【導(dǎo)讀】作、善于總結(jié)，為顧客提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、高效的服務(wù)。在此基礎(chǔ)上才能求得生存，并得以發(fā)展。施，使其得到持續(xù)改進(jìn)。、全年制程不良率低于2%；、全年出貨產(chǎn)品PPM低于10；、全年批量報(bào)廢質(zhì)量事故0起；批量返修質(zhì)量事故全年不超過(guò)5起；、全年顧客報(bào)怨次數(shù)不超過(guò)5次，無(wú)重大客戶(hù)投訴及質(zhì)量索賠事件；、顧客滿(mǎn)意度大于95%?！顿|(zhì)量手冊(cè)》，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。同時(shí)原質(zhì)量手冊(cè)及相關(guān)的程序文件作廢。受控版本須蓋“受控”印章，為公司內(nèi)各職能部門(mén)使用的有效版本，當(dāng)手冊(cè)更改時(shí)。經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)為“非受控”的手冊(cè)，可發(fā)放給有關(guān)單位參閱，修改時(shí)不作跟蹤。確保所有部門(mén)負(fù)責(zé)人持有的均為有效版本。.質(zhì)量管理手冊(cè)的解釋權(quán)歸屬管理者代表所有。

　　

【正文】 物料 , 適當(dāng)時(shí)應(yīng)包括 : A)產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求。 B)人員資格的要求。 C)質(zhì)量管理體系的要求。 在與供方溝通前制定《采購(gòu)管理程序》確保規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。 采購(gòu)物料的驗(yàn)證 : 公司制定《檢驗(yàn)管理程序》 , 對(duì)采購(gòu)物料實(shí)施檢驗(yàn) , 以確保采購(gòu)的物料滿(mǎn)足規(guī)定的要求。 當(dāng)公司或其客戶(hù)擬在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí) , 應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和物料進(jìn)行的方法作出規(guī)定。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 : 生產(chǎn)提供的控制： 公司制定《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》、《檢驗(yàn)管理程序》、過(guò)程策劃流程圖（見(jiàn)附件），對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行規(guī)范，使生產(chǎn)過(guò)程處于受控狀態(tài)： 1) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息。 2) 獲得工作指導(dǎo)書(shū)（必要時(shí)）。 3) 生產(chǎn)需使用適宜的設(shè)備。 4) 生產(chǎn)中獲得使作監(jiān)控和測(cè)量裝置。 5) 實(shí)施監(jiān)控和測(cè)量。 6) 產(chǎn)品的放行，交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。 生產(chǎn)提供過(guò)程的確認(rèn) (本公司注塑、壓鑄為關(guān)鍵過(guò)程 )： 1) 為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定準(zhǔn)則。 2) 公司對(duì)設(shè)備的確認(rèn)和人員資格的鑒定。 3) 確認(rèn) 生產(chǎn)使用的方法和程序。 4) 建立并保持產(chǎn)品質(zhì)量記錄，以符合要求和質(zhì)量管理體系有效進(jìn)行的證據(jù)。 5) 對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行再確認(rèn)。 6) 公司對(duì)生產(chǎn)提供過(guò)程的確認(rèn)依《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》及《檢驗(yàn)管理程序》作業(yè) 。 標(biāo)識(shí)與可追溯性： 本公司通過(guò)《采購(gòu)管理程序》、《倉(cāng)庫(kù)管理程序》、《檢驗(yàn)管理程序》和《不合格 品控制 程序》中相關(guān)合格標(biāo)識(shí)及測(cè)量狀態(tài)有 效的標(biāo)識(shí)，可通過(guò)各類(lèi)記錄表單，依產(chǎn)品批號(hào)追溯作業(yè)，詳見(jiàn)《生產(chǎn) 管理程序》。 產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)：對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量包裝進(jìn)行編號(hào)標(biāo)識(shí)。 所有標(biāo)識(shí)必須保持清楚、 明確和不遺失。 當(dāng)出現(xiàn)不合格產(chǎn)品，有追溯需要時(shí)，由責(zé)任部門(mén)確定追溯范圍并跟蹤糾正。 7. 5. 4 客戶(hù)財(cái)產(chǎn)： 我司建立《客戶(hù)財(cái)產(chǎn)管理程序》對(duì)客 戶(hù) 財(cái)產(chǎn)進(jìn)行識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)，當(dāng)客戶(hù)財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用時(shí)，我司相關(guān)市場(chǎng)部門(mén)應(yīng)通知客戶(hù)，同時(shí)保持相關(guān)記錄。 7. 5. 5 產(chǎn)品防護(hù) : 本公司建立《倉(cāng)庫(kù)管理程序》和《生產(chǎn)過(guò)程管理程序》確保產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存、和保護(hù)得到有效防護(hù)。 監(jiān)視和 測(cè)量裝置的控制 : 本公司建立《 監(jiān)視和測(cè)量控制 程序》 ， 對(duì)測(cè)量?jī)x器進(jìn)行統(tǒng)一管理 包括： 應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量，以及為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)所需 的監(jiān)視和測(cè)量裝置。 建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方法實(shí)施。當(dāng)有必要確保有效結(jié)果時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)： 1) 對(duì)照國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)的測(cè)量基準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或者在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)； 2) 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整； 3) 得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； 4) 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整； 5） 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，我司應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。本公 司應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持 支持程序 《 采購(gòu)管理 程序》 《 倉(cāng)庫(kù)管理 程序》 《 監(jiān)視和測(cè)量控制程序 》 《客戶(hù)財(cái)產(chǎn)管理程序》 《生產(chǎn)過(guò)程管理程序》 《檢驗(yàn)管理程序》 《不合格 品控制 程序》 《 客戶(hù) 溝通管理 程序》 測(cè)量 、 分析和改進(jìn) 總則 1)目的 通過(guò)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量目標(biāo)的設(shè)定，規(guī)定和實(shí)施所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)的過(guò)程， 以達(dá)到質(zhì)量目 標(biāo) 和滿(mǎn)足質(zhì)量 要求。 2)范圍 適用于本公司質(zhì)量管理體系，尤其是產(chǎn)品與服務(wù)的運(yùn)作過(guò)程。 3)措施和方法 A) 根據(jù) 公司 質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定，公司應(yīng) 用 文件的形式規(guī)定為達(dá)成目標(biāo)的活動(dòng)的內(nèi)容、頻次、方式和必須的記錄。 B) 根據(jù)不同的過(guò)程及測(cè)量要求，選用恰當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)。 C) 公司應(yīng)確保測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)能保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求及必要的改進(jìn)。 監(jiān)視和測(cè)量 1)目的 通過(guò)對(duì)顧客滿(mǎn)意度的測(cè)量和監(jiān)控、內(nèi)部質(zhì)量審核、過(guò)程與產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量，確保公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行及產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定要求，達(dá)到最終使顧客 滿(mǎn)意。 2)范圍 A) 顧客滿(mǎn)意度的控制只適用于本公司對(duì)顧客滿(mǎn)意和不滿(mǎn)意信息的監(jiān)視和測(cè)量。 B) 內(nèi)部審核只適用于第一方審核。 C) 適用于本公司識(shí)別的按 ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)第 5～ 6 節(jié)要求的各個(gè)過(guò)程及 子 過(guò)程 D) 適用于本公司確認(rèn)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 中 生產(chǎn)和服務(wù)的提供過(guò)程階段。 顧客滿(mǎn)意 建立并實(shí)施《 與客戶(hù)有關(guān)過(guò)程管理程序 》，以收集、分析和利用顧客滿(mǎn)意和不滿(mǎn)意的信息； 在相關(guān)文件中應(yīng)確定信息的來(lái)源與內(nèi)容、收集的渠道與方法，如何分析與利用； 對(duì)信息的 處理結(jié)果（主要是顧客投訴）要記錄 ； 收集公司內(nèi)相關(guān)數(shù)據(jù)和資料對(duì)顧客的滿(mǎn)意度進(jìn)行評(píng)價(jià)。 內(nèi)部審核 1）建立并實(shí)施《內(nèi)部審核程序》，以指導(dǎo)對(duì)質(zhì)量管理體系定期進(jìn)行內(nèi)部審核，確定質(zhì)量管理體系是否： a) 符合公司策劃的安排和確定的質(zhì)量管理體系要求； b) 符合 ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)的要求； c) 得到有效實(shí)施與保持。 2)《內(nèi)部審核程序》的內(nèi)容包括： a) 管理者代表任命審核組長(zhǎng)和審核員，審核員擔(dān)任必須經(jīng)過(guò)資格認(rèn)可合格，審核員不得審核自己的工作，以確保審核的公正和獨(dú)立 ： b) 審核組 長(zhǎng)根據(jù)所審核的活動(dòng)和區(qū)域的狀況和重要程度以及以往審核的結(jié)果來(lái)安排審核實(shí)施計(jì)劃，審核實(shí)施計(jì)劃應(yīng)規(guī)定審核的范圍、審核準(zhǔn)則、頻次和方法 ： c) 審核組長(zhǎng)應(yīng)記錄審核結(jié)果并向管理者報(bào)告審核結(jié)果 ； d) 受審核區(qū)域的管理者應(yīng)對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格即時(shí)采取糾正措施； e) 跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告； f) 按要求保持審核活動(dòng)中的記錄 。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 1) 根據(jù)《 監(jiān)視和測(cè)量 控制程序》要求及各過(guò)程規(guī)定的監(jiān)視和測(cè)量方法 ， 選定適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)，對(duì) 質(zhì)量管理體系過(guò)程 進(jìn)行有效的監(jiān)視和測(cè)量； 2）通過(guò)對(duì) 過(guò)程中人、機(jī)、料、法、環(huán)等因素的控制來(lái)確保過(guò)程符合顧客要求和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)要求，并利用測(cè)量結(jié)果維持和改善過(guò)程，確保產(chǎn)品的符合性； 3） 當(dāng) 未 達(dá)到 質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果 時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和 糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性 。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 1）品保部制定并實(shí)施《監(jiān)視和測(cè)量程序》，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿(mǎn)足。品保部根據(jù)公司的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量： 2） 應(yīng)制定驗(yàn)收準(zhǔn)則，如檢驗(yàn)規(guī)范 （ 其中應(yīng) 包括檢驗(yàn)要求、方法、手段、頻次、樣本數(shù)、 記錄要求等）。還應(yīng)考慮 產(chǎn)品適用 的法律 、 法規(guī)要求及顧客的要求 ； 3） 未經(jīng)檢驗(yàn)合格以及規(guī)定的檢驗(yàn)或測(cè)試活動(dòng)均未圓滿(mǎn)完成之前，所有的成品不準(zhǔn)交付，除非總經(jīng)理或顧客書(shū)面批準(zhǔn)； 4）監(jiān)視和 測(cè)量結(jié)果必須形成質(zhì)量記錄 ，應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員， 記錄必須有責(zé)任人簽名并按要求保持； 不合格品控制 1） 目的 通過(guò)對(duì)不合格品的控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。 2） 范圍 適用于本公司采購(gòu)、生產(chǎn)運(yùn)作、產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控等過(guò)程及子過(guò)程以及交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品。 3） 措施和方法 A) 品保部 建立并實(shí)施《不合格品 控制 程序》，規(guī)定 不合格品控制以及不合格品處 置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限； B) 對(duì)不合格品的 進(jìn)行 處置 。 主要采取以下 處置 方法： 1) 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； 2) 經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品； 3) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 C) 公司對(duì)不合格品必須予以糾正，糾正后再次驗(yàn)證以證實(shí)其符合性，所采取的后續(xù)措施，包括所獲得的讓步，有關(guān)部門(mén)應(yīng)予以記錄。對(duì)不合格品的糾正方法包括： 1) 退貨； 2) 返工 /返修； 3) 不經(jīng)返工 /返修 ，經(jīng)客戶(hù)同意或公司內(nèi)部決議批準(zhǔn)的 讓步接收； 4) 降級(jí)改為他用； 5) 報(bào)廢。 6） 當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，公司必須針對(duì)不合格造成的后果采取適當(dāng)?shù)拇胧? 數(shù)據(jù)分析 1） 目的 通 過(guò)數(shù)據(jù)分析，證實(shí)公司質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，以尋求可以改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 2） 范圍 適用于本公司各部門(mén)、各層次對(duì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過(guò)程能力和顧客信息的分析。 3） 措施和方法 A) 公司應(yīng)確定收集和分析適當(dāng)數(shù)據(jù)，并據(jù)此建立及實(shí)施《數(shù)據(jù)分析控制程序》。 B) 品保部應(yīng)通過(guò)質(zhì)量管理體系及產(chǎn)品的測(cè)量結(jié)果、流程的監(jiān)控等方面收集數(shù)據(jù)和信息以供分析 。 C) 品保部通 過(guò)內(nèi)審、顧客投訴及顧客意見(jiàn)和建議等方面收集數(shù)據(jù)和信息以供分析 。分析結(jié)果要能提供如下方面的信息： 1) 質(zhì)量管理體系的符合性、有效性及適宜性； 2）顧客滿(mǎn)意程度： 3） 是否符合顧客要求 ； 4）過(guò)程和產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； 5) 供方的 質(zhì)量狀況、供貨能力 。 改進(jìn) 1) 目的 通過(guò)對(duì)持續(xù)改進(jìn)的策劃、實(shí)施以及采取糾正和預(yù)防措施，使公司的質(zhì)量管理體系持續(xù)有效并更加完善。 2) 范圍 適用于本公司全體員工來(lái)策劃與實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。 3) 措施與方法 進(jìn)行持續(xù)改進(jìn) 策劃、 制定和 實(shí)施 糾正和預(yù)防措施， 實(shí)現(xiàn)全員參與，持續(xù)改進(jìn)。 持續(xù)改進(jìn) 1) 要根據(jù)不同過(guò)程及階段選擇不同的改進(jìn)方法和活動(dòng)，如內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分析、糾正措 施、預(yù)防措施、管理評(píng)審等，并考慮改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和總體要求； 2) 必要時(shí)，可對(duì)日常改進(jìn)與較重大改進(jìn)進(jìn)行文件規(guī)范； 3) 根據(jù) PDCA 環(huán)要求實(shí)施改進(jìn)活動(dòng)并重點(diǎn)考慮實(shí)施改進(jìn)并評(píng)價(jià)改進(jìn)的結(jié)果。 糾正措施 品保部編制并實(shí)施《糾正與預(yù)防措施管理程序》，采取措施消除不合格原因，防止不 合格的 再發(fā)，規(guī)定以下方面要求： 1) 評(píng)審不合格（不合格品，不合格項(xiàng)，包括客 戶(hù)投訴）； 2) 針對(duì)出現(xiàn)的不合格現(xiàn)象，由品保部向責(zé)任部門(mén)提出，并 確定不合格原因； 3) 評(píng)價(jià)確保不合格品不再發(fā)生的措施的需求； 4) 責(zé)任部門(mén)制定糾正措施，由部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后進(jìn)行實(shí)施； 5) 記錄所采取措施的結(jié)果； 6) 評(píng)價(jià)所采取的糾正措施的有效性 。 預(yù)防措施 品保部編制并實(shí)施《糾正與預(yù)防措施管理程序》，確定措施消除潛在不合格原因，防止問(wèn)題發(fā)生，規(guī)定以下方面要求： 1) 品保部充分利用各種信息，必要時(shí)采用數(shù)據(jù)分析等手段，找出潛在不合格及其因素，向責(zé)任部門(mén)提出； 2）評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的 要 求； 3） 責(zé)任部門(mén) 確定 和 實(shí)施所需的措施； 4) 記錄所采取措施的結(jié)果； 5）評(píng)審所采取的預(yù)防措施。 支持程序 《與客戶(hù)有關(guān)過(guò)程的管理程序》 《內(nèi)部審核程序》 《管理審核程序》 《過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量程序》 《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序》 《不合格控制程序》 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 《糾正與預(yù)防措施控制程序》