【正文】 品有關(guān)要求的確定 a) 需確定的內(nèi)容： （ 1）顧客規(guī)定的要求（合同或協(xié)議書），包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； （ 2）顧客未明確規(guī)定，但規(guī)定的用途和已知的預(yù)期用途所必需的要 求； （ 3）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求（含強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)）； （ 4）公司確定的附加要求。 本 資料來自 上海銀科實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修改碼 A/0 標(biāo) 題： 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 頁碼 2/7 b) 確定的實(shí)施 （ 1）技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的確定工作； （ 2）銷售部負(fù)責(zé)提供顧客要求、市場(chǎng)調(diào)查分析和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的有關(guān)信息。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 a) 評(píng)審由銷售部組織，評(píng)審范圍包括顧客有關(guān)的產(chǎn)品要求、法律法規(guī)要求和本公司的附加要求； b) 評(píng)審時(shí)機(jī)應(yīng)在向顧客做出提供產(chǎn)品承諾之前進(jìn)行（合同或訂 單及其變更）； c) 評(píng)審的方法就適用于公司的動(dòng)作，通常以會(huì)簽、會(huì)議形式進(jìn)行評(píng)審； d) 評(píng)審的結(jié)果應(yīng)確保： （ 1）產(chǎn)品要求得到規(guī)定，有關(guān)文件雙方確認(rèn)； （ 2）顧客沒有明確（以文件形式）規(guī)定，如電話訂單、口頭訂單等，應(yīng)在接受顧客要求之前予以確認(rèn)； （ 3）與以前要求表述不一致的，如含糊的合同或訂單要求，經(jīng)雙方確認(rèn)解決； （ 4）本公司有能力滿足規(guī)定要求； （ 5）當(dāng)產(chǎn)品要求（合同）發(fā)生變更時(shí)，相應(yīng)文件應(yīng)隨修改，并通知有關(guān)部門和人員； （ 6）評(píng)審結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄。 顧客溝通 對(duì)以下方面確定并實(shí)施 與顧客溝通的有效安排： a) 應(yīng)就與顧客有關(guān)的所有過程與顧客實(shí)施溝通，充分了解顧客的要求，以便持續(xù)改進(jìn)。 b) 有關(guān)產(chǎn)品信息的溝通： （ 1）通過市場(chǎng)調(diào)研、訪問顧客等做前期溝通； （ 2）通過識(shí)別顧客要求和產(chǎn)品要求的評(píng)審實(shí)現(xiàn)中期溝通； （ 3）通過售后服務(wù)，收集顧客反饋信息實(shí)現(xiàn)后期溝通。 c) 通過問詢、合同或訂單的處置（包括修改），對(duì)溝通的內(nèi)容、方式、安排達(dá)成共識(shí)，并理解一致，必要時(shí)形成文件 d) 對(duì)顧客的反饋，包括顧客抱怨做出快速反應(yīng)，增強(qiáng)顧客滿意。 e) 銷售部負(fù)責(zé)組織與顧客溝通，必要時(shí)編制溝通計(jì)劃，經(jīng)批準(zhǔn) 后組織實(shí)施。 ? 具體執(zhí)行 YKQP04《與顧客有關(guān)過程控制程序》 本 資料來自 上海銀科實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修改碼 A/0 標(biāo) 題： 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 頁碼 3/7 設(shè)計(jì)和開發(fā) 本節(jié)規(guī)定了設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃、輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證，確認(rèn)和更改的控制要求，歸口管理部門是技術(shù)部。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃 本公司產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的主要階段為：設(shè)計(jì)階段、試制階段和生產(chǎn)階段。 a) 明確新產(chǎn)品研制開發(fā)的可行性，以及產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)的研制生產(chǎn)階段； b) 確定適合于每個(gè)階 段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的歸口管理部門為技術(shù)部，相關(guān)部門參與有關(guān)活動(dòng)； d) 確保參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的部門和人員技術(shù)接口清楚、職責(zé)明確、溝通有效； e) 策劃的輸出應(yīng)形成文件（如設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃），隨著設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，必要時(shí)，策劃輸出應(yīng)予以更新。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 a) 輸入的內(nèi)容 : （ 1）由公司主管領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)設(shè)計(jì)任務(wù)書，確定所設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品的規(guī)格、功能和性能要求； （ 2）確定適用的法律法規(guī)要求； （ 3）以前類似的設(shè)計(jì)提供的適用信息； （ 4）其他必要的要求。 b) 對(duì)輸入的適宜性進(jìn)行評(píng) 審，要求輸入完整清晰，并且不能自相矛盾。輸入數(shù)據(jù)、信息、記錄后予以保存。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)針對(duì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并在放行前得到總工程師批準(zhǔn)； b) 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)滿足其輸入要求，輸出通常采用產(chǎn)品圖樣、規(guī)范、關(guān)鍵重要件目錄清單等。包括： （ 1）為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)信息； （ 2）明確包含或引用的產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則； （ 3）規(guī)定對(duì)產(chǎn)品安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 a) 新產(chǎn)品在技術(shù)人員設(shè)計(jì)完成后，技術(shù)部負(fù)責(zé)組織在適當(dāng)階段，依據(jù)策劃安排進(jìn)行評(píng)審； b) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； 本 資料來自 上海銀科實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修改碼 A/0 標(biāo) 題： 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 頁碼 4/7 c) 識(shí)別存在的問題，并制定出必要的措施； d) 參加評(píng)審的人員應(yīng)包括設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的有關(guān)職能的代表； e) 評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 a) 驗(yàn)證的目的是確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入要求； b) 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的方法： （ 1）變換方法計(jì)算； （ 2）將新設(shè)計(jì)與類似設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行比較； （ 3）進(jìn)行 試驗(yàn)和證實(shí)； （ 4）對(duì)發(fā)放前的設(shè)計(jì)階段性文件進(jìn)行評(píng)審。 c) 驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄，并保存。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) a) 確認(rèn)的目的是確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求； b) 確認(rèn)的時(shí)機(jī)應(yīng)在產(chǎn)品交付之前完成，或在產(chǎn)品正式生產(chǎn)前完成； c) 對(duì)某些產(chǎn)品，若在交付或正式生產(chǎn)前實(shí)施全部確認(rèn)活動(dòng)不現(xiàn)實(shí)，可以實(shí)施局部確認(rèn)，應(yīng)對(duì)局部確認(rèn)的時(shí)機(jī)、方法和要求做出規(guī)定； d) 確認(rèn)的結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄，并保存。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 a) 明確更改原因、如顧客要求； b) 法律法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)（安全）的更改，法規(guī)或強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的更改； c) 采用新技術(shù)、新材料、新工藝引起的更改； d) 識(shí)別更改需求、確定更改的可行性； e) 更改形成文件，明確更改原因、需求、并實(shí)施評(píng)價(jià)； f) 初稿必要的驗(yàn)證和確認(rèn)； g) 在更改實(shí)施前，應(yīng)得到批準(zhǔn)； h）更改評(píng)審結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄，并保存。 ? 具體執(zhí)行 YKQP05《設(shè)計(jì)與開發(fā)控制程序》 采購(gòu) 本節(jié)規(guī)定了采購(gòu)控制要求，明確了采購(gòu)信息和產(chǎn)品驗(yàn)證要求，歸口管理部門是采購(gòu)部。 本 資料來自 上海銀科實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修改碼 A/0 標(biāo) 題： 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 頁碼 5/7 采購(gòu)控制 a) 控制采購(gòu)過程，確保采購(gòu)品符合規(guī)定要求。包括： （ 1）識(shí)別采購(gòu)品對(duì)過程和產(chǎn)品的影響； （ 2）對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇； （ 3）確定采購(gòu)文件，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證，控制不合格品，防止誤用。 b) 對(duì)供方提供產(chǎn)品能力進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇。包括： （ 1）對(duì)其質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，評(píng)價(jià)定期供貨能力； （ 2）對(duì)供方經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、交付情況及處理問題的能力進(jìn)行評(píng)審； （ 3）相關(guān)方對(duì)供方滿意程度（服務(wù)和支持）的評(píng)價(jià)。 c) 評(píng)價(jià)的結(jié) 果和跟蹤措施予以記錄，并保存。 d)供應(yīng)部每年對(duì)合格供方進(jìn)行一次跟蹤復(fù)評(píng)，填寫《供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表》，評(píng)價(jià)是按百分制，質(zhì)量評(píng)分占 60%，交貨期評(píng)分占 20%，其他（如價(jià)格，售后服務(wù)等）占 20%。評(píng)定總分低于 60（或質(zhì)量評(píng)分低于 48），并取消其合格供方資格；如因特殊 情況留用，并得到管理者代表批準(zhǔn)，但應(yīng)加強(qiáng)對(duì)其供應(yīng)物資的進(jìn)貨驗(yàn)證 。連續(xù)第二次評(píng)分仍不及格，應(yīng)取消其供貨資格。 采購(gòu)信息 a) 對(duì)供方的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備和人員的能力提出批準(zhǔn)和資格鑒定的要求； b) 對(duì)供方的加工、檢驗(yàn)、測(cè)量、監(jiān)視人員的能力提 出要求； c) 對(duì)供方的質(zhì)量管理體系提出要求； d) 確保采購(gòu)文件規(guī)定要求的充分性和適宜性，文件發(fā)放前得到評(píng)審和批準(zhǔn)。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 a) 確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要活動(dòng)，確保采購(gòu)物品滿足規(guī)定要求； b) 驗(yàn)證的方式、地點(diǎn)和內(nèi)容取決采購(gòu)產(chǎn)品特點(diǎn)和對(duì)本公司產(chǎn)品影響程度（按采購(gòu)合同執(zhí)行）； c) 對(duì)采購(gòu)信息中要開展的驗(yàn)證安排（檢測(cè)、檢定）和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。 ? 具體執(zhí)行 YKQP06《采購(gòu)控制程序》 生產(chǎn)和服務(wù)提供 本節(jié)規(guī)定了生產(chǎn)和服務(wù)提供全過程控制要求，歸口管理部門是生產(chǎn)部。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 a) 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息，如通過合同書、設(shè)計(jì)文件和工藝文件中得到； 本 資料來自 上海銀科實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修改碼 A/0 標(biāo) 題： 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 頁碼 6/7 b) 根據(jù)顧客要求和生產(chǎn)過程需要，編制采購(gòu)文件和作業(yè)指導(dǎo)書，檢驗(yàn)規(guī)范等； c) 為生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)設(shè)備，加以維護(hù)保養(yǎng)； d) 配備適宜的監(jiān)視和測(cè)量裝置，按規(guī)定要求保管和使用； e) 對(duì)特殊過程和特性實(shí)施監(jiān)控； f) 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品放行，交付和交付后的活動(dòng)要求。 ? 具體執(zhí)行 YKQP07《 生產(chǎn)過程控制程序》 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) a) 對(duì)不能經(jīng)濟(jì)地或不能由后續(xù)測(cè)量進(jìn)行驗(yàn)證的特殊過程進(jìn)行確認(rèn)，以驗(yàn)證實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力； b) 明確實(shí)施過程評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則； c) 對(duì)設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可，對(duì)人員資格進(jìn)行鑒定； d) 對(duì)此過程使用特點(diǎn)的方法和程序進(jìn)行確認(rèn)； e) 明確記錄和再確認(rèn)的要求。 公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的注塑工序?qū)偬厥膺^程，公司將按上述要求進(jìn)行控制。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 a) 產(chǎn)品標(biāo)識(shí) .在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程采用適宜方法識(shí)別產(chǎn)品（采購(gòu)品、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品），防止不同類產(chǎn)品混 用，保證其唯一性（如產(chǎn)品編號(hào)）； b) 產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)。針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求，對(duì)產(chǎn)品測(cè)量和加工狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，防止其非預(yù)期的安裝和使用； （ 1）產(chǎn)品測(cè)量狀態(tài)有待檢、合格、不合格和待定四種情況； （ 2）產(chǎn)品加工狀態(tài)有已加工、待加工兩種，狀態(tài)標(biāo)識(shí)隨測(cè)量和加工過程而變化。 c) 可追溯性。對(duì)有可追溯性要求時(shí)，應(yīng)記錄并控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。 顧客財(cái)產(chǎn) 本公司涉及到的顧客財(cái)產(chǎn)只是知識(shí)產(chǎn)權(quán)。 a) 對(duì)顧客提供財(cái)產(chǎn)應(yīng)進(jìn)行登記、驗(yàn)證、標(biāo)識(shí)，妥善存放和維護(hù)； b) 當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)，應(yīng)向顧客報(bào)告 ，及時(shí)進(jìn)行處置。 產(chǎn)品防護(hù) 本 資料來自 上海銀科實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修改碼 A/0 標(biāo) 題： 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 頁碼 7/7 a) 在公司內(nèi)部或交付到顧客目的地期內(nèi)，均要對(duì)產(chǎn)品實(shí)施防護(hù)，防止產(chǎn)品損壞和錯(cuò)用； b) 產(chǎn)品的防護(hù)涉及到標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存的防護(hù)等，涉及多個(gè)部門，應(yīng)分別采取適宜的防護(hù)措施。 ? 具體執(zhí)行 GZBG01《 包裝