【導(dǎo)讀】注意：合議前禁止在封面蓋章！

　　

【正文】 試驗(yàn)報(bào)告等 . 2. 采取預(yù)防措施須進(jìn)行以下活動(dòng) . 、分析的消除 ,靈活使用適當(dāng)?shù)男畔?lái)源 . ,決定并實(shí)施必要的預(yù)防措施 . 。 (規(guī)格、程序變更等 )的結(jié)果作為提交管理評(píng)審的信息之一 。 . 附表 5 ISO9001:20xx 版要求事項(xiàng)與組織對(duì)應(yīng)一覽表 . 文件 名稱(chēng) 質(zhì)量手冊(cè) 文件 編號(hào) ****1QMA001 改訂 編號(hào) K3 制訂 日期 20xx 年 5 月 14 日 改訂 日期 20xx 年 9 月 26 日 頁(yè)號(hào) 23 頁(yè)中的 19 頁(yè) 質(zhì)量手冊(cè)附表 1****質(zhì)量管理體系過(guò)程及相互關(guān)系表 支持 /管理過(guò)程 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 □ □ 關(guān)聯(lián)部門(mén) 客 生 戶(hù) 產(chǎn) 信 準(zhǔn) 息 備 訂 單 接 收 采 購(gòu) 部 品 檢 查 生 產(chǎn) 制 品 監(jiān) 查 出 貨 市 客 場(chǎng) 戶(hù) 對(duì) 滿(mǎn) 應(yīng) 意 文件管理 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 全部門(mén) 質(zhì)量目標(biāo) ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 全部門(mén) 內(nèi)部溝通 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 全部門(mén) 管理評(píng)審 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 總經(jīng)理 /管理 人力資源 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 全部門(mén) 基礎(chǔ)設(shè)施 ○ ○ ○ 技術(shù) /管理 /人政 工作環(huán)境 ○ ○ 人政 /制造 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 制造 /技術(shù) 客戶(hù)溝通 ○ ○ ○ 管理 /品管 /財(cái)務(wù) /技術(shù) 供方管理 ○ 采購(gòu) /管理 /人政 生產(chǎn)控制 ○ 制造 /技術(shù) /管理 標(biāo)示可追溯 ○ ○ ○ ○ ○ 制造 /品管 產(chǎn)品防護(hù) ○ ○ ○ ○ ○ 制造 /品管 測(cè)量裝置 ○ ○ 品管 /技術(shù) /制造 測(cè)量改進(jìn)策劃 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 全部門(mén) 客戶(hù)滿(mǎn)意 ○ 品管 /管理 內(nèi)部審核 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 全部門(mén) 過(guò)程監(jiān)控 ○ 制造 /品管 不合格控制 ○ ○ ○ ○ 制造 /技術(shù) /品管 /采購(gòu) 數(shù)據(jù)分析 ○ ○ ○ ○ ○ 制造 /技術(shù) /管理 /品管 /采購(gòu) 持續(xù)改進(jìn) ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 全部門(mén) 糾正預(yù)防 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 全部門(mén) 注 :關(guān)聯(lián)部門(mén)下劃線(xiàn)的部門(mén)表示過(guò)程的主要擔(dān)當(dāng)?shù)牟块T(mén) . 文件 名稱(chēng) 質(zhì)量手冊(cè) 文件 編號(hào) ****1QMA001 改訂 編號(hào) K3 制訂 日期 20xx 年 5 月 14 日 改訂 日期 20xx 年 9 月 26 日 頁(yè)號(hào) 23 頁(yè)中的 21 頁(yè) 質(zhì)量手冊(cè)附表 3:****質(zhì)量管理文件體 系 (ISO9001:20xx) ISO要求項(xiàng) 目 ****規(guī)程文件（包括質(zhì)量手冊(cè)） 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量關(guān)聯(lián)文件管理規(guī)程 記錄管理規(guī)程 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量體系評(píng)審規(guī)程 質(zhì)量會(huì)議運(yùn)作規(guī)程 職工培訓(xùn)管理規(guī)程 職工在職培訓(xùn)管理規(guī)程 作業(yè)者教育管理規(guī)程 生產(chǎn)設(shè)備管理規(guī)程 生產(chǎn)量 /式樣的確認(rèn)和修正規(guī)程 商品銷(xiāo)售單價(jià)管理規(guī)程 投訴處理規(guī)程 生產(chǎn)材料采購(gòu)業(yè)務(wù)規(guī)程 進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程 進(jìn)貨檢驗(yàn) 抽樣數(shù)決定管理規(guī)程 生產(chǎn)過(guò)程管理規(guī)程 生產(chǎn)設(shè)備管理規(guī)程 限度樣本管理規(guī)程 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)管理規(guī)程 部品 /完成品管理規(guī)程 品質(zhì)損失 COST管理規(guī)程 測(cè)量器具管理校正規(guī)程 投訴處理規(guī)程 內(nèi)部質(zhì)量審核管理規(guī)程 生產(chǎn)過(guò)程管理規(guī)程 制品監(jiān)查規(guī)程 檢查成績(jī)書(shū)管理規(guī)程 MRB 管理規(guī)程 合格品 /不合格品標(biāo)識(shí)管理規(guī)程 SRM 運(yùn)作規(guī)程 投訴處理規(guī)程 質(zhì)量會(huì)議運(yùn)作規(guī)程 內(nèi)部質(zhì)量審核管理規(guī)程 文件 名稱(chēng) 質(zhì)量手冊(cè) 文件 編號(hào) ****1QMA001 改訂 編號(hào) K3 制訂 日期 20xx 年 5 月 14 日 改訂 日期 20xx 年 9 月 26 日 頁(yè)號(hào) 23 頁(yè)中的 23 頁(yè) 質(zhì)量手冊(cè)附表 5ISO9001： 20xx 版要求事項(xiàng)與組織對(duì)應(yīng)一覽表 ISO9001 20xx版 要求事項(xiàng) 總經(jīng)理 第一制造部 第二制造部 第三制造部 第四制造部 管理部 技術(shù)部 品質(zhì)管理部 人事行政部 財(cái)務(wù)部 采購(gòu)部 4 質(zhì)量管理體系 總要求 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 質(zhì)量手冊(cè) ? 文件控制 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 記錄的控制 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 5 管理職責(zé) 管理承諾 ? 以客戶(hù)為中心 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 質(zhì)量方針 ? 質(zhì)量目標(biāo) ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 質(zhì)量管理體系策劃 ? 職責(zé)和權(quán)限 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 管理者代表 ? 內(nèi)部溝通 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 管理評(píng)審 ? ? 6 資源管理 資源的提供 ? 人力資源 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 基礎(chǔ)設(shè)施 ? ? ? 工作環(huán)境 ? ? ? ? ? 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ? ? ? ? ? 與客戶(hù) 有關(guān)的過(guò)程 ? ? ? ? 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) 采購(gòu) ? ? ? 生產(chǎn)服務(wù)提供 ? ? ? ? ? ? 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 ? ? ? ? ? ? 8 測(cè)量，分析和改進(jìn) 監(jiān)視和測(cè)量 ? ? ? ? ? 不合格品控制 ? ? ? ? ? ? ? 數(shù)據(jù)分析 ? ? ? ? ? ? ? ? 持續(xù)改進(jìn) ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 糾正措施 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 預(yù)防措施 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 注：陰影表示標(biāo)題 。 質(zhì)量手冊(cè)附表二 —— ****質(zhì)量管理體系過(guò)程關(guān)系 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)控制過(guò)程 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 生產(chǎn)準(zhǔn)備 正常生產(chǎn) 初期流動(dòng) 客 戶(hù) 需 求 測(cè)量 分析 改進(jìn) 過(guò)程 客 戶(hù) 滿(mǎn) 意 文件管理 內(nèi)部溝通 管理評(píng)審 人力資源 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 持續(xù)改進(jìn) 文件編號(hào) ****1QMA001 制訂日期 20xx 年 5 月 14 日 改訂日期 20xx 年 9 月 26 日 改訂編號(hào) K3 頁(yè) 碼 23 頁(yè)中的 20 頁(yè) 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境生產(chǎn)準(zhǔn)備 正常生產(chǎn)客 戶(hù) 需 求 客 戶(hù) 滿(mǎn) 意 內(nèi)部溝通 人力 資源文件編號(hào)制訂日期 年 月 日改訂日期 年 月 日改訂編號(hào)頁(yè) 碼 頁(yè)中的 頁(yè) 質(zhì)量手冊(cè)附表 4：質(zhì)量保證結(jié)構(gòu)圖 范例 **** 質(zhì)量計(jì)劃書(shū) 技術(shù)科 /制造部 品管部 管理部 資材部（采購(gòu)部） 生 產(chǎn) 準(zhǔn) 備 ● 量產(chǎn)圖面發(fā)行 ● 作業(yè) /檢查標(biāo)準(zhǔn)書(shū)作成 ● 作業(yè)者教育 ● 部品進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)格作成 ● 量產(chǎn)圖面入手 ● 供應(yīng)商工程確認(rèn) ● 設(shè)備治工具確認(rèn) ● 制品監(jiān)查規(guī)格作成 ● 供應(yīng) 商工程規(guī)格確認(rèn) ● 生產(chǎn)準(zhǔn)備計(jì)劃書(shū) ● 生產(chǎn)開(kāi)始提案 ● 制造開(kāi)始提案 ● 初期活動(dòng)管理計(jì)劃書(shū) ● 初期流動(dòng)管理終結(jié)評(píng)審書(shū) 初 期 流 動(dòng) 期 定 常 生 產(chǎn) 期 ① 生產(chǎn)準(zhǔn)備計(jì)劃書(shū) （承認(rèn)：總經(jīng)理） 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)開(kāi)始提案 ● 生 產(chǎn)提案 ● 生產(chǎn)準(zhǔn)備基本計(jì)劃 生 產(chǎn) 準(zhǔn) 備 性能仕樣書(shū) 生產(chǎn)開(kāi)始提案 （承認(rèn) 1M長(zhǎng)或 2/3M長(zhǎng)） SIM B1組立出貨檢查 部品進(jìn)貨檢查 初品監(jiān)查 立會(huì)檢查 SRM（品質(zhì)問(wèn)題改善活動(dòng) /會(huì)議） （議長(zhǎng)：制造部經(jīng)理） ② 制造開(kāi)始提案 （承認(rèn) 1M長(zhǎng)或 2/3M長(zhǎng)） ③ 初期流動(dòng)管理計(jì)劃 （ 承認(rèn)： 1M長(zhǎng)或 2/3M長(zhǎng)） B1組立 出貨檢查 部品進(jìn)貨檢查 制品監(jiān)查 市場(chǎng)情報(bào)收集 CLAIM受理 SRM（品質(zhì)問(wèn)題改善活動(dòng) /會(huì)議） （議長(zhǎng)：制造部經(jīng)理） ④ 初期流動(dòng)管理 終結(jié) 評(píng)審書(shū) （承認(rèn) 1M長(zhǎng) 或 2/3M長(zhǎng)） B1組立 出貨檢查 部品進(jìn)貨檢查 制品監(jiān)查 市場(chǎng)情報(bào)收集 CLAIM受理 SRM（品質(zhì)問(wèn)題改善活動(dòng) /會(huì)議） （議長(zhǎng)：制造部經(jīng)理） 市場(chǎng)情報(bào)收集 CLAIM連絡(luò)書(shū) 市場(chǎng)情報(bào)收集 CLAIM連絡(luò)書(shū) 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) ****1QMA001 制訂日期 20xx 年 5 月 14 日 修改日期 20xx 年 9 月 26 日 改訂編號(hào) K3 頁(yè) 碼 23 頁(yè)中的 22 頁(yè)