【正文】 預防措施包括但不限于以下方面： ? 確定潛在不合格及其原因 ? 評估防止不合格發(fā)生的措施的需求 ? 確定并確保實施所需的措施 ? 記錄所采取措施的結(jié)果 (見 ) ? 評估采取的預防措施 預防措施應提交管理評審。 本公司必須運用 8D 的方法作為解決問題的方法。 給予特殊特性最高的優(yōu)先權(quán)，減少產(chǎn)品和過程的變差。 改進 持續(xù)改進 本公司采用 BOS 的原理和方法，對質(zhì)量、服務 (包括交付 )、價格、技術和管理作持續(xù)改進，使所有顧客和中間供應環(huán)節(jié)受益。 返工產(chǎn)品的控制 生產(chǎn)車間主任確保不合格品進行返工的指導書必須易于得到，并為相關人員所使用。 發(fā)現(xiàn)不合格品后，質(zhì)量保證部、專業(yè)廠、采購部、產(chǎn)品部必須及時按《不合格產(chǎn)品控制程序》（ ）進行處理，包括： －采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品 －由質(zhì)量保證部負責組織，適當時由產(chǎn)品部產(chǎn)品工程師、銷售公司批準以讓步方式授權(quán)使用、放行或接受 －質(zhì)量保證部采取措施，防止其非預期的使用。 任何不合格的產(chǎn)品應有標識，適當時進行分離和隔離。質(zhì)量保證部負責發(fā)動機及整車最終產(chǎn)品的監(jiān)控和測量，專業(yè)廠負責中間過程產(chǎn)品的監(jiān)控和測量。 產(chǎn)品的監(jiān)控和測量 質(zhì) 量保證部按《產(chǎn)品的監(jiān)控和測量程序》（ ）中的規(guī)定，確保對產(chǎn)品特性進行測量和監(jiān)控的方法得到了確定，并在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的相應階段得到了實施。 當過程采用 SPC 控制時，現(xiàn)場操作人員必須在控制圖上注明重要的過程事件和更改，包括對于失控狀態(tài)所采用的反應計劃。當預期結(jié)果不能達到時，必須采取適當?shù)募m正和糾正措施，確保產(chǎn)品符合性。 產(chǎn)品審核 質(zhì)量保證部負責根據(jù)《產(chǎn)品審核辦法》（ ）和年度計劃的安排，組織和實施產(chǎn)品審核，以驗證對所有規(guī)定要求的符合性。 審核員應與被審核領域相對獨立，審核小組應由審核組長組建。 產(chǎn)品審核頻于過程審核，過程審核頻于體系審核，體系審核每年不少于兩次，對于有問題的領域應增加審核頻次。 顧客滿意度調(diào)查包括但不限于： －交付產(chǎn)品的質(zhì)量表現(xiàn)； －顧客的損失 ，包括使用現(xiàn)場失效； －交付計劃表現(xiàn)，包括額外運費； －顧客滿意度和不滿意度趨勢的主要指標必須形成報告。適用時，各部門在 資料收集分析時采用統(tǒng)計技術。本公司的實驗室是質(zhì)量管理體系的一部分，實驗室主任負責根據(jù) GB/T15481 標準和《實驗室控制程序》（ ）的要求，明確實驗室的范圍，包括開展實驗、校驗活動的能力，并符合以下技術要求： ? 建立實驗程序和測試方法 ? 進行測試、校驗和對結(jié)果作判別的人員必須要有適當?shù)馁Y 格 ? 根據(jù)相關的標準完成實驗 ? 所有測試和校驗活動都必須記錄，并進行適當?shù)脑u審 當需要委托外部實驗室進行試驗或校驗時，公司只委托通過 GB/T15481 國家標準認可的商業(yè) /獨立的實驗室進行。當不存在此類標準時，必須記錄用 于校準和鑒定的依據(jù) －周期校準 －調(diào)整和必要時的再調(diào)整 －裝置標識和校準狀態(tài)標識 －維護適合于校準、測量和試驗的環(huán)境條件 －搬運、維護及貯存時，保證其準確性和適用性 －保存校驗記錄 －測量系統(tǒng)分析 (MSA) 任何監(jiān)控和測量裝置的使用人員，當發(fā)現(xiàn)使用了錯誤的或校準失效的裝置時，必須對先前的檢驗結(jié)果作有效性鑒定，并采取相應措施。 貯存和庫存 銷售公司、采購部、專業(yè)廠按《產(chǎn)品防護程序》（ ）建立和實施庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存結(jié)構(gòu)和周轉(zhuǎn)期，確保周轉(zhuǎn)，并按適當?shù)臅r間間隔檢查庫存狀況 ，以便發(fā)現(xiàn)不符合的現(xiàn)象。并將上述 標識相關要求寫入作業(yè)指導書。 這一要求同樣適用于本公司服務站。 生產(chǎn)計劃 生產(chǎn)管理部計劃調(diào)度員負責根據(jù)《生產(chǎn)計劃控制程序》（ ）的規(guī)定，確保生產(chǎn)計劃以訂單驅(qū)動，滿足顧客要求。 預防和預測性維護 工程設備部、專業(yè)廠、生產(chǎn)車間負責按照《設備管理》（ ）的規(guī)定，進行預防性維護。 作業(yè)設定的驗證 必須為作業(yè)設定人員編寫作業(yè)指導書以指導設定工作。這些指導書的制訂應基于過程流程圖、 PFMEA 和控制計劃中提供的信息。過程評估除考慮設計輸出外，應包含以下內(nèi)容： －過程流程圖 －過程失效模式及其影響分析 －控制計劃 －操作指導書 －查核清單 控制計劃應對制造和裝配過程提出書面的控制要求。本公司的驗證不能減輕供應商提供合格產(chǎn)品的責任，也不能排除其后的拒收。 采購資料 采購部采購人員應當確保采購資料能清楚地說明所購的產(chǎn)品，適當時包括： a)產(chǎn)品、程序、過程和設備批準的要求 b)人員資格要求 c)質(zhì)量管理體系要求 采購通知應按采購資料和其他要求（數(shù)量、時間等）給出采購信息。供應商不得隨意更改下級供應商，當其下級供應商發(fā)生更改時，必須及時通知采購部，以確定是否需 要重新進行 PPAP。 質(zhì)量保證部以供應商的質(zhì)量管理體系符合 ISO9001： 2020和 /或 ISO/TS16949標準為目標進行開發(fā)，并負責采購產(chǎn)品的驗證工作，本公 司的長期目標是免去進貨檢驗。 采購 總則 采購部、質(zhì)量保證部、產(chǎn)品部根據(jù)《采購控制程序》（ ）的規(guī)定，共同負責供應商的選擇、評估、開發(fā)工作，保證所有采購的產(chǎn)品符合本公司的要 求及適用法律法規(guī)的要求。在控制計劃中列出所用的控制方法和出現(xiàn)不符合要求時的反應計劃，以及監(jiān)控結(jié)果的記錄方法。過程文件中（如 FMEAs、控制計劃、作業(yè)指導書）必須標上本公司的符號，以表明那 些對特殊特性影響的部位和工序。 APQP 小組應當具備能力，利用設計和圖紙的數(shù)字資料進行生產(chǎn)用工裝以及（適用時）樣件的生產(chǎn)。 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃（ APQP）過程 本公司的 APQP 活動包括但不限于： －項目的確定和管理 －多功能小組的組建 －制訂工作計劃、確定時間進程（甘特圖）和狀態(tài)評估 －制造可行性評審 －設計失效模式及影響分析 (DFMEA) －設計驗證計劃和報告 (DVPamp。 與新合同一樣，修改的合同也應進行合同評審，所有問題應在接受修改訂單前解決或澄清。 與產(chǎn)品相關要求的評審 各代理商的訂單代表顧客的要求，銷售公司根據(jù)《合同評審程序》（ )的規(guī)定組織合同評審。 多功能小組必須遵守本公司的保密規(guī)定。 多功能小組應由銷售公司、產(chǎn)品部、采購部、生產(chǎn)管理部、質(zhì)量保證部、規(guī)劃部、工程設備部、財務部等職能的代表組成。人事部 負責根據(jù)《培訓控制程序》（ ） 的規(guī)定， 通過培訓、標識等方法，在企業(yè)內(nèi)部和外部開展產(chǎn)品責任、產(chǎn)品風險和安全生產(chǎn)知識的教育。小組還應評估現(xiàn)存操作的有效性。同時對員工流動情況及其原因作出分析。 人事部應當保證所有與質(zhì)量相關人員必須得到適當?shù)呐嘤?，包括新員工、轉(zhuǎn)崗員工、合同制員工、臨時聘用人員和服務站人員。 管理評審的輸出必須包括： a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進； b)與顧客要求有關的產(chǎn)品改進； c)分配資源，提供戰(zhàn)略指導，指派指 標責任人，采取必要的措施清除障礙，保持所有指標按計劃要求進行。本公司內(nèi)部其它部門由管理代表按需要與部門領導協(xié)商后決定是否安排顧客代表及具體人選； b)顧客代 表在內(nèi)部職能中代表顧客需求，提出如選擇特殊特性，確定質(zhì)量目標、相關的培訓、糾正和預防措施、產(chǎn)品設計和開發(fā)等方面的要求。當產(chǎn)品和過程出現(xiàn)異常時，必須及時報告 上一級負責人 ，以采取糾正措施。 L 銷售公司 、新產(chǎn)品試用及信息反饋； 、修訂及與顧客的聯(lián)絡； 、整車和備件的入庫、貯存、發(fā)運和交付； 、驗證和報告； ； 、質(zhì)量記錄的管理、職 能內(nèi)部培訓。 H 規(guī)劃部 a. 負責根據(jù)國家法律法規(guī)、產(chǎn)業(yè)政策和市場需求，對產(chǎn)品品種發(fā)展、新產(chǎn)品開發(fā)、定型產(chǎn)品改進及產(chǎn)品質(zhì)量提高，制定中長期發(fā)展規(guī)劃； b. 負責與產(chǎn)品部、生產(chǎn)管理部共同制定零、合件裝配表，以指導生產(chǎn)； c. 根據(jù)發(fā)展規(guī)劃，對協(xié)作配套件的生產(chǎn)、供應商的選擇及價格作出預測和規(guī)劃； d. 負責本公司工廠設備設施的策劃、物流規(guī)劃及有效性評估。 E 產(chǎn)品部 ，制定產(chǎn)品的各種技術文件及使用說 明書等； ,外來技術類標準和文件的控制； ，編制或確認采購產(chǎn)品的技術標 準、技術等級、驗收規(guī)則； ，負責協(xié)作配套件工裝樣件的性能試驗、可靠 性試驗和工裝樣件認可； ； ； 、質(zhì)量記錄的管理、職 能內(nèi)部培訓。選擇、培訓內(nèi)部質(zhì)量審核員；批準質(zhì)量體系程序文件； d. 確保在本公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識； e. 就質(zhì)量體系的有關事宜與外部進行聯(lián)系。 職責、權(quán)限和溝通 職責與權(quán)限 人事部負責建立和維護本公司的組織結(jié)構(gòu)圖，描述關鍵人員和部門劃分，對從事與質(zhì)量有關的所有管理、執(zhí)行和驗證工作的人員，規(guī)定其職責、權(quán)限和相互關系。 質(zhì)量方針 執(zhí)行總經(jīng)理領導 BOS 委員會，確定本公司的質(zhì)量方針，并確保質(zhì)量方針 : a) 與本公司的目的相適應； b) 鼓勵本公司在質(zhì)量、交付、服務、成本和技術等方面的持續(xù)改進； c) 為制定和評審質(zhì)量目標提供框架； d) 在本公司內(nèi)得到溝 通和理解； e) 每年進行持續(xù)適宜性評審。 管理職責 管理承諾 執(zhí)行總經(jīng)理、管理代表和 BOS 委員會 通過以下活動維護和持續(xù)改進本公司的質(zhì)量管理體系，以確保其有效： a) 通過 DFMEA和 PFMEA過程，確定特殊的產(chǎn)品和過程特性，確保顧客和法律法規(guī)要求得到滿足； b) 向全體員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； c) BOS委員會依據(jù)《 BOS和管理評審程序 》 （ ）更新和維護質(zhì)量方針，同時每年評估和建立質(zhì)量目標； d) 結(jié)合 BOS的評估活動，定期進行管理評審，確保維護和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所需的資源； e) 跟蹤產(chǎn)品實現(xiàn)過程以及影響實現(xiàn)過程有效性和效率的支持過程的過程指標，并持續(xù)改進。并滿足識別文件的變更和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的需要； b) 本公司的質(zhì)量體系文件在簽發(fā)之前應得到授權(quán)人員的評審和批準： ? 第一級：質(zhì)量手冊應由 BOS委員會 進行評審， 執(zhí)行總經(jīng)理 批準； ? 第二級：程序文件由 相關部門負責人 及 相關的程序負責人共同進行評審，并由 管理代表 批準； ? 第三級：作業(yè)指導書和第四級：表單（記錄格式）應由 部門負責人組織 進行評審并批準； c) 文件保持清晰并易于識別； d) 外來文件 按管理類和技術類分別由 質(zhì)量保證部 和 產(chǎn)品部 進行管理； 外來文件在本公司部分引用時，應給予本公司的文件號，并說明引用的范圍； e) 文件批準人確認文件發(fā)放對象， 受控文件的當前版本應在所有相關場所可得；