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正文內(nèi)容

檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則培訓(xùn)考試卷-資料下載頁

2024-11-09 22:25本頁面
  

【正文】 測結(jié)果的測量單位(適用時);m)檢驗檢測機(jī)構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。 當(dāng)需對檢驗檢測結(jié)果進(jìn)行解釋時,檢驗檢測報告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容:a)對檢驗檢測方法的偏離、增添或刪節(jié),以及特定檢驗檢測條件的信息,如環(huán)境條件;/ 11 b)相關(guān)時,符合(或不符合)要求、規(guī)范的聲明;c)適用時,評定測量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶的指令中有要求,或當(dāng)不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時,檢測報告中 還需要包括有關(guān)不確定度的信息;d)適用且需要時,提出意見和解釋;e)特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。 當(dāng)需對檢驗檢測結(jié)果作解釋時,對含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢驗檢測報告或證書,還應(yīng)包括下列內(nèi)容:a)抽樣日期;b)抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(適當(dāng)時,包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號或類型和相應(yīng)的系列號);c)抽樣位置,包括簡圖、草圖或照片; d)所用的抽樣計劃和程序;e)抽樣過程中可能影響檢驗檢測結(jié)果的環(huán)境條件的詳細(xì)信息;f)與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,以及對這些標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的偏離、增加或刪減。 當(dāng)需要對報告或證書做出意見和解釋時,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應(yīng)在檢驗檢測報告或證書中清晰標(biāo)注。檢驗檢測報告或證書的意見和解釋可包括(但不限于)下列內(nèi)容:——對檢驗檢測結(jié)果符合(或不符合)要求的意見; ——履行合同的情況; ——如何使用結(jié)果的建議; ——改進(jìn)的建議。 當(dāng)檢驗檢測報告或證書包含了由分包方所出具的檢驗檢測結(jié)果時,這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報告結(jié)果。 當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結(jié)果時,應(yīng)滿足本準(zhǔn)則對數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗檢測報告或證書的格式應(yīng)設(shè)計為適用于所進(jìn)行的各種檢驗檢驗類型,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。 對已發(fā)布的檢驗檢測報告或證書的實質(zhì)性修改,應(yīng)僅以追加文件或資料更換的形式,并包括如下聲明:“對檢驗檢測報告或證書的補(bǔ)充,系列號……(或其他標(biāo)識)”,或其他等效的文字形式。這種修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求。當(dāng)有必要發(fā)布全新的檢驗檢測報告或證書時,應(yīng)注以唯一性標(biāo)識,并注明所替代的原件。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測原始記錄、報告、證書歸檔留存,保證其具有可追溯性。檢驗檢測原始記錄、報告、證書的保存期限不少于6年。/ 11 、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內(nèi)容的報告,以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任等情況的自我聲明,并對聲明的真實性負(fù)責(zé)。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一,應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請辦理變更手續(xù):a)機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的。b)法定代表人、最高管理者、技術(shù)管理者、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的。c)資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測項目取消的。d)檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的。e)依法需要辦理變更的其他事項。、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會將按照國家有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范,針對檢驗檢測機(jī)構(gòu)不同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性,制定和發(fā)布的評審補(bǔ)充要求。例如:依據(jù)《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于司法鑒定管理問題的決定》的有關(guān)要求,制定和發(fā)布司法鑒定機(jī)構(gòu)、公安機(jī)關(guān)刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)的評審補(bǔ)充要求;依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》的有關(guān)要求,制定和發(fā)布食品檢驗機(jī)構(gòu)的評審補(bǔ)充要;依據(jù)《中華人民共和國道路交通安全法》的有關(guān)要求,制定和發(fā)布機(jī)動車安全技術(shù)檢驗機(jī)構(gòu)的評審補(bǔ)充要求;依據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的有關(guān)要求,制定和發(fā)布實驗室生物安全的評審補(bǔ)充要求。/ 11第四篇:檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則(征求意見稿)檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則總則 為貫徹實施《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第163號局長令),確保科學(xué)、規(guī)范地實施檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審,制定本準(zhǔn)則。,對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測機(jī)構(gòu)實施的資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審活動應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公平公開和避免不必要重復(fù)的原則?!百Y質(zhì)認(rèn)定基本條件”是資質(zhì)認(rèn)定評審的必查條款?!肮芾眢w系誠信規(guī)范”中帶有174。號的條款,檢驗檢測機(jī)構(gòu)在復(fù)查評審時,可自我承諾滿足條款要求,現(xiàn)場評審時無須考核,資質(zhì)認(rèn)定部門將在后續(xù)監(jiān)管中抽查自我承諾的真實性。檢驗檢測機(jī)構(gòu)作出不實承諾的,資質(zhì)認(rèn)定部門將相關(guān)情況記入誠信記錄,并作為分類管理的評價依據(jù),情節(jié)嚴(yán)重的,可取消檢驗檢測機(jī)構(gòu)下次評審時自我承諾的權(quán)利。 法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范有特殊要求的,行業(yè)主管部門可制定“資質(zhì)認(rèn)定評審補(bǔ)充要求”,經(jīng)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)發(fā)布后,與本準(zhǔn)則一并作為技術(shù)評審依據(jù)。:符合:所查條款符合項達(dá)到90%以上的,予以推薦審批;基本符合:所查條款符合項達(dá)到80%至90%之間,且檢驗檢測機(jī)構(gòu)承諾按期完成整改,經(jīng)確認(rèn)已達(dá)到體系合格的,予以推薦審批;基本符合需現(xiàn)場確認(rèn):所查條款符合項達(dá)到80%至70%之間,且檢驗檢測機(jī)構(gòu)承諾按期完成整改,經(jīng)現(xiàn)場確認(rèn)已達(dá)到體系合格的,予以推薦審批;不符合:所查條款符合項未達(dá)到70%的,不予以推薦審批。2 參考文件《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第163號局長令)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》(國認(rèn)實函[2006]141號)GB/T 27025 檢測和校準(zhǔn)實驗室能力通用要求 3 術(shù)語和定義 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。/ 11 依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會及省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《行政許可法》的有關(guān)規(guī)定,自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)組織組織專家對檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否符合《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件所進(jìn)行的審查和考核。 本準(zhǔn)則中其他術(shù)語和定義引自下列文件最新版本: GB/T 27000 合格評定詞匯和通用原則 GB/T 27020 檢查機(jī)構(gòu)能力的通用要求 GB/T 27025 檢測和校準(zhǔn)實驗室能力通用要求 GB/T 29467 企業(yè)質(zhì)量誠信管理實施規(guī)范 4資質(zhì)認(rèn)定基本條件 組織; 檢驗檢測機(jī)構(gòu)是依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。非獨立法人的檢驗檢測機(jī)構(gòu)需經(jīng)上級法人單位授權(quán),獨立開展第三方公正檢驗檢測活動,獨立實施體系管理,法律責(zé)任由上級法人單位承擔(dān)。檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員開展檢驗檢測活動,應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會責(zé)任;獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀。;不得臨時借用人員申請資質(zhì)認(rèn)定。,不得同時在兩個以上(含兩個)檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。(含中級)技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù)。/ 11 (含中級)技術(shù)職稱或者同等能力,熟悉業(yè)務(wù),經(jīng)考核合格。以下情況可視為同等能力:(一)博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年以上;(二)大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年以上;(三)大學(xué)??飘厴I(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年以上。、項目檢驗檢測的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的資格。不得臨時借用場所申請資質(zhì)認(rèn)定。、技術(shù)規(guī)范或檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)要求。,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進(jìn)行檢測時應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。 儀器設(shè)備、臨時或可移動檢驗檢測設(shè)備設(shè)施;、驗證、確認(rèn),滿足檢驗檢測工作要求;不得臨時借用儀器設(shè)備申請資質(zhì)認(rèn)定。 檢驗檢測方法。、參數(shù)須與所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)一致。 管理體系、公正、科學(xué)、誠信的管理體系;,公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任等情況的自我聲明,并對聲明的真實性負(fù)責(zé)。5管理體系誠信規(guī)范 174。文件化體系/ 11 ,識別質(zhì)量管理過程及檢驗檢測過程的誠信要素,建立自身誠信保障機(jī)制。確保履行對社會、客戶及相關(guān)組織的承諾。,闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策,包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾,使所有相關(guān)人員理解并有效實施。、以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系,繪制組織機(jī)構(gòu)方框圖(在法人組織中的地位,適用時)。、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件。、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時,指定關(guān)鍵管理人員的代理人。、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢驗檢測的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。,賦予其能夠保證管理體系有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)力。、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定實施相應(yīng)的保密措施。檢驗檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請辦理變更手續(xù): a)機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;b)法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的; c)資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測項目取消的;d)檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的; e)依法需要辦理變更的其他事項。 信息統(tǒng)計檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內(nèi)容的報告,以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。174。文件控制檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序,確保文件現(xiàn)行有效。174。服務(wù)和供應(yīng)品的采購/ 11 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序,以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序,明確客戶的要求。檢驗檢測機(jī)構(gòu)需要分包檢驗檢測項目時,可以將其獲得資質(zhì)認(rèn)定的項目分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機(jī)構(gòu)。分包檢驗檢測應(yīng)取得檢驗檢測委托方的同意,并在檢驗檢測報告中標(biāo)注分包情況。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制,處理相關(guān)方對其檢驗檢測結(jié)論提出的異議。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。174。不符合工作的控制檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定程序,確保檢驗檢測工作的不符合及時妥善處理。174。糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)檢驗檢測機(jī)構(gòu)在確認(rèn)了不符合工作時,應(yīng)采取糾正措施;在確定了潛在不符合的原因時,應(yīng)采取預(yù)防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。記錄的編制、填寫、更改、標(biāo)識、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)規(guī)范進(jìn)行。,存放設(shè)施能夠便于記錄的存取和防止損壞、變質(zhì)和丟失。對所有記錄安全保護(hù)和保密。,防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。,確保該檢驗檢測在盡可能接近原來條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。記錄能按照特定任務(wù)分類識別。記錄包括負(fù)責(zé)抽樣、檢驗檢測人員和結(jié)果校核的人員的標(biāo)識。檢驗檢測觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算在產(chǎn)生的當(dāng)時予以記錄。 對記錄的任何修改,應(yīng)在確保修改前內(nèi)容清晰可辨的情況下進(jìn)行,并清晰填寫正確內(nèi)容。對記錄的所有改動應(yīng)有改動人的簽名。對電子存儲的記錄是否采取同等措施,以避免原始數(shù)據(jù)丟失或改動。/ 11 ,保證其具有可追溯性。原始記錄和報告的保存期限不少于6年。行業(yè)主管部門、法律法規(guī)對原始記錄和報告的保存期限另有規(guī)定的,從其規(guī)定。 174。內(nèi)部審核檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)定期地對其質(zhì)量活動進(jìn)行內(nèi)部審核,以驗證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。每的內(nèi)部審核活動應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動。審核人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并確認(rèn)其資格,只要資源允許,審核人員應(yīng)獨立于被審核的工作。174。管理評審檢驗檢測機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計劃和程序,定期地對管理體系和檢驗檢測活動進(jìn)行評審,以確保其持續(xù)適用和有效,并進(jìn)行必要的改進(jìn)。管理評審應(yīng)考慮到:政策和程序的適應(yīng)性;管理和監(jiān)督人員的報告;近期內(nèi)部審核的結(jié)果;糾正措施和預(yù)防措施;由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審;檢驗檢測機(jī)構(gòu)間比對和能力驗證的結(jié)果;工作量和工作類型的變化;申訴、投訴及客戶反饋;改進(jìn)的建議;質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓(xùn)情況等。174。制定人員管理程序,確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行。使用關(guān)鍵支持人員及培訓(xùn)中的員工時,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督,并按照檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理體系要求工作。、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告以及操作設(shè)備等工作的人員,應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。174。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確定培訓(xùn)需求,建立并實施人員培訓(xùn)計劃。檢驗檢測機(jī)構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn),并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗。174。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。 174。設(shè)施和環(huán)境條件,確?;瘜W(xué)危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制,并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。/ 11 ,具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,確保檢驗檢測產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求,并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。,應(yīng)采取有效的隔離措施。,使用適合的方法和程序?qū)嵤z驗檢測活動。如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢驗檢測結(jié)果,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。如果方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。174。現(xiàn)場在用的與檢驗檢測工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊、說明書、作業(yè)指導(dǎo)書等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)時,可以使用檢驗檢測機(jī)構(gòu)自行制訂的方法,經(jīng)確認(rèn)后,可以作為資質(zhì)認(rèn)定項目。174。檢驗檢測方法的偏離須經(jīng)驗證其可靠性。檢驗檢測方法的偏離由檢驗檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和客戶接受,并將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定。,并有效實施。、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,檢
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