【正文】 Out in支持過程S－13S－03S－01S－09S－04S－12S－14S－06S－02S－08 開發(fā)要求S－11C2產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程 inS－05S－07S－10顧客滿意C4產(chǎn)品交付過程 Out in C3產(chǎn)品生產(chǎn)過程 Out 過程的確定交付要求 in 合格產(chǎn)品 in Out 生產(chǎn)計(jì)劃 萊州金雁機(jī)械制造有限公司質(zhì)量管理體系文件編號(hào)：TS/LJZ－A001－2006質(zhì)量手冊版本：A 共6頁/第6頁過程號(hào)：實(shí)施日期：2006/11/151）為了識(shí)別這些過程的順序和相互作用，公司用流程圖、矩陣表或文字進(jìn)行了表述，并定義了所需的準(zhǔn)則和方法。2）確定質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法，制定了必要的程序文件和作業(yè)文件。3）確?？色@得支持這些過程的運(yùn)行和對(duì)這些過程進(jìn)行監(jiān)視所必需的資源和信息。4）對(duì)這些過程的監(jiān)視、測量和分析進(jìn)行策劃，并實(shí)施監(jiān)視、測量和分析e. 按規(guī)定的準(zhǔn)則和方法實(shí)施過程控制和管理，使這些過程在受控條件下有效運(yùn)行，已達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)和結(jié)果，并實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。 公司對(duì)可能發(fā)生影響產(chǎn)品符合性要求的外包過程，已按照采購控制的要求進(jìn)行有效地控制，在后面的章節(jié)內(nèi)按過程要求進(jìn)行了詳細(xì)的描述。萊州金雁機(jī)械制造有限公司文件與記錄控制文件編號(hào)：TS/LJZ－A001－2006質(zhì)量手冊版本：A 共4頁/第1頁過程識(shí)別號(hào)：M1實(shí)施日期：2006/11/15M1 文件與記錄控制1總則本過程依據(jù)本過程依據(jù)TS16949技術(shù)規(guī)范（；；；；；）條款編制。本公司質(zhì)量管理體系文件，分以下四個(gè)層次：1）質(zhì)量手冊:闡明公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，規(guī)定公司質(zhì)量管理體系的文件；2）程序文件:規(guī)定質(zhì)量管理體系所需的過程的控制要求的文件。 3) 作業(yè)文件:為確保過程的有效策劃、運(yùn)行和控制各項(xiàng)具體活動(dòng)所需的文件，包括適用的外來文件；4) 記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。2質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊是公司質(zhì)量體系建立與運(yùn)行的首要文件。是公司組織開展質(zhì)量管理和質(zhì)量控制的企業(yè)法規(guī)，由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布全體員工均需切實(shí)理解并遵照?qǐng)?zhí)行。質(zhì)量手冊主要由下列部分構(gòu)成: 1）前言 2) 適用范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語定義及縮寫 3) 質(zhì)量體系要素的描述 4) 質(zhì)量手冊的管理 5) 附錄 3二階/三階文件 ，并明確控制的步驟及協(xié)調(diào)方法。公司依據(jù)所建質(zhì)量體系過程的需要，設(shè)定了41個(gè)二階或三階質(zhì)量管理體系文件，《文件清單》。 ，由管理者代表批準(zhǔn)組織實(shí)施。 4文件控制過程所有者關(guān)鍵過程績效目標(biāo)值依據(jù)的文件1主責(zé)★ 綜合部負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量手冊、程序文件組織各相關(guān)部門制定、發(fā)放、歸檔。2協(xié)責(zé)★ 技檢部負(fù)責(zé)對(duì)顧客工程規(guī)范進(jìn)行評(píng)審、發(fā)放、歸檔★ 相關(guān)部門負(fù)責(zé)制定作業(yè)指導(dǎo)書1現(xiàn)場文件有效率：100％。2工程規(guī)范評(píng)審及時(shí)率：100％（技術(shù)文件五日內(nèi)評(píng)審結(jié)束）?！段募刂瞥绦颉贰峨娮游募墓芾磙k法》《文件編寫導(dǎo)則》☆標(biāo)準(zhǔn)的要求； ☆法律法規(guī)要求； ☆員工能力水平； ☆管理要求；萊州金雁機(jī)械制造有限公司文件與記錄控制文件編號(hào)：TS/LJZ－A001－2006質(zhì)量手冊版本：A 共4頁/第2頁過程號(hào)：M1實(shí)施日期：2006/11/15☆顧客要求； ☆過程控制要求； ☆管理體系要求?！钍謨?、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄的批準(zhǔn)、分發(fā)和應(yīng)用； ☆外來文件評(píng)審和分發(fā)應(yīng)用；☆技術(shù)文件分發(fā)應(yīng)用； ☆記錄保存。、審核與批準(zhǔn) 1）質(zhì)量手冊由綜合部編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 2）程序文件由各職能部門編寫，綜合部審核，管理者代表批準(zhǔn)。 3）作業(yè)文件由各職能部門編寫，部門負(fù)責(zé)人審核，分管的經(jīng)理批準(zhǔn)，技術(shù)類文件由技檢部備案存檔，體系類文件由綜合部備案存檔。1）在所有與質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的場合，均須使用文件的有效版本，包括顧客圖樣或規(guī)范中注明的參考文件，并加蓋受控章，文件發(fā)放應(yīng)建立分發(fā)記錄。2）為法律和/或積累知識(shí)的目的所保留的任何已作廢的文件，都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)（加蓋作廢章），以識(shí)別文件的有效性，避免誤用舊文件。對(duì)于顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改的文件，由技檢部在五個(gè)工作日內(nèi)組織評(píng)審、分發(fā)和實(shí)施，并保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄（包括所有有關(guān)文件的更新），以保證文件和資料為最新版本?！段募钚聽顟B(tài)一覽表》和《現(xiàn)用國家、國際標(biāo)準(zhǔn)一覽表》以示所有文件資料的最新狀態(tài)和版次。：，除非上級(jí)另有指派（須獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料）。，須標(biāo)注修改內(nèi)容及新版開始使用日期，并建立《文件更改或修訂一覽表》。，如PPAP文件、圖樣、作業(yè)指導(dǎo)書等，技檢部和相關(guān)部門應(yīng)及時(shí)更新這些文件。，以免誤用失效資料。：1）電子文件，包括計(jì)算機(jī)內(nèi)共享文件、各科室微機(jī)內(nèi)電子報(bào)表、電子臺(tái)帳等。電子文萊州金雁機(jī)械制造有限公司文件與記錄控制文件編號(hào)：TS/LJZ－A001－2006質(zhì)量手冊版本：A 共4頁/第3頁過程號(hào)：M1實(shí)施日期：2006/11/15公司的商業(yè)機(jī)密、技術(shù)機(jī)密不流失。2）公司級(jí)的電子文件應(yīng)由綜合部統(tǒng)一管理，綜合部要定期對(duì)各部門對(duì)所使用的電子文件情況進(jìn)行檢查，防止電子文件非正常修改。3）共享文件平臺(tái)上的文件一定要設(shè)置為“只讀”狀態(tài)，并設(shè)置密碼，確保文件的安全性。4）公司質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件（不含質(zhì)量記錄），以文字版本批準(zhǔn)發(fā)布的為準(zhǔn)。電子狀態(tài)質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件（不含質(zhì)量記錄）不作為執(zhí)行的依據(jù)。5）綜合部要定期組織檢查各部門電子文件的使用情況，及時(shí)糾正違規(guī)操作，防止電子文件的非預(yù)期損壞和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的非正常停機(jī)。5記錄控制過程所有者關(guān)鍵過程績效值依據(jù)的文件1主責(zé)★ 綜合部負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的歸檔，指導(dǎo)各部門正確使用質(zhì)量記錄。2協(xié)責(zé)★ 各職能部門負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的正確性及建檔、分類、發(fā)布、儲(chǔ)存、維護(hù)與銷毀的管理。1質(zhì)量記錄便于檢索（要求的質(zhì)量記錄提供時(shí)間≤15分鐘）；2記錄清單準(zhǔn)確率100％?！顿|(zhì)量記錄控制程序》 ☆ 體系運(yùn)行記錄 ☆ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)驗(yàn)證記錄TS16494要求強(qiáng)制形成并控制的記錄包括：☆ 管理評(píng)審記錄； ☆ 人員教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄； ☆ 產(chǎn)品要求的評(píng)審記錄； ☆ 計(jì)和開發(fā)輸入的記錄； ☆ 設(shè)計(jì)評(píng)審記錄；☆ 設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄； ☆ 設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄； ☆ 設(shè)計(jì)變更記錄；☆ 供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄； ☆ 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)記錄；☆ 當(dāng)有追溯要求時(shí)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)記錄； ☆顧客財(cái)產(chǎn)異常記錄；☆ 校準(zhǔn)記錄； ☆ 內(nèi)部審核記錄； ☆ 產(chǎn)品監(jiān)視和測量記錄；☆ 不合格記錄； ☆ 糾正措施記錄； ☆ 預(yù)防措施記錄。：1） 標(biāo)識(shí)； 2）收集； 3）編目； 4）查閱； 5）歸檔； 6）保管；7） 保存期限； 8）處置。、填寫、保存及維護(hù)1） 建立質(zhì)量記錄目錄清單，說明記錄產(chǎn)生部門、保管部門、報(bào)送部門、保存期限等。萊州金雁機(jī)械制造有限公司文件與記錄控制文件編號(hào)：TS/LJZ－A001－2006質(zhì)量手冊版本：A 共4頁/第4頁過程號(hào)：M1實(shí)施日期：2006/11/152） 記錄的填寫應(yīng)規(guī)范、清晰、明確，保管方式應(yīng)便于存取和檢索，并提供適宜的環(huán)境，以防止損壞、變質(zhì)和丟失。 3） 記錄可以以任何一種媒體存在。4） 記錄按屬地管理的原則由分管使用的部門定期收集、歸檔、裝訂、妥善保管。5） 質(zhì)量記錄應(yīng)包含顧客指定的記錄。6） 記錄控制必須滿足使用的法律法規(guī)和顧客的要求。6文件和記錄的保存期限 文件（包括過期/停用的文件）的存檔必須受控，以便將來用以證明質(zhì)量管理體系、過程、和產(chǎn)品在某一時(shí)期內(nèi)滿足了質(zhì)量要求。公式：保存期＝使用期＋存檔期。使用期就是文件和記錄在公司被使用的時(shí)間。當(dāng)文件和記錄不再被使用后，應(yīng)歸檔。自此始，文件和記錄的存檔期開始。存檔期開始于： 文件－當(dāng)文件被更改且新版投入使用后； 記錄－當(dāng)記錄在公司的工作流程中不再被需要后。，都需要對(duì)文件和記錄進(jìn)行保存（保存方式可能有所不同）。因此使用期和存檔期合稱保存期。保存期起于文件和記錄的生成，終止于文件和記錄的銷毀。，開發(fā)文件可以保存較長的時(shí)間。：1）生產(chǎn)批準(zhǔn)文件/工裝記錄/采購訂單/及工程修改記錄的保存期為該零件的停產(chǎn)再加一個(gè)日歷年。2）質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄保存2年；3）內(nèi)部審核和管理評(píng)審記錄保存3年；4）對(duì)于涉及“安全和法規(guī)、有關(guān)特殊特性” 等強(qiáng)制性要求的文件和記錄，應(yīng)有較長的存檔期，應(yīng)按政府強(qiáng)制性要求（15年）的期限保存；5）如顧客對(duì)質(zhì)量記錄提出保存期限要求，因按顧客的要求執(zhí)行。萊州金雁機(jī)械制造有限公司管理職責(zé)文件編號(hào)：TS/LJZ－A001－2006質(zhì)量手冊版本：A 共1頁/第1頁過程號(hào)：實(shí)施日期：2006/11/15本過程依據(jù)本過程依據(jù)TS16949技術(shù)規(guī)范（；）條款編制。公司總經(jīng)理承諾：公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，公司建立、實(shí)施符合ISO/TS 16949的質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性。通過以下活動(dòng)提供證據(jù)：a) 通過質(zhì)量意識(shí)教育、培訓(xùn)、會(huì)議、學(xué)習(xí)、宣傳、內(nèi)部溝通、與顧客溝通等各種形式向組織傳達(dá)顧客和法律法規(guī)要求及滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，并在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和改進(jìn)過程中予以體現(xiàn)。b) 制定并正式發(fā)布了包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性承諾的質(zhì)量方針c) 制定了公司質(zhì)量目標(biāo)。d) 按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行管理評(píng)審。e) 確定并提供了必需的資源。f) 評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程，確保這些過程的有效性和效率。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)總經(jīng)理確保：1） 以增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客和相關(guān)方的要求和期望得到確定和滿足；2） 識(shí)別顧客明確或隱含的需求和期望，包括公司應(yīng)盡的與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任、法律方面的需求，確保將這些要求轉(zhuǎn)化為公司的明確要求，并通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作得以實(shí)現(xiàn)。3） 將顧客滿意作為對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的一種測量，通過各種方法對(duì)顧客滿意進(jìn)行監(jiān)視、分析，并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。萊州金雁機(jī)械制造有限公司方針目標(biāo)制定和監(jiān)控文件編號(hào)：TS/LJZ－A001－2006質(zhì)量手冊版本：A 共2頁/第1頁過程號(hào)：M2實(shí)施日期：2006/11/15M2方針目標(biāo)制定和監(jiān)控1總則本過程依據(jù)TS16949技術(shù)規(guī)范（；；；）條款編制。1） 闡明了公司的質(zhì)量方針；2） 確保在公司相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，并且是可以測量的。3） 質(zhì)量目標(biāo)及測量要求應(yīng)包含在經(jīng)營計(jì)劃中，用于質(zhì)量方針的展開。過程所有者