【正文】 ? 確保打印機激光掃描器（ ROS）與復印機送紙裝置（ DADF）有關制造責任的生產數量、交貨期以及實行質量相關活動的經營管理。內部客戶指 ****質量體系不同過 程之間，接受輸出的下一個過程即為上一個過程的客戶 . 3. ****產品確保滿足外部客戶的要求，并符合法律法規(guī)的要求，并通過對中國和海外安 全規(guī)格的推行，認證和維持的活動確保組織了解滿足法律法規(guī)的重要性 . 4. ****質量管理體系針對產品實現的所有過程對客戶需求（即產品要求），客戶投訴（均 指外部客戶）須采取積極有效方式對應，確?？蛻魸M意 . 文件 名稱 質量手冊 文件 編號 ****1QMA001 改訂 編號 K3 制訂 日期 20xx 年 5 月 14 日 改訂 日期 20xx 年 9 月 26 日 頁號 23 頁中的 8 頁 5． ****質量管理體系所有過程，人員均需豎立“下一過程即為客戶”的觀念，通過了解 客戶需求，努力提升過程有效性，提高輸出質量等多種方式達到客戶滿意（指內部客 戶） .并確定客戶滿意的方法 ,各部門至少每半年一次調查客戶滿意 ,對客戶抱怨 ,客戶 要求和期望采取積極有效方式提升客戶滿意 . 質量方針 1. ****質量方針 貫徹質量第一的原則 ,爭取顧客的信賴與滿足 2. 質量方針體現及展開 a. ****質量方針與 ****建立被客戶和中國 社會所信賴 ,牢固且具有特色又重視職工的 企業(yè)體制為目標的經營方針相一致 . b. 質量方針中體現 ****持續(xù)滿足客戶需求 ,并不斷提升改進超越客戶需求的承諾 . c. 質量方針通過員工教育 ,宣傳等手段確保全員能夠理解 . d. 質量方針的持續(xù)適宜性在每年的年度 REVIEW 會議中進行評審 . 策劃 質量目標 1. 總經理每年設定 ****重點目標 ,重點目標設定時考慮 :期待、經營環(huán)境的變化、 上年度管理評審輸出和 ”以客戶為中心 ”和 ”持續(xù)改進 ”的承諾 . 2. 各部門負責人 ,年初根據 ****重點目標 ,設定各部門重點目標 ,設定時考慮部門重 點目標必須涵蓋 ****重點目標，得到批準并展開 . 3. 重點目標通過每年初“ KICK OFF”確認并宣傳 . 4. 各部門依重點目標進行實施展開 。 5. 各部門在每月月報中對重點目標實施進行 REVIEW 并且至少每年 1 次對重點目標實施 狀況進行審議 . 6. 重點目標審議結果作為管理評審的輸入 ,在年度 REVIEW 會議中進行評審 . 質量管理體系策劃 1. 總經理對質量管理體系進行策劃 ,確定 ****質量管理體系所需的過程，順序和相互 關系，提供資源和信息確保實現質量目標，并對質量管理體系提出持續(xù)改進的要求 . 2. 與質量管理體系相關的策劃還包括：產品實現過程的策劃和測量分析改進的策劃， 兩種策劃均以生產準備為基礎進行 .并通過各種會議體（如生產準備會和生產調整會）進行溝通，協(xié)調確保一致 . 3. 總經理為確保體系持續(xù)有效運作及體系策劃更改時的完整性 ,在每年年度 REVIEW 會議上對質量管理體系的適用性和有效性進行評估 , 職責、權限和溝通 職責和權限 1. 總經理對 ****質量管理體系部門負責人的職責和權限進行規(guī)定，各部門的負責 人依職責權限進行工作和溝通 ,確保體系的有效性和持續(xù)改進 .其組織結構見下頁 . 2. ****質量體系部門的負責人的共同的職責權限包括： 文件 名稱 質量手冊 文件 編號 ****1QMA001 改訂 編號 K3 制訂 日期 20xx 年 5 月 14 日 改訂 日期 20xx 年 9 月 26 日 頁號 23 頁中的 9 頁 a. 明確部門客戶及客戶滿意的方法，確定并實施 . b. 通過對過程的測量，分析和改進 達成部門質量目標 . c. 負責部門持續(xù)改進項目目標的確定和達成 . d. 設立良好溝通渠道確保溝通的有效性 . e. 對部門成員實施教育確保能力和質量意識 . f. 負責部門糾正預防措施的實施 . 3. 各部門的具體職責 ,職權見下頁 管理者代表 總經理任命品質管理部經理為管理者代表。 ???? 通過對作業(yè)者 的培訓，防止出現產品不合格 ? ?????依靠實施產品的出貨檢查、過程管理、把握和記錄產品的質量狀況 ? ? 對不合格產品實施糾正措施并且控制不合格產品交付下一工序。 b. 顧客反饋信息包括客戶溝通及客戶滿意的調查結果。 c. 資源需求的確認。 初期流動管理終結評審書 （制造部門） * ★ 如有驗證的殘留課題，則由驗證的擔當部門長對驗證的殘留課題是否影響正 常生產進行判定，判定為有影響，則此課題在生產準備聯絡會上跟蹤；判定 為無影響，此課題由驗證擔當部門長自行跟蹤 . 客戶（ ****株式會社及其關點方式進行聯子公司）與 ****之間締結業(yè)務基本合同，個別要求事項（式樣、供給量、成交價格）的確認及變更按以下程序進行，記錄并保管其結果。也可以是日常的改進項目 ,如日常改善提案 。 (規(guī)格、程序變更等 )的結果作為提交管理評審的信息之一 。而且合同內容更 改時主管部門以文件形式通知關聯部門 . b. 要求式樣：客戶的式樣變更用“設計變更要求書”與管理部聯絡，相關部門對其 進行確認，以文件形式通知客戶。 4. 保存年度 REVIEW 的會議記錄 . 六 . 資源管理 ： 資源的提供 ****確定實施并改進質量管理體系所需的資源 .以提升體系有效和效率并達到客戶滿意 人力資源 1. 各部門每年年末提出下一年人員，設備預算申請，在 ****預算確認會中討論及審議， 由總經理裁決后各部門實施人力資源的管理 . 2. 各部門對本部門與質量體系有關的各級人員所必須的能力作出規(guī)定 , 3. 制定培訓計劃，依計劃進行培訓，并提供有效之評估方式驗證培訓效果的有效性 . 4. 通過各類宣傳培訓確保員工意識到所從事活動的相關性和重要性以及為實現質量目標 做貢獻采取的方法 . 5. 保存培訓的記錄 . 基礎設備 ****確認，提供并維護為實現產品的符合性所需的設施。 d. 體系過程的業(yè)績和產品符合性。 ????? 通過對作業(yè)者的培訓，防止出現產品不合格 ? ??????依靠實施產品的出貨檢查、過程管理、把握和記錄產品的質量狀況 ? ? 對不合格產品實施糾正措施并且控制不合格產品交付下一工序。包括體系文件建立，內部審核，組織 改進等 . 2. 向總經理匯報質量管理體系的業(yè)績和改進的需求。 ,二 ,:****質量管理體系中過程及相互關系 。以及參與客戶溝通，客戶 滿意活動 . 4. 就質量管理體系有關事項和外部機構聯絡 . 內部溝通 1. ****設立各種會議體系（如質量會議， SRM 會議等）以及部門之間的聯絡書等有效溝 通方式對質量管理體系的有效性進行溝通。 管理部經理 ? 確認客戶的訂單內容以及調整生產能力 ,制定生產計劃 . ? 管理產品的提供量，產品交貨期，產品以及部品的庫存數量 . ? 進行圖紙管理業(yè)務 . ? 推進公司的方針展開以及把握重點目標的實施狀況 . ? 負責管理評審的召開和記錄 . 文件 名稱 質量手冊 文件 編號 ****1QMA001 改訂 編號 K3 制訂 日期 20xx 年 5 月 14 日 改訂 日期 20xx 年 9 月 26 日 頁號 23 頁中的 11 頁 部門負責人 職責 與職權 品質管理部經理 ? 把握質量情報，推進質量問題的預防、解決、再發(fā)防止以及確認改善結果 . ?依靠質量改善活動，指示 /指導產品 /部品的質量改善以及確認效果 ? ? 進行購入部品的進貨檢驗 .?依靠進貨檢驗，把握部品的質量狀況并管理不合格品 ? ? 防止不合格產品的出貨 . ? 通過對產品監(jiān)查員的培訓，防止不合格產品流出 ? ? 依靠產品監(jiān)查，把握和記錄產品的質量狀況 ? ? 產品質量出現異常并有流出可能時，進行出貨保留 ? ? 進行對測量設備校正的實施以及管理 . ? 管理限度樣本等形式的產品判定標準 . ? 進行海外及國內安全規(guī)格的維持管理 . ? 進行對質量體系的維持、管理以及內部質量審核 . 財務部經理 ? ? 產品合同單價的評審，并通知關聯部門 . ? ? 內部核算的評審管理 . 人事行政部 經理 ? ? 進行新人的入廠教育和管理人員的教育 . ? ? 消耗品的采購 . ? ? 基礎設施，工作環(huán)境的維持管理 . 采購部經理 ? 部品的生產準備活動 .? 依靠工序的生產準備活動，防止部品不合格發(fā)生 ? ? 進行對批量生產采購部品的質量保持和改善活動 . ? ?????????依靠質量維持改善活動，防止購入的部品不合格發(fā)生 ? ? ? 進行交貨期管理以及與供應商的債權債務管理 . ? ? 進行對供應商的評價以及與新供應商的基本交易合同簽訂 . ? ? 進行部品采購業(yè)務 . ? ? 通過對供應商技術支援和指導，加強合作來增強雙方創(chuàng)造價值的能力 . 技術部經理 ? 新產品生產準備活動統(tǒng)括 .? 依靠工序的生產準備活動，防止產品不合格發(fā)生 ? ? 為其他部門的品質維持和改善活動提供技術指導 . ? 包括作業(yè)標準書管理，設備治具設計 /作成 /納入管理，品質維持管理等 ? 文件 名稱 質量手冊 文件 編號 ****1QMA001 改訂 編號 K3 制訂 日期 20xx 年 5 月 14 日 改訂 日期 20xx 年 9 月 26 日 頁號 23 頁中的 12 頁 管理評審 總經理在每年年度 REVIEW 會議上進行質量管理體系的評審 。 g. 可能影響質量管理體系的策劃的變更。 生產準備計劃書 （除 OPC產品由 4M技術科擔當 ,其余由技術部擔當） 驗證 QCD 目標及 4M2S 目標達成狀況的評審 生產開始提案書 （除 OPC產品由 4M技術科擔當，其余由技術部擔當） ? 驗證 ?制造開始提案 工序的確定、質量目標、COST 目標達成狀況等的評審。過程中設備 工藝認可，人員資格認定，必要的控制方法，記錄要求以及過程有效性的再確認 在相關的文件中明確 . 標識和可追溯性 在部品接收，檢驗，組裝，監(jiān)察和交付的全過程，對部品，產品用圖紙（部品編 號），機種代碼，產品名等方式進行明確標識 . 1. 部品進貨階段，將編號和 P/O ；倉庫內管理的合格部品，以部品 編號， P/O NO.，以及 P 卡進行管理 . 2. 進貨檢驗，工序間檢驗和最終檢驗的判定結果記錄保存在“檢查成績書“等上，并 將其明確交付下一個過程或合格產品放行的負責人，檢驗結果進行相關 標識 . 3. 產品的標識以機種代碼，流水號或制造批號等在產品本體或外體包裝上進行標識， 將此記錄在檢查成績書中并保存 . 4. 產品的可追溯性可根據客戶要求，按要求的內容將標識方法書面化，記錄其內容 . 5. 相關記錄予以保存 . 客戶財產 無 產品防護 ****針對產品符合性對產品 /部品的搬運，標識，貯存，包裝，防護和交付進行管理 . 1. 有關產品，部品的搬運，標識依規(guī)定進行 ,防止損壞 ,變質和誤用 . 2. 對產品，部品的貯存規(guī)定保持質量的貯存環(huán)境，并進行