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正文內(nèi)容

新資質(zhì)認定準與質(zhì)量手冊及cnas培訓資料-資料下載頁

2025-06-29 02:32本頁面
  

【正文】 檢測和/或校準物品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保留和/或清理的程序,包括為保護檢測和/或校準物品的完整性以及實驗室與客戶利益所需的全部條款。 實驗室應具有檢測和/或校準物品的標識系統(tǒng)。物品在實驗室的整個期間應保留該標識。標識系統(tǒng)的設計和使用應確保物品不會在實物上或在涉及的記錄和其他文件中混淆。如果合適,標識系統(tǒng)應包含物品群組的細分和物品在實驗室內(nèi)外部的傳遞。 在接收檢測或校準物品時,應記錄異常情況或?qū)z測或校準方法中所述正常(或規(guī)定)條件的偏離。當對物品是否適合于檢測或校準存有疑問,或當物品不符合所提供的描述,或?qū)λ蟮臋z測或校準規(guī)定得不夠詳盡時,實驗室應在開始工作之前問詢客戶,以得到進一步的說明,并記錄下討論的內(nèi)容。 實驗室應有程序和適當?shù)脑O施避免檢測或校準物品在存儲、處置和準備過程中發(fā)生退化、丟失或損壞。應遵守隨物品提供的處理說明。當物品需要被存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護時,應保持、監(jiān)控和記錄這些條件。當一個檢測或校準物品或其一部分需要安全保護時,實驗室應對存放和安全作出安排,以保護該物品或其有關(guān)部分的狀態(tài)和完整性。 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持質(zhì)量控制程序,定期參加能力驗證或機構(gòu)之間比對。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當發(fā)現(xiàn)偏離預先判據(jù)時,應采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應有適當?shù)姆椒ê陀媱澆⒓右栽u價。 內(nèi)外質(zhì)控 檢測和校準結(jié)果質(zhì)量的保證 實驗室應有質(zhì)量控制程序以監(jiān)控檢測和校準的有效性。所得數(shù)據(jù)的記錄方式應便于可發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢,如可行,應采用統(tǒng)計技術(shù)對結(jié)果進行審查。這種監(jiān)控應有計劃并加以評審,可包括(但不限于)下列內(nèi)容:a) 定期使用有證標準物質(zhì)(參考物質(zhì))進行監(jiān)控和/或使用次級標準物質(zhì)(參考物質(zhì))開展內(nèi)部質(zhì)量控制;b) 參加實驗室間的比對或能力驗證計劃;c) 使用相同或不同方法進行重復檢測或校準;d) 對存留物品進行再檢測或再校準;e) 分析一個物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。 應分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預先確定的判據(jù)時,應采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止報告錯誤的結(jié)果。、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果,并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢驗檢測報告或證書應至少包括下列信息:a) 標題;b) 標注資質(zhì)認定標志,加蓋檢驗檢測專用章(適用時);c) 檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址,檢驗檢測的地點(如果與檢驗檢測機構(gòu)的地址不同);d) 檢驗檢測報告或證書的唯一性標識(如系列號)和每一頁上的標識,以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分,以及表明檢驗檢測報告或證書結(jié)束的清晰標識;e) 客戶的名稱和地址(適用時);f) 對所使用檢驗檢測方法的識別;g) 檢驗檢測樣品的狀態(tài)描述和標識;h) 對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應用有重大影響時,注明樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期;i) 對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應用有影響時,提供檢驗檢測機構(gòu)或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明;j) 檢驗檢測檢報告或證書的批準人;k) 檢驗檢測結(jié)果的測量單位(適用時);l) 檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明所檢驗檢測樣品的符合性情況。 .2報告內(nèi)容 結(jié)果報告 總則實驗室應準確、清晰、明確和客觀地報告每一項檢測、校準,或一系列的檢測或校準的結(jié)果,并符合檢測或校準方法中規(guī)定的要求。結(jié)果通常應以檢測報告或校準證書的形式出具,并且應包括客戶要求的、說明檢測或校準結(jié)果所必需的和所用方法要求的全部信息。 中要求的內(nèi)容。在為內(nèi)部客戶進行檢測和校準或與客戶有書面協(xié)議的情況下,可用簡化的方式報告結(jié)果。 中所列卻未向客戶報告的信息,應能方便地從進行檢測和/或校準的實驗室中獲得。 檢測報告和校準證書除非實驗室有充分的理由,否則每份檢測報告或校準證書應至少包括下列信息:a) 標題(例如“檢測報告”或“校準證書”);b) 實驗室的名稱和地址,進行檢測和/或校準的地點(如果與實驗室的地址不同);c) 檢測報告或校準證書的唯一性標識(如系列號)和每一頁上的標識,以確保能夠識別該頁是屬于檢測報告或校準證書的一部分,以及表明檢測報告或校準證書結(jié)束的清晰標識;d) 客戶的名稱和地址;e) 所用方法的識別;f) 檢測或校準物品的描述、狀態(tài)和明確的標識;g) 對結(jié)果的有效性和應用至關(guān)重要的檢測或校準物品的接收日期和進行檢測或校準的日期;h) 如與結(jié)果的有效性或應用相關(guān)時,實驗室或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明;i) 檢測和校準的結(jié)果,適用時,帶有測量單位;j) 檢測報告或校準證書批準人的姓名、職務、簽字或等效的標識;k) 相關(guān)時,結(jié)果僅與被檢測或被校準物品有關(guān)的聲明。,檢驗檢測報告或證書中還應包括下列內(nèi)容:a) 對檢驗檢測方法的偏離、增加或刪減,以及特定檢驗檢測條件的信息,如環(huán)境條件;b) 適用時,給出符合(或不符合)要求或規(guī)范的聲明;c) 適用時,評定測量不確定度的聲明。當不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應用有關(guān),或客戶的指令中有要求,或當對測量結(jié)果依據(jù)規(guī)范的限制進行符合性判定時,需要提供有關(guān)不確定度的信息;d) 適用且需要時,提出意見和解釋;e) 特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。 報告說明 檢測報告 當需對檢測結(jié)果作出解釋時, 中所列的要求之外,檢測報告中還應包括下列內(nèi)容:a) 對檢測方法的偏離、增添或刪節(jié),以及特定檢測條件的信息,如環(huán)境條件;b) 相關(guān)時,符合(或不符合)要求和/或規(guī)范的聲明;c) 適用時,評定測量不確定度的聲明。當不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應用有關(guān),或客戶的指令中有要求,或當不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時,檢測報告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息;d) 適用且需要時,提出意見和解釋();e) 特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。 當檢驗檢測機構(gòu)從事抽樣檢驗檢測時,應有完整、充分的信息支撐其檢驗檢測報告或證書。 當需對檢測結(jié)果作解釋時,對含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢測報告, 所列的要求之外,還應包括下列內(nèi)容:a) 抽樣日期;b) 抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標識(適當時,包括制造者的名稱、標示的型號或類型和相應的系列號);c) 抽樣位置,包括任何簡圖、草圖或照片;d) 列出所用的抽樣計劃和程序;e) 抽樣過程中可能影響檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細信息;f) 與抽樣方法或程序有關(guān)的標準或規(guī)范,以及對這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)。,檢驗檢測機構(gòu)應將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應在檢驗檢測報告或證書中清晰標注。 意見解釋 意見和解釋當含有意見和解釋時,實驗室應把作出意見和解釋的依據(jù)制定成文件。意見和解釋應象在檢測報告中的一樣被清晰標注。 當檢驗檢測報告和證書包含了由分包方出具的檢驗檢測結(jié)果時,這些結(jié)果應予以清晰標明。 分包信息 從分包方獲得的檢測和校準結(jié)果當檢測報告包含了由分包方所出具的檢測結(jié)果時,這些結(jié)果應予清晰標明。分包方應以書面或電子方式報告結(jié)果。、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結(jié)果時,應滿足本準則對數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗檢測報告或證書的格式應設計為適用于所進行的各種檢驗檢測類型,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。 電子傳送 結(jié)果的電子傳送當用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢測或校準結(jié)果時,應滿足本準則的要求。 報告和證書的格式報告和證書的格式應設計為適用于所進行的各種檢測或校準類型,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。 檢驗檢測報告或證書簽發(fā)后,若有更正或增補應予以記錄。修訂的檢驗檢測報告或證書應標明所代替的報告或證書,并注以唯一性標識。 報告修改 檢測報告和校準證書的修改對已發(fā)布的檢測報告或校準證書的實質(zhì)性修改,應僅以追加文件或資料更換的形式,并包括如下聲明:“對檢測報告(或校準證書)的補充,系列號……(或其他標識)”,或其他等效的文字形式。 檢驗檢測機構(gòu)應當對檢驗檢測原始記錄、報告、證書歸檔留存,保證其具有可追溯性。檢驗檢測原始記錄、報告、證書的保存期限不少于6年。 .2記錄保存CNASCL52, b) 除特殊情況外,所有技術(shù)記錄,包括檢測或校準的原始記錄,應至少保存3年。如果法律法規(guī)、CNAS專業(yè)領(lǐng)域認可要求文件或客戶規(guī)定了更長的保存期要求,則實驗室應滿足這些要求。人員或設備記錄應隨同人員工作期間或設備使用時限全程保留,在人員調(diào)離或設備停止使用后,人員或設備技術(shù)記錄應再保存3年。技術(shù)記錄,無論是電子記錄還是紙面記錄,應包括從樣品的接收到出具檢測報告或校準證書過程中觀察到的信息和原始數(shù)據(jù),并全程確保樣品與檢測報告或校準證書的對應性。 符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求特定領(lǐng)域的檢驗檢測機構(gòu),應符合國家認證認可監(jiān)督管理委員會按照國家有關(guān)法律法規(guī)、標準或技術(shù)規(guī)范,針對不同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性,制定和發(fā)布的評審補充要求。應用說明CNAS在應用說明中規(guī)定。45 / 45
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