【導(dǎo)讀】本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO9000：2020《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》。本標(biāo)準(zhǔn)是GB／T19000族標(biāo)準(zhǔn)之一。標(biāo)準(zhǔn)中的“應(yīng)”表示要求，“應(yīng)當(dāng)”。術(shù)性修訂，故本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)，代替GB/T19001－1994、GB/T19002－1994和GB/T19003. 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A和附錄B是提示的附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)研究中心負(fù)責(zé)起草。力設(shè)計(jì)院、青島海爾集團(tuán)。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成。定的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國(guó)際組織（官方的。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)ISO／IEC導(dǎo)則第3部分的規(guī)則起草的。加表決的成員團(tuán)體的同意，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。ISO9001的名稱(chēng)發(fā)生了變化，不再有“質(zhì)量保證”一詞。規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求，除了產(chǎn)品質(zhì)量保證之外，也旨在增強(qiáng)顧客滿意。助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。ISO9001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)一個(gè)組織的總體業(yè)績(jī)與效率。

　　

【正文】 內(nèi)部溝通 顧客溝通 環(huán)境管理體系文件 文件要求 質(zhì)量手冊(cè) 文件控制 文件控制 運(yùn)行控制 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 采購(gòu) 采購(gòu)控制 采購(gòu)信息 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 生 產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 標(biāo)識(shí)和可追溯性 顧客財(cái)產(chǎn) 產(chǎn)品防護(hù) 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) 不合格品控制 檢查和糾正措施 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 監(jiān)測(cè)和測(cè)量 監(jiān)視和測(cè)量 裝置的控制 策劃 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意 過(guò)程的 監(jiān)視和測(cè)量 產(chǎn)品的 監(jiān)視和測(cè)量 數(shù)據(jù)分析 不合格、糾正與預(yù)防措施 不合格品控制 糾正措施 預(yù)防措施 記錄 質(zhì)量記錄的控制 環(huán)境管理體系審核 內(nèi)部審核 管理評(píng)審 管理評(píng)審 總則 評(píng)審輸入 評(píng)審輸出 GB/T190012020 17 附錄 B（提示的附錄）： ISO 9001:2020與 ISO 9001:1994之間的對(duì)照 表 ISO 9001:1994 與 ISO 9001:2020之間的對(duì)照 ISO 9001:1994 ISO 9001:2020 1. 范圍 1 2. 引用標(biāo)準(zhǔn) 2 3. 術(shù)語(yǔ)和定義 3 4. 質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理體系要求 質(zhì)量方針 ++ 組織 職責(zé)和權(quán)限 資源 +++ 管理者代表 管理評(píng)審 +++ 質(zhì)量體系 總則 ++++ 質(zhì)量體系程序 質(zhì)量策劃 ++ 合同評(píng)審 總則 評(píng)審 合同的修訂 記錄 +++ 設(shè)計(jì)控制 總則 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃 組織和技術(shù)接口 設(shè)計(jì)輸入 設(shè)計(jì)輸出 設(shè)計(jì)評(píng)審 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)確認(rèn) 設(shè)計(jì)更改 + + + + 文件和資料 控制 總則 文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布 文件和資料的更改 + 采購(gòu) 總則 分承包方的評(píng)價(jià) 采購(gòu)資料 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 顧客提供產(chǎn)品的控制 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性 過(guò)程控制 +++++ 檢驗(yàn)和試驗(yàn) 總則 進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn) + + 表 ISO 9001:1994 與 ISO 9001:2020之間的對(duì)照（續(xù)） GB/T190012020 18 ISO 9001:1994 ISO 9001:2020 過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn) 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn) 檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄 ++ + + 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制 總則 控制程序 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài) 不合格的控制 總則 不合格品的評(píng)審和處置 糾正和預(yù)防措施 總則 糾正措施 預(yù)防措施 + + + 搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付 總則 搬運(yùn) 貯存 包裝 防護(hù) 交付 + 質(zhì)量記錄的控制 內(nèi)部質(zhì)量審核 + 培訓(xùn) + 服務(wù) + 統(tǒng)計(jì)技術(shù) 確定需求 程序 +++ 表 － ISO 9001:2020 與 ISO 9001:1994 之間的對(duì)照 GB/T190012020 19 ISO 9001:2020 ISO 9001:1994 1 范圍 1 總則 應(yīng)用 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 2 3 術(shù)語(yǔ)和定義 3 4 質(zhì)量管理體系 總要求 文件要求 總則 + 質(zhì)量手冊(cè) 文件控制 ++ 質(zhì)量記錄的控制 5 管理職責(zé) 管理承諾 ++ 以顧客為中心 質(zhì)量方針 策劃 質(zhì)量目標(biāo) + 質(zhì)量管理體系策劃 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限 管理者代表 內(nèi)部溝通 管理評(píng)審 總則 評(píng)審輸入 評(píng)審輸出 6 資源管理 資源的提供 人力資源 人員安排 ++ 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 基礎(chǔ)設(shè)施 + 工作環(huán)境 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ++ 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 + 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 ++ 顧客溝通 GB/T190012020 20 表 － ISO 9001:2020 與 ISO 9001:1994 之間的對(duì)照（續(xù)） ISO 9001:2020 ISO 9001:1994 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 ++++ 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 采購(gòu) 采購(gòu)控制 采購(gòu)信息 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 +++ 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 +++ 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 標(biāo)識(shí)和可追溯性 ++ 顧客財(cái)產(chǎn) 產(chǎn)品防護(hù) ++++ 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 + 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 ++ 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意 內(nèi)部審核 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 ++ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ++++ 不合格品的控制 + 數(shù)據(jù)分析 ++ 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 糾正措施 + 預(yù)防措施 + 文 獻(xiàn) 目 錄 GB/T190012020 21 [1] ISO 9004:2020 質(zhì)量管理體系－業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 [2] ISO/TC 176/SC 2/N 3762) 質(zhì)量管理原則及其應(yīng)用指南 [3] ISO 190111) 管理體系審核指南 [4] ISO 14001:1996 環(huán)境管理體系－規(guī)范及使用指南 [5] ISO :1997 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)－第三部分 :ISO 9001 在計(jì) 算機(jī)軟件開(kāi)發(fā)、應(yīng)用、安裝和維 護(hù)中的使用指南 [6] ISO 10005:1995 質(zhì)量管理－質(zhì)量計(jì)劃指南 [7] ISO 10006:1997 質(zhì)量管理－項(xiàng)目管理質(zhì)量指南 [8] ISO 10007:1995 質(zhì)量管理－技術(shù)狀態(tài)管理指南 [9] ISO 100111:1990 質(zhì)量體系審核指南－第一部分 :審核 [10] ISO 100112:1991 質(zhì)量體系審核指南－第二部分 :質(zhì)量體系審核員的評(píng) 定準(zhǔn)則 [11] ISO 100113:1991 質(zhì)量體系審核指 南－第三部分 :審核工作管理 [12] ISO 100121:1992 測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求－第一部分 :測(cè)量設(shè)備的計(jì) 量確認(rèn)體系 [13] ISO 100122:1997 測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求－第二部分 :測(cè)量過(guò)程控制 指南 [14] ISO 10013:1995 質(zhì)量手冊(cè)編制指南 [15] ISO/TR 10014:1998 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南 [16] ISO 10015:1999 質(zhì)量管理 －培訓(xùn)指南 [17] ISO/TR 10017:1999 ISO 9001:1994 的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南 [18] ISO/TC176 網(wǎng)址 1) 待發(fā)布 2) 該文件可免費(fèi)從網(wǎng)址獲得 :