2000版質(zhì)量管理體系iso9001條款-資料下載頁(yè)
2025-01-20 23:40本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策,一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求,具體目標(biāo),所提供。的產(chǎn)品,所采用的過(guò)程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響,統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的.本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充.“注”是理解和說(shuō)明有關(guān)要求的指南.本標(biāo)準(zhǔn)能用於內(nèi)部和外部評(píng)定組織滿足顧客,法律法規(guī)和組織自身要求的能力.本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了GB/T19000和GB/T19004中所闡明的質(zhì)量管理原則.本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建立,實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過(guò)程方法,通過(guò)滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意.組織內(nèi)諸過(guò)程的系統(tǒng)的應(yīng)用,連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理,可稱之為“過(guò)程方法”.c)獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果;蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求,但卻未詳細(xì)地反映各過(guò)程;d)組織為確保其過(guò)程的有效策劃,行和控制所需的文件;
【正文】 定 .當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí) ,應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù) 。 b) 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整 。 c) 得到識(shí)別 ,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài) 。 d) 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整 。 e) 在搬運(yùn) ,維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效 。 此外 ,當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí) ,組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄 .組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?.校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持 (見(jiàn) .). 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用於規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí) ,應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力 .確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行 ,必要時(shí)在確認(rèn) . 注 :作為指南 ,參見(jiàn) GB/T 19022 . 1和 GB/T 19022 . 2. 8. 測(cè)量 ,分析和改進(jìn) . 總則 組織應(yīng)策劃並實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視 ,測(cè)量 ,分析和改進(jìn)過(guò)程 。 a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性 b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性 c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 這應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定 . 監(jiān)視和測(cè)量 . 顧客滿意 作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量 ,組織應(yīng)對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視 ,並確定獲取和利用這種信息的方法 . . 內(nèi)部審核 組 織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核 ,以確定質(zhì)量管理體系是否 : GB/T 190012021 14 a) 符合策劃的安排 (見(jiàn) .)本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求 : b) 得到有效實(shí)施與保持 。 考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果 ,應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃 .應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則 ,范圍 ,頻次和方法 .審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性 ,審核員不應(yīng)審核自己的工作 . 策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄 (見(jiàn) .)的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定 . 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施 ,以消除所發(fā)現(xiàn) 的不合格及其原因 .跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告 (見(jiàn) .) 注 :作為指南 ,參見(jiàn) GB/T GB/T GB/T . . 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視 ,並在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量 .這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 .當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí) ,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施 .以確保產(chǎn)品的符合性 . . 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量 ,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足 .這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃 的安排 (見(jiàn) .).在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行 . 應(yīng)保持符合接受準(zhǔn)則的證據(jù) ,記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員 (.). 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn) ,適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn) ,否則在策劃的安排 (見(jiàn) .)已圓滿完成之前 ,不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù) . . 不合格品控制 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制 ,以防止其非預(yù)期的使用或交付 ,不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定 . 組織應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑 ,處置不合格品 。 a) 采取措施 ,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格 。 b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人 員批準(zhǔn) ,適用時(shí)顧客批準(zhǔn) ,讓步使用 ,放行或接收不合格品 。 c) 采取措施 ,防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用 。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨後所采取的任何措施的記錄 ,包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄 (). 在不合格品得到糾正之後應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證 ,以證實(shí)符合要求 . 當(dāng)在交付或開始使用後發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí) ,組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施 . . 數(shù)據(jù)分析 組織應(yīng)確定 ,收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù) ,以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性 有效性 ,並評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系GB/T 190012021 15 的有效性 ,這應(yīng)包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù) 據(jù) . 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息 。 a) 顧客滿意 (.)。 b) 與產(chǎn)品要求的符合性 (見(jiàn) )。 c) 過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì) ,包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì) 。 d) 供方 . 改進(jìn) 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針 ,質(zhì)量目標(biāo) ,審核結(jié)果 ,數(shù)據(jù)分析 .糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審 ,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 . 組織應(yīng)采取措施 ,以消除不合格的原因 ,防止不合格的再發(fā)生 .糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng) . 應(yīng)編制形成文件的程序 ,以規(guī)定以下方面的要求 。 a) 評(píng)審不 合格 (包括顧客抱怨 )。 b) 確定不合格的原因 。 c) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求 。 d) 確定和實(shí)施所需的措施 。 e) 記錄所采取措施的結(jié)果 。(見(jiàn) .) f) 評(píng)審所采取的糾正措施 。 組織應(yīng)確定措施 ,以消除潛在不合格的原因 ,防止不合格的發(fā)生 .預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng) . 應(yīng)編制形成文件的程序 ,以規(guī)定以下方面的要求 。 a) 確定潛在不合格及其原因 。 b) 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求 。 c) 確定和實(shí)施所需的措施 。 d) 記錄所采取措施的結(jié)果 (見(jiàn) .)。 e) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施 . GB/T 190012021
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