【正文】 程、過程順序及相互作用進(jìn)行表述，并反映出質(zhì)量管理體系的特點(diǎn)（見 1）。 a) 管理部負(fù)責(zé)文件和資料的綜合管理； b）管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編制； c）各職能部門負(fù)責(zé)編制相關(guān)的管理文件和技術(shù)文件。記錄是一 種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)本手冊的要求進(jìn)行控制。 CX423文件控制程序 附： CX423文件控制程序 xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 13 頁 CX423文件控制程序 目的和范圍 本程序規(guī)定了與質(zhì)量管理體系運(yùn)行及與產(chǎn)品相關(guān)的文件的控制程序，以確保各相關(guān)場合所使用的文件現(xiàn)行有效受控，防止使用非受控或作廢文件。 引用標(biāo)準(zhǔn)及文件 GB/T190012020《質(zhì)量管理體系要求》 ZL01A 《質(zhì)量手冊》 CX424《質(zhì)量記錄控制程序》 3 、術(shù)語和定義 本程序出現(xiàn) 的術(shù)語和定義均采用 GB/T190002020《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》和 GB/T190012020《質(zhì)量管理體系要求》中的術(shù)語和定義。 5 要求 xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 14 頁 文件的分類 a）質(zhì)量管理體系法規(guī)性文件、支持性文件、證實(shí)性文件； b）管理性文件； c）技術(shù)性文件； d）外部文件。 b）確保對質(zhì)量管理體系運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場所，都能得到相應(yīng)文件的有效版本，受控文件注明分發(fā)號。 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布 a）總經(jīng)理負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊》及其程序文件的適用性審查、批準(zhǔn)和發(fā)布； b）總工程師負(fù)責(zé)審查批準(zhǔn)發(fā)布各類重要技術(shù)文件和報(bào)告； c）副總經(jīng)理負(fù)責(zé)審查批準(zhǔn)發(fā)布與所主管業(yè)務(wù)有關(guān)的管理文件； d）區(qū)域負(fù)責(zé)人審批經(jīng)授權(quán)的本區(qū)域內(nèi)的文件。 文件的更改 a）技術(shù)文件由更改人員依照技術(shù)質(zhì)量部簽署完整的更改單進(jìn)行更改，并分類登記； b）《質(zhì)量手冊》、程序文件的更改按《 質(zhì)量手冊管理規(guī)定》執(zhí)行， 其他法規(guī)性質(zhì)量文件、作業(yè)指導(dǎo)文件的更改，由原編寫 部門出具更改單，更改單的審批和簽署要求同原文件； c）質(zhì)量記錄原則上不允許更改，因筆誤等情況確需更改時(shí)，必須采取劃改的方式，并在劃改處作更改人標(biāo)記或簽章，在更改當(dāng)頁上標(biāo)明更改標(biāo)記、簽署更改人姓名、更改日期等文字內(nèi)容。 文件的保存和借閱 a）文件經(jīng)擬制、審查和批準(zhǔn)后，原版交管理部保存，文件管理人員進(jìn)行登記，存入軟盤的文件也必須進(jìn)行登記，所有存入軟盤的文件均應(yīng)隨時(shí)備份； b）需借閱文件的人員，經(jīng)管理部認(rèn)可后方可借閱，借閱者應(yīng)在指定日期內(nèi)歸還； c）外單位人員需查閱、借閱文件時(shí)，須經(jīng)管理部領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 a）管理部負(fù)責(zé) 監(jiān)督、管理各部門記錄的使用情況，并 建立質(zhì)量記錄清單； b）各職能部門負(fù)責(zé)建立、控制和管理相關(guān)的質(zhì)量記錄。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。 CX424《記錄控制程序》 附： CX424《記錄控制程序》 xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 18 頁 CX424記 錄控制程序 1目的和范圍 本程序規(guī)定了對質(zhì)量管理體系所要求的質(zhì)量記錄的分類，以及標(biāo)識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理的控制，以提供產(chǎn)品、過程符合要求，質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，同時(shí)為保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息。 2 引用標(biāo)準(zhǔn)及文件 GB/T190012020《質(zhì)量管理體系要求》 ZL01A 《質(zhì)量手冊》 CX4231《文件控制程序》 3 術(shù)語和定義 本程序出現(xiàn)的術(shù)語和定義均采用 GB/T190002020《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》和 GB/T190012020《質(zhì)量管理體系要求》中的術(shù)語和定義。 5 要求 質(zhì)量記錄的分類 xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 19 頁 a）質(zhì)量記錄分為質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄和產(chǎn)品記錄； b）質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄包括 ：內(nèi)部審核記錄、文件控制記錄、采購控制記錄、培訓(xùn)記錄、檢驗(yàn)測量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄、設(shè)備管理記錄、信息管理記錄、糾正預(yù)防和改進(jìn)措施記錄以及其他與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄； c）產(chǎn)品記錄包括：合同評審記錄、產(chǎn)品檢驗(yàn)試驗(yàn)記錄、產(chǎn)品生產(chǎn)過程記錄、產(chǎn)品標(biāo)識及追溯記錄、不合格品處理記錄、產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)分析記錄、顧客服務(wù)記錄及其他與產(chǎn)品有關(guān)的記錄； d）質(zhì)量記錄的媒介形式可以是紙介質(zhì)、磁介質(zhì)或其他適宜的介質(zhì)。 查閱、使用 a）本公司職工可以根據(jù)所在崗位業(yè)務(wù)工作需要，按文件資料借閱制度查閱、使用 。 c）未經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，質(zhì)量記錄不得作為向外提供質(zhì)量信息的依據(jù)。 6 相關(guān)記 錄 《 質(zhì)量記錄清單》 5管理職責(zé) 管理承諾最高管理者應(yīng)對 其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供 證據(jù)。 最高管理者（總經(jīng)理）向所有顧客鄭重承諾：建立、實(shí)施、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，并通過以下質(zhì)量活動及其有效實(shí)施來提供證據(jù)： a）進(jìn)行質(zhì)量意識教育，利用培訓(xùn)、會議、宣傳、文件等溝通方式在員工中樹立質(zhì)量意識，確保全體員工充分認(rèn)識到滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b）制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保在公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，明確對質(zhì)量的追求； c）每年至少進(jìn)行一次管理評審，間隔時(shí)間不超過 12個(gè)月。 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。 確定顧客的需求和期望，在實(shí)施質(zhì)量管理時(shí)，以增強(qiáng)顧客滿意為目的，在制定質(zhì)量方針和目標(biāo)以及進(jìn)行質(zhì)量策劃時(shí)，充分考慮顧客的要求和期望，盡力滿足顧客要求，以確保： a）將顧客的需 求和 期望通過調(diào)查、研究、分析以及與 顧客溝通等方式，完整、準(zhǔn)確的識別并確定顧客的要求，包括對產(chǎn)品的要求、法律 法規(guī)的要求、過程的要求和質(zhì)量管理體系的要求； b）以明確的要求以及公司可以利用的資源作為輸入進(jìn)行質(zhì)量策劃，對所需的過程進(jìn)行有效的控制，并規(guī)定測量方法； c）對識別并確定的顧客要求，要在公司內(nèi)部充分溝通，以使所有的員工都能了解顧客的要求，并為實(shí)現(xiàn)顧客要求作出努力； d）公司在識別、確定產(chǎn)品質(zhì)量要求、處理質(zhì)量問題等活動中應(yīng)充分考慮顧客的意見； e）提供的產(chǎn)品應(yīng)滿足顧客的要求、有關(guān)法律法規(guī)的要求以及顧客提出的需要附加的要求； f）通過調(diào)查、 研究、分析以及與顧客有效的溝通，了解顧客滿意程度，提出xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 22 頁 持續(xù)改進(jìn)的方向，通過持續(xù)改進(jìn)，不斷增強(qiáng)顧客滿意程度。 最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)制定和管理。 以質(zhì)量求生存， 向管理要效益； 靠 服務(wù) 贏信譽(yù) , 用 創(chuàng)新 促發(fā)展。 最高管理者（總經(jīng)理）在管理評審或其他必要時(shí)，組織管理層人員及其他必xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 23 頁 要人員，對質(zhì)量方針的充分性、適宜性和有效性進(jìn)行評價(jià)，根據(jù)需要進(jìn)行修訂，以確保質(zhì)量方針 是充分、適宜和有效的。 最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)組織策劃。 a）管理者代表負(fù)責(zé)組織制定公司的質(zhì)量目標(biāo)； b）最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)采用各種方式在公司內(nèi)部進(jìn)行溝通，使全體員工都能充分理解、掌握公司質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)涵，并能為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； c）各生產(chǎn)單位和職能部門要依據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)建立各自的質(zhì)量目標(biāo)，做到層層分解，層層落實(shí)。 標(biāo)的發(fā)布 質(zhì)量目標(biāo)制定后，最高管理者（總經(jīng)理）批準(zhǔn)發(fā)布。主管領(lǐng)導(dǎo)在年終對所轄部門的質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行考核評價(jià)。 a）各層次均應(yīng)保持質(zhì)量目標(biāo)的充分性、適宜性和有效性； b）質(zhì) 量目標(biāo)更改后仍按 。 最高管理者（總經(jīng)理）組織進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃。 策劃實(shí)施的要點(diǎn)： a）制定公司的質(zhì)量方針和確定質(zhì)量目標(biāo)； b）明確顧客的需求和期望及相關(guān)法律法規(guī)的要求； c）按本手冊 “總要求 ”識別質(zhì)量管理體系所需過程； d）確定過程的順序和相互作用； e）確定必要的資源和信息； f）確定對過程實(shí)施控制的準(zhǔn)則和驗(yàn)證的方法； g）策劃的結(jié)果要形成文件，如質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計(jì)劃和質(zhì)量記錄等等。 、權(quán)限與溝通 最高 管理者（總經(jīng)理）應(yīng)確保公司內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 a）貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)； b）組織生產(chǎn)、人力資源配置、人員 培訓(xùn)工作、設(shè)備和技術(shù)管理工作，協(xié)調(diào)各職能部門、生產(chǎn)單位在保證質(zhì)量前提下完成生產(chǎn)任務(wù)； c）負(fù)責(zé)動力資源保障工作、企業(yè)考核管理工作、技術(shù)改造工作，主管產(chǎn)品在貯存保管和周轉(zhuǎn)運(yùn)輸過程中的質(zhì)量保證工作； d）負(fù)責(zé)審批采購文件，主管對供方的評價(jià)工作； e）負(fù)責(zé)生產(chǎn)安全和產(chǎn)品安全技術(shù)與管理； f）主管合同評審工作和企業(yè)經(jīng)營工作； g）主管企業(yè)信息化工作。 a）貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)，并負(fù)責(zé)建立本區(qū)域的質(zhì)量目標(biāo)； b）對本區(qū)域的過程產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)； c）負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)區(qū)域內(nèi)質(zhì)量接口關(guān)系； d）負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)質(zhì)量管理資源配置； e）負(fù)責(zé)制定并實(shí)施糾正和預(yù)防措施。 a）執(zhí)行文件和資料的管理制度； b）負(fù)責(zé)文件和資料的更改、分發(fā)、清退和歸檔； c） 負(fù)責(zé)填寫和保存有關(guān)文件和資料的記錄。 xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 28 頁 a）嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)量法規(guī)和國家有關(guān)制度； b）建立測量裝置臺帳，實(shí)行計(jì)量動態(tài)管理； c）監(jiān)督檢查測量裝置和測試設(shè)備的使用和周期檢定情況，組織測量裝置的周期送檢； d）審查、報(bào)批測量裝置的申購、封存、啟封、報(bào)廢手續(xù)； e）負(fù)責(zé)組織測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的以往測 量結(jié)果的有效性評價(jià)。 a）負(fù)責(zé)編制采購文件、簽定采購合同、實(shí)施采購計(jì)劃； b）參與對供方的評價(jià)； c）組織采購產(chǎn)品的入庫驗(yàn)收。 人員 a）收集市場信息，負(fù)責(zé)實(shí)施銷售業(yè)務(wù)； b）參與合同評審，記錄銷售過程和內(nèi)容； c）收集、傳遞顧客反饋信息。 a）負(fù)責(zé)不合格品的審理； b）提出不合格品處理意見； c）規(guī)范簽署不合格品處置報(bào)告單。 a）負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊》和程序文件的歸口管理、文件和資料的綜合管理，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的有效性管理； b）負(fù)責(zé)人員能力的確定，組織培訓(xùn)、考核、資格評定和授權(quán)工作； c）制定和實(shí)施質(zhì)量工 作計(jì)劃，編制年度綜合計(jì)劃； d）負(fù)責(zé)組 織內(nèi)部質(zhì)量審核工作。 a）編制檢驗(yàn)規(guī)程及產(chǎn)品質(zhì)量 證明文件，制定產(chǎn)品標(biāo)識、狀 態(tài)標(biāo)識的技術(shù)要求； b）負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品和工 藝裝備的檢驗(yàn)，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)印章的xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 30 頁 控制和 管理； c）負(fù)責(zé) 設(shè) 計(jì)與開 發(fā)工作，編制設(shè)計(jì)、 工藝文件，組織實(shí)施設(shè)計(jì)和工藝審查、設(shè)計(jì)和工藝評審、鑒定工作； d）負(fù)責(zé)不合格 品審理的日常管理工作； e）負(fù)責(zé)組織處理研制生產(chǎn)過程中發(fā)生的工藝技術(shù)問題，負(fù)責(zé)不合格品審理的跟蹤管理， 糾正和預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證； f） 負(fù)責(zé) 質(zhì)量信息的管理； g) 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的管理 工作； a）負(fù)責(zé)編制年度 生產(chǎn)計(jì) 劃、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)的調(diào)度 、負(fù) 責(zé) 生產(chǎn)過程的監(jiān)控； b) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備（硬件和軟件）的綜合管理，制定并執(zhí)行設(shè)備和基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)和保養(yǎng)計(jì)劃，組織設(shè)備的檢定和維護(hù)； c）編制采 購文件，簽訂采購合同，組織對供方的評價(jià)與再評價(jià)，確定合格供方并編制《合格供方名錄》； d）負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的采購、貯存、標(biāo)識、保管和發(fā)放。 a）組織實(shí)施生產(chǎn)； xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 31 頁 b）負(fù)責(zé)本單位的質(zhì)量問題的糾正、糾正措 施和預(yù)防措施； c）負(fù)責(zé)本單位質(zhì)量記錄的管理； d）負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)條件的保障。管理者代表的職責(zé)和權(quán)限應(yīng)包括： a）確保公司的質(zhì)量管理體系所需的過程能得到建立、實(shí)施和保持； b）向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，以及有關(guān)質(zhì)量管理體系所需的改進(jìn)需求； c）確保在整個(gè)公司范圍內(nèi)所有人員樹立并不斷提高滿足顧客要求的意識； d）管理者代表的職責(zé)還包括與質(zhì)量管理體 系有關(guān)事宜的外部溝通與聯(lián)絡(luò)。 a）確保對質(zhì)量管理體系有效性的溝通，包括質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程、顧客要求、法律法規(guī)要求、顧客滿意程度及產(chǎn)品符合性等多方面的在內(nèi)部的溝通； b）溝通的方式可以是多樣的，可以采用會議、簡報(bào)、刊物、文件、聲像、電子計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)等等，溝通過程應(yīng)注意信息保密； c）溝通的重點(diǎn)是質(zhì)量管理體系過程、活動及有效性和效率。 最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)實(shí)施；管理部負(fù)責(zé)組織管理評審工作。 c）保持管理評審的記錄。 管理評審的輸出（管理評審報(bào)告）包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c）資源需求。 最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)管理。提供相應(yīng)的資源以確保： a）識別實(shí)施質(zhì)量管理體系的資源需求，及時(shí)進(jìn)行合理的配置，有效的利用資源； b）為了使質(zhì)量管理體系持續(xù)適應(yīng)于外部環(huán)境的變 化，必然要對質(zhì)量管理體 系的過程進(jìn)行改進(jìn)，而改進(jìn)這些過程，必須及時(shí)提供相應(yīng)的資源； xxx 電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 第 34