2000版質(zhì)量管理體系iso9001條款-資料下載頁
2025-01-20 23:40本頁面
【導(dǎo)讀】采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當是組織的一項戰(zhàn)略性決策,一個組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施受各種需求,具體目標,所提供。的產(chǎn)品,所采用的過程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響,統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標準的目的.本標準所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充.“注”是理解和說明有關(guān)要求的指南.本標準能用於內(nèi)部和外部評定組織滿足顧客,法律法規(guī)和組織自身要求的能力.本標準的制定已經(jīng)考慮了GB/T19000和GB/T19004中所闡明的質(zhì)量管理原則.本標準鼓勵在建立,實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法,通過滿足顧客要求,增強顧客滿意.組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用,連同這些過程的識別和相互作用及其管理,可稱之為“過程方法”.c)獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果;蓋了本標準的所有要求,但卻未詳細地反映各過程;d)組織為確保其過程的有效策劃,行和控制所需的文件;
【正文】 定 .當不存在上述標準時 ,應(yīng)記錄校準或檢定的依據(jù) 。 b) 進行調(diào)整或必要時再調(diào)整 。 c) 得到識別 ,以確定其校準狀態(tài) 。 d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整 。 e) 在搬運 ,維護和貯存期間防止損壞或失效 。 此外 ,當發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時 ,組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄 .組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?.校準和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持 (見 .). 當計算機軟件用於規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時 ,應(yīng)確認其滿足預(yù)期用途的能力 .確認應(yīng)在初次使用前進行 ,必要時在確認 . 注 :作為指南 ,參見 GB/T 19022 . 1和 GB/T 19022 . 2. 8. 測量 ,分析和改進 . 總則 組織應(yīng)策劃並實施以下方面所需的監(jiān)視 ,測量 ,分析和改進過程 。 a) 證實產(chǎn)品的符合性 b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性 c) 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性 這應(yīng)包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定 . 監(jiān)視和測量 . 顧客滿意 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量 ,組織應(yīng)對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)視 ,並確定獲取和利用這種信息的方法 . . 內(nèi)部審核 組 織應(yīng)按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核 ,以確定質(zhì)量管理體系是否 : GB/T 190012021 14 a) 符合策劃的安排 (見 .)本標準的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求 : b) 得到有效實施與保持 。 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果 ,應(yīng)對審核方案進行策劃 .應(yīng)規(guī)定審核的準則 ,范圍 ,頻次和方法 .審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性 ,審核員不應(yīng)審核自己的工作 . 策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄 (見 .)的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定 . 負責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施 ,以消除所發(fā)現(xiàn) 的不合格及其原因 .跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告 (見 .) 注 :作為指南 ,參見 GB/T GB/T GB/T . . 過程的監(jiān)視和測量 組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視 ,並在適用時進行測量 .這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 .當未能達到所策劃的結(jié)果時 ,應(yīng)采取適當?shù)募m正和糾正措施 .以確保產(chǎn)品的符合性 . . 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量 ,以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足 .這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃 的安排 (見 .).在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行 . 應(yīng)保持符合接受準則的證據(jù) ,記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員 (.). 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準 ,適用時得到顧客的批準 ,否則在策劃的安排 (見 .)已圓滿完成之前 ,不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù) . . 不合格品控制 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制 ,以防止其非預(yù)期的使用或交付 ,不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定 . 組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑 ,處置不合格品 。 a) 采取措施 ,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格 。 b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人 員批準 ,適用時顧客批準 ,讓步使用 ,放行或接收不合格品 。 c) 采取措施 ,防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用 。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨後所采取的任何措施的記錄 ,包括所批準的讓步的記錄 (). 在不合格品得到糾正之後應(yīng)對其再次進行驗證 ,以證實符合要求 . 當在交付或開始使用後發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時 ,組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施 . . 數(shù)據(jù)分析 組織應(yīng)確定 ,收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù) ,以證實質(zhì)量管理體系的適宜性 有效性 ,並評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系GB/T 190012021 15 的有效性 ,這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù) 據(jù) . 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息 。 a) 顧客滿意 (.)。 b) 與產(chǎn)品要求的符合性 (見 )。 c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢 ,包括采取預(yù)防措施的機會 。 d) 供方 . 改進 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針 ,質(zhì)量目標 ,審核結(jié)果 ,數(shù)據(jù)分析 .糾正和預(yù)防措施以及管理評審 ,持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性 . 組織應(yīng)采取措施 ,以消除不合格的原因 ,防止不合格的再發(fā)生 .糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng) . 應(yīng)編制形成文件的程序 ,以規(guī)定以下方面的要求 。 a) 評審不 合格 (包括顧客抱怨 )。 b) 確定不合格的原因 。 c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求 。 d) 確定和實施所需的措施 。 e) 記錄所采取措施的結(jié)果 。(見 .) f) 評審所采取的糾正措施 。 組織應(yīng)確定措施 ,以消除潛在不合格的原因 ,防止不合格的發(fā)生 .預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng) . 應(yīng)編制形成文件的程序 ,以規(guī)定以下方面的要求 。 a) 確定潛在不合格及其原因 。 b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求 。 c) 確定和實施所需的措施 。 d) 記錄所采取措施的結(jié)果 (見 .)。 e) 評審所采取的預(yù)防措施 . GB/T 190012021
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