【導讀】的目標、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是?！白ⅰ笔抢斫夂统吻逵嘘P要求的指南。本標準能用于內(nèi)部和外部評價組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。本標準的制定已經(jīng)考慮了GB/T19000和GB/T19004中所闡明的質(zhì)量管理原則。為使組織有效運行，必須識別和管理眾多相互關聯(lián)的活動。通過利用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的。一項活動，可以視為一個過程。組織內(nèi)諸過程系統(tǒng)的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。c)獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果；d)基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要的作用。顧客滿意的監(jiān)視需評價顧客對組織是否滿足其要求的感受的。相關信息，該模式雖覆蓋了本標準的所有要求，但卻未詳細地反映各過程。的要求，否則不能聲稱符合本標準。

　　

【正文】 事 借助以下各項活動，審核員應可得到客觀的證據(jù)以判斷體系的操作情況 a） 確定有關文件與記錄是否合適及足夠 b） 觀察現(xiàn)場操作 c） 檢查物料、產(chǎn)品及設備之標記及狀況 d） 檢討運作的輸入及輸出 e） 作詳盡的記錄以便和其他的審核員核對發(fā)現(xiàn) 客觀的證據(jù) 審核員的判斷只能根據(jù)于客觀的證據(jù)，證據(jù)可以以不同的形式出現(xiàn)，基本可分為三類： a） 記錄： 證明規(guī)程在過去被執(zhí)行 b） 觀察及檢查所得：證明各規(guī)程、操作及控制點的執(zhí)行現(xiàn)狀 c） 說明：證明人員對規(guī)程及操作了解 假如以上三項證據(jù)都是正面及積極的，就構(gòu)成對過去、現(xiàn)在及將來都能保證質(zhì)量 的信心。 審核的守則 要作有效高效率的審核，審核員要注意以下各點： a） 搜集證據(jù)是審核員的責任這并不意味著評審員懷疑被審核者說謊 b） 堅持由操作者回答問題 c） 不被引導或誤導以至浪費時間 d） 不接受特別事故和文件丟失的情況 e） 由審核員決定所抽取的樣本 培訓部 / 咨詢部 ISO9001： 2020內(nèi)部審核員培訓講義 page 25 of 30 f） 按日程表小心運用時間 g） 應用審核清單及查看規(guī)程和工作指導書 h） 不被審核清單所局限 為避免審核結(jié)果喲偏差，應小心避免： a） 討論宗教與政治 b） 討論個人及品格問題 c） 批評他人或其處事手法 d） 把他人互相比較 e） 討論公司的方針及政策 f） 下令或低看對方 g） 爭吵 h） 離題 發(fā)現(xiàn)不符合性 就 ISO9000內(nèi)部審核來說，是指： a） 不符合 ISO9001標準所要求的事項 b） 不符合公司體系 / 規(guī)程所要求的事項 c） 不符合客戶要求 / 行業(yè)守則 / 法律要求的事項 當在審核中發(fā)現(xiàn)不符合性時，審核員需要： a） 掌握足夠的客觀證據(jù) b） 了解問題的性質(zhì)與起因 c） 了解其所帶來的后果及影響 若問題涉及多個部門時，應記錄下有關問題，涉及的地方，以提醒審核員有必要時在審核該部門時加以進一步審查，以真正了解問題所在。 若審核員在審核時觀察到一些問題，而這些問題并不包括在審核清單 上時，審核員應記錄下這問題然后繼續(xù)按計劃進行審核，待完成審核要點后在加以補充。 提出審核發(fā)現(xiàn) 當審核員從所掌握的客觀證據(jù)證明所在的不符合項時，審核員應向被審核部門代表解釋和討論有關發(fā)現(xiàn)，并獲得其確認。有必要時，審核員可以跟被審核部門討論并提出有關糾正措施的建議。 現(xiàn)場記錄 在不符合性得到被審核部門代表確認后，審核員必須把現(xiàn)場所得的客觀證據(jù)如實的記錄下來，以供審核后制定審核報告時使用。 第四節(jié) 審核小組會議 當審核小組完成實際審核時，審核小組應舉行一次會議，目的在于： a） 討論 審核時的發(fā)現(xiàn)，并核對其它有關結(jié)果，以了解不符合性所帶來的影響 b） 檢查審核清單，澄清錯漏，有需要時，以補充審核 c） 完成初步報告并記錄所有不符合性，以備在末次會議中匯報 事實上，在每日的小息，午膳、下班前以及在有需要時，審核小組也會召開會議。溝通交流彼此所觀察到的情況和問題，基本目的與以上三點相同，并在需要時調(diào)節(jié)審核的方向和覆蓋面及日程表。 在小組會議中，其中最重要的一項工作是把不符合性分類，歸納并記錄。這不符合性的記錄，有人稱之為： 發(fā)現(xiàn)聲明，或 不符合性聲明 培訓部 / 咨詢部 ISO9001： 2020內(nèi)部審核員培訓講義 page 26 of 30 這不符合性 聲明的用途包括： 記錄不符合性所在及證據(jù) 通知管理層有關發(fā)現(xiàn) 提供資料以便調(diào)查問題成因及確立糾正措施 因此不符合性聲明中應包括以下項目 / 資料 ： 問題本身是什么證據(jù) 問題所在的部門 / 地點 / 職能 不符合 ISO條款，或程序文件的編號、章節(jié)、版本 審核日期 / 次數(shù)編號（通常在報告首頁記載） 有些公司要求審核員把這些不符合性聲明記載在糾正措施通知書上，以便在匯報會議中發(fā)給有關管理人員。 有些公司把不符合性分為主要和次要， 一般來說是審核小組討論由組長決定，這不是一件容易的工作，作決定者需要有有關的技術專長和管理經(jīng)驗，以至能明白所發(fā)現(xiàn)的不符合性對質(zhì)量有何影響。以下為協(xié)助審核員決定不符合性歸納為主要 / 次要類別的基本綱要： 主要問題： 體系基礎上有不足之處，未能符合標準或體系中某程序的要求；或要求沒有被嚴格執(zhí)行，問題對質(zhì)量（特別是安全性）造成實質(zhì)或嚴重的影響。 次要問題： 個別的情況，非常發(fā)生的問題，問題對質(zhì)量（特別是安全性）沒有實質(zhì)或嚴重的影響。 第五節(jié) 匯報會議 / 審核末次會議 末次（終結(jié)）會議的目的： a） 審核小組會議后，審方及被審方將召開一次終結(jié)會議，目的在于： b） 報告審核結(jié)果，審核小組會根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)，以邏輯的方法，去討論被審范圍的優(yōu)缺點，特別是不符合性并澄清誤解。 c） 針對存在的不符合性，提出改善體系的要求極其執(zhí)行的期限。 末次會議給審核小組與被審方提供了一個直接交流的機會，通過彼此的討論，雙方會對存在的問題有更深入的了解，以便草議有關糾正措施。 表達方法： 要使被審核部門有效的提出并執(zhí)行糾正措施，在末次會議上適當?shù)谋硎鏊l(fā)現(xiàn)的不符合性是非常重要的，審核小組 必須： a） 為審核做總結(jié)，適當?shù)奶峒氨粚彿降膬?yōu)點及整體情況 b） 提供確卻的客觀證據(jù)，清楚的解釋所存在的問題極其影響 c） 確保每一不符合性均被提及 d） 確保每一不符合性均被確認 e） 澄清一律 f） 在可能必要時，討論應采取的糾正措施及期限。 為達到預期的目的，審核組長應與被審方提前制定出詳細的時間安排及通知參加者，同時審核組應作好充分的準備以提供正確論點，論證及論據(jù)。 而在會議上曾經(jīng)討論并取得確認的不符合性將被列入正式的審核不合格報告（或?qū)徍藞蟾妫┥稀? 培訓部 / 咨詢部 ISO9001： 2020內(nèi)部審核員培訓講義 page 27 of 30 第六章 審核報告與后續(xù)行動 第一節(jié) 審核報告 在完成審核 的第三階段后，一份書面報告將會在兩至三天內(nèi)發(fā)出。這份報告一般由審核組長批閱，然后分發(fā)給有關管理人員及質(zhì)量管理部門以坐存檔及跟進。 此報告是一份正式的書面記錄，內(nèi)容應包括： 審核編號 / 日期 / 范圍 / 應用標準 審核組成員與組長的名單 審核前會議及末次會議出席者名單 審核的整體結(jié)果及評價（例如：程序的有效性，主要的強弱項，多少個主要 / 次要不符合性幾涉及條款） 不符合性聲明或糾正措施要求通知書 對體系 / 程序的改善建議 報告 編寫日期 / 簽批 / 分發(fā)表 . 另一方面，報告內(nèi)不應包含以下各項： 在審核期間被糾正及已有效避免再發(fā)生的問題 沒有向被審方匯報的不符合性 機密資料 主觀意見 含意不清及可能被誤解的字句 使人不適的字句 第二節(jié) 后續(xù)行動 這是指根據(jù)審核的結(jié)果，被審方與審核方要進行的工作，目標是把所發(fā)現(xiàn)的問題處理及避免同類問題再發(fā)生。 提出糾正措施： 被審方收到審核報告或糾正措施要求通知書時，應細心分析導致不符合性原因，并提出相應的 糾正和預防措施。 被審部門應在合理的時限或指定時限給審核小組一份書面報告，詳述以上所提出的糾正和預防措施，其內(nèi)容應針對： 臨時的保護措施以便使不符合性產(chǎn)生的影響降到最低點 永久性的糾正和預防措施以防止問題再次發(fā)生 有關措施何時生效及完成 監(jiān)督糾正和預防措施的執(zhí)行 審核小組收到被審方有關糾正和預防措施回復后，首先確定被審方所提出的糾正和預防措 培訓部 / 咨詢部 ISO9001： 2020內(nèi)部審核員培訓講義 page 28 of 30 施是否可以接受。若可接受的話，審核員應通知被審部門并與其定下復審日期以確保所提出之糾正和預防措施被有效的實行。 若審核員認為被審方的書面報告不夠充分或在復審中發(fā)現(xiàn)糾正措施并未取得預期效果時，可以發(fā)出另一糾正措施通知書，以督促被審方再次提出并執(zhí)行糾正和預防措施，直至問題得以圓滿決定為止。 審核方在對方協(xié)定的復審日期前，應主動與被審方聯(lián)絡以確定糾正和預防措施的實施的情況及其有效性。審核方可能要到有關部門進行復審，或可能只須審閱有關文件的更正與發(fā)放，也可能要雙管齊下。 記錄存檔 圓滿解決問題后，有關的糾正和預防措施要求、回復及復審記錄由被審方及質(zhì)量管理部（或?qū)徍朔剑┯枰源鏅n。 第七章 審 核員的要求 第一節(jié) 審核員 / 評審員資格 一次審核的目的就是驗證質(zhì)量體系的完整性和建立質(zhì)量體系被有效的實施的信心。同財務審核情況一樣，要求審核員具有一定的資格和經(jīng)驗。質(zhì)量審核不是一項簡單的活動，審核員應具備從事審核的合適背景和經(jīng)驗，而不單是良好的教育背景和技術培訓。應具備的知識應包括如下： 有關的質(zhì)量標準 相關行業(yè)的質(zhì)量實踐 合同和法規(guī)的要求 計劃與預備 審核實踐 由于并非每一個審核員都有所需的知識與經(jīng)驗，選擇審核員應確定整個審核小組中各成員應能相輔相成以完全達到以上要求。 第二節(jié) 審 核員 / 評審員的性格 除了資格以外，一個審核員應具備的性格包括： 思想開放（接受新觀念 / 不強迫人） 善于交往（取得信任和合作） 耐心（取得客觀證據(jù)，不易動氣） 誠實（對自己，被審方及審核組成員 — 獨立工作） 自我約束能力 / 紀律（憑應否做，非憑喜好做） 公正（對事不對人） 觀察力強（搜集證據(jù)及問題成因） 培訓部 / 咨詢部 ISO9001： 2020內(nèi)部審核員培訓講義 page 29 of 30 合作精神（與組員及被審方） （溝通及具說服力） （了解分析力） （雙方對等的角色及自信 — 不偏袒） 第三節(jié) 獨立性 在 ISO 9000中有一項強制性要求，即為達到必要的目標，審核員應獨立于被審核的活動和區(qū)域，并且所有審核員都應受到充分的培訓。 此要求主要確保審核的客觀性及避免審核盲點。此外，由獨立人事進行審核也可對運作規(guī)程帶入新的觀點和意見，此點對改善體系有莫大的幫助。 第四節(jié) 審核的技巧 為了有助于審核工作，一個審核員應該完善下述技巧和項目，這些技巧和項目將會全面的幫助建立審核本身的效率。 提出有答案的問題 身體語言 做筆記 不被轉(zhuǎn)移目標 按計劃 不被引導或誤導 不要陷入困境 第五節(jié) 一個審核員的工作方法 一個審核員的工作方法應該說可以總結(jié)如下： 準備：知識項目的材料 學習：盡可能多的了解被審核方 控制：整個審核過程 協(xié)助：協(xié)助組員判定在存在誤解的地方 觀察：良好的商業(yè)作風和道德 獲得：客觀證據(jù) 簡明：問題要短而切中要害 非政治化：不要陷入政治或宗教問題 不下命 令：相信被審核方講的將如何采取糾正措施（不要被看成命令或?qū)徍朔饺绾稳プ鏊墓ぷ鳎? 同樣審核員不應： 諷刺、咒罵、消極 批評 培訓部 / 咨詢部 ISO9001： 2020內(nèi)部審核員培訓講義 page 30 of 30 離題、爭吵 比較被審核方或其處事手法 討論公司方針及政策 討論宗教或政治 訪問前飲酒 遲到