gbt19001-2000質量管理體系doc16-iso9000-資料下載頁
2025-08-09 08:54本頁面
【導讀】要求，旨在增強顧客滿意。當本標準的任何要求因組織及其產品的特點而不適用時，可以考慮對其進行刪減。品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。下列標準所包含的條文,通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。示版本均為有效。所有標準都會被修訂,使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本。GB/T19000-2020質量管理體系基礎和術語。c)確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法；f)實施必要的措施，以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。針對組織所選擇的任何影響到產品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。質量管理體系所要求的文件應予以控制。a)文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的；b)必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；存期限和處置所需的控制。最高管理者應確保組織內的職責、權限得到規(guī)定和溝通。c）評價所采取措施的有效性；
【正文】 管理體系的符合性； c）持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 這應包括對統(tǒng)計技術在內的適用方法及其應用程度的確定。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 作為對質量管理體系業(yè)績的一種測量，組織對顧客有關組織是否已滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法。 內部審核 組織應按策劃的時間間隔進行內部審核，以確定質量管理體系是否： a)符合策劃的安排（見 ）、本標準的要求以及組織所確定的質量管理體系的要求； b)得到有效實施與保持。 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結果，應對審核方案進行策劃。應規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應審核自己的工作。 策劃和實施審核以及報告結果和保持記錄（見 ）的職責和要求應在形成文件的程序中作出規(guī)定。 負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取措施，以消除所發(fā)現的不合格及其原因。跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告。（見 ） 注：作為指南，參見 GB/、 GB/ GB/。 過程的監(jiān)視和測量 組織應采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。這些方法應證實過程實現所策劃的結果的能力。當未能達到所策劃的結果時，應采取適當的糾正和糾正措施，以確保產品的符合性。 產品的監(jiān)視和測量 組織應對產品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產品的要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應依據所策劃的安排（見 ）在產品實現過程的適當階段進行。 應保持符合接收準則的證據。記錄應指明有權放行產品的人員 (見 )。 除非得到有關授權 人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排（見 ）已圓滿完成之前，不應放行產品和交付服務。 不合格品控制 組織應確保不符合要求的產品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限應在形成文件的程序中作出規(guī)定。 組織應通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品： a)采取措施，消除已發(fā)現的不合格； b)經有關授權人員批準，適用時經顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品； c)采取措施，防止其原預期的使用或應用。 應保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施 的記錄，包括所批準的讓步的記錄（見）。 在不合格品得到糾正之后，應對其再次進行驗證，以證實符合要求。當在交付或開始使用后發(fā)現產品不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。 數據分析 組織應確定、收集和分析適當的數據，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質量管理體系的有效性。這應包括來自監(jiān)視和測量的結果以及其他有關來源的數據。 數據分析應提供以下有關方面的信息： a)顧客滿意（見 ）； b)與產品要求的符合性（見 ）； c)過程和 產品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會； d) 供方 改進 持續(xù)改進 組織應利用質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施以及管理評審 ,持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 糾正措施 組織應采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應與所遇到不合格的影響程度相適應。 應編制形成文件的程序 ,以規(guī)定以下方面的要求： a) 評審不合格（包括顧客抱怨）； b) 確定不合格的原因； c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實施所需的措施； e) 記錄所采取措施的結果（見 ）； f) 評審所采取的糾正措施。 預防措施 組織應確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。 應編制形成文件的程序 ,以規(guī)定以下方面的要求： a) 確定潛在不合格及其原因； b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 確定和實施所需的措施； d) 記錄所采取措施的結果（見 ）； e) 評審所采取的預防措施。
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