【正文】 機構(gòu)領導進行充分溝通，簡要通報評審中發(fā)現(xiàn)的不符合情況和評審結(jié)論意見，聽取被評審檢驗檢測機構(gòu)的意見。（2）被評審檢驗檢測機構(gòu)存在《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》規(guī)定的需要暫停、撤銷資質(zhì)的違法違規(guī)行為；（3）評審現(xiàn)場存在有危及人身健康安全和環(huán)保的情況；（4）檢驗檢測機構(gòu)不能提供實施《評審準則》的質(zhì)量記錄，管理體系控制失效且認為在短期內(nèi)不能糾正。 檢驗檢測機構(gòu)應明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位，以及質(zhì)量管理、技術運作和支持服務之間的關系。 檢驗檢測機構(gòu)管理者應授權(quán)專門人員進行特定類型的抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告和證書、提出意見和解釋以及操作特定類型的設備。 檢驗檢測機構(gòu)應有技術管理者，負責技術運作和提供檢驗檢測運作質(zhì)量所需的資源，檢驗檢測機構(gòu)技術管理者應具有中級及以上技術職稱。 檢驗檢測機構(gòu)應對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用加以控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。 檢驗檢測機構(gòu)需校準的所有設備，只要可行，應使用標簽、編碼或其他標識，表明其校準狀態(tài)，包括上次校準的日期、再校準或失效日期。質(zhì)量方針聲明應經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：a)最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務質(zhì)量的承諾； b)最高管理者關于服務標準的聲明； c)質(zhì)量管理體系的目的；d)要求所有與檢驗檢測活動有關的人員熟悉質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí) 行相關政策和程序；e)最高管理者對遵循本準則及持續(xù)改進管理體系的承諾。明確對不符合工作的評價、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準恢復不符合工作的責任和權(quán)力。 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗證其運作是否符合管理體系和本準則的要求。提出的計劃應隨著制定方法工作的推進予以更新，并確保有關人員之間能有效溝通。檢驗檢測機構(gòu)應有樣品的標識系統(tǒng)。e)客戶的名稱和地址； f)所用檢驗檢測方法的識別；g)檢驗檢測樣品的描述、狀態(tài)和明確的標識；h)對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應用有重大影響時，注明樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期；i)對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應用有影響時，提供檢驗檢測機構(gòu)或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明；j)檢驗檢測檢報告或證書批準人的姓名、職務、簽字或等效的標識；k)檢驗檢測機構(gòu)應提出未經(jīng)檢驗檢測機構(gòu)書面批準，不得復制（全文復制除外）檢驗檢測報告或證書的聲明；l)檢驗檢測結(jié)果的測量單位（適用時）；m)檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。/ 11 、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內(nèi)容的報告，以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關信息。號的條款，檢驗檢測機構(gòu)在復查評審時，可自我承諾滿足條款要求，現(xiàn)場評審時無須考核，資質(zhì)認定部門將在后續(xù)監(jiān)管中抽查自我承諾的真實性。、項目檢驗檢測的人員應具有符合相關法律、行政法規(guī)規(guī)定的資格。、操作和核查人員的職責、權(quán)力和相互關系。應保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。對記錄的所有改動應有改動人的簽名。174。、行業(yè)標準、地方標準、團體標準、國際標準時，可以使用檢驗檢測機構(gòu)自行制訂的方法，經(jīng)確認后，可以作為資質(zhì)認定項目。如果方法發(fā)生了變化，應重新進行確認。174。記錄能按照特定任務分類識別。檢驗檢測機構(gòu)應建立并保持評審客戶要求、標書和合同的程序，明確客戶的要求。確保履行對社會、客戶及相關組織的承諾。，不得同時在兩個以上（含兩個）檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。、客觀公正、科學準確、公平公開和避免不必要重復的原則。這種修改應滿足本準則的所有要求。鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加有關政府部門、國際組織、專業(yè)技術評價機構(gòu)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或者比對，并將相關結(jié)果報送資質(zhì)認定部門。抽樣過程應注意需要控制的因素，以確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。 檢驗檢測機構(gòu)應采用滿足客戶需求，并滿足檢驗檢測要求的方法，包括抽樣的方法。記錄應包括負責抽樣的人員、每項檢驗檢測的操作人員和結(jié)果校核人員的標識。在保密的前提下，允許客戶或其代表，合理進入為其檢驗檢測的相關區(qū)域觀察。、公正、科學、誠信的管理體系。該記錄至少應包括：a)設備及其軟件的識別；b)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識； c)核查設備是否符合規(guī)范； d)當前的位置（如適用）；e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點；f)所有校準報告和證書的日期、結(jié)果及復印件，設備調(diào)整、驗收準則和下次校準的預定日期；g)設備維護計劃，以及已進行的維護（適當時）； h)設備的任何損壞、故障、改裝或修理。對影響檢驗檢測結(jié)果的設施和環(huán)境條件的技術要求應制定成文件。對與檢驗檢測有關的管理人員、技術人員、關鍵支持人員，應保留其當前工作的描述。 檢驗檢測機構(gòu)應確定培訓需求，建立并實施人員培訓計劃。 依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。（2）對評審結(jié)論為“基本符合需現(xiàn)場復核”的檢驗檢測機構(gòu)，應采取現(xiàn)場檢查的方式進行跟蹤驗證：?檢驗檢測機構(gòu)提交整改報告和相關見證材料；?評審組長組織相關評審人員，對需整改的不符合內(nèi)容進行現(xiàn)場檢查，確認整改是否有效；?整改有效、符合要求的，由評審組長填寫《評審報告》中的《整改完成記錄》,上報審批。（12）評審組內(nèi)部會在現(xiàn)場評審期間，每天安排一段時間召開評審組內(nèi)部會，主要內(nèi)容有：交流當天評審情況，討論評審發(fā)現(xiàn)的情況，確定是否構(gòu)成不符合項；評審組長了解評審工作進度，及時調(diào)整評審員的工作任務，組織、調(diào)控評審過程。評審意見分為“符合”、“基本符合”、“不符合”、“不適用”幾種，其意義如下：?符合：體系文件中有正確的描述，并能提供有效實施證明材料； ?基本符合：體系文件中有描述，但不能準確、規(guī)范的予以實施； ?不符合：體系文件中有描述，但尚未實施；或者體系文件中無此條款的描述；④不適用：“基本符合”、“不符合”、時，應在“說明”欄內(nèi)注明具體的事實。過程考核可分為全過程考核、部分過程考核、加速過程考核?，F(xiàn)場參觀的過程是觀察、考核的過程。（4）技術專家職責按照評審組的分工，輔助評審組組長或技術要素評審員確定現(xiàn)場試驗考核項目，協(xié)助技術要素評審員開展技術檢測能力確認工作；遵守評審組計劃日程的安排，遵守評審紀律和行為準則，服從評審組組長的安排和調(diào)度，對其評審內(nèi)容結(jié)論的準確性、真實性、完整性負責。復查評審：已獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)，在證書有效期屆滿前六個月申請辦理證書延續(xù)。，及時出具檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準確、客觀、真實。機構(gòu)應保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。，闡明與質(zhì)量有關的政策，包括質(zhì)量方針、目標和承諾，使所有相關人員理解并有效實施。、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告以及操作設備等工作的人員，應具有相應的教育、培訓、經(jīng)驗和/或可證明的技能。，實驗室應確保其得到正確應用。，應當遵循客觀公正、科學準確、統(tǒng)一規(guī)范和避免不必要重復的原則。（√）1內(nèi)審組長只能由質(zhì)量主管擔任。（√）申請檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的檢測機構(gòu)，必須是獨立法人機構(gòu)。（）1如果檢驗檢測機構(gòu)接受了外部審核，則在內(nèi)審周期內(nèi)可不必再進行內(nèi)部審核。 ，不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響，并確保檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果不受其他組織或者人員的影響。，當設備和標準物質(zhì)發(fā)生異常情況時，能及時得到控制與隔離。必要時，指定關鍵管理人員的代理人。檢驗檢測機構(gòu)應建立并保持對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序，以確保服務和供應品的質(zhì)量。、計算和導出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書 /證書副本等技術記錄均應歸檔并按適當?shù)钠谙薇４?。這些結(jié)果應予清晰標明。人員變更：最高管理者、技術管理者、授權(quán)簽字人發(fā)生變更。（1）對《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》及附件的審查要點實驗室的法人地位證明材料，審閱其經(jīng)營范圍是否滿足公正性檢驗的要求（必要時調(diào)閱實驗室成立時的驗資報告，檢查資金來源組成）；實驗室是否有固定的工作場所；“申請資質(zhì)認定檢測能力表”中的項目/參數(shù)及所依據(jù)的標準是否正確，是否屬于資質(zhì)認定范圍；“儀器設備（標準物質(zhì)）配臵一覽表”的填寫是否正確，所列儀器設備是否基本滿足其申請項目/參數(shù)的檢測能力要求，并可獨立調(diào)配使用；技術主管、授權(quán)簽字人及特定領域的檢驗檢測人員的職稱和工作經(jīng)歷是否符合規(guī)定；機構(gòu)組織機構(gòu)框圖是否正確。也不要因個別評審員對某個問題的深入核查而耽誤了其他評審員的時間。（4）現(xiàn)場試驗的評價現(xiàn)場試驗結(jié)束后，評審員應對試驗的結(jié)果進行評價，評價內(nèi)容如下： ?采用的檢測標準是否正確；?檢測結(jié)果的表述是否準確、清晰、明了； ?檢驗人員是否有相應的檢測經(jīng)驗； ?檢測操作的熟練程度如何； ?環(huán)境設施和適宜程度；?樣品的接收、登記、描述、放臵、樣品制備及處臵是否規(guī)范； ?檢測設備、測試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確； ?檢測記錄是否規(guī)范。座談會一般由以下人員參加： 各級管理干部和管理崗位人員、內(nèi)審員、監(jiān)督人員、主要抽樣、檢驗人員、新增人員。對不符合項和基本符合項，如被評審檢驗檢測機構(gòu)提出異議并能出具充足證據(jù)，證明該條款符合要求，評審組確認后應撤消該不符合項（或基本符合項）。（5）檢驗檢測機構(gòu)有意妨礙評審的正常進行，以致無法進行評審。 檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應識別潛在的利益沖突。應保留所有技術人員（包括簽約人員）的相關授權(quán)、能力、教育、資格、培訓、技能和經(jīng)驗的記錄，并包含授權(quán)、能力確認的日期。檢驗檢測機構(gòu)應有質(zhì)量主管，應賦予其在任何時候使質(zhì)量管理體系得到實施和遵循的責任和權(quán)力。應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，采取措施以防止交叉污染。無論什么原因，若設備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制，應確保該設備返回后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查，并能得到滿意結(jié)果。 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運作 誠信方面的可信度的程序。必要時，通知客戶并取消不符合工作。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量主管負責。當使用非標準方法時，應遵守與客戶達成的協(xié)議，且應包括對客戶要求的清晰說明及檢驗檢測的目的，所制定的非標準方法在使用前應經(jīng)確認。樣品在檢驗檢測的整個期間應保留該標識。 當需對檢驗檢測結(jié)果進行解釋時，檢驗檢測報告或證書中還應包括下列內(nèi)容：a)對檢驗檢測方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢驗檢測條件的信息，如環(huán)境條件；/ 11 b)相關時，符合（或不符合）要求、規(guī)范的聲明；c)適用時，評定測量不確定度的聲明。檢驗檢測機構(gòu)應當在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式，公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責任等情況的自我聲明，并對聲明的真實性負責。檢驗檢測機構(gòu)作出不實承諾的，資質(zhì)認定部門將相關情況記入誠信記錄，并作為分類管理的評價依據(jù)，情節(jié)嚴重的，可取消檢驗檢測機構(gòu)下次評審時自我承諾的權(quán)利。必要時，指定關鍵管理人員的代理人。174。對電子存儲的記錄是否采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)丟失或改動。檢驗檢測機構(gòu)應確定培訓需求，建立并實施人員培訓計劃。174。管理評審應考慮到：政策和程序的適應性；管理和監(jiān)督人員的報告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預防措施；由外部機構(gòu)進行的評審；檢驗檢測機構(gòu)間比對和能力驗證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進的建議；質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓情況等。確保該檢驗檢測在盡可能接近原來條件的情況下能夠復現(xiàn)。服務和供應品的采購/ 11 檢驗檢測機構(gòu)應建立并保持對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序，以確保服務和供應品的質(zhì)量。文件化體系/ 11 ，識別質(zhì)量管理過程及檢驗檢測過程的誠信要素，建立自身誠信保障機制。，對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)實施的資質(zhì)認定技術評審活動應遵守本準則。 對已發(fā)布的檢驗檢測報告或證書的實質(zhì)性修改，應僅以追加文件或資料更換的形式，并包括如下聲明：“對檢驗檢測報告或證書的補充，系列號……（或其他標識）”，或其他等效的文字形式。 檢驗檢測機構(gòu)應當按照資質(zhì)認定部門的要求，參加其組織開展的能力驗證或者比對，以保證持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求。抽樣計劃和程序在抽樣的地點應能夠得到，抽樣計劃應根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定。對檢驗檢測方法的偏離，須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術判斷、經(jīng)授權(quán)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。每項檢驗檢測的記錄應包含充分的信息，以便在需要時，識別不確定度的影響因素，并確保該檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復。 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持服務客戶的程序，應保持與客戶溝通，對客戶進行檢驗檢測服務的滿意度調(diào)查。只要技術和經(jīng)濟條件允許，應對內(nèi)部標準物質(zhì)進行核查。 檢驗檢測機構(gòu)應保存對檢驗檢測具有重要影響的設備及其軟件的記錄。在檢驗檢測機構(gòu)固定設施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，應予特別注意。在使用簽約人員、技術人員、關鍵支持人員時，應確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督。 檢驗檢測機構(gòu)應對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告以及操作設備等工作的人員，按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗、技能進行資格確認并持證上崗，檢驗檢測機構(gòu)應保存人員的教育、培訓、經(jīng)驗、技能和資格等檔案。國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門依據(jù)《行政許可法》的有關規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術評價機構(gòu)，組織評審員，對檢驗檢測機構(gòu)是否符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認定條件所進行的審查和考核。（1）對評審結(jié)論為“基本符合”的檢驗檢測機構(gòu)，應采取文件評審的方式進行跟蹤驗證：?檢驗檢測機構(gòu)提交整改報告和相應見證材料；?評審組長根據(jù)見證材料確認整改是否有效，符合要求； 整改符合要求的，由評審組長填寫《評審報告》中的《整改完成記錄》,上報審批。（11）《評審組確認的檢測能力》的填寫評審報告中的檢驗檢測機構(gòu)能力表，應按檢驗檢測機構(gòu)能力分類規(guī)范填寫。評審員在依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》對檢驗檢測機構(gòu)進行逐條評審的同時，要在《評審表》中逐條記錄評審狀況（除首次評審外，檢驗檢測機構(gòu)可提交自我承諾書，其自我承諾符合要求的條款不予評審，但需在《評審表》中予以注明）。④見證試驗對那些不宜作盲樣試驗、人員比對、儀器比對的檢測項目，可采取過程考核的方式，考核檢驗人