【導讀】力，滿足顧客的需要，依據(jù)GB/T19001—20xxidtISO9001：20xx質(zhì)量管理體系要求，并結。合本企業(yè)實際情況，編寫了本公司《質(zhì)量手冊》。的準則，也是向顧客和認證機構提供信任的依據(jù)。本手冊自頒布、實施之日起，全公司各級。領導、各職能部門、以及全體員工必須認真地、全面地、準確地、嚴格地遵照執(zhí)行。職責和權限，并負責內(nèi)外的溝通和聯(lián)絡事宜。本手冊自即日起批準發(fā)布，自20xx年5月1號起實施。現(xiàn)有員工98人，并擁有一支強大且敬業(yè)的管理、技術隊伍。擁有30余臺國內(nèi)最先進的大型注塑機，在同行業(yè)內(nèi)處于領先水平。銷售、服務為一體的綜合能力，年產(chǎn)量可達40萬臺。銷售網(wǎng)絡遍及全國，產(chǎn)品還遠銷東南。亞、中東、拉美、非洲等國家和地區(qū)。公司領導親自抓質(zhì)量工作，確保公司質(zhì)量體系的正常有效運行；制訂。一整套質(zhì)量管理制度和法規(guī)，從原材料的采購及進貨檢驗到成品檢驗和試驗、服務等環(huán)節(jié)，明確了職責和權限，以保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定提高，滿足顧客需求。顧客滿意率達90%。

　　

【正文】 、搬運、貯存、防護和交付管理辦法 》 監(jiān)視和測量裝置的控制 本節(jié)規(guī)定了對監(jiān)視和測量裝置的控制要求，歸口管理部門是質(zhì)量部。 a) 根 據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)需要，策劃并確定需開展的監(jiān)視和測量活動和所需的監(jiān)視和測量裝置； b) 測量活動應與測量要求相一致的方式實施； c) 為確保測量結果有效，測量設備應滿足： （ 1）對照能追溯到國家基準的測量標準，在規(guī)定的周期內(nèi)或在使用前進行校準或檢定，無此標準時，應形成文件； （ 2）防止發(fā)生可能使校準失效的調(diào)整，必要的調(diào)整或再調(diào)整應由授權人員完成，并確定校準狀態(tài)，校準和調(diào)整記錄應予以保存； （ 3）在搬運、維護和貯存期間防止損壞和失效； （ 4）在隨后發(fā)現(xiàn)偏離校準狀態(tài)時，應重新評價設備和測量結果的有效性，采取措施予以糾正 ； （ 5）對于作為測量和監(jiān)視的軟件，應在使用前予以確認。 本 資料來自 上海銀科實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊 版本 /修改碼 A/0 標 題： 測量、分析和改進 頁碼 1/6 8．測量、分析和改進 本節(jié)規(guī)定了對產(chǎn)品、過程和體系進行測量、分析和改進的要求。 總則 本節(jié)規(guī)定了測量、分析和改進的總要求。 開展監(jiān)視、測量、分析和改進過程的目的 a) 證實產(chǎn)品的符合性，實現(xiàn)產(chǎn)品的質(zhì)量目標； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性，堅持開展內(nèi)審和顧客滿意程度測量； c) 持 續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性，包括對不符合事項進行統(tǒng)計分析，確定改進機會與方向。 開展監(jiān)視、測量、分析和改進過程的策劃 a) 過程的策劃要以 ； b) 策劃后要明確監(jiān)視、測量、分析和改進活動的項目、內(nèi)容、方法、頻次和必要的記錄，策劃結果應形成規(guī)定； c) 采用適當?shù)慕y(tǒng)計技術。 監(jiān)視和測量 本節(jié)規(guī)定了需要進行監(jiān)視和測量的主題事項及基本要求。 顧客滿意 本節(jié)歸口管理部門是銷售部、售后服務部。 a) 制定收集、分析和有效利用顧客滿意信息的辦法，確保顧客的 期望和需求得到確定、轉(zhuǎn)化，并予以滿足； b) 收集信息的方式可包括市場調(diào)查、走訪顧客、收集投訴和抱怨信息等； c) 對有關信息進行統(tǒng)計、分析，確定顧客滿意程度和趨勢，利用有關對比數(shù)據(jù)，差距，歸納當前存在的主要問題，作為評價體系業(yè)績和改進的依據(jù)。 內(nèi)部審核 本節(jié)歸口管理部門是質(zhì)量部 a) 定期進行內(nèi)部審核，以便確定質(zhì)量管理體系是否滿足本標準要求，是否得到有效實施和保持； b) 對內(nèi)審實施策劃要考慮： （ 1）受審核部門和區(qū)域的情況； （ 2）對質(zhì)量管理體系運行影響的重要程度； 本 資料來自 上海銀科實業(yè)有限公司質(zhì)量 手冊 版本 /修改碼 A/0 標 題： 測量、分析和改進 頁碼 2/6 （ 3）以往審核活動的結果。 c) 審核方案應包括： （ 1）年度審核方案，審核頻次和范圍； （ 2）各次審核的目的、范圍、準則和方法。 d) 完整的審核過程應包括： （ 1）確定審核計劃和程序； （ 2）現(xiàn)場審核審核準備（成立審核組、文件準備）； （ 3）現(xiàn)場審核實施（首末次會議、報告不合格項）； （ 4）編制審核報告，提出糾正措施要求，并跟蹤、驗證。 e) 對審核的要求 （ 1）由與自己工作無關聯(lián)的審核員實施。審核堅持客 觀、公正原則； （ 2）審核形成文件，明確向管理者報告的職責和要求； （ 3）受審核部門應在規(guī)定時限內(nèi)采取糾正措施； （ 4）審核員對糾正措施進行跟蹤、檢查、驗證； （ 5）記錄和保持審核結果，并做為管理評審的輸入。 ? 具體執(zhí)行 YKQP08《內(nèi)部審核控制程序》 過程的監(jiān)視和測量 本節(jié)歸口管理部門是質(zhì)量部。 a) 采用適宜方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，必要時進行測量，以證實其是否保持實現(xiàn)預期結果的能力； b) 識別需監(jiān)視和測量的過程，它涉及產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程； c) 對過程能力進行分析，分析過程的輸入、 活動的輸出是否滿足預期目標，對照預定目標找出差距，分析波動原因，找出改進方法，可供選擇的方法有內(nèi)審、過程審核、過程輸出的監(jiān)視和測量、過程有效性的評價以及工作質(zhì)量檢查活動等； d) 在過程的監(jiān)視和測量中應采用統(tǒng)計技術在內(nèi)的適宜方法。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 本節(jié)歸口管理部門是質(zhì)量部 a) 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段，對產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和測量，以證實產(chǎn)品要求是否得到滿足； 本 資料來自 上海銀科實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊 版本 /修改碼 A/0 標 題： 測量、分析和改進 頁碼 3/6 b) 對產(chǎn) 品監(jiān)視和測量進行策劃，測量對象應包括采購品，中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品，確定監(jiān)視和測量點、特性、文件、設備和人員要求； c) 明確驗收準則，包括按顧客要求、法律法規(guī)標準要求進行檢驗和試驗。測量結果應予記錄，并有授權人員簽字； d) 除非得到有關授權人員批準（適用時顧客批準），否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應放行產(chǎn)品和交付服務。 ? 具體執(zhí)行 YKQP09《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》 不合格品控制 本節(jié)規(guī)定了不合格品控制要求，歸口管理部門是質(zhì)量部。 不合格品的識別與控制 a) 識別和控制不合格要求 的所有產(chǎn)品，包括其部件或組件； b) 明確控制方法、職責和權限，防止非預期的使用或交付； c) 對不合格品的標識、記錄、隔離和處置實施控制。 不合格品的評審和處置 a) 對不合格品進行評審，由授權人員或評審小組進行； b) 評審結果涉及到糾正、讓步、報廢等處置方式； c) 不合格品的糾正可涉及到返修、返工和降級使用； d) 對返工、返修的產(chǎn)品，應再次實施驗證。 不合格品的處理措施 a) 當產(chǎn)品交付或開始使用時發(fā)現(xiàn)不合格，應采取與不合格的影響或潛在影響程度相適用的措施； b) 經(jīng)授權人 批準，或經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接受不合格品。 不合格品控制記錄 不合格品控制記錄應包括不合格品性質(zhì)、處置情況和讓步接收等內(nèi)容。 ? 具體執(zhí)行 YKQP10《不合格品控制程序》 數(shù)據(jù)分析 本節(jié)規(guī)定了確定、收集和分析質(zhì)量管理體系及過程適當數(shù)據(jù)的要求，歸口管理部門是質(zhì)量部。 本 資料來自 上海銀科實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊 版本 /修改碼 A/0 標 題： 測量、分析和改進 頁碼 4/6 數(shù)據(jù)的內(nèi)容、種類、來源及要求 a) 與產(chǎn)品質(zhì)量有關的數(shù)據(jù)； b) 與體系運行能力 有關的數(shù)據(jù)； c) 數(shù)據(jù)來源于內(nèi)部的監(jiān)視和測量活動、產(chǎn)品實現(xiàn)過程、與顧客和供方有關的過程以及市場、競爭對手和相關方面； d) 應明確收集渠道、方法和頻次。 數(shù)據(jù)分析的結果應提供的信息 a) 數(shù)據(jù)分析的目的是對質(zhì)量方針和目標、產(chǎn)品和體系過程的有效性做出評價，并確定在何處可以持續(xù)改進。 b) 對符合性的評價包括： （ 1）質(zhì)量目標的符合性、顧客的滿意程度； （ 2）產(chǎn)品要求的符合性； （ 3）過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會； （ 4）供方情況。 c) 數(shù)據(jù)收集的范圍包括：競爭對手數(shù)據(jù)，供方和 政府部門提供的數(shù)據(jù)，監(jiān)視和測量活動數(shù)據(jù)； d) 數(shù)據(jù)收集方式包括：調(diào)查、訪問、交談和發(fā)放信息反饋單等； e) 數(shù)據(jù)分析方法可采用直方圖和排列圖等方法。 數(shù)據(jù)分析結果，用于對體系進行評價，為改進尋找機會。 改進 本節(jié)規(guī)定了對質(zhì)量管理體系及過程改進的策劃、實施和評價等要求，歸口管理部門是質(zhì)量部。 持續(xù)改進 a) 持續(xù)改進的目的是為了實現(xiàn)質(zhì)量目標、持續(xù)改進體系過程，以提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率； b) 持續(xù)改進活動包括利用審核結果、數(shù)據(jù)分析，采取糾正和預防措施，實施管理評審（ 包括質(zhì)量目標）等活動，堅持持續(xù)改進； c) 通過分析現(xiàn)有過程狀況，確定改進項目方案，尋求改進機會； d) 對改進活動做出適當安排，以實現(xiàn)改進目標； e) 通過內(nèi)審、管理評審，評價改進措施的效果。 本 資料來自 上海銀科實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊 版本 /修改碼 A/0 標 題： 測量、分析和改進 頁碼 5/6 糾正措施 a) 為消除已發(fā)生的不合格原因，防止不合格再發(fā)生，應制定糾正措施，并形成文件化程序，予以控制； b) 程序文件應規(guī)定以下內(nèi)容： （ 1）識別和評審不合格（包括顧客抱怨），包 括不合格性質(zhì)和區(qū)域、產(chǎn)品、過程和體系不合格等； （ 2）確定不合格信息來源，如內(nèi)審和評審報告，數(shù)據(jù)分析，顧客滿意程度信息、過程和產(chǎn)品監(jiān)視等； （ 3）確定不合格原因，對于原因已明確的，應采取糾正措施，對原因不清的不合格，采取統(tǒng)計分析方法或試驗方法進行分析，確定原因； （ 4）評價確保不合格不再發(fā)生的措施需求，如果用變換計算，模擬驗證方法分析設計不合格； （ 5）評價不合格對質(zhì)量影響的重要程度，考慮風險、利益和成本，以確定和實施相應措施； （ 6）記錄所采取措施的結果，包括信息來源、原因分析、實施方案和執(zhí)行方案的記錄； （ 7）評審采取糾正措施的有效性，對行之有效的措施應列入體系文件之中。 ? 具體執(zhí)行 YKQP11《糾正措施控制程序》 預防措施 a) 為消除潛在不合格原因，防止不合格的發(fā)生，應制定相應的預防措施，應形成文件化程序，予以控制； b) 程序文件應規(guī)定以下要求： （ 1）識別潛在不合格及其原因，信息來源包括顧客的期望和需求，市場分析和自我評價結果； （ 2）評價防止不合格發(fā)生的措施的需求（必要性和可行性），如產(chǎn)品性能和功能改進帶來的問題； （ 3）確定和實施所需的措施（考慮風險、利益和成本）；通過分析方法確 定影響潛在問題發(fā)生的主要因素，對實施方案做出“優(yōu)先順序”安排，在實施過程中，對預防措施進行監(jiān)視，確保其有效性； （ 4）記錄采取措施的結果，包括原因分析，實施結果及跟蹤驗證記錄等； （ 5）評審所采取預防措施的有效性，以行之有效的預防措施應列入體系文件之中。 本 資料來自 上海銀科實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊 版本 /修改碼 A/0 標 題： 測量、分析和改進 頁碼 6/6 ? 具體執(zhí)行 YKQP12《預防措施控制程序》