)，審核員可以跟被審核部門(mén)討論并提出有關(guān)糾正措施的建議。 現(xiàn)場(chǎng)記錄 在不符合性得到被審核部門(mén)代表確認(rèn)后，審核員必須把現(xiàn)場(chǎng)所得的客觀證據(jù)如實(shí)的記錄下來(lái)，以供審核后制定審核報(bào)告時(shí)使用。 第四節(jié) 審核小組會(huì)議 當(dāng)審核小組完成實(shí)際審核時(shí)，審核小組應(yīng)舉行一次會(huì)議，目的在于： a） 討論 審核時(shí)的發(fā)現(xiàn)，并核對(duì)其它有關(guān)結(jié)果，以了解不符合性所帶來(lái)的影響 b） 檢查審核清單，澄清錯(cuò)漏，有需要時(shí)，以補(bǔ)充審核 c） 完成初步報(bào)告并記錄所有不符合性，以備在末次會(huì)議中匯報(bào) 事實(shí)上，在每日的小息，午膳、下班前以及在有需要時(shí)，審核小組也會(huì)召開(kāi)會(huì)議。溝通交流彼此所觀察到的情況和問(wèn)題，基本目的與以上三點(diǎn)相同，并在需要時(shí)調(diào)節(jié)審核的方向和覆蓋面及日程表。 在小組會(huì)議中，其中最重要的一項(xiàng)工作是把不符合性分類(lèi)，歸納并記錄。這不符合性的記錄，有人稱之為： 發(fā)現(xiàn)聲明，或 不符合性聲明 培訓(xùn)部 / 咨詢部 ISO9001： 2020內(nèi)部審核員培訓(xùn)講義 page 26 of 30 這不符合性 聲明的用途包括： 記錄不符合性所在及證據(jù) 通知管理層有關(guān)發(fā)現(xiàn) 提供資料以便調(diào)查問(wèn)題成因及確立糾正措施 因此不符合性聲明中應(yīng)包括以下項(xiàng)目 / 資料 ： 問(wèn)題本身是什么證據(jù) 問(wèn)題所在的部門(mén) / 地點(diǎn) / 職能 不符合 ISO條款，或程序文件的編號(hào)、章節(jié)、版本 審核日期 / 次數(shù)編號(hào)（通常在報(bào)告首頁(yè)記載） 有些公司要求審核員把這些不符合性聲明記載在糾正措施通知書(shū)上，以便在匯報(bào)會(huì)議中發(fā)給有關(guān)管理人員。 有些公司把不符合性分為主要和次要， 一般來(lái)說(shuō)是審核小組討論由組長(zhǎng)決定，這不是一件容易的工作，作決定者需要有有關(guān)的技術(shù)專(zhuān)長(zhǎng)和管理經(jīng)驗(yàn)，以至能明白所發(fā)現(xiàn)的不符合性對(duì)質(zhì)量有何影響。以下為協(xié)助審核員決定不符合性歸納為主要 / 次要類(lèi)別的基本綱要： 主要問(wèn)題： 體系基礎(chǔ)上有不足之處，未能符合標(biāo)準(zhǔn)或體系中某程序的要求；或要求沒(méi)有被嚴(yán)格執(zhí)行，問(wèn)題對(duì)質(zhì)量（特別是安全性）造成實(shí)質(zhì)或嚴(yán)重的影響。 次要問(wèn)題： 個(gè)別的情況，非常發(fā)生的問(wèn)題，問(wèn)題對(duì)質(zhì)量（特別是安全性）沒(méi)有實(shí)質(zhì)或嚴(yán)重的影響。 第五節(jié) 匯報(bào)會(huì)議 / 審核末次會(huì)議 末次（終結(jié)）會(huì)議的目的： a） 審核小組會(huì)議后，審方及被審方將召開(kāi)一次終結(jié)會(huì)議，目的在于： b） 報(bào)告審核結(jié)果，審核小組會(huì)根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)，以邏輯的方法，去討論被審范圍的優(yōu)缺點(diǎn)，特別是不符合性并澄清誤解。 c） 針對(duì)存在的不符合性，提出改善體系的要求極其執(zhí)行的期限。 末次會(huì)議給審核小組與被審方提供了一個(gè)直接交流的機(jī)會(huì)，通過(guò)彼此的討論，雙方會(huì)對(duì)存在的問(wèn)題有更深入的了解，以便草議有關(guān)糾正措施。 表達(dá)方法： 要使被審核部門(mén)有效的提出并執(zhí)行糾正措施，在末次會(huì)議上適當(dāng)?shù)谋硎鏊l(fā)現(xiàn)的不符合性是非常重要的，審核小組 必須： a） 為審核做總結(jié)，適當(dāng)?shù)奶峒氨粚彿降膬?yōu)點(diǎn)及整體情況 b） 提供確卻的客觀證據(jù)，清楚的解釋所存在的問(wèn)題極其影響 c） 確保每一不符合性均被提及 d） 確保每一不符合性均被確認(rèn) e） 澄清一律 f） 在可能必要時(shí)，討論應(yīng)采取的糾正措施及期限。 為達(dá)到預(yù)期的目的，審核組長(zhǎng)應(yīng)與被審方提前制定出詳細(xì)的時(shí)間安排及通知參加者，同時(shí)審核組應(yīng)作好充分的準(zhǔn)備以提供正確論點(diǎn)，論證及論據(jù)。 而在會(huì)議上曾經(jīng)討論并取得確認(rèn)的不符合性將被列入正式的審核不合格報(bào)告（或?qū)徍藞?bào)告）上。 培訓(xùn)部 / 咨詢部 ISO9001： 2020內(nèi)部審核員培訓(xùn)講義 page 27 of 30 第六章 審核報(bào)告與后續(xù)行動(dòng) 第一節(jié) 審核報(bào)告 在完成審核 的第三階段后，一份書(shū)面報(bào)告將會(huì)在兩至三天內(nèi)發(fā)出。這份報(bào)告一般由審核組長(zhǎng)批閱，然后分發(fā)給有關(guān)管理人員及質(zhì)量管理部門(mén)以坐存檔及跟進(jìn)。 此報(bào)告是一份正式的書(shū)面記錄，內(nèi)容應(yīng)包括： 審核編號(hào) / 日期 / 范圍 / 應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn) 審核組成員與組長(zhǎng)的名單 審核前會(huì)議及末次會(huì)議出席者名單 審核的整體結(jié)果及評(píng)價(jià)（例如：程序的有效性，主要的強(qiáng)弱項(xiàng)，多少個(gè)主要 / 次要不符合性幾涉及條款） 不符合性聲明或糾正措施要求通知書(shū) 對(duì)體系 / 程序的改善建議 報(bào)告 編寫(xiě)日期 / 簽批 / 分發(fā)表 . 另一方面，報(bào)告內(nèi)不應(yīng)包含以下各項(xiàng)： 在審核期間被糾正及已有效避免再發(fā)生的問(wèn)題 沒(méi)有向被審方匯報(bào)的不符合性 機(jī)密資料 主觀意見(jiàn) 含意不清及可能被誤解的字句 使人不適的字句 第二節(jié) 后續(xù)行動(dòng) 這是指根據(jù)審核的結(jié)果，被審方與審核方要進(jìn)行的工作，目標(biāo)是把所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題處理及避免同類(lèi)問(wèn)題再發(fā)生。 提出糾正措施： 被審方收到審核報(bào)告或糾正措施要求通知書(shū)時(shí)，應(yīng)細(xì)心分析導(dǎo)致不符合性原因，并提出相應(yīng)的 糾正和預(yù)防措施。 被審部門(mén)應(yīng)在合理的時(shí)限或指定時(shí)限給審核小組一份書(shū)面報(bào)告，詳述以上所提出的糾正和預(yù)防措施，其內(nèi)容應(yīng)針對(duì)： 臨時(shí)的保護(hù)措施以便使不符合性產(chǎn)生的影響降到最低點(diǎn) 永久性的糾正和預(yù)防措施以防止問(wèn)題再次發(fā)生 有關(guān)措施何時(shí)生效及完成 監(jiān)督糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行 審核小組收到被審方有關(guān)糾正和預(yù)防措施回復(fù)后，首先確定被審方所提出的糾正和預(yù)防措 培訓(xùn)部 / 咨詢部 ISO9001： 2020內(nèi)部審核員培訓(xùn)講義 page 28 of 30 施是否可以接受。若可接受的話，審核員應(yīng)通知被審部門(mén)并與其定下復(fù)審日期以確保所提出之糾正和預(yù)防措施被有效的實(shí)行。 若審核員認(rèn)為被審方的書(shū)面報(bào)告不夠充分或在復(fù)審中發(fā)現(xiàn)糾正措施并未取得預(yù)期效果時(shí)，可以發(fā)出另一糾正措施通知書(shū)，以督促被審方再次提出并執(zhí)行糾正和預(yù)防措施，直至問(wèn)題得以圓滿決定為止。 審核方在對(duì)方協(xié)定的復(fù)審日期前，應(yīng)主動(dòng)與被審方聯(lián)絡(luò)以確定糾正和預(yù)防措施的實(shí)施的情況及其有效性。審核方可能要到有關(guān)部門(mén)進(jìn)行復(fù)審，或可能只須審閱有關(guān)文件的更正與發(fā)放，也可能要雙管齊下。 記錄存檔 圓滿解決問(wèn)題后，有關(guān)的糾正和預(yù)防措施要求、回復(fù)及復(fù)審記錄由被審方及質(zhì)量管理部（或?qū)徍朔剑┯枰源鏅n。 第七章 審 核員的要求 第一節(jié) 審核員 / 評(píng)審員資格 一次審核的目的就是驗(yàn)證質(zhì)量體系的完整性和建立質(zhì)量體系被有效的實(shí)施的信心。同財(cái)務(wù)審核情況一樣，要求審核員具有一定的資格和經(jīng)驗(yàn)。質(zhì)量審核不是一項(xiàng)簡(jiǎn)單的活動(dòng)，審核員應(yīng)具備從事審核的合適背景和經(jīng)驗(yàn)，而不單是良好的教育背景和技術(shù)培訓(xùn)。應(yīng)具備的知識(shí)應(yīng)包括如下： 有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 相關(guān)行業(yè)的質(zhì)量實(shí)踐 合同和法規(guī)的要求 計(jì)劃與預(yù)備 審核實(shí)踐 由于并非每一個(gè)審核員都有所需的知識(shí)與經(jīng)驗(yàn)，選擇審核員應(yīng)確定整個(gè)審核小組中各成員應(yīng)能相輔相成以完全達(dá)到以上要求。 第二節(jié) 審 核員 / 評(píng)審員的性格 除了資格以外，一個(gè)審核員應(yīng)具備的性格包括： 思想開(kāi)放（接受新觀念 / 不強(qiáng)迫人） 善于交往（取得信任和合作） 耐心（取得客觀證據(jù)，不易動(dòng)氣） 誠(chéng)實(shí)（對(duì)自己，被審方及審核組成員 — 獨(dú)立工作） 自我約束能力 / 紀(jì)律（憑應(yīng)否做，非憑喜好做） 公正（對(duì)事不對(duì)人） 觀察力強(qiáng)（搜集證據(jù)及問(wèn)題成因） 培訓(xùn)部 / 咨詢部 ISO9001： 2020內(nèi)部審核員培訓(xùn)講義 page 29 of 30 合作精神（與組員及被審方） （溝通及具說(shuō)服力） （了解分析力） （雙方對(duì)等的角色及自信 — 不偏袒） 第三節(jié) 獨(dú)立性 在 ISO 9000中有一項(xiàng)強(qiáng)制性要求，即為達(dá)到必要的目標(biāo)，審核員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)和區(qū)域，并且所有審核員都應(yīng)受到充分的培訓(xùn)。 此要求主要確保審核的客觀性及避免審核盲點(diǎn)。此外，由獨(dú)立人事進(jìn)行審核也可對(duì)運(yùn)作規(guī)程帶入新的觀點(diǎn)和意見(jiàn)，此點(diǎn)對(duì)改善體系有莫大的幫助。 第四節(jié) 審核的技巧 為了有助于審核工作，一個(gè)審核員應(yīng)該完善下述技巧和項(xiàng)目，這些技巧和項(xiàng)目將會(huì)全面的幫助建立審核本身的效率。 提出有答案的問(wèn)題 身體語(yǔ)言 做筆記 不被轉(zhuǎn)移目標(biāo) 按計(jì)劃 不被引導(dǎo)或誤導(dǎo) 不要陷入困境 第五節(jié) 一個(gè)審核員的工作方法 一個(gè)審核員的工作方法應(yīng)該說(shuō)可以總結(jié)如下： 準(zhǔn)備：知識(shí)項(xiàng)目的材料 學(xué)習(xí)：盡可能多的了解被審核方 控制：整個(gè)審核過(guò)程 協(xié)助：協(xié)助組員判定在存在誤解的地方 觀察：良好的商業(yè)作風(fēng)和道德 獲得：客觀證據(jù) 簡(jiǎn)明：?jiǎn)栴}要短而切中要害 非政治化：不要陷入政治或宗教問(wèn)題 不下命 令：相信被審核方講的將如何采取糾正措施（不要被看成命令或?qū)徍朔饺绾稳プ鏊墓ぷ鳎? 同樣審核員不應(yīng)： 諷刺、咒罵、消極 批評(píng) 培訓(xùn)部 / 咨詢部 ISO9001： 2020內(nèi)部審核員培訓(xùn)講義 page 30 of 30 離題、爭(zhēng)吵 比較被審核方或其處事手法 討論公司方針及政策 討論宗教或政治 訪問(wèn)前飲酒 遲到