【導(dǎo)讀】ISO9001:20xx標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求及國(guó)家有關(guān)質(zhì)量法規(guī)和公司實(shí)際情況編制。準(zhǔn)則，現(xiàn)頒布實(shí)施。盡力履行質(zhì)量職責(zé)和義務(wù)，認(rèn)真開展質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動(dòng)，以求實(shí)創(chuàng)新，永不滿足的精神，不斷追求和服務(wù)的高質(zhì)量，保證滿足顧客和市場(chǎng)的需求。確保在整個(gè)組織內(nèi)提高對(duì)顧客要求的意識(shí)；負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的有關(guān)對(duì)外聯(lián)絡(luò)工作。１．公司的質(zhì)量管理手冊(cè)規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求，

　　

【正文】 人員及時(shí)重新標(biāo)識(shí)清楚。 顧客財(cái)產(chǎn) 公司 目前沒(méi)有顧客提供財(cái)產(chǎn)，在此予以刪減，冊(cè)減不會(huì)影響到生產(chǎn)和服務(wù)的提供，但為了與標(biāo)準(zhǔn)保持一致，列出本條款， 產(chǎn)品防護(hù) 生產(chǎn)部是產(chǎn)品防護(hù)的職能管理部門。生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品搬運(yùn)、 轉(zhuǎn)序包裝入庫(kù)等工作。營(yíng)銷部負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付和出廠后交付前的產(chǎn)品防護(hù)。 搬運(yùn) 搬運(yùn)人員和各生產(chǎn)操作人員，搬運(yùn)時(shí)按生產(chǎn)批號(hào)、品種規(guī)格分批堆放搬運(yùn)，防止混規(guī)格、混品種，應(yīng)保持產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，一旦失落或損壞應(yīng)向檢驗(yàn)員或相關(guān)部門報(bào)告，以便重新進(jìn)行標(biāo)識(shí)。使用機(jī)械搬運(yùn)時(shí)要嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作。 貯存、防護(hù) 根據(jù)產(chǎn)品、半成品、原材料的質(zhì)量要求，選擇適宜的庫(kù)房或場(chǎng)所存貯產(chǎn)品、半成品和原材料 。倉(cāng)庫(kù)管理人員按《倉(cāng)庫(kù)管理制度》做好倉(cāng)庫(kù)物資保管。倉(cāng)庫(kù)物資分類分區(qū)整齊堆放，做到“賬、卡、物”相符。原材料按先進(jìn)先出的原則控制發(fā)放。庫(kù)房要有與貯存物資要求相適應(yīng)的防火、防潮、防盜等措施， 應(yīng)有禁止煙火的標(biāo)識(shí)，以保證貯存物資不發(fā)生損壞或丟失。對(duì)長(zhǎng)期貯存的物資要進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，至少每半年進(jìn)行一次檢查工作，發(fā)現(xiàn)物資變質(zhì)或損壞時(shí)，按《不合格的控制程序》的規(guī)定進(jìn)行處理。 包裝 產(chǎn)品包裝人員應(yīng)按規(guī)定的包裝要求進(jìn)行包裝，包裝物上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、生產(chǎn)廠名、出廠日期等，包裝結(jié)束后，由檢驗(yàn)員檢查其包裝質(zhì)量，作好檢驗(yàn)記錄方可入庫(kù)交付。 交付 產(chǎn)品出庫(kù)發(fā)運(yùn)時(shí)，應(yīng)由營(yíng)銷部填寫《發(fā)貨通知單》（送貨單），成品倉(cāng)庫(kù)按規(guī)定的發(fā)貨數(shù)量、品種規(guī)格發(fā)貨，委托運(yùn)輸時(shí)，經(jīng)辦人員應(yīng)跟蹤產(chǎn)品發(fā)運(yùn)情況 ，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理，確保產(chǎn)品完好地交付到顧客要求的目的地。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 江陰龍?zhí)C(jī)械制造有限公司質(zhì)量管理手冊(cè) 文件號(hào)： LT/QA－ 20xx 章節(jié)號(hào)： 版本號(hào) /修訂次： 01/00 第 5 頁(yè) 共 6 頁(yè) 標(biāo) 題： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 發(fā)布日期 :20xx 年 5 月 1 日 修訂日期：未修訂 此資料來(lái)自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 30 技質(zhì)部是負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備職能部門，生產(chǎn)車間配合實(shí)施。 確保檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)施達(dá)到的規(guī)定的檢測(cè)要求，技質(zhì)部按要求檢驗(yàn)、測(cè)量 和試驗(yàn)設(shè)備，并編制《計(jì)量器具管理臺(tái)帳》和《計(jì)量器具周檢表》實(shí)施過(guò)程管理。 對(duì)測(cè)量和監(jiān)視設(shè)施應(yīng)進(jìn)行周期檢定或在使用前進(jìn)行調(diào)整或校準(zhǔn)。送外檢定時(shí)，應(yīng)選擇計(jì)量所或被政府認(rèn)可的計(jì)量單位；自己校準(zhǔn)的，應(yīng)規(guī)定并記錄校準(zhǔn)的基準(zhǔn)，其基礎(chǔ)應(yīng)可溯源至國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn) 。 按《文件和記錄控制程序》規(guī)定 保留校驗(yàn)或檢定記錄，并做好狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 在搬運(yùn)、維修和儲(chǔ)存時(shí)，妥善保護(hù)、防止損壞或因調(diào)校不當(dāng)而造成校準(zhǔn)失效。 使用中發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)和測(cè)量裝置 失準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)重新評(píng)估先前測(cè)量結(jié)果的有效性，采取糾正措施并記錄；對(duì)用于規(guī)定要求的測(cè)量和監(jiān)視裝置，在初次使用前應(yīng)予以確認(rèn)， 必要時(shí)重新進(jìn)行確認(rèn)。 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的測(cè)試場(chǎng)所應(yīng)保持其適宜的工作環(huán)境。 江陰龍?zhí)C(jī)械制造有限公司質(zhì)量管理手冊(cè) 文件號(hào)： LT/QA－ 20xx 章節(jié)號(hào)： 版本號(hào) /修訂次： 01/00 第 6 頁(yè) 共 6 頁(yè) 標(biāo) 題： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 發(fā)布日期 :20xx 年 5 月 1 日 修訂日期：未修訂 此資料來(lái)自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 31 測(cè)量、分析和改進(jìn) 測(cè)量、分析和改進(jìn)的策劃 公司對(duì)測(cè)量、分析和改進(jìn)的策劃。在策劃過(guò)程中考慮 a、 證實(shí)公司提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合顧客要求所需 采用的測(cè)量和監(jiān)視的手段； b、保證質(zhì)量管理體系符合 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)和公司方針目標(biāo)要求符合性測(cè)量和監(jiān)視方法； c、提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的改進(jìn)途徑和管理手段。 公司對(duì)上述方面策劃的結(jié)果體現(xiàn)公司的《質(zhì)量管理手冊(cè)》、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書以及相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃中。 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意 公司通過(guò)對(duì)顧客滿意情況的監(jiān)視和測(cè)量，作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量。這種監(jiān)視和測(cè)量方法包括： a、以發(fā)放《用戶意見評(píng)價(jià)表》的方式，每年作 1～ 2 次的顧客滿意度調(diào)查，測(cè)量顧客滿 意度情況； b、通過(guò)不定期的對(duì)顧客走訪、電話訪問(wèn)、業(yè)務(wù)接觸過(guò)程中了解等 c、在與顧客溝通中了解顧客滿意情況； d、每半年統(tǒng)計(jì)一次產(chǎn)品銷售和用戶發(fā)展情況，從顧客對(duì)公司產(chǎn)品需求的增加不定期了解顧客滿意情況； e)、其它可能的監(jiān)視和測(cè)量方法。 營(yíng)銷部是顧客滿意度監(jiān)視和測(cè)量的歸口部門，負(fù)責(zé)上述的調(diào)查評(píng)價(jià)工作，可將所獲得的信息作為產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)的方向，并將結(jié)果向總經(jīng)理匯報(bào)。 顧客滿意度監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果是管理評(píng)審的輸入。 內(nèi)部審核 策劃和實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核，以驗(yàn)證質(zhì)量管 理體系的活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，檢查質(zhì)量體系是否有效的監(jiān)控方式。公司制訂和執(zhí)行 江陰龍?zhí)C(jī)械制造有限公司質(zhì)量管理手冊(cè) 文件號(hào)： LT/QA－ 20xx 章節(jié)號(hào)： 版本號(hào) /修訂次： 01/00 第 1 頁(yè) 共 6 頁(yè) 標(biāo) 題： 測(cè)量、分析和改進(jìn) 發(fā)布日期 :20xx 年 5 月 1 日 修訂日期：未修訂 此資料來(lái)自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 32 LT/QB002A《管理評(píng)審和內(nèi)部質(zhì)量審核程序》。按程序規(guī)定要求，策劃和實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核。 質(zhì)量體系審核依據(jù) ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系程序文件及管理制度、作業(yè)指導(dǎo)書。質(zhì)量體系內(nèi)部審核的部門和過(guò)程，按照經(jīng)批準(zhǔn)的年度審核計(jì)劃進(jìn)行。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃由管理者代表指定的審核組長(zhǎng)編制，審核計(jì)劃 包括目的、依據(jù)和范圍、審核組成員及日程安排，審核計(jì)劃提前一星期發(fā)放到受審部門，讓各部門做好審核準(zhǔn)備，以便順利完成本次審核工作。 審核工作由具備資格的審核人員擔(dān)任，審核員不能審核自己的工作。 審核人員應(yīng)將審核結(jié)果編寫《審核報(bào)告》，審核報(bào)告應(yīng)形成文件，該報(bào)告包括審核的目的和范圍、審核依據(jù)、確認(rèn)與要求不符合的不合格項(xiàng)，《審核報(bào)告》由管理者代表批準(zhǔn)后分發(fā)給 有關(guān)部門的負(fù)責(zé)人并作為管理評(píng)審的輸入。 審核發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)責(zé)任部門負(fù)責(zé)人，接到不合格項(xiàng)的通知后，及時(shí)采取糾正措施。 審核組對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的每個(gè)不合格項(xiàng)，及由此所采取的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，跟蹤檢查的結(jié)果應(yīng)形成記錄。審核和審核跟蹤檢查結(jié)果形成的記錄按《文件和記錄控制程序》保存。 過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量 公司采用調(diào)查、抽查、過(guò)程審核、數(shù)據(jù)分析等方法進(jìn)行質(zhì)量體系過(guò)程監(jiān)視或測(cè)量，以證實(shí)所確定的過(guò)程符合策劃結(jié)果的能力。 技質(zhì)部負(fù)責(zé)過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量。過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量方法是，針對(duì)公 司已確定的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和必需的管理過(guò)程，采用抽查、在過(guò)程的某個(gè)點(diǎn)設(shè)立監(jiān)視或測(cè)量點(diǎn)、通過(guò)對(duì)過(guò)程一個(gè)階段結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)分析等手段確定過(guò)程是否符合或者是否有能力達(dá)到規(guī)定要求。當(dāng)監(jiān)視和測(cè)量發(fā)現(xiàn)未達(dá)到預(yù)定效果時(shí)應(yīng)及時(shí)提出意見，由有關(guān)部門實(shí)施糾正和預(yù)防措施，以確保生產(chǎn)和銷售滿足客戶要求。 通過(guò)顧客意見調(diào)查、顧客滿意度評(píng)價(jià)等服務(wù)質(zhì)量結(jié)果的測(cè)量也可作為過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的一種方法。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 公司編制和執(zhí)行 LT/QB004《 產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)和不合格控制程序》 保證生產(chǎn)和銷售符合規(guī)定的質(zhì)量要求，所建 立的記錄能向顧客證實(shí)提供的產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求。技質(zhì)部是產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量歸口管理部門。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量從原輔材料的進(jìn)行檢驗(yàn)（驗(yàn)收）、在生產(chǎn)過(guò)程中生 江陰龍?zhí)C(jī)械制造有限公司質(zhì)量管理手冊(cè) 文件號(hào)： LT/QA－ 20xx 章節(jié)號(hào)： 版本號(hào) /修訂次： 01/00 第 2 頁(yè) 共 6 頁(yè) 標(biāo) 題： 測(cè)量、分析和改進(jìn) 發(fā)布日期 :20xx 年 5 月 1 日 修訂日期：未修訂 此資料來(lái)自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 33 產(chǎn)作業(yè)人員自檢、質(zhì)檢員對(duì)各工序巡檢、產(chǎn)品包裝前全數(shù)外觀檢驗(yàn)和質(zhì)檢員按規(guī)定進(jìn)行出廠試驗(yàn)來(lái)實(shí)現(xiàn)。 各責(zé)任人員對(duì)產(chǎn)品（原輔材料、半成品、成品）檢驗(yàn)或驗(yàn)證確認(rèn)后應(yīng)按本手冊(cè) 要求做好狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量形成的記錄按 LT/QB001《文件和記錄控制程序》規(guī)定予以保存。 江陰龍?zhí)C(jī)械制造有限公司質(zhì)量管理手冊(cè) 文件號(hào)： LT/QA－ 20xx 章節(jié)號(hào)： 版本號(hào) /修訂次： 01/00 第 3 頁(yè) 共 6 頁(yè) 標(biāo) 題： 測(cè)量、分析和改進(jìn) 發(fā)布日期 :20xx 年 5 月 1 日 修訂日期：未修訂 不合格品控制 對(duì)進(jìn)貨、生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的產(chǎn)品不合格控制，以防止不合格轉(zhuǎn)入下道工序或交付給顧客。 公司制訂并執(zhí)行 LT/QB004《 產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)和不合格控制程序》 ，對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離（可行時(shí)）、評(píng)審和處置。 技質(zhì)部是不合格品控制的職責(zé)歸口部門。負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品實(shí) 施控制。 不合格品評(píng)審后的處置可能是： a)經(jīng)返工后重新達(dá)到規(guī)定要求； b)退回供方或報(bào)廢后改作它用； c) 讓步接收。 公司的產(chǎn)品不采用經(jīng)返修達(dá)到使用要求的不合格品處置方式。 不合格品經(jīng)評(píng)審按上述方式處置后，應(yīng)重新檢驗(yàn)和試驗(yàn)，確定是否滿足規(guī)定要求，評(píng)審和處置的記錄按 LT/QB001《文件和記錄控制程序》予以保持。 數(shù)據(jù)分析 本節(jié)適用于質(zhì)量分析、生產(chǎn)和銷售過(guò)程符合性分析、質(zhì)量體系符合性分析和質(zhì)量分析改進(jìn)。技質(zhì)部負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析控制，確定數(shù)據(jù)分析應(yīng)用需求。 數(shù)據(jù)分析的應(yīng)用 針對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量特性、過(guò)程滿足生產(chǎn)符合要求產(chǎn)品的能力、顧客滿意度的評(píng)價(jià)和方針目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)等由各責(zé)任部門實(shí)施。通過(guò)分析這些數(shù)據(jù)提供以下方面的信息： a、顧客的滿意程度； b、顧客產(chǎn)品要求的符合性； c、過(guò)程和生產(chǎn)和銷售的特性和趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)。 d、供方質(zhì)量業(yè)績(jī)。 8． 5 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)的策劃 管理者代表策劃和管理持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系必要的過(guò)程，通過(guò)使用質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審、促進(jìn) 此資料來(lái)自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 34 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，貫徹預(yù)防為主的原則，采取糾正和預(yù)防措施，使質(zhì)量不斷 改進(jìn)，質(zhì)量體系不斷完善，生技科負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的協(xié)調(diào)、記錄和驗(yàn)證，各部門配合實(shí)施。 公司制訂并實(shí)施 LT/QB005《糾正和預(yù)防措施控制程序》使質(zhì)量不斷改進(jìn)，質(zhì)量體系不斷完善 ,為消除實(shí)際或潛在的不合格因素所采取的任何糾正或預(yù)防措施，應(yīng)考慮問(wèn)題的重要性及所承受的風(fēng)險(xiǎn)程度。對(duì)顧客的投訴或抱怨、 重大的不符合、重復(fù)出現(xiàn)的不符合及體系運(yùn)行中的不合格項(xiàng)，必須采取糾正和預(yù)防措施。 糾正措施 不合格品的糾正措施按 《產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)和不合格控制程序》（ LT/QB004） ，由質(zhì)檢人員對(duì)責(zé)任部門（人）提出糾正措施意見。 不合格項(xiàng)的糾正措施按《管理評(píng)審和內(nèi)部審核控制程序 》（ LT/QB002），由內(nèi)審組或由管理部 對(duì)責(zé)任部門（人）提出糾正措施意見。 糾正措施的實(shí)施按下列要求實(shí)施： a) 分析產(chǎn)生不合格的原因； b) 確定所采取的措施； c) 實(shí)施糾正措施； d) 跟蹤、監(jiān)督 和驗(yàn)證糾正措施。 預(yù)防措施 預(yù)防措施的信息來(lái)源 預(yù)防措施的信息可從以下方面獲?。? a) 對(duì)不合格品的統(tǒng)計(jì)分析從其質(zhì)量變化的趨勢(shì)中； b) 內(nèi)審及管理評(píng)審對(duì)質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)的自身要求； c) 顧客的意見反饋和產(chǎn)品需求信息中； d）其它外部與產(chǎn)品及管理相關(guān)的信息中。 預(yù)防措施的提出 由管理部按管理者代表或總經(jīng)理的要求，根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量記錄、用戶信息 反饋、市場(chǎng)需求情況、內(nèi)部質(zhì)量審核意見、管理評(píng)審的評(píng)價(jià)等信息，經(jīng)分析討論，按實(shí)際需要會(huì)同各職能部門提出制訂預(yù)防措施的意見，交付有關(guān)責(zé)任部門實(shí) 施。 預(yù)防措施的制定 責(zé)任部門對(duì)需要制訂預(yù)防措施的事項(xiàng)進(jìn)行調(diào)查分析，制訂預(yù)防措施。預(yù)防措施可以從人員培訓(xùn)、設(shè)備的維修與保養(yǎng)、工藝技術(shù)的改進(jìn)、程序的更改和信息溝通等方面制訂。 預(yù)防措施執(zhí)行和驗(yàn)證 江陰龍?zhí)C(jī)械制造有限公司質(zhì)量管理手冊(cè) 文件號(hào)： LT/QA－ 20xx 章節(jié)號(hào)： 版本號(hào) /修訂次： 01/00 第 4 頁(yè) 共 6 頁(yè) 標(biāo) 題： 測(cè)量、分析和改進(jìn) 發(fā)布日期 :20xx 年 5 月 1 日 修訂日期：未修訂 此資料來(lái)自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 35 管理部組織預(yù)防措施的驗(yàn)證。 經(jīng)驗(yàn)證，對(duì)實(shí)施效果明顯的糾正和預(yù)防措施，視實(shí)際需要納入管理程 序或技術(shù)文件 ,引起文件更改時(shí)，應(yīng)由文件原編制部門（人）按 LT/QB001《文件和記錄控制程序》實(shí)施更改。 重大的預(yù)防措施的有關(guān)資料和信息應(yīng)提交管理評(píng)審，作為管理評(píng)審輸入。 此資料來(lái)自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 36 序號(hào) 文 件名稱 文件編號(hào) 1 質(zhì)量手冊(cè) LT/QA20xx 2 文件和記錄控制程序 LT/QB001 3 管理評(píng)審和內(nèi)部審核控制程序 LT/QB002 4 生產(chǎn)運(yùn)作控制程序 LT/QB003 5 產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)和不合格控制程序 LT/QB004 6 糾正和預(yù)防措施控制程序 LT/QB005 7 公司質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)