關于印發(fā)《食品檢驗機構資質認定評審準則》的通知(文件)
【正文】 錄。準備現(xiàn)場評審工作所需表格、文件。評審結束時，向被評審方遞交《反饋表》。評審管理要求和技術要求的接口，以及作業(yè)指導書符合性及有效性；參加對授權簽字人考核；完成評審記錄表格填寫，包括評審報告的《建議批準的食品檢驗機構資質認定/ 授權/驗收/項目及限制范圍》和《附表3： 現(xiàn)場試驗項目匯總表》以及評審工作用表《食品檢驗機構資質認定申請檢驗能力現(xiàn)場考核計劃表》（表6）、《食品檢驗機構資質認定現(xiàn)場評審整改項匯總表》（表8）等。；非獨立法人食品檢驗機構需經(jīng)其所在母體單位出具書面授權文件，明確相應的法律責任。③ 對《程序文件》的評審要點：，均恰當?shù)匦纬闪宋募绦?；、公正和誠信要求，程序文件的控制過程是否與質量手冊要求相一致，并具有可操作性。（2）審查食品檢驗機構申請的檢驗能力范圍描述是否符合要求、檢驗依據(jù)標準/方法是否現(xiàn)行有效和適宜，儀器配置是否符合要求，并明確了量值溯源方式。（2）不能夠在現(xiàn)場評審時改正的，可作為整改項提出。（1）申請的檢驗能力應當符合以下條件：① 所依據(jù)的標準現(xiàn)行有效，試驗方法經(jīng)技術驗證能夠正確使用，并恰當表述實際能力；② 試驗設施與環(huán)境條件滿足檢驗方法要求；③ 檢驗過程所需設備的技術指標滿足檢驗方法要求； ④ 測量值具有溯源性，符合計量要求；⑤ 檢驗人員、抽樣人員均能正確完成檢驗、抽樣工作； ⑥ 現(xiàn)場試驗結果合格。不能提供檢驗標準文本、無檢驗設備、設備配置不正確或不齊全、設施環(huán)境條件不滿足檢驗要求、檢驗人員不具備相應技能的均按不具備檢驗能力處理。（3）評審記錄現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)的問題應當填寫《食品檢驗機構資質認定現(xiàn)場評審整改項匯總表》（表8），并將評審情況記入評審報告的《附表1：實驗室資質認定評審準則考核表》和《附表2：食品檢驗機構資質認定評審準則考核表》；現(xiàn)場試驗項目的考核結果記入評審報告的《附表3：現(xiàn)場試驗項目匯總表》，最后確認的檢驗能力填寫評審報告的《建議批準的食品檢驗機構資質認定/授權/驗收/項目及限制范圍》。有完整的過程控制文件，在用的技術文件為現(xiàn)行有效的版本。評審結束后，對評審中發(fā)現(xiàn)的不足，我中心領導非常重視，組織各責任部門和人員對不符合原因進行了分析，并制定了整改措施，并在規(guī)定的時間內，完成了整改工作。（1）原因分析①。附件1－1； ②志賀氏菌檢驗用標準菌株證書復印件。附：見證材料1個附件。附件1－3。（2）糾正/糾正措施①組織有關人員對新標準進行學習；②修改標準菌(毒)種管理規(guī)定；③重新采購志賀氏菌檢驗用標準菌株。二、不符合食品檢驗機構資質認定評審準則有關規(guī)定的1個整改項的整改情況：“實驗室提供用于食品志賀氏菌檢驗用標準菌株缺少溯源信息?，F(xiàn)場考核了 2 名授權簽字人,1名技術負責人，考核合格，同意推薦。第五篇：食品檢驗機構資質認定評審整改報告食品檢驗機構資質認定初次評審整改報告編寫人： XXX審核人： XXX簽發(fā)人： XXXXXX疾病預防控制中心二〇一三年X月XX日XXX疾病預防控制中心食品檢驗機構資質認定初次評審整改報告省計量認證評審組：根據(jù)我中心的申請，依據(jù)[2012]遼質監(jiān)認函5492號文件規(guī)定,遼寧省質量技術監(jiān)督局派出了3名評審員組成的評審組于2012年XX月XX日至XX月XX日對我中心進行食品檢驗機構資質認定首次的現(xiàn)場評審。④ 對同一檢驗標準中有的可能包含多個檢驗方法，如果具備滿足檢驗能力要求的只有其中部分方法時，則應當在“限制范圍或說明”欄內注明能做的方法或不能做的方法，表述為“只做法” 或“不做法”。當確認欄為N時，應當在“備注”欄簡要說明理由。質量管理體系缺少個別因素或缺少個別程序。（4）審查典型項目檢驗報告信息符合性情況。④ 對質量管理體系內審記錄的評審要點： 、實施記錄、結果總結報告；、部門、崗位、過程； 、糾正措施及跟蹤驗證。② 對《質量手冊》的評審要點：a.《質量手冊》章節(jié)與《實驗室資質認定評審準則》和《食品檢驗機構資質認定評審準則》條款對應情況（對照表），表述內容是否涵蓋全部要素和相關法律法規(guī)要求；、質量目標可測量、具有可操作性； 、權限；、質量要素闡述簡明、切實，文件之間接口關系明確； ，具有自我改進機制。① 對食品檢驗機構的性質、法律地位和履行職能條件的評審要點： 。對整改結果跟蹤審核結束后5個工作日內，向市局認證認可處上報完整的資料。編制評審報告。 食品檢驗機構使用儀器設備(包括軟件)、標準物質(參考物質)或標準菌(毒)種等有專人管理，滿足溯源要求。開展體外毒理學檢驗的實驗室應當有足夠的獨立空間分別進行微生物和細胞的遺傳毒性實驗，且符合國家有關實驗室生物安全的相關要求。d)有收集和放置動物排泄物及其他廢棄物的設施。 微生物實驗室應當配備生物安全柜，涉及病原微生物的實驗活動應當依據(jù)國務院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》在相應級別的生物安全實驗室進行。 食品檢驗機構的基本設施和工作環(huán)境應當滿足檢驗方法、儀器設備正常運轉、
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