【正文】 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)歸口管理，不合格品審理人員負(fù)責(zé)審理、處置批次性不合格品，相關(guān)部門負(fù)責(zé)實(shí)施。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見(jiàn) ），在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。 6 相關(guān)記錄 a）《審核計(jì)劃及日程安排》 b）《檢查表及現(xiàn)場(chǎng)審核記錄》 c）《不合格項(xiàng)報(bào)告》 d） 《質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報(bào)告》 xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 55 頁(yè) 公司應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè) 量，這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 審核范圍 質(zhì)量體系覆蓋的所有部門和產(chǎn)品。 本程序適用于本公司內(nèi)部質(zhì)量審核。 公司應(yīng)確保： a）通過(guò)監(jiān)視和測(cè)量，獲取顧客滿意或不滿意的相關(guān)信息，做為評(píng)價(jià)質(zhì)量管 理體系業(yè)績(jī)和改進(jìn)的重要依據(jù)； b）獲取顧客的信息的內(nèi)容有顧客的需求和期望、顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)的 意見(jiàn)、顧客的抱怨、定貨量的變化等； c）市場(chǎng)部人員在每次接觸顧客返回后，都要以書(shū)面形式提交《出差任務(wù)完成情況單》顧客信息報(bào)告，反饋顧客信息、提出改進(jìn)建議。 a）《監(jiān)視和測(cè)量裝置臺(tái)帳》 b）《監(jiān)視和測(cè)量裝置校準(zhǔn)和驗(yàn)證記錄》 8測(cè)量、分析和改進(jìn) xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 49 頁(yè) a）技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)過(guò)程和產(chǎn) 品的監(jiān)視和測(cè)量、內(nèi)部審核； b）市場(chǎng)部負(fù)責(zé)顧客信息的監(jiān)視和測(cè)量。 公司應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置，建立監(jiān)視和測(cè)量裝置臺(tái)帳，為產(chǎn)品符合規(guī)定的要求提供證據(jù)。以確保： a）產(chǎn)品在公司內(nèi)部周轉(zhuǎn)和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間，均應(yīng)采取防護(hù)措施，確保 產(chǎn)品的符合性，以防止采購(gòu)產(chǎn)品、生產(chǎn)過(guò)程中的在制品、半成品、制成品及向顧客交付的最終產(chǎn)品損壞、變質(zhì)或誤用； b）防護(hù)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)； c）防護(hù)范圍包括最終產(chǎn)品，也適用于產(chǎn)品的組成部分； d）除按規(guī)定的標(biāo)識(shí)和可追溯性要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)外，還應(yīng)作相應(yīng)的防護(hù) 標(biāo)識(shí)（如防雨、防壓等標(biāo)識(shí)）； e）對(duì)裝箱、包裝和標(biāo)志過(guò)程進(jìn)行必要的控制，以確保符合規(guī)定要求； f）使用指定的貯存場(chǎng)所，以防止產(chǎn)品在使用或交付前被損壞或變質(zhì)。 在有可追溯性要求的場(chǎng)合，控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。 確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。所有相關(guān)文件應(yīng)協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效； c）使用適宜的設(shè)備，確保設(shè)備能力能滿足過(guò)程的要求，所使用的設(shè)備必須處于良好狀態(tài)； d）獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置，根據(jù)被測(cè)量的產(chǎn)品特性要求，選擇其測(cè)量精度能滿足產(chǎn)品要求的監(jiān)視和測(cè)量裝置，并按過(guò)程策劃的結(jié)果，對(duì)過(guò)程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量； e）對(duì)產(chǎn)品的 放行和交付進(jìn)行控制。 ： a)《供方評(píng)定記錄》 b)《合格供方名錄》 xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 45 頁(yè) c)《供方再評(píng)價(jià)記錄》 d)《采購(gòu)合同》 e)《送檢單》 f)《材料驗(yàn)收通知單》 生產(chǎn)采購(gòu)部負(fù)責(zé)歸口管理。 采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，向供方提供用于表述對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的要求，適當(dāng)時(shí)包括： a） 產(chǎn)品質(zhì)量或外包服務(wù)的要求、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求： 1）對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的批準(zhǔn)，采用通過(guò)對(duì)供方提供的樣件以及檢驗(yàn)試驗(yàn)記錄的驗(yàn) 證、對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證和鑒定等方法，確保采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定要求； xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 44 頁(yè) 2）對(duì)程序的批準(zhǔn)，可以通過(guò)對(duì)供方進(jìn)行質(zhì)量審核、考察、評(píng)價(jià)等方法，確保采購(gòu)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中有關(guān)程序符合標(biāo)準(zhǔn)要求； 3）對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中有關(guān)需要確 認(rèn)的過(guò)程應(yīng)實(shí)施批準(zhǔn)； 4）對(duì)供方在采購(gòu)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備進(jìn)行確認(rèn)和批準(zhǔn)； b）當(dāng)認(rèn)定供方在采購(gòu)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中某些崗位的人員需有資格要求時(shí)，應(yīng)向供方明確這些要求； c）對(duì)供方質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行情況進(jìn)行審核或考察，并提出要求； d）在與供方溝通前，應(yīng)確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分的與適宜的。保證只從合格供方實(shí)施采購(gòu)。 a）《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)建議書(shū)》 b）《新品試制通知單》 c）《部品規(guī)格書(shū)》 d）《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)記錄》 e）《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改記錄》 生產(chǎn)采購(gòu)部負(fù)責(zé)歸口管理。 b）確認(rèn)一般應(yīng)在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)完成后、批產(chǎn)品正式投入生產(chǎn)或服務(wù)正式提供之前進(jìn)行。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審應(yīng)： a）對(duì)本階段設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足質(zhì)量要求的能力做出評(píng)價(jià)； b）識(shí)別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中任何問(wèn)題和不足，并提出必要措施； c）評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能的代表，評(píng)審結(jié)果和評(píng)審決定采取的措施應(yīng)予以記錄并保持。 應(yīng)依據(jù)策劃的安排，在適宜的階段開(kāi)展系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審，對(duì)不同產(chǎn)品、不同設(shè)計(jì)類型（新設(shè)計(jì)、改進(jìn)設(shè)計(jì)、 修改設(shè)計(jì)等）和不同的階段，可以采取不同評(píng)審的方式。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入包括： a）產(chǎn)品功能和性能方面的要求； b）適用的法律法規(guī)要求，如環(huán)保、安全方面的要求； c）過(guò)去類似設(shè)計(jì)中證明是有效的和必要的要求，如對(duì)合同中顧客未表明要求的補(bǔ)充； d）其他所必須的要求。總工程師根據(jù)開(kāi)發(fā)費(fèi)用 大小決定是否直接下達(dá)任務(wù)書(shū)或者報(bào)總經(jīng)理及董事會(huì)批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入是保證設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)質(zhì)量的必要前提和驗(yàn)證設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出的依xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 40 頁(yè) 據(jù)，應(yīng)正確地確定與產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入，并保持記錄。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，它將決定產(chǎn)品的固有特性 。 公司應(yīng)確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排，明確溝通的渠道、方式、職責(zé)和要求，應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排： a）在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前，對(duì)有關(guān)產(chǎn)品要求的信息與顧客進(jìn)行 溝通，以便正確理解顧客的要求； b）在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之后，對(duì)顧客的問(wèn)詢、合同或訂單的處理， 包括對(duì)其修改進(jìn)行溝通，以使顧客了解公司所確定的產(chǎn)品要求及其實(shí)施情況； c）在向顧客提供產(chǎn)品之后，公司要收集顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的反 饋意見(jiàn)，包括顧客抱怨，并將顧客的反饋提供管理評(píng)審。 了解顧客的需求和期望，確定產(chǎn)品質(zhì)量要求，以達(dá)到顧客 滿意。 針對(duì)常規(guī)產(chǎn)品不必編寫(xiě)質(zhì)量計(jì)劃，特殊產(chǎn)品或特殊合同則需要編制《質(zhì)量計(jì)劃》。 : a）《設(shè)備臺(tái)帳》 b）《設(shè)備運(yùn)行維護(hù)記錄》 確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求 所需的工作環(huán)境。 xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 35 頁(yè) : a）《年度培訓(xùn)計(jì)劃》 b）《培訓(xùn)考核記錄》 基礎(chǔ)設(shè)施是質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行及滿足產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的物質(zhì)保證。提供相應(yīng)的資源以確保： a）識(shí)別實(shí)施質(zhì)量管理體系的資源需求，及時(shí)進(jìn)行合理的配置，有效的利用資源； b）為了使質(zhì)量管理體系持續(xù)適應(yīng)于外部環(huán)境的變 化，必然要對(duì)質(zhì)量管理體 系的過(guò)程進(jìn)行改進(jìn)，而改進(jìn)這些過(guò)程，必須及時(shí)提供相應(yīng)的資源； xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 34 頁(yè) c）顧客的需求和期望，也要求公司提供一切必要的資源，這樣才能最終實(shí)現(xiàn)顧客滿意。 管理評(píng)審的輸出（管理評(píng)審報(bào)告）包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a）質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)； b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c）資源需求。 最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)實(shí)施；管理部負(fù)責(zé)組織管理評(píng)審工作。 a）確保對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的溝通，包括質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程、顧客要求、法律法規(guī)要求、顧客滿意程度及產(chǎn)品符合性等多方面的在內(nèi)部的溝通； b）溝通的方式可以是多樣的，可以采用會(huì)議、簡(jiǎn)報(bào)、刊物、文件、聲像、電子計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)等等，溝通過(guò)程應(yīng)注意信息保密； c）溝通的重點(diǎn)是質(zhì)量管理體系過(guò)程、活動(dòng)及有效性和效率。 a）組織實(shí)施生產(chǎn)； xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 31 頁(yè) b）負(fù)責(zé)本單位的質(zhì)量問(wèn)題的糾正、糾正措 施和預(yù)防措施； c）負(fù)責(zé)本單位質(zhì)量記錄的管理； d）負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)條件的保障。 a）負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊(cè)》和程序文件的歸口管理、文件和資料的綜合管理，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的有效性管理； b）負(fù)責(zé)人員能力的確定，組織培訓(xùn)、考核、資格評(píng)定和授權(quán)工作； c）制定和實(shí)施質(zhì)量工 作計(jì)劃，編制年度綜合計(jì)劃； d）負(fù)責(zé)組 織內(nèi)部質(zhì)量審核工作。 人員 a）收集市場(chǎng)信息，負(fù)責(zé)實(shí)施銷售業(yè)務(wù)； b）參與合同評(píng)審，記錄銷售過(guò)程和內(nèi)容； c）收集、傳遞顧客反饋信息。 xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 28 頁(yè) a）嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)量法規(guī)和國(guó)家有關(guān)制度； b）建立測(cè)量裝置臺(tái)帳，實(shí)行計(jì)量動(dòng)態(tài)管理； c）監(jiān)督檢查測(cè)量裝置和測(cè)試設(shè)備的使用和周期檢定情況，組織測(cè)量裝置的周期送檢； d）審查、報(bào)批測(cè)量裝置的申購(gòu)、封存、啟封、報(bào)廢手續(xù)； e）負(fù)責(zé)組織測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的以往測(cè) 量結(jié)果的有效性評(píng)價(jià)。 a）貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)，并負(fù)責(zé)建立本區(qū)域的質(zhì)量目標(biāo)； b）對(duì)本區(qū)域的過(guò)程產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)； c）負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)區(qū)域內(nèi)質(zhì)量接口關(guān)系； d）負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)質(zhì)量管理資源配置； e）負(fù)責(zé)制定并實(shí)施糾正和預(yù)防措施。 、權(quán)限與溝通 最高 管理者（總經(jīng)理）應(yīng)確保公司內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 最高管理者（總經(jīng)理）組織進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃。主管領(lǐng)導(dǎo)在年終對(duì)所轄部門的質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。 a）管理者代表負(fù)責(zé)組織制定公司的質(zhì)量目標(biāo)； b）最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)采用各種方式在公司內(nèi)部進(jìn)行溝通，使全體員工都能充分理解、掌握公司質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)涵，并能為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； c）各生產(chǎn)單位和職能部門要依據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)建立各自的質(zhì)量目標(biāo)，做到層層分解，層層落實(shí)。 最高管理者（總經(jīng)理）在管理評(píng)審或其他必要時(shí)，組織管理層人員及其他必xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 23 頁(yè) 要人員，對(duì)質(zhì)量方針的充分性、適宜性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，根據(jù)需要進(jìn)行修訂，以確保質(zhì)量方針 是充分、適宜和有效的。 最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)制定和管理。 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。 6 相關(guān)記 錄 《 質(zhì)量記錄清單》 5管理職責(zé) 管理承諾最高管理者應(yīng)對(duì) 其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供 證據(jù)。 查閱、使用 a）本公司職工可以根據(jù)所在崗位業(yè)務(wù)工作需要，按文件資料借閱制度查閱、使用 。 2 引用標(biāo)準(zhǔn)及文件 GB/T190012020《質(zhì)量管理體系要求》 ZL01A 《質(zhì)量手冊(cè)》 CX4231《文件控制程序》 3 術(shù)語(yǔ)和定義 本程序出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)和定義均采用 GB/T190002020《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》和 GB/T190012020《質(zhì)量管理體系要求》中的術(shù)語(yǔ)和定義。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 文件的保存和借閱 a）文件經(jīng)擬制、審查和批準(zhǔn)后，原版交管理部保存，文件管理人員進(jìn)行登記，存入軟盤的文件也必須進(jìn)行登記，所有存入軟盤的文件均應(yīng)隨時(shí)備份； b）需借閱文件的人員，經(jīng)管理部認(rèn)可后方可借閱，借閱者應(yīng)在指定日期內(nèi)歸還； c）外單位人員需查閱、借閱文件時(shí)，須經(jīng)管理部領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布 a）總經(jīng)理負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊(cè)》及其程序文件的適用性審查、批準(zhǔn)和發(fā)布； b）總工程師負(fù)責(zé)審查批準(zhǔn)發(fā)布各類重要技術(shù)文件和報(bào)告； c）副總經(jīng)理負(fù)責(zé)審查批準(zhǔn)發(fā)布與所主管業(yè)務(wù)有關(guān)的管理文件； d）區(qū)域負(fù)責(zé)人審批經(jīng)授權(quán)的本區(qū)域內(nèi)的文件。 5 要求 xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 14 頁(yè) 文件的分類 a）質(zhì)量管理體系法規(guī)性文件、支持性文件、證實(shí)性文件； b）管理性文件； c）技術(shù)性文件； d）外部文件。 CX423文件控制程序 附： CX423文件控制程序 xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 13 頁(yè) CX423文件控制程序 目的和范圍 本程序規(guī)定了與質(zhì)量管理體系運(yùn)行及與產(chǎn)品相關(guān)的文件的控制程序，以確保各相關(guān)場(chǎng)合所使用的文件現(xiàn)行有效受控，防止使用非受控或作廢文件。 a) 管理部負(fù)責(zé)文件和資料的綜合管理； b）管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編制； c）各職能部門負(fù)責(zé)編制相關(guān)的管理文件和技術(shù)文件。 xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 11 頁(yè) 公司質(zhì)量管理體系文件包括： a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b）質(zhì)量手冊(cè)； c） GB/T190012020《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和 公司質(zhì)量管理體系所要求的形成文件的程序； d）公司為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文 件； e） GB/T190012020《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。 4質(zhì)量管理體系 按 GB/T190012020《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，形成