【正文】 及時的評審M－08M－06M－04M－02顧客信息 Out in支持過程S－11S－02S－05S－09S－12S－13S－01S－04S－07S－10S－14 開發(fā)要求S－03S－06C2產品質量先期策劃過程 inS－08顧客滿意C4產品交付過程 Out in C3產品生產過程 Out 過程的確定交付要求 in 合格產品 in Out 生產計劃 萊州金雁機械制造有限公司章節(jié)號：質量手冊實施日期：編號：JY/TSQM2009質量管理體系頁碼：共6頁 / 第6頁版次：02 ★ 修改碼：02 、表2對過程所表示的順序和相互關系進行了識別，并在手冊中進行了描述。a. 為了識別這些過程的順序和相互作用，公司用流程圖、矩陣表或文字進行了表述，并定義了所需的準則和方法。b. 確定質量管理體系的有效運行和控制所需的準則和方法，制定了必要的程序文件和作業(yè)文件。c. 確保可獲得支持這些過程的運行和對這些過程進行監(jiān)視所必需的資源和信息。d. 對這些過程的監(jiān)視、測量和分析進行策劃，并實施監(jiān)視、測量和分析e. 按規(guī)定的準則和方法實施過程控制和管理，使這些過程在受控條件下有效運行，已達到預期的目標和結果，并實現對這些過程的持續(xù)改進。 公司對已發(fā)生影響產品符合性要求的外包過程，已按照采購控制的要求進行有效地控制，在后面的章節(jié)內按過程要求進行了詳細的描述。 萊州金雁機械制造有限公司章節(jié)號：質量手冊實施日期：編號：JY/TSQM2009質量管理體系頁碼：共4頁 / 第1頁版次：02 ★ 修改碼：02 1 總則本公司質量管理體系文件，分以下四個層次：a ) 質量手冊:闡明公司質量方針、質量目標，規(guī)定公司質量管理體系的文件；b ) 程序文件:規(guī)定質量管理體系所需的過程的控制要求的文件見； c ) 作業(yè)文件:為確保過程的有效策劃、運行和控制各項具體活動所需的文件，包括適用的外來文件；d ) 記錄:闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件。2 質量手冊質量手冊是公司質量體系建立與運行的首要文件。是公司組織開展質量管理和質量控制的企業(yè)法規(guī)，由總經理批準發(fā)布全體員工均需切實理解并遵照執(zhí)行。質量手冊主要由下列部分構成: a) 前言 b) 適用范圍、引用標準、術語定義及縮寫 c) 質量體系要素的描述 d) 質量手冊的管理 e) 附錄 3 程序文件 ，并明確控制的步驟及協調方法。公司依據所建質量體系過程的需要，設定了40個質量體系程序文件，見附錄1【程序文件一覽表】。 ，由總經理批準，管理者代表組織實施。 ，使過程所有者隨時得到作業(yè)指導書，公司編制91個作業(yè)文件(包括標準、規(guī)程、方法、作業(yè)指導書、質量計劃等)，見附錄2【作業(yè)文件一覽表】。，分管經理審核，管理者代表批準。，滿足法律法規(guī)和顧客要求的證據，公司設定受控記錄284個，見附錄3【受控記錄一覽表】。，由過程操作者設計，部門經理批準，品管部備案。萊州金雁機械制造有限公司章節(jié)號：質量手冊實施日期：編號：JY/TSQM2009質量管理體系頁碼：共4頁 / 第2頁版次：02 ★ 修改碼：02 過程識別過程責任者期望的過程績效目標值M1文件和記錄1主責★ 品管部負責對質量手冊、程序文件組織各相關部門制定、發(fā)放、歸檔?！?品管部負責質量記錄的歸檔，指導各部門正確使用質量記錄。2協責★ 技檢部負責對顧客工程規(guī)范進行評審、發(fā)放、歸檔★ 相關部門負責制定各自相關的作業(yè)指導書?！?各職能部門負責質量記錄的正確性及建檔、分類、發(fā)布、儲存、維護與銷毀的管理。100%及時率100%率≥99%%1文件控制：品管部負責制定【文件控制程序】作為文件和資料控制的依據。、審核與批準 ，管理者代表審核，總經理批準。 ，品管部或管理者代表審核，管理者代表或總經理批準。 ，部門負責人審核，分管的經理批準，技術類文件由技檢部備案存檔，體系類文件由品管部備案存檔。，均須使用文件的有效版本，包括顧客圖樣或規(guī)范中注明的參考文件，并加蓋受控章，文件發(fā)放應建立分發(fā)記錄。，都應進行適當的標識（加蓋作廢章），以識別文件的有效性，避免誤用舊文件。對于顧客工程標準/規(guī)范及其更改的文件，由技檢部在五個工作日內組織評審、分發(fā)和實施，并保存每項更改在生產中實施日期的記錄（包括所有有關文件的更新），以保證文件和資料為最新版本。【文件修改狀態(tài)一覽表】和【受控文件清單】以示所有文件資料的最新狀態(tài)和版次。：，除非上級另有指派（須獲得審批所需萊州金雁機械制造有限公司章節(jié)號：質量手冊實施日期：編號：JY/TSQM2009質量管理體系頁碼：共4頁 / 第3頁版次：02 ★ 修改碼：02 依據的有關背景資料）。，須標注修改內容及新版開始使用日期，并建立【文件和資料更改或修訂一覽表】。，如PPAP文件、圖樣、作業(yè)指導書等，技檢部和相關部門應及時更新這些文件。，以免誤用失效資料。：★ 電子文件，包括計算機局域網內共享文件、各科室微機內電子報表、電子臺帳等電子文件的管理，應指定專人負責，對涉及企業(yè)技術機密的電子文件應設置密碼，以保持公司的商業(yè)機密、技術機密不流失?！?公司級的電子文件應由品管部統(tǒng)一管理，品管部要定期對各部門對所使用的電子文件情況進行檢查，防止電子文件非正常修改?！?共享文件平臺上的文件一定要設置為“只讀”狀態(tài)，并設置密碼，確保文件的安全性?！?公司質量手冊、程序文件、作業(yè)文件（不含質量記錄），以文字版本批準發(fā)布的為準。電子狀態(tài)質量手冊、程序文件、作業(yè)文件（不含質量記錄）不作為執(zhí)行的依據?！?品管部要定期組織檢查各部門電子文件的使用情況，及時糾正違規(guī)操作，防止電子文件的非預期損壞和計算機系統(tǒng)的非正常停機。2 記錄控制2..1總則品管部負責制定【記錄控制程序】。，看得清楚。、歸檔、裝訂、妥善保管?！?文件（包括過期/停用的文件）的存檔必須受控，以便將來用以證明質量管理體系、過程、和產品在某一時期內滿足了質量要求。公式：保存期＝使用期＋存檔期萊州金雁機械制造有限公司章節(jié)號：質量手冊實施日期：編號：JY/TSQM2009質量管理體系頁碼：共4頁 / 第4頁版次：02 ★ 修改碼：02 ★ 文件和記錄的整體歷程可分為使用期和存檔期兩個階段。使用期就是文件和記錄在公司被使用的時間。當文件和記錄不再被使用后，應歸檔。自此始，文件和記錄的存檔期開始。存檔期開始于：文件――當文件被更改且新版投入使用后； 記錄――當記錄在公司的工作流程中不再被需要后?！?無論是在使用期還是在存檔期，都需要對文件和記錄進行保存（保存方式可能有所不同）。因此使用期和存檔期合稱保存期。保存期起于文件和記錄的生成，終止于文件和記錄的銷毀?！?對于與“公司日常質量管理活動”有關的文件和記錄，較短的存檔期（1年至3年）就足夠了?！?對于涉及“安全和法規(guī)、有關特殊特性”的文件和記錄，應有較長的存檔期（15年）。★ 出于積累經驗的目的，開發(fā)文件可以保存較長的時間?！?電子文件可以長期保存?！?為了有效管理，避免混淆和麻煩，公司應盡量統(tǒng)一存檔期。，應按其特殊要求執(zhí)行。，應視為最短保存期限。【記錄控制程序】進行管理和處理。3 相關文件文件編號文件名稱說明JY/【文件控制程序】JY/【工程更改控制程序】JY/【技術文件控制程序】JY/【記錄控制程序】萊州金雁機械制造有限公司章節(jié)號：質量手冊實施日期：編號：JY/TSQM2009管理職責頁碼：共4頁 / 第1頁版次：02 ★ 修改碼：02 過程識別過程責任者期望的過程績效目標值M2方針和目標的制定和監(jiān)控M3公司職責和權限M4經營計劃和不良成本管理M5管理評審1主責、質量目標的批準發(fā)布；；。2協責；與目標并履行職責和權限。 、報告；負責管理評審會議的組織協調；負責評審后的跟蹤檢查驗證。 ；。3各職能部門應認真貫徹方針目標并履行職責權限?！?0%≥80%≥2%1管理承諾公司總經理承諾：公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產品，公司建立、實施符合ISO/TS 16949的質量管理體系并持續(xù)改進其有效性。通過以下活動提供證據：a) 通過質量意識教育、培訓、會議、學習、宣傳、內部溝通、與顧客溝通等各種形式向組織傳達顧客和法律法規(guī)要求及滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，并在產品實現和改進過程中予以體現；b) 制定并正式發(fā)布了包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性承諾的質量方針；c) 制定了公司質量目標；d) 按規(guī)定的時間間隔進行管理評審；e) 確定并提供了必需的資源；f) 評審產品實現過程和支持過程，確保這些過程的有效性和效率。2 以顧客為關注焦點總經理以增強顧客滿意為目的，組織識別和確定顧客與產品有關的要求，并將顧客滿意作為對質量管理體系有效性的一種測量，通過各種方法對顧客滿意進行監(jiān)視、分析，并持續(xù)改進質量管理體系的有效性。3質量方針依據公司的宗旨和承諾，總經理確定并正式發(fā)布公司質量方針。萊州金雁機械制造有限公司章節(jié)號：質量手冊實施日期：編號：JY/TSQM2009管理職責頁碼：共4頁 / 第2頁版次：02 ★ 修改碼：02 為保證質量方針的貫徹和執(zhí)行，公司組織全體員工學習、宣傳質量方針，并采取各種方式進行培訓，使全體員工特別是各級領導都能理解公司質量方針和質量目標，并在各項質量活動中，盡職盡責堅持貫徹執(zhí)行。公司每年在管理評審時對質量方針的持續(xù)適宜性進行評審，必要時進行修訂。4策劃總經理為確保公司質量方針的實現，組織有關部門按下列要求建立質量目標，并在各職能部門和生產車間均建立了質量目標,在質量方針給定的框架內展開，與質量方針保持一致。a)包括滿足產品要求所需的內容，并考慮了顧客期望；b)質量目標是可測量的。衡量質量目標的方法應予以確定，質量目標和衡量方法應包含在經營計劃中。采用質量管理體系是公司的一項戰(zhàn)略決策，為滿足質量目標，公司總經理按照ISO/TS 16949對質量管理體系的要求結合公司實際情況，對公司質量管理體系組織進行策劃，并組