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新版質(zhì)量手冊之檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則-資料下載頁

2025-06-29 02:29本頁面
  

【正文】 NW/QMB13 :。XX環(huán)境監(jiān)測站制定了《實施預(yù)防措施程序》,規(guī)定了相應(yīng)人員的職責(zé)和權(quán)利,對XX環(huán)境監(jiān)測站工作中潛在的不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序的活動立即實施預(yù)防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。,可以化解可能要發(fā)生的風(fēng)險,避免出現(xiàn)質(zhì)量風(fēng)險和其他不期望的結(jié)果對XX環(huán)境監(jiān)測站和客戶利益的損害。XX環(huán)境監(jiān)測站無論在技術(shù)方面還是在管理體系方面,都應(yīng)主動尋找潛在的不符合,分析原因,采取相應(yīng)的預(yù)防措施。執(zhí)行《實施預(yù)防措施程序》,以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并以此改進(jìn)提高XX環(huán)境監(jiān)測站的質(zhì)量工作。,并適時制定相應(yīng)的預(yù)防措施的實施計劃和程序,預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動和控制,趨勢和風(fēng)險分析以及能力驗證結(jié)果在內(nèi)的資料分析,以確保其有效性?!恫环蠙z測工作管理程序》 NW/QMB08《實施糾正措施程序》 NW/QMB09《實施預(yù)防措施程序》 NW/QMB10《內(nèi)部審核程序》 NW/QMB12《管理評審程序》 NW/QMB13 :持續(xù)改進(jìn)是XX環(huán)境監(jiān)測站的一項管理原則,XX環(huán)境監(jiān)測站要利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審,持續(xù)改進(jìn)過程和管理體系符合性和有效性。;;;;,并組織實施。 XX環(huán)境監(jiān)測站在策劃和管理時應(yīng)考慮:a)改進(jìn)項目的目標(biāo)和總體要求;b)分析現(xiàn)有過程的狀態(tài),確定改進(jìn)方案;c)實施改進(jìn)并評價改進(jìn)的結(jié)果。d)改進(jìn)可以是日常的改進(jìn)活動,也可以是較重大的改進(jìn)項目?!恫环蠙z測工作管理程序》 NW/QMB08《實施糾正措施程序》 NW/QMB09《實施預(yù)防措施程序》 NW/QMB10《內(nèi)部審核程序》 NW/QMB12《管理評審程序》 NW/QMB13 記錄是為完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的活動過程,形成的文件也是質(zhì)量活動的證明文件,記錄分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄.,同時也為管理體系要素運(yùn)行的有效性和為質(zhì)量活動可追溯性提供客觀證據(jù)。XX環(huán)境監(jiān)測站制定了識別、收集、索引、存檔、存放、維護(hù)質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的《記錄控制程序》。質(zhì)量記錄主要指體系運(yùn)行中的管理類記錄,內(nèi)部審核和管理評審的報告及糾正和預(yù)防措施的記錄。、根據(jù)實際情況確保信息足夠和清晰明了,所有記錄應(yīng)有唯一性編號,便于管理。記錄的保存應(yīng)由資料管理員負(fù)責(zé)并保存在具有防止損害、變質(zhì)、丟失等適宜的環(huán)境設(shè)施中。并規(guī)定記錄的保存期:通常情況下質(zhì)量記錄保存一個認(rèn)可周期六年。,防止丟失,對工作人員規(guī)定出保密要求,對進(jìn)入記錄的存放場所進(jìn)行控制,備份以電子形勢存儲的記錄。,防止非法侵入和修改。、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、開展跟蹤審核的足夠信息、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測報告的副本按規(guī)定的時間保存。每項檢測的記錄應(yīng)包含足夠的信息,并保證該檢測在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。記錄應(yīng)包括負(fù)責(zé)檢測人員、結(jié)果校核人員和批準(zhǔn)人的簽字或標(biāo)識。還應(yīng)包括樣品修改前后的狀態(tài)說明、標(biāo)記及相應(yīng)檢測結(jié)果。,對于檢測觀察數(shù)據(jù)、結(jié)果和計算值應(yīng)在工作活動時予以現(xiàn)場記錄,并能方便識別。,每一錯誤應(yīng)劃改,保留記錄的過程,不可涂擦掉,以免字跡模糊或消失,并將修改值填寫在其旁邊,對記錄改動的任何人員應(yīng)有改動人員的修改章或簽名。對以電子形式存儲的記錄,同樣按上述措施要求進(jìn)行更改,防止原始數(shù)據(jù)的丟失或改動?!段募刂瞥绦颉? NW/QMB03《記錄控制程序》 NW/QMB11,保持和維護(hù)管理體系現(xiàn)行有效。管理體系內(nèi)部審核,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定年度審核計劃并主持實施,每12個月至少安排一次全要素審核,并根據(jù)需要增加臨時審核。審核執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》。XX環(huán)境監(jiān)測站根據(jù)預(yù)定的日程表和程序,定期地對質(zhì)量活動進(jìn)行內(nèi)部審核,以驗證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行,審核人員應(yīng)獨立于被審核的活動。生懷疑時,應(yīng)及時采取糾正措施。如果調(diào)查表明所出具的結(jié)果可能已受到影響,則應(yīng)以書面方式通知客戶。,由內(nèi)審員跟蹤驗證糾正措施實施的有效性?!恫环蠙z測工作管理程序》 NW/QMB08《實施糾正措施程序》 NW/QMB09《實施預(yù)防措施程序》 NW/QMB10《記錄控制程序》 NW/QMB11《內(nèi)部審核程序》 NW/QMB12《管理評審程序》 NW/QMB13 ??傉鹃L主持XX環(huán)境監(jiān)測站的管理評審,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定每年度的管理評審計劃,管理評審的周期為12個月,但可根據(jù)實際運(yùn)行狀況增加臨時評審。XX環(huán)境監(jiān)測站的執(zhí)行管理層應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序?qū)芾眢w系和檢測活動進(jìn)行評審,以確保其持續(xù)適用和有效,并對管理體系進(jìn)行必要的改動或改進(jìn)。評審工作的實施執(zhí)行《管理評審程序》。評審應(yīng)考慮到:a)管理體系文件的適用性;b)管理和監(jiān)督人員的報告;c)近期內(nèi)部審核的結(jié)果;d)糾正和預(yù)防措施;e)由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審結(jié)果;f)實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果;g)工作量和工作類型的變化;h)客戶投訴的處理情況;i)改進(jìn)的建議;j)其他因素:如質(zhì)量控制活動、資源以及員工培訓(xùn)等。:管理體系及檢測活動過程的改進(jìn);對質(zhì)量活動的評定、實施過程中資源的需求及由此采取的措施和時間要求等因素,下年度的目標(biāo)、目的和活動計劃等。,XX環(huán)境監(jiān)測站將組織責(zé)任部門、崗位落實各項決定的改進(jìn)措施,確保在規(guī)定的期限內(nèi)得到有效實施。《文件控制程序》 NW/QMB03《實施糾正措施程序》 NW/QMB09《實施預(yù)防措施程序》 NW/QMB10《內(nèi)部審核程序》 NW/QMB12《管理評審程序》 NW/QMB13 XX環(huán)境監(jiān)測站對開展的檢測項目應(yīng)選擇的方法都做了明確規(guī)定,且規(guī)定的方法中亦包括了被檢測物品的接收、處置、傳遞、儲存和準(zhǔn)備。必要時能夠得到實施不確定度的評定和數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計的控制。,均提供設(shè)備使用操作規(guī)程;對檢測樣品的制備和處置亦提供作業(yè)指導(dǎo)書,其原則是不降低檢測結(jié)果的質(zhì)量。,應(yīng)組織編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程。、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書及其他的應(yīng)用技術(shù)文件均保存在適當(dāng)場所,以便使用人員方便取閱,且保存和使用的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書均為現(xiàn)行最新有效版本。,則應(yīng)提出允許偏離的申請,闡明偏離的原因和理由,經(jīng)過評審和批準(zhǔn)形成文件,并征得客戶認(rèn)可后,方能允許使用。(見《允許方法偏離控制程序》) 方法的選擇、行業(yè)規(guī)定、地方標(biāo)準(zhǔn)的前提下,使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本,最大限度的滿足客戶的要求。,XX環(huán)境監(jiān)測站選擇方法的原則是:a)優(yōu)先使用國家、行業(yè)、地方頒布的方法;b)需要時,實驗室可以采用國際標(biāo)準(zhǔn),但僅限特定委托方的委托檢測。c)實驗室自行制訂的非標(biāo)方法,經(jīng)確認(rèn)后,可以作為資質(zhì)認(rèn)定項目,但僅限特定委托方的檢測。,并保證結(jié)果的可信度,在開展檢測活動之前,對XX環(huán)境監(jiān)測站選擇的標(biāo)準(zhǔn)方法能否正確熟練的運(yùn)用進(jìn)行確認(rèn),要充分考慮現(xiàn)有人員的能力、設(shè)備、狀態(tài)、資源、數(shù)據(jù)的復(fù)現(xiàn)性、重現(xiàn)性等情況。其具體確認(rèn)方法執(zhí)行《檢測方法的選擇與確認(rèn)程序》。若經(jīng)過確認(rèn)的可正確運(yùn)用的標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化,則檢測人員是否還能正確熟練的運(yùn)用該標(biāo)準(zhǔn)方法,要經(jīng)過重新確認(rèn)后方能決定是否應(yīng)用。,應(yīng)及時通知客戶進(jìn)行協(xié)商,另行選擇方法。、客戶的書面要求、國際或國家標(biāo)準(zhǔn)公布過的、由權(quán)威機(jī)構(gòu)或由有關(guān)教科書或雜志上發(fā)表的方法,由檢測部起草測試方法文件或檢測規(guī)范、細(xì)則、方案及有關(guān)的文件資料,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批后方可開展。,由檢測部提出申請。,由檢測部負(fù)責(zé)組織安排,比對結(jié)果經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后方可開展新業(yè)務(wù)。比對結(jié)果由綜合部資料管理員歸檔保存。當(dāng)在標(biāo)準(zhǔn)方法中無適用方法可供選擇,而必須選擇非標(biāo)準(zhǔn)方法時,XX環(huán)境監(jiān)測站將與客戶溝通協(xié)商,讓客戶充分了解檢測中的各環(huán)節(jié),說明其方法經(jīng)確認(rèn)是有效的,征得其同意,使出具的結(jié)果能為客戶所接受。選擇的非標(biāo)準(zhǔn)方法在使用前應(yīng)得到技術(shù)負(fù)責(zé)人適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)?!峨娮游募皵?shù)據(jù)控制程序》,程序中要求檢測工作各個環(huán)節(jié)的責(zé)任人(包括檢測人員、報告編制人、審核人、授權(quán)簽字人等)對本公司出具的數(shù)據(jù)進(jìn)行保護(hù)和核查。、處理、記錄、編寫報告、儲存或檢索數(shù)據(jù)時,建立和實施有效的數(shù)據(jù)保護(hù)系統(tǒng),以保護(hù)數(shù)據(jù)不丟失、不泄密、防修改為原則,并確保:a)對自行開發(fā)的檢測系統(tǒng)計算機(jī)應(yīng)用軟件,將對其適用性、可靠性進(jìn)行驗證。b)按照《電子文件及數(shù)據(jù)控制程序》的要求,確保計算機(jī)和自動采集設(shè)備的數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理正常運(yùn)行及儲存于計算機(jī)內(nèi)的檢測數(shù)據(jù)的完整性、保密性。c)對計算機(jī)和自動采集設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù),保證其正常功能運(yùn)行,同時滿足計算機(jī)和自動采集設(shè)備的運(yùn)行環(huán)境和必須的條件,以此保護(hù)檢測數(shù)據(jù)的完整性。d)檢測數(shù)據(jù)的變更必須得到有效的確認(rèn)和控制;檢測數(shù)據(jù)的借閱必須按相63 / 63
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