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正文內(nèi)容

2000版質(zhì)量管理體系iso9001條款(編輯修改稿)

2025-02-25 23:40 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 . 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保 。 a) 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃 ,以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 . b) 在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí) ,保持質(zhì)量管理體系的完整性 . ,權(quán)限與溝通 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé) ,權(quán)限得到規(guī)定和溝通 . 最高管理者應(yīng)指定一名管理者 ,無(wú)論該成員在其它方面的職責(zé)如何 ,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)權(quán)限 : a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立 ,實(shí)施和保持 。 b) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和 任何改進(jìn)的需求 。 c) 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí) 。 注 :管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò) 。 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程 ,並確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通 . 最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系 ,以確保其持續(xù)的適宜性 ,充分性和有效性 .評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要 ,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) . 應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄 (見 ). 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息 。 a) 審核結(jié)果 GB/T 190012021 GB/T 190012021 8 b) 顧客反饋 c) 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性 d) 預(yù)防和糾正措施的狀況 e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施 f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更 g) 改進(jìn)的建議 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的任何決定和措施 。 a) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn) b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn) c) 資源需求 6. 資源管理 . 資源提供 組織應(yīng)確定並提供以下方面所需的資源 。 a) 實(shí)施 ,保持質(zhì)量管理體系並持續(xù)改進(jìn)其有效性 。 b) 通過(guò)滿足顧客要求 ,增強(qiáng)顧客滿意 。 . 人力資源 . 總則 基於適當(dāng)?shù)慕逃?,培訓(xùn) ,技能和經(jīng)驗(yàn) ,從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的 . . 能力 ,意識(shí)和培訓(xùn) 組織應(yīng) : a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力 。 b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些要求 。 c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性 。 d) 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性 ,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn) 。 e) 保持教育 ,培訓(xùn) ,技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄 (見 .) . 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定 ,提供並維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施 .適用時(shí) ,基礎(chǔ)設(shè)施包括 : a) 建築物 ,工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施 GB/T 190012021 9 b) 過(guò)程設(shè)備 (硬件和軟件 ) c) 支持性服務(wù) (如運(yùn)輸或通 訊 ) . 工作環(huán)境 組織應(yīng)確定並管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境 . 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) . 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程 .產(chǎn)品所需的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致 (見 .) 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容 。 a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求 。 b) 針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程 ,文件和資源的需求 。 c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證 ,確認(rèn) ,監(jiān)視 ,檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng) ,以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 。 d) 為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄 (見 .) 策劃的輸出形式應(yīng)適合組織的運(yùn)作方式 . 注 1: 對(duì)應(yīng)用於特定產(chǎn)品 ,項(xiàng)目或 合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程 (包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 )和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃 . 注 2: 組織也可將 7. 3的要求應(yīng)用於產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的開發(fā) . . 與顧客有關(guān)的過(guò)程 . 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 組織應(yīng)確定 : a) 顧客規(guī)定的要求 ,包括對(duì)交付及交付後活動(dòng)的要求 。 b) 顧客雖然沒有明示 ,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求 。 c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求 。 d) 組織確定的任何附加要求 。 . 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求 .評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行 (如 :提交標(biāo)書 ,接受合同或訂單及接受 合同或訂單的更改 ).並應(yīng)確保 。 a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定 。 b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決 c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求 。 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的結(jié)果應(yīng)予保持 (見 .). GB/T 190012021 10 若顧客提供的要求沒有形成文件 ,組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn) . 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更 ,組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改 ,並確保相關(guān)人員知道已變更的要求 . 注 : 在某些情況下 ,如網(wǎng)上銷售 ,對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的 ,而代之對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息 ,如產(chǎn)品 ,目錄 ,產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審 . . 顧客溝通 組織應(yīng)對(duì)以 下有關(guān)方面確定並實(shí)施與顧客溝通的有效安排 : a) 產(chǎn)品信息 。 b) 問(wèn)詢 ,合同或訂單的處理 ,包括對(duì)其修改 。 c) 顧客反饋 ,包括顧客抱怨 . . 設(shè)計(jì)和開發(fā) . 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制 . 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí) ,組織應(yīng)確定 : a)
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