【導(dǎo)讀】廠房，機(jī)聲轟鳴。公司占地面積近4萬平方米，總投資3千萬元人民幣，擁有德

　　

【正文】 格、待檢查的狀態(tài)標(biāo)識(shí)； 生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)首檢、自檢、巡檢及 出貨稽查的合格、不合格、待檢狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 生產(chǎn)部門及倉庫負(fù)責(zé)對(duì)物料標(biāo)識(shí)。 運(yùn)作 材料倉 對(duì)于入倉的物料一律采用存卡進(jìn)行標(biāo)識(shí)，在存卡上標(biāo)明物料名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商及入倉時(shí)間等項(xiàng)目。 XX 彩印有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 發(fā)行日期： 20200120 生效日期： 20200120 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 版次 :A0 第 28 頁 共 34 頁 同種物料，當(dāng)有不同的供應(yīng)商時(shí)，另用存卡進(jìn)行區(qū)分?jǐn)[放。同種物料且同一供應(yīng)商，當(dāng)有不同進(jìn)料批次時(shí)，以自定方式或倉庫收發(fā)存帳標(biāo)識(shí)其入 倉時(shí)間，以區(qū)分不同批次。 存卡標(biāo)識(shí)的狀態(tài)必須一直保持到物料出倉為止。 生產(chǎn)過程中 生產(chǎn)過程中半成品均以產(chǎn)品流程卡進(jìn)行標(biāo)識(shí)，卡內(nèi)注明其名稱、規(guī)格。對(duì)于原材料，用自定的方式注明其名稱、規(guī)格。 產(chǎn)品流程卡需保持到該批物料或制成品流入指定的工序?yàn)橹埂? 成品 在成品的包裝上注明名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期等。 當(dāng)發(fā)生質(zhì)量異常時(shí)，可通過其標(biāo)識(shí)追溯生產(chǎn)時(shí)間及相關(guān)的檢驗(yàn)記錄、供應(yīng)商等，以保證可以采取相應(yīng)的處理措施 狀態(tài)標(biāo)識(shí) 在進(jìn)料檢驗(yàn)階段需根據(jù)需要以“合格”、“不合格”、“待檢”、“ 免檢”、“特采” 標(biāo)識(shí)其物料狀態(tài)。 在制程過程中需根據(jù)需要首檢、巡檢、自檢中檢出的不合格品以“不合格品區(qū)”、“不合格品框”等形式標(biāo)識(shí)其狀態(tài)。 在成品階段需以“合格”、“不合格”、“待檢”標(biāo)識(shí)產(chǎn)品狀態(tài)。 顧客財(cái)產(chǎn) 保證所有顧客提供的物品得到合理的控制及用于新產(chǎn)品或產(chǎn)品的生產(chǎn)活動(dòng)上。業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)方面與顧客的聯(lián)絡(luò)與協(xié)調(diào)，品管部負(fù)責(zé)對(duì)顧客供應(yīng)物料的驗(yàn)收、保管；使用部門負(fù)責(zé)對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的維護(hù)與正確使用。 運(yùn)作 當(dāng)客戶財(cái)產(chǎn)在公司管制使用時(shí)，必須小心 保管。 公司必須鑒別、驗(yàn)證、保護(hù)和保全客戶所提供的財(cái)產(chǎn) 若客戶財(cái)產(chǎn)發(fā)生遺失、損壞或其它不適合使用的情況，必須馬上報(bào)告給客戶并記錄。 參考 《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》 產(chǎn)品防護(hù) 確保原材料、半成品及成品在整個(gè)形成和最終完成交付過程中，存在的物品搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)、與交付作業(yè)，各相關(guān)部門參照《倉庫管理控制程序》運(yùn)作。 7． 運(yùn)作 搬運(yùn) XX 彩印有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 發(fā)行日期： 20200120 生效日期： 20200120 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 版次 :A0 第 29 頁 共 34 頁 現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)人員和倉管員須確保物品質(zhì)量不因搬運(yùn)、貯存而造成損壞和報(bào)廢。 貯存 所有物料，倉管員必須核對(duì)發(fā)料及入庫資料，按收發(fā)料程序辦理。并均按各物品特點(diǎn)貯存在適宜的場(chǎng)地或庫房，防止物品在期間受損或變質(zhì)。 包裝 對(duì)于成品包裝方式、標(biāo)識(shí)標(biāo)記，須依顧客需求的規(guī)定實(shí)施，以保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量，避免在交付作業(yè)和運(yùn)輸過程中受損。 防護(hù) 產(chǎn)品、原材料及各種物資適當(dāng)給予維護(hù)，有特別合同要求時(shí)，相應(yīng)采用隔離、識(shí)別和區(qū)分措施，防止錯(cuò)用、丟失或損壞。 交付 出貨時(shí)倉管員須核對(duì)相關(guān)出貨文件，并辦妥出貨手續(xù)，在運(yùn)輸、托運(yùn)、裝卸等過程中要通過相應(yīng)合同、保險(xiǎn)，來明確保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量職責(zé)。參考《 倉庫管理控制程序 》 確保檢驗(yàn)、試驗(yàn)及測(cè)量儀器得到適當(dāng)?shù)墓芾?、校正及維護(hù)，從而保證具有 足夠的檢測(cè)力。倉庫負(fù)責(zé)管理，品管部負(fù)責(zé)校正，使用部門負(fù)責(zé)維護(hù)，品管部負(fù)責(zé)監(jiān)督。 運(yùn)作 品管部根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)需要，選擇具有足夠檢測(cè)力（準(zhǔn)確度及精密度）的儀器并定義于《制程控制圖表》內(nèi)。 品管部建立《檢測(cè)及測(cè)量儀器臺(tái)帳及周期檢定表》對(duì)所有檢 測(cè)儀器進(jìn)行管理。 品管部按期執(zhí)行校正活動(dòng)，以確保所有檢測(cè)儀器的檢測(cè)不確定度為已知，從而保證具有足夠的檢測(cè)能力。 品管部建立各類檢測(cè)儀器校正周期、校正形式、接收標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)范，對(duì)于自己內(nèi)部校正部分，則需建立相應(yīng)的操作規(guī)程。 校正儀器需保持校正記錄及校正標(biāo)簽。 對(duì)于校正不合格的儀器由品管部負(fù)責(zé)追蹤相應(yīng)的產(chǎn)品的質(zhì)量水平。 品管部根據(jù)需要按儀器說明書或常規(guī)要求制訂相應(yīng)的保養(yǎng)操作規(guī)程，使用部門根據(jù)此操作規(guī)程正確地使用并妥善地進(jìn)行搬運(yùn)、保養(yǎng)及儲(chǔ)存，以確保維持其精度。 XX 彩印有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 發(fā)行日期： 20200120 生效日期： 20200120 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 版次 :A0 第 30 頁 共 34 頁 8. 量測(cè)、分析和改善 公司將采取包括管理評(píng)審、質(zhì)量體系內(nèi)審、質(zhì)量異常糾正及預(yù)防、統(tǒng)計(jì)技術(shù)等在內(nèi)的手段來對(duì)過程（生產(chǎn)、服務(wù)）質(zhì)量體系程進(jìn)行監(jiān)控、量測(cè)和改善，以確保產(chǎn)品和品質(zhì)管理系統(tǒng)的符合性，以利于持續(xù)改進(jìn)。 客戶滿意度 業(yè)務(wù)部將定期對(duì)客戶滿意度進(jìn)行調(diào)查，并將結(jié)果反饋到相關(guān)部門。 參考文件 《客戶溝通控制程序》 。 內(nèi) 部審核 確保定期地、有計(jì)劃地實(shí)施對(duì)整個(gè)質(zhì)量體系內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)，保證所有的質(zhì)量活動(dòng)及相關(guān)結(jié)果符合預(yù)先的計(jì)劃，從而保證質(zhì)量體系的有效性。管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量體系有效性的評(píng)估并將結(jié)果報(bào)告給管理評(píng)審；內(nèi)審員負(fù)責(zé)執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)以及對(duì)改善和預(yù)防的跟進(jìn)。 定義 不符合：質(zhì)量活動(dòng)或結(jié)果不符合預(yù)先的計(jì)劃（質(zhì)量手冊(cè)、公司運(yùn)作程序、操作規(guī)程等）。 主要不符合：質(zhì)量活動(dòng)或結(jié)果嚴(yán)重不符或根本不符事先的計(jì)劃安排。 次要不符合：質(zhì)量活動(dòng)或結(jié)果輕微不符或部分不符事先的計(jì)劃安排。 內(nèi)部質(zhì)量審核的時(shí)機(jī) 原則上每半年進(jìn)行一次內(nèi)部質(zhì)量審核。 當(dāng)有以下情況時(shí)必須適時(shí)進(jìn)行。 1) ISO9001 國際標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量體系的變化。 2) 外部機(jī)構(gòu)或最高管理者的要求。 3) 重大的質(zhì)量事故或有重大客戶投訴時(shí)。 4) 當(dāng)總經(jīng)理指示需要時(shí)。 內(nèi)審員資格 公司內(nèi)部各部門主要管理人員或其他服務(wù)一年以上的管理人員。 經(jīng)過培訓(xùn)且經(jīng)認(rèn)可資格者。 運(yùn)作 管理者代表按照以上所述指派合格的內(nèi)審員，按照內(nèi)審員不得審查自己所屬部門的原則分工并提前一周制訂審核計(jì)劃，發(fā)放至相關(guān)人 員以作準(zhǔn)備。 內(nèi)審員在執(zhí)行審核時(shí)必須客觀公正，認(rèn)真作“審核記錄”及“不符 合報(bào)告”，不符合項(xiàng)須經(jīng)被審核部門認(rèn)同簽名。 XX 彩印有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 發(fā)行日期： 20200120 生效日期： 20200120 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 版次 :A0 第 31 頁 共 34 頁 被審部門對(duì)于發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)必須制訂措施。 當(dāng)有一個(gè)或以上的主要不符合項(xiàng)時(shí)，管理者代表需檢討質(zhì)量體系的完整性和有效性。 管理者代表總結(jié)質(zhì)量體系的有效性并 向管理評(píng)審報(bào)告。 詳細(xì)運(yùn)作請(qǐng)參考《 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 》 過程的量測(cè)和監(jiān)控： 確保對(duì)品質(zhì)體系和生產(chǎn)過程監(jiān)控并進(jìn)行有效的控制。 運(yùn)作 生產(chǎn)部根據(jù)客戶要求或本公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制訂相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書以指導(dǎo)生產(chǎn)作業(yè)，品管部負(fù)責(zé)制定相應(yīng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。 生產(chǎn)按照相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行生產(chǎn)作業(yè)。 品管部對(duì)整個(gè)生產(chǎn)過程按照公司檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)并保持記錄。檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不良品按照《 不合格品控制程序 》進(jìn)行處理。 體系的監(jiān)控采用內(nèi)部品質(zhì)審核、管理評(píng)審、日常例會(huì)、主管 審核部下記錄、主管對(duì)部下的工作進(jìn)行日常監(jiān)督的方式進(jìn)行。 產(chǎn)品的量測(cè)和監(jiān)控 確保對(duì)成品 /交付階段的檢驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)的實(shí)施，并對(duì)檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行有效的管制。品管部 /客戶負(fù)責(zé)產(chǎn)品出貨 /服務(wù)交付階段的檢測(cè)及監(jiān)督。 運(yùn)作 所有出貨 /交付必須經(jīng)過檢驗(yàn)合格后才可放行。 出貨檢驗(yàn)根據(jù)客戶訂單要求 /內(nèi)部檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全數(shù)檢驗(yàn)。 產(chǎn)品出貨檢驗(yàn)記錄于《成品檢驗(yàn)記錄表》內(nèi)，此報(bào)告須經(jīng)品管部主管審核。 參考《 檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制程序 》 不合格品的控制 確保對(duì)不合格品的標(biāo) 識(shí)記錄并及時(shí)隔離、分析和處理，從而保證防止不合格品被誤用。分析不合格品 /不合格項(xiàng)產(chǎn)生的根本原因并采取有效措施改善，以維護(hù)穩(wěn)定的生產(chǎn) /服務(wù)，提高質(zhì)量。品管部負(fù)責(zé)對(duì)不良品的標(biāo)識(shí)、隔離及處理。相關(guān)部門負(fù)責(zé)原因分析、制訂及執(zhí)行改善措施。 運(yùn)作 任何階段的原料經(jīng)判斷為不合格品時(shí)，由品管部負(fù)責(zé)按照進(jìn)料檢驗(yàn)不合格的結(jié)果處理。 XX 彩印有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 發(fā)行日期： 20200120 生效日期： 20200120 量測(cè)、分析和改善 版次： A0 第 32 頁 共 34 頁 ..2 制程過程中的不合格品 /不合格項(xiàng) /不合格項(xiàng)，由品管部相關(guān)人員標(biāo)識(shí)或描述不 合格現(xiàn)象，不良品由生產(chǎn)部隔離于不合格品區(qū)內(nèi)并處理，記錄于《生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表》內(nèi)。 品管部檢測(cè)工位所發(fā)現(xiàn)的不合格品，隔離于不合格品區(qū)內(nèi)并記錄于相應(yīng)檢測(cè)記錄內(nèi) 對(duì)制程中的不合格品由車間主任指定相關(guān)人員處理，必要時(shí)設(shè)置“不合格品待處理區(qū)”以隔離這些等待處理的不合格品。 不合格品處理方法如下： 返工：按原工藝流程重新加工，使之 合格。 報(bào)廢：不能返工的不合格品按名稱、規(guī)格分類，申請(qǐng)報(bào)廢處理。 成品 /交付 質(zhì)量出貨檢查的不合格品，當(dāng)整批不合格時(shí)，交由生產(chǎn)部處理。當(dāng)整批合格時(shí)，對(duì)不合格品按照上述 8. 處理，記錄于《成品檢驗(yàn)記錄表》內(nèi)。 生產(chǎn)部交付過程中客戶的拒收，生產(chǎn)部應(yīng)了解客戶拒收的原因及不合格項(xiàng)，并及時(shí)報(bào)告主管進(jìn)行處理。處理方法如：返工、道歉、賠償?shù)取? ，按照《服務(wù)管理控制程序》執(zhí)行。 參考 《 不合格品控制程序 》 分析、驗(yàn)證和控制過程能力和產(chǎn)品特性、客戶的滿意度及供應(yīng)商 /加工商供貨狀態(tài)。管理者代表主持統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用工作，提供資源，審查應(yīng)用成果。各部門根據(jù)實(shí)際管理需要選擇統(tǒng)計(jì)方法并實(shí)施。分析統(tǒng)計(jì)結(jié)果，執(zhí)行糾正和預(yù)防措施，改善潛在的不合格，作為持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)。 適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù) 根據(jù)公司的實(shí)際業(yè)務(wù)范圍，確定選用如下統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 ． 控制圖 —— 用于過程質(zhì)量分析與控制； ． 直方圖、排列圖和因果圖 —— 用于質(zhì)量分析，對(duì)某過程或工序的質(zhì)量控制。 ． 信息反饋表 —— 對(duì)客戶滿意度的調(diào)查。 參考 《 統(tǒng)計(jì)管理控制 程序 》 。 XX 彩印有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 發(fā)行日期： 20200120 生效日期： 20200120 量測(cè)、分析和改善 版次： A0 第 33 頁 共 34 頁 持續(xù)改善 各部門應(yīng)對(duì)統(tǒng)計(jì)分析之結(jié)果、管理評(píng)審會(huì)議中提出的問題點(diǎn)、生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，以及質(zhì)量體系審核所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行原因分析，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行改善，達(dá)到持續(xù)改善的目的。 采取糾正的時(shí)機(jī) 8. 進(jìn)料檢驗(yàn)批不合格時(shí) 。 生產(chǎn)系統(tǒng)因素（人、機(jī)、料、環(huán)、法 ）失控 尺寸檢測(cè)不合格 客戶投訴 管理評(píng)審中提出之須改善事項(xiàng) 計(jì)分析結(jié)果有潛在不和格產(chǎn)生時(shí) 檢測(cè)及測(cè)量儀器校正不合格。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核不符合項(xiàng)目 質(zhì)量方針、目標(biāo)不能達(dá)成 運(yùn)作 糾正措施 1 各相關(guān)部門根據(jù) 所述時(shí)機(jī)向相關(guān)部門提出糾正要求。 2 責(zé)任部對(duì)提出的問題作認(rèn)同。如果認(rèn)同則發(fā)起“糾正和預(yù)防措施報(bào)告”。 3 由責(zé)任部組織原因分析，制定措施并實(shí)施執(zhí)行，生產(chǎn)部或內(nèi) 審員負(fù)責(zé)效果 跟蹤鑒定活動(dòng)，直至問題徹底改善為止。 4 由發(fā)起者或管理者代表作最終審查，審查滿意后，關(guān)閉《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》。 5 品管部《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》對(duì)進(jìn)行跟蹤、管理及收集統(tǒng)計(jì)，將此作為管理評(píng)審的輸入。 預(yù)防措施 1 品管部收集匯總來自各方面的有關(guān)不合格和質(zhì)量問題信息并妥善貯存。主管部門收集本部門管理范圍內(nèi)影響質(zhì)量方面不合格和信息。 2 品管部每年在分析、篩選來自各方的信息，對(duì)存在不合格或潛在不合格趨勢(shì)，發(fā)起〈糾正和預(yù)防措施報(bào)告〉報(bào)公司總經(jīng)理 /管理者代表審批 后實(shí)施。 3〈糾正和預(yù)防措施報(bào)告〉發(fā)出后，品管部組織相關(guān)部門對(duì)預(yù)防措施實(shí)施情況予以驗(yàn)證，并將驗(yàn)證結(jié)果及時(shí)遞交總經(jīng)理。 4 每年管理評(píng)審前由品管部把預(yù)防措施驗(yàn)證結(jié)果提交公司管理評(píng)審。 參考《 糾正和預(yù)防措施程序 》 XX 彩印有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 發(fā)行日期： 20200120 生效日期： 20200120 量測(cè)、分析和改善 版次： A0 第 34 頁 共 34 頁