【正文】 ****或供 方處記性驗證（現(xiàn)場驗貨），這種情況下， ****不能把上述驗證作為供方對質(zhì)量進行有效控制的證據(jù) . 生產(chǎn)提供 生產(chǎn)提供的控制 ****以生產(chǎn)準備活動為基點，對生產(chǎn)過程進行管理，包含以下內(nèi)容 1. 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息，如設計圖紙，產(chǎn)品規(guī)范等 . 2. 必要時，提供作業(yè)指導書，檢驗作業(yè)指導書 . 3. 使用維護合適的設備和適宜的工作環(huán)境 . 4. 對適當?shù)倪^程參數(shù)和產(chǎn)品特性進 行監(jiān)控 . 5. 必要時對過程和設備進行批準認可 . 6. 工作（加工）質(zhì)量評定準則必須用清楚，實用的方式加以規(guī)定（如書面標準，限 度樣本等）對生產(chǎn)放行，交付過程予以規(guī)定 . 生產(chǎn)提供過程的確認 ****通過質(zhì)量管理體系過程及相互關系表確認生產(chǎn)提供的必要過程。也可以是日常的改進項目 ,如日常改善提案 。 質(zhì)量手冊附表二 —— ****質(zhì)量管理體系過程關系 產(chǎn)品實現(xiàn)控制過程 基礎設施 工作環(huán)境 生產(chǎn)準備 正常生產(chǎn) 初期流動 客 戶 需 求 測量 分析 改進 過程 客 戶 滿 意 文件管理 內(nèi)部溝通 管理評審 人力資源 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標 持續(xù)改進 文件編號 ****1QMA001 制訂日期 20xx 年 5 月 14 日 改訂日期 20xx 年 9 月 26 日 改訂編號 K3 頁 碼 23 頁中的 20 頁 基礎設施 工作環(huán)境生產(chǎn)準備 正常生產(chǎn)客 戶 需 求 客 戶 滿 意 內(nèi)部溝通 人力 資源文件編號制訂日期 年 月 日改訂日期 年 月 日改訂編號頁 碼 頁中的 頁 質(zhì)量手冊附表 4：質(zhì)量保證結構圖 范例 **** 質(zhì)量計劃書 技術科 /制造部 品管部 管理部 資材部（采購部） 生 產(chǎn) 準 備 ● 量產(chǎn)圖面發(fā)行 ● 作業(yè) /檢查標準書作成 ● 作業(yè)者教育 ● 部品進貨檢驗規(guī)格作成 ● 量產(chǎn)圖面入手 ● 供應商工程確認 ● 設備治工具確認 ● 制品監(jiān)查規(guī)格作成 ● 供應 商工程規(guī)格確認 ● 生產(chǎn)準備計劃書 ● 生產(chǎn)開始提案 ● 制造開始提案 ● 初期活動管理計劃書 ● 初期流動管理終結評審書 初 期 流 動 期 定 常 生 產(chǎn) 期 ① 生產(chǎn)準備計劃書 （承認：總經(jīng)理） 產(chǎn)品開發(fā)開始提案 ● 生 產(chǎn)提案 ● 生產(chǎn)準備基本計劃 生 產(chǎn) 準 備 性能仕樣書 生產(chǎn)開始提案 （承認 1M長或 2/3M長） SIM B1組立出貨檢查 部品進貨檢查 初品監(jiān)查 立會檢查 SRM（品質(zhì)問題改善活動 /會議） （議長：制造部經(jīng)理） ② 制造開始提案 （承認 1M長或 2/3M長） ③ 初期流動管理計劃 （ 承認： 1M長或 2/3M長） B1組立 出貨檢查 部品進貨檢查 制品監(jiān)查 市場情報收集 CLAIM受理 SRM（品質(zhì)問題改善活動 /會議） （議長：制造部經(jīng)理） ④ 初期流動管理 終結 評審書 （承認 1M長 或 2/3M長） B1組立 出貨檢查 部品進貨檢查 制品監(jiān)查 市場情報收集 CLAIM受理 SRM（品質(zhì)問題改善活動 /會議） （議長：制造部經(jīng)理） 市場情報收集 CLAIM連絡書 市場情報收集 CLAIM連絡書 標準編號 ****1QMA001 制訂日期 20xx 年 5 月 14 日 修改日期 20xx 年 9 月 26 日 改訂編號 K3 頁 碼 23 頁中的 22 頁 。 (規(guī)格、程序變更等 )的結果作為提交管理評審的信息之一 。對于超過一年的長期 在庫部品使用前依賴相關部門進行品質(zhì)判定，根據(jù)判定結果對部品進行相應處理 . 3. 對于產(chǎn)品和部品的包裝方式作出規(guī)定，必要時對搬運和疊放層數(shù)進行管理 . 4. 最終檢查合格品的交付確保符合質(zhì)量要求 . 文件 名稱 質(zhì)量手冊 文件 編號 ****1QMA001 改訂 編號 K1 制訂 日期 20xx 年 5 月 14 日 改訂 日期 20xx 年 9 月 26 日 頁號 23 頁中的 16 頁 監(jiān)視和測量裝置的控制 1. 對于用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視，測量裝置進行管理，校正和維護 .使用時必 須保證所使用裝置的測量不確定度已知且能滿足所要求的測量能力 . 2. 檢查用軟件或檢查用硬件的復合裝置使用時，使用前必須檢查并按規(guī)定的范圍和周期 實行定期復查和記錄 . 3. 當客戶提出要求需提供檢驗設備的技術資料時，應提供這些技術資料，以證實檢驗設 備的功能充分 . 4. 記錄予以保留 . 八 . 測量，分析和改進 總則 ****策劃實施為實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的監(jiān)控，測量，分析和持續(xù)改進的過程，以確保產(chǎn)品 質(zhì)量體系的符合性和持續(xù)改進 . 監(jiān)視和測量 客戶滿意 ****對客戶滿意進行監(jiān)控，作為質(zhì)量體系的外部測量方式進行相關的改進 . 1. 品管部管理科對產(chǎn)品品質(zhì)方面的客戶滿意進行對應 a. ****對提供給客戶的產(chǎn)品質(zhì)量進行跟蹤，對接收到的客戶投訴進行原因調(diào) 查及對 策檢討，得到客戶滿意認可后方可終結投訴的跟蹤 . （特殊情況時 的客戶直接 對 ****投訴， ****受理后同樣進行原因調(diào)查和對策檢討，對策回答仍由 進行效 果確認） b. 對在客戶處最終組裝的部分產(chǎn)品， ****取得產(chǎn)品的不良率數(shù)據(jù)，并設定管理目標 進行控制 . c. 每年度向客戶發(fā)行滿意調(diào)查表 ,將調(diào)查結果反饋給相關部門并解決客戶的改善依 賴 ,以提升客 戶滿意度 . 2. 管理部對產(chǎn)品交期方面的客戶滿意進行對應 ,客戶滿意度以 FOB 遵守率體現(xiàn) . 內(nèi)部質(zhì)量審核 制定并保持內(nèi)部質(zhì)量審核以確定質(zhì)量管理體系是否符合要求 ,體現(xiàn)是否有效實施及持 續(xù)改進 . 、日程 ,原則上 1 次 /年 . . “ **** 20xx 版 ISO9001 推進會組織結構圖 ”中由總經(jīng)理認可 . ,并及時通知被審核部門的負責人 . . /預防措施后實施跟蹤審核 ,對措施的實施狀況予以驗證并向總經(jīng)理報告 . . 過程的監(jiān)視和測量 ****各部門根據(jù)職能要求，對責任擔當?shù)墓芾硖匦赃M行監(jiān)視和測量，以月報的方式 確認實施的狀況，必要時采取糾正和預防措施。而且合同內(nèi)容更 改時主管部門以文件形式通知關聯(lián)部門 . b. 要求式樣：客戶的式樣變更用“設計變更要求書”與管理部聯(lián)絡，相關部門對其 進行確認，以文件形式通知客戶。 制造開始提案書 （制造部門） * ? 計劃 ? 初期流動管理計劃書 為達成專設的初期生產(chǎn)準備目標而設定的初期流動期內(nèi)活動的計劃書。 4. 保存年度 REVIEW 的會議記錄 . 六 . 資源管理 ： 資源的提供 ****確定實施并改進質(zhì)量管理體系所需的資源 .以提升體系有效和效率并達到客戶滿意 人力資源 1. 各部門每年年末提出下一年人員，設備預算申請，在 ****預算確認會中討論及審議， 由總經(jīng)理裁決后各部門實施人力資源的管理 . 2. 各部門對本部門與質(zhì)量體系有關的各級人員所必須的能力作出規(guī)定 , 3. 制定培訓計劃，依計劃進行培訓，并提供有效之評估方式驗證培訓效果的有效性 . 4. 通過各類宣傳培訓確保員工意識到所從事活動的相關性和重要性以及為實現(xiàn)質(zhì)量目標 做貢獻采取的方法 . 5. 保存培訓的記錄 . 基礎設備 ****確認，提供并維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的設施。 h. 體系 ，過程，客戶需求等改進的建議 3. 評審輸出： a. 質(zhì)量管理體系及其過程有效性改進的措施。 d. 體系過程的業(yè)績和產(chǎn)品符合性。評審包括進行質(zhì)量管理體 改進的機會和變更的需求 ,以確保質(zhì)量管理體系的有 效性 ,適宜性和持續(xù)改進 . 1. 評審次數(shù)原則 1 次 /年 ,當體系有重大變更時追加評審 。 ????? 通過對作業(yè)者的培訓，防止出現(xiàn)產(chǎn)品不合格 ? ??????依靠實施產(chǎn)品的出貨檢查、過程管理、把握和記錄產(chǎn)品的質(zhì)量狀況 ? ? 對不合格產(chǎn)品實施糾正措施并且控制不合格產(chǎn)品交付下一工序。確保組織上下，部門間信息傳遞的迅速和 有效 . 2. 溝通內(nèi)容包括：審核信息（內(nèi)部，外部）；過程產(chǎn)品符合性信息；過程效果信息；質(zhì) 量目標及貫徹結果信息；客戶滿意或不滿意的信息等 . 3. ****質(zhì)量體系所有成員都具有發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題解決質(zhì)量問題的權利和義務，當有任何問題 建議時，需迅速反映進行溝通解決。包括體系文件建立，內(nèi)部審核，組織 改進等 . 2. 向總經(jīng)理匯報質(zhì)量管理體系的業(yè)績和改進的需求。 c.****建立規(guī)程文件 規(guī)定這些過程有效運作的方法和準則 ,規(guī)程文件見附表三 :****質(zhì) 量管理文件體系 (ISO9001： 20xx)，并確保獲得必要資源信息 ,支持過程的運作并 對過程進行監(jiān)視 ,測量和分析 . ,并通過質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標 ,數(shù)據(jù)分析 ,內(nèi)部審核 ,管理評審 ,預防糾正等措施