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新版質(zhì)量手冊之檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則(文件)

2025-07-17 02:29 上一頁面

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【正文】 測人員的理解。,XX環(huán)境監(jiān)測站對每份合同均進行評審,并產(chǎn)生合同評審的記錄,所有的記錄予以保存,同時保存包括檢測活動的任何重大變化在內(nèi)的評審記錄,包括執(zhí)行合同期間,就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進行討論的所有有關(guān)記錄。(協(xié)議)評審記錄(包括修改部分及合同執(zhí)行過程中與對客戶對要求的討論記錄等)都應(yīng)予保存。,分包方不是由客戶或法定管理機構(gòu)指定,XX環(huán)境監(jiān)測站應(yīng)就分包項目的結(jié)果對客戶負責。XX環(huán)境監(jiān)測站對影響檢測質(zhì)量的設(shè)備、消耗材料、加工、溯源等環(huán)節(jié)的供應(yīng)品和外部服務(wù)質(zhì)量的控制執(zhí)行《采購管理程序》。服務(wù)完成后,XX環(huán)境監(jiān)測站組織人員對服務(wù)質(zhì)量按規(guī)定的驗收標準進行驗收。檢測人員應(yīng)記錄所使用供應(yīng)品的質(zhì)量狀況,為評價、選擇合格供應(yīng)商提供信息。,XX環(huán)境監(jiān)測站應(yīng)客戶的要求可以給予客戶根據(jù)檢測結(jié)果得出的意見和解釋。因此制定《處理投訴程序》,對來自客戶的申訴、投訴適時作出安排并妥善處理。并保留申訴、投訴信函及電話記錄。并保留針對申訴、投訴所開展的調(diào)查和糾正措施記錄??蛻粢髸r,XX環(huán)境監(jiān)測站應(yīng)安排復(fù)檢,并承擔復(fù)檢的所有費用和相應(yīng)的客戶損失。 經(jīng)評定暫時無法通過糾正或糾正措施恢復(fù)正常的檢測活動,應(yīng)決定取消相關(guān)檢測工作,并及時通知客戶。XX環(huán)境監(jiān)測站制定了《實施糾正措施程序》,規(guī)定了相應(yīng)人員的職責和權(quán)利,對XX環(huán)境監(jiān)測站工作中存在并已確認的不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運作中的政策和程序的活動立即實施糾正措施。由糾正措施而導致的任何變更,應(yīng)制定成文件并加以實施。XX環(huán)境監(jiān)測站制定了《實施預(yù)防措施程序》,規(guī)定了相應(yīng)人員的職責和權(quán)利,對XX環(huán)境監(jiān)測站工作中潛在的不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運作中的政策和程序的活動立即實施預(yù)防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。,并適時制定相應(yīng)的預(yù)防措施的實施計劃和程序,預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動和控制,趨勢和風險分析以及能力驗證結(jié)果在內(nèi)的資料分析,以確保其有效性。d)改進可以是日常的改進活動,也可以是較重大的改進項目。、根據(jù)實際情況確保信息足夠和清晰明了,所有記錄應(yīng)有唯一性編號,便于管理。,防止非法侵入和修改。還應(yīng)包括樣品修改前后的狀態(tài)說明、標記及相應(yīng)檢測結(jié)果。《文件控制程序》 NW/QMB03《記錄控制程序》 NW/QMB11,保持和維護管理體系現(xiàn)行有效。審核應(yīng)由經(jīng)過培訓和具備資格的人員來執(zhí)行,審核人員應(yīng)獨立于被審核的活動。,由內(nèi)審員跟蹤驗證糾正措施實施的有效性。評審工作的實施執(zhí)行《管理評審程序》?!段募刂瞥绦颉? NW/QMB03《實施糾正措施程序》 NW/QMB09《實施預(yù)防措施程序》 NW/QMB10《內(nèi)部審核程序》 NW/QMB12《管理評審程序》 NW/QMB13 XX環(huán)境監(jiān)測站對開展的檢測項目應(yīng)選擇的方法都做了明確規(guī)定,且規(guī)定的方法中亦包括了被檢測物品的接收、處置、傳遞、儲存和準備。、規(guī)范、標準、作業(yè)指導書及其他的應(yīng)用技術(shù)文件均保存在適當場所,以便使用人員方便取閱,且保存和使用的規(guī)范標準和規(guī)程、作業(yè)指導書均為現(xiàn)行最新有效版本。c)實驗室自行制訂的非標方法,經(jīng)確認后,可以作為資質(zhì)認定項目,但僅限特定委托方的檢測。,應(yīng)及時通知客戶進行協(xié)商,另行選擇方法。,由檢測部負責組織安排,比對結(jié)果經(jīng)技術(shù)負責人審核批準后方可開展新業(yè)務(wù)?!峨娮游募皵?shù)據(jù)控制程序》,程序中要求檢測工作各個環(huán)節(jié)的責任人(包括檢測人員、報告編制人、審核人、授權(quán)簽字人等)對本公司出具的數(shù)據(jù)進行保護和核查。d)檢測數(shù)據(jù)的變更必須得到有效的確認和控制;檢測數(shù)據(jù)的借閱必須按相63 / 63。b)按照《電子文件及數(shù)據(jù)控制程序》的要求,確保計算機和自動采集設(shè)備的數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理正常運行及儲存于計算機內(nèi)的檢測數(shù)據(jù)的完整性、保密性。當在標準方法中無適用方法可供選擇,而必須選擇非標準方法時,XX環(huán)境監(jiān)測站將與客戶溝通協(xié)商,讓客戶充分了解檢測中的各環(huán)節(jié),說明其方法經(jīng)確認是有效的,征得其同意,使出具的結(jié)果能為客戶所接受。其具體確認方法執(zhí)行《檢測方法的選擇與確認程序》。(見《允許方法偏離控制程序》) 方法的選擇、行業(yè)規(guī)定、地方標準的前提下,使用標準的最新有效版本,最大限度的滿足客戶的要求。,均提供設(shè)備使用操作規(guī)程;對檢測樣品的制備和處置亦提供作業(yè)指導書,其原則是不降低檢測結(jié)果的質(zhì)量。:管理體系及檢測活動過程的改進;對質(zhì)量活動的評定、實施過程中資源的需求及由此采取的措施和時間要求等因素,下年度的目標、目的和活動計劃等??傉鹃L主持XX環(huán)境監(jiān)測站的管理評審,質(zhì)量負責人負責制定每年度的管理評審計劃,管理評審的周期為12個月,但可根據(jù)實際運行狀況增加臨時評審。如果調(diào)查表明所出具的結(jié)果可能已受到影響,則應(yīng)以書面方式通知客戶。審核執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》。,每一錯誤應(yīng)劃改,保留記錄的過程,不可涂擦掉,以免字跡模糊或消失,并將修改值填寫在其旁邊,對記錄改動的任何人員應(yīng)有改動人員的修改章或簽名。每項檢測的記錄應(yīng)包含足夠的信息,并保證該檢測在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。并規(guī)定記錄的保存期:通常情況下質(zhì)量記錄保存一個認可周期六年。XX環(huán)境監(jiān)測站制定了識別、收集、索引、存檔、存放、維護質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的《記錄控制程序》。;;;;,并組織實施。XX環(huán)境監(jiān)測站無論在技術(shù)方面還是在管理體系方面,都應(yīng)主動尋找潛在的不符合,分析原因,采取相應(yīng)的預(yù)防措施。,或符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》產(chǎn)生懷疑時,相關(guān)人員盡快按《審核程序》安排對相關(guān)區(qū)域進行附加審核,以確定糾正措施的正確性和有效性。糾正措施的實施過程應(yīng)從確定問題的根本原因的調(diào)查開始。,應(yīng)制訂和實施糾正措施,按《實施糾正措施程序》或《實施預(yù)防措施程序》有關(guān)要求執(zhí)行。 程序中明確了相應(yīng)的管理權(quán)限和職責,并規(guī)定了應(yīng)采取的措施(必要時隔離、記錄、扣發(fā)報告,暫時停止工作等措施)。如客戶要求復(fù)檢,復(fù)檢費用由客戶承擔。、投訴的處理將及時有效,按其申訴、投訴造成的不符合嚴重程度,制定適宜的糾正措施,使由于申訴、投訴造成的不良影響降至最低限度。耐心接待來訪申訴、投訴客戶,并詳細做好記錄。,無論是正面的還是反面的反饋,這些反饋可用于改進管理體系、檢測工作及對客戶的服務(wù)。并保存評價記錄及《合格供應(yīng)商名冊》。:XX環(huán)境監(jiān)測站在采購供應(yīng)品以及接受外部服務(wù)時,應(yīng)事先編制詳細的采購文件。按照采購文件中規(guī)定的驗收標準和質(zhì)量要求對供應(yīng)品進行驗收,證明供應(yīng)品符合檢測標準、規(guī)范的要求后方可投入使用,其驗收證明記錄均予保留。,如以下類型的實驗室:;;;。,XX環(huán)境監(jiān)測站應(yīng)及時將偏離的情況通知委托檢測的客戶,并得到其同意。、能滿足客戶要求的有效的檢測方法。,由資料管理員按登記編號下發(fā)新文件,同時按原發(fā)文登記收回舊版本.文件和數(shù)據(jù)管理的要求?!段募刂瞥绦颉窇?yīng)確保,以確保所有部門都能得到相應(yīng)文件的有效版本,方便使用;,必要時組織進行修訂,以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求;,對作廢文件加蓋“作廢”標記,防止使用無效文件;,資料管理員應(yīng)進行明顯的標識。 XX環(huán)境監(jiān)測站站長: 2015年11月20日 《文件控制程序》來管控管理體系的所有文件.:內(nèi)部文件:XX環(huán)境監(jiān)測站內(nèi)部編制發(fā)布的文件,包括:質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質(zhì)量/技術(shù)記錄等;外部文件:與檢測有關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)章制度、檢測標準、形成文件的檢測方法、產(chǎn)品圖紙、軟件、指導書等。保護委托人信息機密和所有權(quán),最大限度滿足客戶的要求,確保用最高的效率為顧客提供及時、可靠的服務(wù)。,XX環(huán)境監(jiān)測站站長應(yīng)對因此而導致的其他過程的變化做出判定,并采取適當?shù)拇胧_保體系運行的連續(xù)性和完整性。,并對檢測的良好職業(yè)道德和服務(wù)質(zhì)量做出了承諾(詳見《服務(wù)承諾》)。第一層:質(zhì)量手冊――是XX環(huán)境監(jiān)測站管理體系運行的綱領(lǐng)性文件,描述XX環(huán)境監(jiān)測站質(zhì)量方針、目標和管理體系各要素的要求、職責及途徑;第二層:程序文件――是質(zhì)量手冊的支持性文件,對管理體系運行中各項質(zhì)量活動的詳細、明確描述(《程序文件目錄》)第三層:作業(yè)指導書――是對完成各項質(zhì)量/技術(shù)活動的規(guī)定,供檢測人員執(zhí)行。,XX環(huán)境監(jiān)測站應(yīng)有措施保證所有記錄能得到更新。(SI)基準或國家計量基準的設(shè)備應(yīng)通過使用可靠的有證標準物質(zhì),依據(jù)可接受的校驗方法來提高其檢測的可靠性。對檢測結(jié)果有顯著影響的檢測設(shè)備(標準物質(zhì)),均應(yīng)通過檢定(校準)對其進行量值溯源,使其出具的檢測結(jié)果可通過連續(xù)的比較鏈與有關(guān)國家最高計量基準相聯(lián)系。標準物質(zhì)應(yīng)指定專人保管。詳見《儀器設(shè)備管理程序》。 儀器設(shè)備的維修 維修應(yīng)由專業(yè)技術(shù)人員進行,并組織驗收記錄。、出現(xiàn)可疑結(jié)果,或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度時,應(yīng)立即停止使用,及時標識、處置,防止誤用。(詳見《測量可溯源程序》)。,統(tǒng)一編號、標識,設(shè)備的編號應(yīng)具唯一性,便于追溯和識別管理狀態(tài)。 儀器設(shè)備的配置、項目所需的方法、工作量的需求及技術(shù)指標的要求,正確配置所需的儀器設(shè)備(包括量程范圍、準確度、不確定度等的選擇),以滿足資源的要求。、整齊、安全的受控狀態(tài),不得在操作間內(nèi)進行與檢測無關(guān)的活動,存放與檢驗無關(guān)的物品;,尤其是有特殊環(huán)境要求的工作區(qū)域,并嚴格限制人員的進出,以免影響環(huán)境的穩(wěn)定性和檢測工作的安全;,并應(yīng)有XX環(huán)境監(jiān)測站有關(guān)人員陪同,須遵守XX環(huán)境監(jiān)測站的保密規(guī)定及其它管理制度要求。 當環(huán)境條件危及到檢測結(jié)果時,應(yīng)停止檢測。 已識別確定影響檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求,編制作業(yè)指
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