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新版質(zhì)量手冊(cè)之檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-資料下載頁(yè)

2025-06-29 02:29本頁(yè)面
  

【正文】 NW/QMB13 :。XX環(huán)境監(jiān)測(cè)站制定了《實(shí)施預(yù)防措施程序》,規(guī)定了相應(yīng)人員的職責(zé)和權(quán)利,對(duì)XX環(huán)境監(jiān)測(cè)站工作中潛在的不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序的活動(dòng)立即實(shí)施預(yù)防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。,可以化解可能要發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn),避免出現(xiàn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和其他不期望的結(jié)果對(duì)XX環(huán)境監(jiān)測(cè)站和客戶利益的損害。XX環(huán)境監(jiān)測(cè)站無論在技術(shù)方面還是在管理體系方面,都應(yīng)主動(dòng)尋找潛在的不符合,分析原因,采取相應(yīng)的預(yù)防措施。執(zhí)行《實(shí)施預(yù)防措施程序》,以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并以此改進(jìn)提高XX環(huán)境監(jiān)測(cè)站的質(zhì)量工作。,并適時(shí)制定相應(yīng)的預(yù)防措施的實(shí)施計(jì)劃和程序,預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動(dòng)和控制,趨勢(shì)和風(fēng)險(xiǎn)分析以及能力驗(yàn)證結(jié)果在內(nèi)的資料分析,以確保其有效性?!恫环蠙z測(cè)工作管理程序》 NW/QMB08《實(shí)施糾正措施程序》 NW/QMB09《實(shí)施預(yù)防措施程序》 NW/QMB10《內(nèi)部審核程序》 NW/QMB12《管理評(píng)審程序》 NW/QMB13 :持續(xù)改進(jìn)是XX環(huán)境監(jiān)測(cè)站的一項(xiàng)管理原則,XX環(huán)境監(jiān)測(cè)站要利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審,持續(xù)改進(jìn)過程和管理體系符合性和有效性。;;;;,并組織實(shí)施。 XX環(huán)境監(jiān)測(cè)站在策劃和管理時(shí)應(yīng)考慮:a)改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和總體要求;b)分析現(xiàn)有過程的狀態(tài),確定改進(jìn)方案;c)實(shí)施改進(jìn)并評(píng)價(jià)改進(jìn)的結(jié)果。d)改進(jìn)可以是日常的改進(jìn)活動(dòng),也可以是較重大的改進(jìn)項(xiàng)目。《不符合檢測(cè)工作管理程序》 NW/QMB08《實(shí)施糾正措施程序》 NW/QMB09《實(shí)施預(yù)防措施程序》 NW/QMB10《內(nèi)部審核程序》 NW/QMB12《管理評(píng)審程序》 NW/QMB13 記錄是為完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的活動(dòng)過程,形成的文件也是質(zhì)量活動(dòng)的證明文件,記錄分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄.,同時(shí)也為管理體系要素運(yùn)行的有效性和為質(zhì)量活動(dòng)可追溯性提供客觀證據(jù)。XX環(huán)境監(jiān)測(cè)站制定了識(shí)別、收集、索引、存檔、存放、維護(hù)質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的《記錄控制程序》。質(zhì)量記錄主要指體系運(yùn)行中的管理類記錄,內(nèi)部審核和管理評(píng)審的報(bào)告及糾正和預(yù)防措施的記錄。、根據(jù)實(shí)際情況確保信息足夠和清晰明了,所有記錄應(yīng)有唯一性編號(hào),便于管理。記錄的保存應(yīng)由資料管理員負(fù)責(zé)并保存在具有防止損害、變質(zhì)、丟失等適宜的環(huán)境設(shè)施中。并規(guī)定記錄的保存期:通常情況下質(zhì)量記錄保存一個(gè)認(rèn)可周期六年。,防止丟失,對(duì)工作人員規(guī)定出保密要求,對(duì)進(jìn)入記錄的存放場(chǎng)所進(jìn)行控制,備份以電子形勢(shì)存儲(chǔ)的記錄。,防止非法侵入和修改。、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、開展跟蹤審核的足夠信息、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測(cè)報(bào)告的副本按規(guī)定的時(shí)間保存。每項(xiàng)檢測(cè)的記錄應(yīng)包含足夠的信息,并保證該檢測(cè)在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。記錄應(yīng)包括負(fù)責(zé)檢測(cè)人員、結(jié)果校核人員和批準(zhǔn)人的簽字或標(biāo)識(shí)。還應(yīng)包括樣品修改前后的狀態(tài)說明、標(biāo)記及相應(yīng)檢測(cè)結(jié)果。,對(duì)于檢測(cè)觀察數(shù)據(jù)、結(jié)果和計(jì)算值應(yīng)在工作活動(dòng)時(shí)予以現(xiàn)場(chǎng)記錄,并能方便識(shí)別。,每一錯(cuò)誤應(yīng)劃改,保留記錄的過程,不可涂擦掉,以免字跡模糊或消失,并將修改值填寫在其旁邊,對(duì)記錄改動(dòng)的任何人員應(yīng)有改動(dòng)人員的修改章或簽名。對(duì)以電子形式存儲(chǔ)的記錄,同樣按上述措施要求進(jìn)行更改,防止原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)?!段募刂瞥绦颉? NW/QMB03《記錄控制程序》 NW/QMB11,保持和維護(hù)管理體系現(xiàn)行有效。管理體系內(nèi)部審核,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定年度審核計(jì)劃并主持實(shí)施,每12個(gè)月至少安排一次全要素審核,并根據(jù)需要增加臨時(shí)審核。審核執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》。XX環(huán)境監(jiān)測(cè)站根據(jù)預(yù)定的日程表和程序,定期地對(duì)質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核,以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行,審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。生懷疑時(shí),應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。如果調(diào)查表明所出具的結(jié)果可能已受到影響,則應(yīng)以書面方式通知客戶。,由內(nèi)審員跟蹤驗(yàn)證糾正措施實(shí)施的有效性?!恫环蠙z測(cè)工作管理程序》 NW/QMB08《實(shí)施糾正措施程序》 NW/QMB09《實(shí)施預(yù)防措施程序》 NW/QMB10《記錄控制程序》 NW/QMB11《內(nèi)部審核程序》 NW/QMB12《管理評(píng)審程序》 NW/QMB13 ??傉鹃L(zhǎng)主持XX環(huán)境監(jiān)測(cè)站的管理評(píng)審,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定每年度的管理評(píng)審計(jì)劃,管理評(píng)審的周期為12個(gè)月,但可根據(jù)實(shí)際運(yùn)行狀況增加臨時(shí)評(píng)審。XX環(huán)境監(jiān)測(cè)站的執(zhí)行管理層應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序?qū)芾眢w系和檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審,以確保其持續(xù)適用和有效,并對(duì)管理體系進(jìn)行必要的改動(dòng)或改進(jìn)。評(píng)審工作的實(shí)施執(zhí)行《管理評(píng)審程序》。評(píng)審應(yīng)考慮到:a)管理體系文件的適用性;b)管理和監(jiān)督人員的報(bào)告;c)近期內(nèi)部審核的結(jié)果;d)糾正和預(yù)防措施;e)由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審結(jié)果;f)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果;g)工作量和工作類型的變化;h)客戶投訴的處理情況;i)改進(jìn)的建議;j)其他因素:如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及員工培訓(xùn)等。:管理體系及檢測(cè)活動(dòng)過程的改進(jìn);對(duì)質(zhì)量活動(dòng)的評(píng)定、實(shí)施過程中資源的需求及由此采取的措施和時(shí)間要求等因素,下年度的目標(biāo)、目的和活動(dòng)計(jì)劃等。,XX環(huán)境監(jiān)測(cè)站將組織責(zé)任部門、崗位落實(shí)各項(xiàng)決定的改進(jìn)措施,確保在規(guī)定的期限內(nèi)得到有效實(shí)施?!段募刂瞥绦颉? NW/QMB03《實(shí)施糾正措施程序》 NW/QMB09《實(shí)施預(yù)防措施程序》 NW/QMB10《內(nèi)部審核程序》 NW/QMB12《管理評(píng)審程序》 NW/QMB13 XX環(huán)境監(jiān)測(cè)站對(duì)開展的檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)選擇的方法都做了明確規(guī)定,且規(guī)定的方法中亦包括了被檢測(cè)物品的接收、處置、傳遞、儲(chǔ)存和準(zhǔn)備。必要時(shí)能夠得到實(shí)施不確定度的評(píng)定和數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計(jì)的控制。,均提供設(shè)備使用操作規(guī)程;對(duì)檢測(cè)樣品的制備和處置亦提供作業(yè)指導(dǎo)書,其原則是不降低檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。,應(yīng)組織編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程。、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書及其他的應(yīng)用技術(shù)文件均保存在適當(dāng)場(chǎng)所,以便使用人員方便取閱,且保存和使用的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書均為現(xiàn)行最新有效版本。,則應(yīng)提出允許偏離的申請(qǐng),闡明偏離的原因和理由,經(jīng)過評(píng)審和批準(zhǔn)形成文件,并征得客戶認(rèn)可后,方能允許使用。(見《允許方法偏離控制程序》) 方法的選擇、行業(yè)規(guī)定、地方標(biāo)準(zhǔn)的前提下,使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本,最大限度的滿足客戶的要求。,XX環(huán)境監(jiān)測(cè)站選擇方法的原則是:a)優(yōu)先使用國(guó)家、行業(yè)、地方頒布的方法;b)需要時(shí),實(shí)驗(yàn)室可以采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),但僅限特定委托方的委托檢測(cè)。c)實(shí)驗(yàn)室自行制訂的非標(biāo)方法,經(jīng)確認(rèn)后,可以作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目,但僅限特定委托方的檢測(cè)。,并保證結(jié)果的可信度,在開展檢測(cè)活動(dòng)之前,對(duì)XX環(huán)境監(jiān)測(cè)站選擇的標(biāo)準(zhǔn)方法能否正確熟練的運(yùn)用進(jìn)行確認(rèn),要充分考慮現(xiàn)有人員的能力、設(shè)備、狀態(tài)、資源、數(shù)據(jù)的復(fù)現(xiàn)性、重現(xiàn)性等情況。其具體確認(rèn)方法執(zhí)行《檢測(cè)方法的選擇與確認(rèn)程序》。若經(jīng)過確認(rèn)的可正確運(yùn)用的標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化,則檢測(cè)人員是否還能正確熟練的運(yùn)用該標(biāo)準(zhǔn)方法,要經(jīng)過重新確認(rèn)后方能決定是否應(yīng)用。,應(yīng)及時(shí)通知客戶進(jìn)行協(xié)商,另行選擇方法。、客戶的書面要求、國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)公布過的、由權(quán)威機(jī)構(gòu)或由有關(guān)教科書或雜志上發(fā)表的方法,由檢測(cè)部起草測(cè)試方法文件或檢測(cè)規(guī)范、細(xì)則、方案及有關(guān)的文件資料,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批后方可開展。,由檢測(cè)部提出申請(qǐng)。,由檢測(cè)部負(fù)責(zé)組織安排,比對(duì)結(jié)果經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后方可開展新業(yè)務(wù)。比對(duì)結(jié)果由綜合部資料管理員歸檔保存。當(dāng)在標(biāo)準(zhǔn)方法中無適用方法可供選擇,而必須選擇非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),XX環(huán)境監(jiān)測(cè)站將與客戶溝通協(xié)商,讓客戶充分了解檢測(cè)中的各環(huán)節(jié),說明其方法經(jīng)確認(rèn)是有效的,征得其同意,使出具的結(jié)果能為客戶所接受。選擇的非標(biāo)準(zhǔn)方法在使用前應(yīng)得到技術(shù)負(fù)責(zé)人適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)?!峨娮游募皵?shù)據(jù)控制程序》,程序中要求檢測(cè)工作各個(gè)環(huán)節(jié)的責(zé)任人(包括檢測(cè)人員、報(bào)告編制人、審核人、授權(quán)簽字人等)對(duì)本公司出具的數(shù)據(jù)進(jìn)行保護(hù)和核查。、處理、記錄、編寫報(bào)告、儲(chǔ)存或檢索數(shù)據(jù)時(shí),建立和實(shí)施有效的數(shù)據(jù)保護(hù)系統(tǒng),以保護(hù)數(shù)據(jù)不丟失、不泄密、防修改為原則,并確保:a)對(duì)自行開發(fā)的檢測(cè)系統(tǒng)計(jì)算機(jī)應(yīng)用軟件,將對(duì)其適用性、可靠性進(jìn)行驗(yàn)證。b)按照《電子文件及數(shù)據(jù)控制程序》的要求,確保計(jì)算機(jī)和自動(dòng)采集設(shè)備的數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理正常運(yùn)行及儲(chǔ)存于計(jì)算機(jī)內(nèi)的檢測(cè)數(shù)據(jù)的完整性、保密性。c)對(duì)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)采集設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù),保證其正常功能運(yùn)行,同時(shí)滿足計(jì)算機(jī)和自動(dòng)采集設(shè)備的運(yùn)行環(huán)境和必須的條件,以此保護(hù)檢測(cè)數(shù)據(jù)的完整性。d)檢測(cè)數(shù)據(jù)的變更必須得到有效的確認(rèn)和控制;檢測(cè)數(shù)據(jù)的借閱必須按相63 / 63
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