【正文】 ? 具體執(zhí)行 YKQP11《糾正措施控制程序》 預(yù)防措施 a) 為消除潛在不合格原因，防止不合格的發(fā)生，應(yīng)制定相應(yīng)的預(yù)防措施，應(yīng)形成文件化程序，予以控制； b) 程序文件應(yīng)規(guī)定以下要求： （ 1）識(shí)別潛在不合格及其原因，信息來源包括顧客的期望和需求，市場分析和自我評(píng)價(jià)結(jié)果； （ 2）評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求（必要性和可行性），如產(chǎn)品性能和功能改進(jìn)帶來的問題； （ 3）確定和實(shí)施所需的措施（考慮風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本）；通過分析方法確 定影響潛在問題發(fā)生的主要因素，對實(shí)施方案做出“優(yōu)先順序”安排，在實(shí)施過程中，對預(yù)防措施進(jìn)行監(jiān)視，確保其有效性； （ 4）記錄采取措施的結(jié)果，包括原因分析，實(shí)施結(jié)果及跟蹤驗(yàn)證記錄等； （ 5）評(píng)審所采取預(yù)防措施的有效性，以行之有效的預(yù)防措施應(yīng)列入體系文件之中。 數(shù)據(jù)分析結(jié)果，用于對體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，為改進(jìn)尋找機(jī)會(huì)。 本 資料來自 上海銀科實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊 版本 /修改碼 A/0 標(biāo) 題： 測量、分析和改進(jìn) 頁碼 4/6 數(shù)據(jù)的內(nèi)容、種類、來源及要求 a) 與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)； b) 與體系運(yùn)行能力 有關(guān)的數(shù)據(jù)； c) 數(shù)據(jù)來源于內(nèi)部的監(jiān)視和測量活動(dòng)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程、與顧客和供方有關(guān)的過程以及市場、競爭對手和相關(guān)方面； d) 應(yīng)明確收集渠道、方法和頻次。 不合格品的評(píng)審和處置 a) 對不合格品進(jìn)行評(píng)審，由授權(quán)人員或評(píng)審小組進(jìn)行； b) 評(píng)審結(jié)果涉及到糾正、讓步、報(bào)廢等處置方式； c) 不合格品的糾正可涉及到返修、返工和降級(jí)使用； d) 對返工、返修的產(chǎn)品，應(yīng)再次實(shí)施驗(yàn)證。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 本節(jié)歸口管理部門是質(zhì)量部 a) 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段，對產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以證實(shí)產(chǎn)品要求是否得到滿足； 本 資料來自 上海銀科實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊 版本 /修改碼 A/0 標(biāo) 題： 測量、分析和改進(jìn) 頁碼 3/6 b) 對產(chǎn) 品監(jiān)視和測量進(jìn)行策劃，測量對象應(yīng)包括采購品，中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品，確定監(jiān)視和測量點(diǎn)、特性、文件、設(shè)備和人員要求； c) 明確驗(yàn)收準(zhǔn)則，包括按顧客要求、法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 e) 對審核的要求 （ 1）由與自己工作無關(guān)聯(lián)的審核員實(shí)施。 a) 制定收集、分析和有效利用顧客滿意信息的辦法，確保顧客的 期望和需求得到確定、轉(zhuǎn)化，并予以滿足； b) 收集信息的方式可包括市場調(diào)查、走訪顧客、收集投訴和抱怨信息等； c) 對有關(guān)信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，確定顧客滿意程度和趨勢，利用有關(guān)對比數(shù)據(jù)，差距，歸納當(dāng)前存在的主要問題，作為評(píng)價(jià)體系業(yè)績和改進(jìn)的依據(jù)。 開展監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程的目的 a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性，堅(jiān)持開展內(nèi)審和顧客滿意程度測量； c) 持 續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，包括對不符合事項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，確定改進(jìn)機(jī)會(huì)與方向。 ? 具體執(zhí)行 GZBG01《 包裝、搬運(yùn)、貯存、防護(hù)和交付管理辦法 》 監(jiān)視和測量裝置的控制 本節(jié)規(guī)定了對監(jiān)視和測量裝置的控制要求，歸口管理部門是質(zhì)量部。對有可追溯性要求時(shí)，應(yīng)記錄并控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。 公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的注塑工序?qū)偬厥膺^程，公司將按上述要求進(jìn)行控制。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 a) 確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要活動(dòng)，確保采購物品滿足規(guī)定要求； b) 驗(yàn)證的方式、地點(diǎn)和內(nèi)容取決采購產(chǎn)品特點(diǎn)和對本公司產(chǎn)品影響程度（按采購合同執(zhí)行）； c) 對采購信息中要開展的驗(yàn)證安排（檢測、檢定）和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。 d)供應(yīng)部每年對合格供方進(jìn)行一次跟蹤復(fù)評(píng)，填寫《供方業(yè)績評(píng)定表》，評(píng)價(jià)是按百分制，質(zhì)量評(píng)分占 60%，交貨期評(píng)分占 20%，其他（如價(jià)格，售后服務(wù)等）占 20%。包括： （ 1）識(shí)別采購品對過程和產(chǎn)品的影響； （ 2）對供方進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇； （ 3）確定采購文件，對產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證，控制不合格品，防止誤用。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) a) 確認(rèn)的目的是確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求； b) 確認(rèn)的時(shí)機(jī)應(yīng)在產(chǎn)品交付之前完成，或在產(chǎn)品正式生產(chǎn)前完成； c) 對某些產(chǎn)品，若在交付或正式生產(chǎn)前實(shí)施全部確認(rèn)活動(dòng)不現(xiàn)實(shí)，可以實(shí)施局部確認(rèn)，應(yīng)對局部確認(rèn)的時(shí)機(jī)、方法和要求做出規(guī)定； d) 確認(rèn)的結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄，并保存。包括： （ 1）為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)信息； （ 2）明確包含或引用的產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則； （ 3）規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 a) 輸入的內(nèi)容 : （ 1）由公司主管領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)設(shè)計(jì)任務(wù)書，確定所設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品的規(guī)格、功能和性能要求； （ 2）確定適用的法律法規(guī)要求； （ 3）以前類似的設(shè)計(jì)提供的適用信息； （ 4）其他必要的要求。 e) 銷售部負(fù)責(zé)組織與顧客溝通，必要時(shí)編制溝通計(jì)劃，經(jīng)批準(zhǔn) 后組織實(shí)施。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 a) 評(píng)審由銷售部組織，評(píng)審范圍包括顧客有關(guān)的產(chǎn)品要求、法律法規(guī)要求和本公司的附加要求； b) 評(píng)審時(shí)機(jī)應(yīng)在向顧客做出提供產(chǎn)品承諾之前進(jìn)行（合同或訂 單及其變更）； c) 評(píng)審的方法就適用于公司的動(dòng)作，通常以會(huì)簽、會(huì)議形式進(jìn)行評(píng)審； d) 評(píng)審的結(jié)果應(yīng)確保： （ 1）產(chǎn)品要求得到規(guī)定，有關(guān)文件雙方確認(rèn)； （ 2）顧客沒有明確（以文件形式）規(guī)定，如電話訂單、口頭訂單等，應(yīng)在接受顧客要求之前予以確認(rèn)； （ 3）與以前要求表述不一致的，如含糊的合同或訂單要求，經(jīng)雙方確認(rèn)解決； （ 4）本公司有能力滿足規(guī)定要求； （ 5）當(dāng)產(chǎn)品要求（合同）發(fā)生變更時(shí)，相應(yīng)文件應(yīng)隨修改，并通知有關(guān)部門和人員； （ 6）評(píng)審結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄。 策劃的實(shí)施 由技術(shù)部領(lǐng)導(dǎo)策劃工作，下達(dá)質(zhì)量計(jì)劃編制任務(wù)，組織編制質(zhì)量計(jì)劃。 c) 確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中涉及的驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)及驗(yàn)收準(zhǔn)則； （ 1）采購過程中的原材料、外購件、外協(xié)件的驗(yàn)證和驗(yàn)收； （ 2）按作業(yè)指導(dǎo)書和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對生產(chǎn)過程進(jìn)行驗(yàn)證和驗(yàn)收。 本章適用于對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的各過程及其子過程的控制與管理。 （ 2）物的因素應(yīng)考慮工作環(huán)境下的衛(wèi)生、振動(dòng)、粉塵、噪聲及其他環(huán)境備件。 基礎(chǔ)設(shè)施的范圍 （ 1）生產(chǎn)廠房或庫房、工作場所，及相關(guān)的設(shè)施（如水、電供應(yīng)等）； （ 2）過程設(shè)備：包括硬件和軟件（如各類過程運(yùn)行、控制和檢測設(shè)備等）； （ 3）支持性服務(wù)設(shè)施（如配套用的運(yùn)輸和通訊服務(wù)等）。 人力資源 本節(jié)規(guī)定了對承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員的能力要求，明確了教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面去判斷其能力是否符合要求，歸口管理部門是辦公室。 資源提供 本節(jié)規(guī)定了滿足顧客要求和確保質(zhì)量管理體系有效性運(yùn)行所需資源的要求。計(jì)劃報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，下發(fā)實(shí)施。 評(píng)審輸入 a) 審核結(jié)果和自我評(píng)價(jià)情況； b) 顧客反饋，包括抱怨、投訴、溝通和滿意程度測量結(jié)果； c) 過程的業(yè)績及產(chǎn)品的符合性包括過程和產(chǎn)品的測量結(jié)果； d) 預(yù)防和糾正措施的實(shí)施情況，如對顧客有重大影響的措施； e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施實(shí)施情況及有效性； f) 可能影響管理體系正常運(yùn)行各方面出現(xiàn)的變化，如體制、市場和顧客需求的等； g) 改進(jìn)的建議。 a) 溝通的內(nèi)容：質(zhì)量要求（產(chǎn)品、過程和體系），質(zhì)量目標(biāo)和完成情況，以及實(shí)施的有效性； b) 溝通的對象：不同部門、各層次人員之間的溝通，建立縱橫聯(lián)絡(luò)和信息交流渠道，促進(jìn)相互了解和信任，全員參與； c) 溝通的方式：簡報(bào)、會(huì)議、通知等。 注 2：各崗位職責(zé)見各部門崗位責(zé)任制。在組織生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)貫徹“質(zhì)量第一”的方針，教育職工在保證質(zhì)量的前提下，按計(jì)劃完成生產(chǎn)任務(wù)； —— 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場和工作環(huán)境的管理，保證安全文明生產(chǎn)； —— 負(fù)責(zé)組織合同的實(shí)施和產(chǎn)品的防護(hù)、標(biāo)識(shí)和可追溯性的管理； —— 負(fù)責(zé)產(chǎn)品防護(hù)和倉庫管理工作； —— 協(xié)助搞好不合格品評(píng)審、處置； —— 負(fù)責(zé)制造過程自檢、巡檢，嚴(yán)格執(zhí)行工藝紀(jì)律和操作規(guī)程，搞好生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量管 理，加強(qiáng)對關(guān)鍵、特殊工序的監(jiān)控； —— 負(fù)責(zé)本部門的生產(chǎn)設(shè)備、工裝模具的維護(hù)、保養(yǎng)工作； 本 資料來自 上海銀科實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊 版本 /修改碼 A/0 標(biāo) 題： 管 理 職 責(zé) 頁碼 6/7 —— 負(fù)責(zé)本部門的定置管理，做到工位器具擺放整齊，工作環(huán)境整潔，保證安全文明生產(chǎn)； （ 10）財(cái)務(wù)部 —— 負(fù)責(zé)公司資金的管理和賬務(wù)的日常處理。 b) 各部門和人員的溝通辦法 （ 1）以文件形式明確各部門和人員的職責(zé)和權(quán)限，傳達(dá)到每位員工； （ 2）所有人員均應(yīng)以質(zhì)量目標(biāo)為核心，積極參與質(zhì)量體系管理。 質(zhì)量目標(biāo) a) 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在質(zhì)量方針框架 內(nèi)建立和展開，并在企業(yè)的相關(guān)職能和層次上分解落實(shí)，目標(biāo)應(yīng)包括產(chǎn)品所要求的內(nèi)容、應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致； b) 質(zhì)量目標(biāo)除反映顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的要求，還應(yīng)反映過程（實(shí)現(xiàn)過程）和質(zhì)量管理體系有效性的要求； c) 質(zhì)量目標(biāo)的分解應(yīng)結(jié)合職能部門和人員的職責(zé)與權(quán)限予以落實(shí)，注意組織和技術(shù)接口的關(guān)系，對員工來說應(yīng)與各自的工作任務(wù)相給合，以便測量和評(píng)價(jià)。 a) 公司各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見 ）； b) 分析顧客的需求是滿足其要求的前提，銷售部應(yīng)經(jīng)常通過市場調(diào)研和預(yù)測，定期訪問顧客等方式，確定顧客當(dāng)前和末來的需求和期望； c) 將顧客對產(chǎn)品的期望和需求，通過產(chǎn)品要求的評(píng)審和技術(shù)協(xié)議會(huì)簽等方式轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品生產(chǎn)要求（詳見第七章） d) 確保轉(zhuǎn)化的要求得到滿足，通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程控制以及加強(qiáng)產(chǎn)品的監(jiān) 視和測量，確保產(chǎn)品質(zhì)量，并通過顧客滿意程度測量，內(nèi)審和管理評(píng)審等，為顧客要求得到滿足提供客觀證據(jù)。 ? 具體執(zhí)行 YKQP02《記錄控制程序》 本 資料來自 上海銀科實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊 版本 /修改碼 A/0 標(biāo) 題： 管 理 職 責(zé) 頁碼 1/7 5．管理職責(zé) 本章規(guī)定了總經(jīng)理對建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的管理承諾，以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，策劃、制定、實(shí)施質(zhì)量方針