【導(dǎo)讀】力，滿足顧客的需要，依據(jù)GB/T19001—20xxidtISO9001：20xx質(zhì)量管理體系要求，并結(jié)。合本企業(yè)實(shí)際情況，編寫了本公司《質(zhì)量手冊(cè)》。的準(zhǔn)則，也是向顧客和認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供信任的依據(jù)。本手冊(cè)自頒布、實(shí)施之日起，全公司各級(jí)。領(lǐng)導(dǎo)、各職能部門、以及全體員工必須認(rèn)真地、全面地、準(zhǔn)確地、嚴(yán)格地遵照?qǐng)?zhí)行。職責(zé)和權(quán)限，并負(fù)責(zé)內(nèi)外的溝通和聯(lián)絡(luò)事宜。本手冊(cè)自即日起批準(zhǔn)發(fā)布，自20xx年5月1號(hào)起實(shí)施?，F(xiàn)有員工98人，并擁有一支強(qiáng)大且敬業(yè)的管理、技術(shù)隊(duì)伍。擁有30余臺(tái)國(guó)內(nèi)最先進(jìn)的大型注塑機(jī)，在同行業(yè)內(nèi)處于領(lǐng)先水平。銷售、服務(wù)為一體的綜合能力，年產(chǎn)量可達(dá)40萬臺(tái)。銷售網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)，產(chǎn)品還遠(yuǎn)銷東南。亞、中東、拉美、非洲等國(guó)家和地區(qū)。公司領(lǐng)導(dǎo)親自抓質(zhì)量工作，確保公司質(zhì)量體系的正常有效運(yùn)行；制訂。一整套質(zhì)量管理制度和法規(guī)，從原材料的采購及進(jìn)貨檢驗(yàn)到成品檢驗(yàn)和試驗(yàn)、服務(wù)等環(huán)節(jié)，明確了職責(zé)和權(quán)限，以保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定提高，滿足顧客需求。顧客滿意率達(dá)90%。

　　

【正文】 、搬運(yùn)、貯存、防護(hù)和交付管理辦法 》 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 本節(jié)規(guī)定了對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制要求，歸口管理部門是質(zhì)量部。 a) 根 據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)需要，策劃并確定需開展的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)和所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置； b) 測(cè)量活動(dòng)應(yīng)與測(cè)量要求相一致的方式實(shí)施； c) 為確保測(cè)量結(jié)果有效，測(cè)量設(shè)備應(yīng)滿足： （ 1）對(duì)照能追溯到國(guó)家基準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，在規(guī)定的周期內(nèi)或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，無此標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)形成文件； （ 2）防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整，必要的調(diào)整或再調(diào)整應(yīng)由授權(quán)人員完成，并確定校準(zhǔn)狀態(tài)，校準(zhǔn)和調(diào)整記錄應(yīng)予以保存； （ 3）在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞和失效； （ 4）在隨后發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)重新評(píng)價(jià)設(shè)備和測(cè)量結(jié)果的有效性，采取措施予以糾正 ； （ 5）對(duì)于作為測(cè)量和監(jiān)視的軟件，應(yīng)在使用前予以確認(rèn)。 本 資料來自 上海銀科實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修改碼 A/0 標(biāo) 題： 測(cè)量、分析和改進(jìn) 頁碼 1/6 8．測(cè)量、分析和改進(jìn) 本節(jié)規(guī)定了對(duì)產(chǎn)品、過程和體系進(jìn)行測(cè)量、分析和改進(jìn)的要求。 總則 本節(jié)規(guī)定了測(cè)量、分析和改進(jìn)的總要求。 開展監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程的目的 a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性，堅(jiān)持開展內(nèi)審和顧客滿意程度測(cè)量； c) 持 續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，包括對(duì)不符合事項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，確定改進(jìn)機(jī)會(huì)與方向。 開展監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程的策劃 a) 過程的策劃要以 ； b) 策劃后要明確監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)的項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、頻次和必要的記錄，策劃結(jié)果應(yīng)形成規(guī)定； c) 采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)。 監(jiān)視和測(cè)量 本節(jié)規(guī)定了需要進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的主題事項(xiàng)及基本要求。 顧客滿意 本節(jié)歸口管理部門是銷售部、售后服務(wù)部。 a) 制定收集、分析和有效利用顧客滿意信息的辦法，確保顧客的 期望和需求得到確定、轉(zhuǎn)化，并予以滿足； b) 收集信息的方式可包括市場(chǎng)調(diào)查、走訪顧客、收集投訴和抱怨信息等； c) 對(duì)有關(guān)信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，確定顧客滿意程度和趨勢(shì)，利用有關(guān)對(duì)比數(shù)據(jù)，差距，歸納當(dāng)前存在的主要問題，作為評(píng)價(jià)體系業(yè)績(jī)和改進(jìn)的依據(jù)。 內(nèi)部審核 本節(jié)歸口管理部門是質(zhì)量部 a) 定期進(jìn)行內(nèi)部審核，以便確定質(zhì)量管理體系是否滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求，是否得到有效實(shí)施和保持； b) 對(duì)內(nèi)審實(shí)施策劃要考慮： （ 1）受審核部門和區(qū)域的情況； （ 2）對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行影響的重要程度； 本 資料來自 上海銀科實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量 手冊(cè) 版本 /修改碼 A/0 標(biāo) 題： 測(cè)量、分析和改進(jìn) 頁碼 2/6 （ 3）以往審核活動(dòng)的結(jié)果。 c) 審核方案應(yīng)包括： （ 1）年度審核方案，審核頻次和范圍； （ 2）各次審核的目的、范圍、準(zhǔn)則和方法。 d) 完整的審核過程應(yīng)包括： （ 1）確定審核計(jì)劃和程序； （ 2）現(xiàn)場(chǎng)審核審核準(zhǔn)備（成立審核組、文件準(zhǔn)備）； （ 3）現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施（首末次會(huì)議、報(bào)告不合格項(xiàng)）； （ 4）編制審核報(bào)告，提出糾正措施要求，并跟蹤、驗(yàn)證。 e) 對(duì)審核的要求 （ 1）由與自己工作無關(guān)聯(lián)的審核員實(shí)施。審核堅(jiān)持客 觀、公正原則； （ 2）審核形成文件，明確向管理者報(bào)告的職責(zé)和要求； （ 3）受審核部門應(yīng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)采取糾正措施； （ 4）審核員對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤、檢查、驗(yàn)證； （ 5）記錄和保持審核結(jié)果，并做為管理評(píng)審的輸入。 ? 具體執(zhí)行 YKQP08《內(nèi)部審核控制程序》 過程的監(jiān)視和測(cè)量 本節(jié)歸口管理部門是質(zhì)量部。 a) 采用適宜方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，必要時(shí)進(jìn)行測(cè)量，以證實(shí)其是否保持實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力； b) 識(shí)別需監(jiān)視和測(cè)量的過程，它涉及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程； c) 對(duì)過程能力進(jìn)行分析，分析過程的輸入、 活動(dòng)的輸出是否滿足預(yù)期目標(biāo)，對(duì)照預(yù)定目標(biāo)找出差距，分析波動(dòng)原因，找出改進(jìn)方法，可供選擇的方法有內(nèi)審、過程審核、過程輸出的監(jiān)視和測(cè)量、過程有效性的評(píng)價(jià)以及工作質(zhì)量檢查活動(dòng)等； d) 在過程的監(jiān)視和測(cè)量中應(yīng)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適宜方法。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 本節(jié)歸口管理部門是質(zhì)量部 a) 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段，對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以證實(shí)產(chǎn)品要求是否得到滿足； 本 資料來自 上海銀科實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修改碼 A/0 標(biāo) 題： 測(cè)量、分析和改進(jìn) 頁碼 3/6 b) 對(duì)產(chǎn) 品監(jiān)視和測(cè)量進(jìn)行策劃，測(cè)量對(duì)象應(yīng)包括采購品，中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品，確定監(jiān)視和測(cè)量點(diǎn)、特性、文件、設(shè)備和人員要求； c) 明確驗(yàn)收準(zhǔn)則，包括按顧客要求、法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。測(cè)量結(jié)果應(yīng)予記錄，并有授權(quán)人員簽字； d) 除非得到有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)（適用時(shí)顧客批準(zhǔn)），否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 ? 具體執(zhí)行 YKQP09《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》 不合格品控制 本節(jié)規(guī)定了不合格品控制要求，歸口管理部門是質(zhì)量部。 不合格品的識(shí)別與控制 a) 識(shí)別和控制不合格要求 的所有產(chǎn)品，包括其部件或組件； b) 明確控制方法、職責(zé)和權(quán)限，防止非預(yù)期的使用或交付； c) 對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、隔離和處置實(shí)施控制。 不合格品的評(píng)審和處置 a) 對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審，由授權(quán)人員或評(píng)審小組進(jìn)行； b) 評(píng)審結(jié)果涉及到糾正、讓步、報(bào)廢等處置方式； c) 不合格品的糾正可涉及到返修、返工和降級(jí)使用； d) 對(duì)返工、返修的產(chǎn)品，應(yīng)再次實(shí)施驗(yàn)證。 不合格品的處理措施 a) 當(dāng)產(chǎn)品交付或開始使用時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格，應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響程度相適用的措施； b) 經(jīng)授權(quán)人 批準(zhǔn)，或經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接受不合格品。 不合格品控制記錄 不合格品控制記錄應(yīng)包括不合格品性質(zhì)、處置情況和讓步接收等內(nèi)容。 ? 具體執(zhí)行 YKQP10《不合格品控制程序》 數(shù)據(jù)分析 本節(jié)規(guī)定了確定、收集和分析質(zhì)量管理體系及過程適當(dāng)數(shù)據(jù)的要求，歸口管理部門是質(zhì)量部。 本 資料來自 上海銀科實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修改碼 A/0 標(biāo) 題： 測(cè)量、分析和改進(jìn) 頁碼 4/6 數(shù)據(jù)的內(nèi)容、種類、來源及要求 a) 與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)； b) 與體系運(yùn)行能力 有關(guān)的數(shù)據(jù)； c) 數(shù)據(jù)來源于內(nèi)部的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程、與顧客和供方有關(guān)的過程以及市場(chǎng)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和相關(guān)方面； d) 應(yīng)明確收集渠道、方法和頻次。 數(shù)據(jù)分析的結(jié)果應(yīng)提供的信息 a) 數(shù)據(jù)分析的目的是對(duì)質(zhì)量方針和目標(biāo)、產(chǎn)品和體系過程的有效性做出評(píng)價(jià)，并確定在何處可以持續(xù)改進(jìn)。 b) 對(duì)符合性的評(píng)價(jià)包括： （ 1）質(zhì)量目標(biāo)的符合性、顧客的滿意程度； （ 2）產(chǎn)品要求的符合性； （ 3）過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； （ 4）供方情況。 c) 數(shù)據(jù)收集的范圍包括：競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手?jǐn)?shù)據(jù)，供方和 政府部門提供的數(shù)據(jù)，監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)數(shù)據(jù)； d) 數(shù)據(jù)收集方式包括：調(diào)查、訪問、交談和發(fā)放信息反饋單等； e) 數(shù)據(jù)分析方法可采用直方圖和排列圖等方法。 數(shù)據(jù)分析結(jié)果，用于對(duì)體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，為改進(jìn)尋找機(jī)會(huì)。 改進(jìn) 本節(jié)規(guī)定了對(duì)質(zhì)量管理體系及過程改進(jìn)的策劃、實(shí)施和評(píng)價(jià)等要求，歸口管理部門是質(zhì)量部。 持續(xù)改進(jìn) a) 持續(xù)改進(jìn)的目的是為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、持續(xù)改進(jìn)體系過程，以提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率； b) 持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)包括利用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析，采取糾正和預(yù)防措施，實(shí)施管理評(píng)審（ 包括質(zhì)量目標(biāo)）等活動(dòng)，堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)； c) 通過分析現(xiàn)有過程狀況，確定改進(jìn)項(xiàng)目方案，尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)； d) 對(duì)改進(jìn)活動(dòng)做出適當(dāng)安排，以實(shí)現(xiàn)改進(jìn)目標(biāo)； e) 通過內(nèi)審、管理評(píng)審，評(píng)價(jià)改進(jìn)措施的效果。 本 資料來自 上海銀科實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修改碼 A/0 標(biāo) 題： 測(cè)量、分析和改進(jìn) 頁碼 5/6 糾正措施 a) 為消除已發(fā)生的不合格原因，防止不合格再發(fā)生，應(yīng)制定糾正措施，并形成文件化程序，予以控制； b) 程序文件應(yīng)規(guī)定以下內(nèi)容： （ 1）識(shí)別和評(píng)審不合格（包括顧客抱怨），包 括不合格性質(zhì)和區(qū)域、產(chǎn)品、過程和體系不合格等； （ 2）確定不合格信息來源，如內(nèi)審和評(píng)審報(bào)告，數(shù)據(jù)分析，顧客滿意程度信息、過程和產(chǎn)品監(jiān)視等； （ 3）確定不合格原因，對(duì)于原因已明確的，應(yīng)采取糾正措施，對(duì)原因不清的不合格，采取統(tǒng)計(jì)分析方法或試驗(yàn)方法進(jìn)行分析，確定原因； （ 4）評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施需求，如果用變換計(jì)算，模擬驗(yàn)證方法分析設(shè)計(jì)不合格； （ 5）評(píng)價(jià)不合格對(duì)質(zhì)量影響的重要程度，考慮風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本，以確定和實(shí)施相應(yīng)措施； （ 6）記錄所采取措施的結(jié)果，包括信息來源、原因分析、實(shí)施方案和執(zhí)行方案的記錄； （ 7）評(píng)審采取糾正措施的有效性，對(duì)行之有效的措施應(yīng)列入體系文件之中。 ? 具體執(zhí)行 YKQP11《糾正措施控制程序》 預(yù)防措施 a) 為消除潛在不合格原因，防止不合格的發(fā)生，應(yīng)制定相應(yīng)的預(yù)防措施，應(yīng)形成文件化程序，予以控制； b) 程序文件應(yīng)規(guī)定以下要求： （ 1）識(shí)別潛在不合格及其原因，信息來源包括顧客的期望和需求，市場(chǎng)分析和自我評(píng)價(jià)結(jié)果； （ 2）評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求（必要性和可行性），如產(chǎn)品性能和功能改進(jìn)帶來的問題； （ 3）確定和實(shí)施所需的措施（考慮風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本）；通過分析方法確 定影響潛在問題發(fā)生的主要因素，對(duì)實(shí)施方案做出“優(yōu)先順序”安排，在實(shí)施過程中，對(duì)預(yù)防措施進(jìn)行監(jiān)視，確保其有效性； （ 4）記錄采取措施的結(jié)果，包括原因分析，實(shí)施結(jié)果及跟蹤驗(yàn)證記錄等； （ 5）評(píng)審所采取預(yù)防措施的有效性，以行之有效的預(yù)防措施應(yīng)列入體系文件之中。 本 資料來自 上海銀科實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修改碼 A/0 標(biāo) 題： 測(cè)量、分析和改進(jìn) 頁碼 6/6 ? 具體執(zhí)行 YKQP12《預(yù)防措施控制程序》