【導(dǎo)讀】為使我公司提供的產(chǎn)品更好地滿足顧客的要求，增強(qiáng)市場競爭力和取得良好的效益，公司根據(jù)ISO9001：20xx標(biāo)準(zhǔn)，及ISO/TS16949：20xx《質(zhì)量管理體系—汽車生產(chǎn)及相關(guān)。的配件組織應(yīng)用ISO9001：20xx的特殊要求》編制了本手冊。力證實的基本文件。公司全體職工必須認(rèn)真貫徹執(zhí)行，深刻理解，切實遵守為提高產(chǎn)品質(zhì)。量和維護(hù)公司的質(zhì)量信譽(yù)而努力。體系的實施及其過程控制來達(dá)到缺陷的預(yù)防，實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)；在供應(yīng)鏈中減少變差與浪費(fèi)，促進(jìn)企業(yè)持續(xù)發(fā)展。為第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供接受公司申請認(rèn)證及確定認(rèn)證范圍的依據(jù)。本公司是依據(jù)《中華人民共和國公司法》設(shè)立的有限責(zé)任公司。每個要素在質(zhì)量體系中的過程、名稱祥見《質(zhì)量職能分配表》。

　　

【正文】 改控制程序》以控制產(chǎn)品或過程出現(xiàn)的更改，對更改的影響進(jìn)行評審（包括：已交付產(chǎn)品、成品及在制品處理）；顧客指定的特殊特性要求需要更改時，應(yīng)事先獲得顧客同意后實施，供方發(fā)生更改時，公司應(yīng)要求供方確保符合顧客原有的或替代的規(guī)范要求；并把變更內(nèi)容、更改生效日期或數(shù)量記錄在案。 A、 經(jīng)授 權(quán)的產(chǎn)品、材料裝運(yùn)時，應(yīng)在包裝上作適當(dāng)標(biāo)識，當(dāng)顧客要求時，附加的驗證有效性要求必須得到滿足； B、 任何影響顧客要求的產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的更改，需要通知顧客并得到顧客的同意或認(rèn)可。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 公司制定《合同及訂單管理程序》確定與顧客有關(guān)的要求，評審時應(yīng)考慮： A、 顧客規(guī)定的要求，包括交付和交付后產(chǎn)品服務(wù)活動的要求； B、 非顧客規(guī)定的要求，已知或預(yù)期的顧客未明示的要求； C、 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，保證產(chǎn)品及產(chǎn)品實現(xiàn)過程遵守所有適用的安全與環(huán)保法規(guī)要求，包括對危險材料 的處理以及它們的貯存、回收利用、清除及用后處置；另外對銷售地環(huán)保法規(guī)的適應(yīng)性也應(yīng)加以考慮，以履行企業(yè)的社會責(zé)任； D、 由公司確定的任何額外附加要求。 顧客指定的特殊特性：顧客指定有特殊特性要求時，則按照顧客要求，采用公司等效或直接引用顧客的符號對特殊特性在產(chǎn)品圖紙、 FMEA、控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書等文件上標(biāo)識出來。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 本公司依據(jù)《合同及訂單管理程序》在決定或承諾對顧客供貨前進(jìn)行合同評審（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單、接受修改的合同或訂單），確認(rèn)顧客的要求，以確保： A、 顧客對產(chǎn)品的要求已被清楚確定（包括特殊特性）； B、 任何與先前說明不一致的合同或訂單的要求及產(chǎn)品狀態(tài)已得到確認(rèn)和解決； C、 本公司有能力提供滿足顧客要求的產(chǎn)品； D、 對合同評審結(jié)果及隨后的跟蹤活動按《質(zhì)量記錄控制程序》予以記錄并保存； E、 當(dāng)顧客的要求沒有以書面形式表達(dá)時，公司應(yīng)在接受合同之前確認(rèn)顧客的要求； 27 F、 當(dāng)產(chǎn)品要求被更改時，依據(jù)《合同及訂單管理程序》和《更改控制程序》確認(rèn)相關(guān)的文件已修改并確認(rèn)相關(guān)人員已經(jīng)知道更改的要求與內(nèi)容。 如有免除對產(chǎn)品相關(guān)要求的評審，必須得到顧客的授權(quán)與 批準(zhǔn)； 生產(chǎn)可行性：公司對新產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)行可行性評審時，公司按《 APQP 作業(yè)指導(dǎo)書 》在可行性分析評價和小組可行性承諾中對其進(jìn)行可行性評審，以了解在技術(shù)、成本和對社會影響的可行性；對特殊設(shè)計、材料、或生產(chǎn)制造方面是否具有可行性和充足的能力，包括風(fēng)險分析等進(jìn)行評審，并保留可行性評審記錄。 顧客溝通 為滿足顧客的要求，依據(jù)《顧客 管理 程序》與顧客保持有效的溝通： A、 產(chǎn)品信息； B、 問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改； C、 顧客反饋，包括顧客抱怨、投訴。 當(dāng)顧客對溝通交流 的語言和格式有規(guī)定時，公司必須按照顧客的語言和格式傳遞必要的信息和資料：包括計算機(jī)輔助設(shè)計等，電子信息和資料。 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計、開發(fā)策劃 本公司依據(jù)《 APQP 作業(yè)指導(dǎo)書 》的要求實施產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn)。組織由技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)、采購、市場部門人員參加的跨部門小組，并依照 APQP 手冊的各項相關(guān)規(guī)定，采用多方論證的方法，作好如下策劃工作： A、 確定合適的設(shè)計和開發(fā)的階段計劃； B、 確定適合每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認(rèn)活動； C、 規(guī)定涉及策劃的每個人的職責(zé)和權(quán)限； D、 對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小 組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通并明確職責(zé)分工； E、 隨設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展，再適當(dāng)時，策劃的輸出應(yīng)予以更新； F、 對顧客合同產(chǎn)品和正在開發(fā)的項目及有關(guān)產(chǎn)品信息予以保密； 橫向跨部門工作方式：公司采用橫向跨部門的工作方式來準(zhǔn)備產(chǎn)品實現(xiàn)，包括： A、 特殊特性的識別、確定與監(jiān)控； B、 潛在失效模式及后果分析的編制和評審，包括降低風(fēng)險所采取的措施； C、 控制計劃的編制和評審。 設(shè)計和開發(fā)的輸入 28 應(yīng)確定過程要求的輸入，并保持記錄，這些輸入應(yīng)包括： A、 功能和性能要求； B、 適用的法律法規(guī)要求； C、 適用時，以前類似設(shè)計提供的信息； D、 設(shè)計和開發(fā)所必須的其他要求（包括特殊特性）； E、 對以上輸入進(jìn)行評審，以確保輸入的充分性和適宜性。 產(chǎn)品設(shè)計輸入：本公司按顧客提供圖樣或樣品組織生產(chǎn)，無產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)，但在APQP 計劃和確定項目階段輸入應(yīng)包括： A、顧客的要求（合同評審）如特殊特性確認(rèn)，可追溯性和包裝； B、產(chǎn)品開發(fā)建議書、任務(wù)書。新產(chǎn)品項目評審表、風(fēng)險評估、 APQP 小組成立、 APQP實施計劃等； C、產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護(hù)性、時限和成本目標(biāo)。 生產(chǎn)過程設(shè)計輸入：公司必須對過程設(shè)計輸入的要求進(jìn)行確定、評審并形成文件，輸入要求包括： A、產(chǎn)品設(shè)計輸出的數(shù)據(jù)，如產(chǎn)品圖紙、顧客提供樣品測繪結(jié)果，技術(shù)規(guī)范；作業(yè)指導(dǎo)書，檢驗規(guī)程等； B、生產(chǎn)率、過程能力及目標(biāo)成本； C、顧客的要求； D、以往的開發(fā)經(jīng)驗（或類似項目的開發(fā)經(jīng)驗）； E、制造過程設(shè)計防錯方法，如 PFMEA/控制計劃編制等。 特殊特性：公司制定《特殊特性控制規(guī)定》識別和確定產(chǎn)品及顧客要求的特殊特性并做好以下工作： A、將所有的特殊特性納入控制計劃中； B、遵循顧客 規(guī)定的定義和符號，包括圖紙、 FMEA、控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書中等過程控制文件上標(biāo)注顧客要求的特殊特性符號或公司等效的輸入影響特殊特性工序步驟的符號或說明； C、特殊特性包括產(chǎn)品特性、狀態(tài)和工藝參數(shù)，應(yīng)按照《 關(guān)重工序 管理規(guī)定》控制。 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)能夠針對設(shè)計和開發(fā)輸入進(jìn)行驗證的方式提出，并應(yīng)在發(fā)放前得到批準(zhǔn)，輸出要求包括： A、 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求； 29 B、 給采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息； C、 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； D、 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。 本公司無產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)責(zé)任。但在 APQP 設(shè)計和確定項目階段輸出應(yīng)包括： A、產(chǎn)品初始過程流程圖； B、材料、外購件、外協(xié)件清單； C、產(chǎn)品特殊特性和規(guī)格； D、樣品試制計劃； E、樣件控制計劃； F、設(shè)備、工裝、量檢具要求； 生產(chǎn)過程設(shè)計輸出 本公司按 FMEA 方法要求控制生產(chǎn)過程設(shè)計輸出，以能夠?qū)φ者^程設(shè)計輸入要求進(jìn)行驗證和確認(rèn)的方式來表達(dá)，應(yīng)包括： A、 技術(shù)規(guī)范及圖紙； B、 制造過程流程圖和平面布置圖； C、 過程失效模式及后果分析（ PFMEA）； D、 控制計劃； E、 作業(yè)指導(dǎo)書； F、 過程 批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則； G、 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性及測量性的數(shù)據(jù)； H、 防錯措施和結(jié)果； I、 產(chǎn)品或過程不合格的快速發(fā)現(xiàn)和反饋方法。 過程設(shè)計和開發(fā)評審 在開發(fā)和生產(chǎn)階段必須按照計劃對產(chǎn)品及過程設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行評審，評審的參加者應(yīng)包括與所評審的過程設(shè)計和開發(fā)階段相關(guān)部門的代表，評審的內(nèi)容包括： A、 評價過程設(shè)計和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力； B、 識別生產(chǎn)過程設(shè)計和開發(fā)各階段的任何問題并提出必要的措施，評審結(jié)果和措施應(yīng)形成記錄并予以保存。 監(jiān)視 應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行監(jiān)視，在設(shè)計、開發(fā)的各階段，必須采取 正確的方法，應(yīng)用適當(dāng)?shù)墓ぞ?，對質(zhì)量風(fēng)險、成本、提前期、關(guān)鍵路徑等進(jìn)行測量和評價分析，并向管理者匯報， 30 作為管理評審的輸入內(nèi)容。 過程設(shè)計和開發(fā)驗證 按照《 APQP 作業(yè)指導(dǎo)書 》規(guī)定，為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入要求，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)輸出進(jìn)行驗證?？赏ㄟ^試驗計算、樣件鑒定（全尺寸、性能、功能檢測）、試用、評審等來進(jìn)行，以確保過程設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入要求，并保存記錄。 過程設(shè)計、開發(fā)的有效性確認(rèn) 為確保產(chǎn)品符合規(guī)定和顧客的需要，應(yīng)在產(chǎn)品和過程設(shè)計與開發(fā)驗證成功后依據(jù)所策劃的安排進(jìn)行設(shè)計和開發(fā) 有效性確認(rèn)，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付之前完成。 確認(rèn)必須按顧客要求（包括項目時間進(jìn)度表中所規(guī)定的時間和要求）完成，確認(rèn)結(jié)果如有設(shè)計失效，應(yīng)針對設(shè)計失效實施糾正和預(yù)防措施，要形成記錄以供借鑒。 當(dāng)顧客提出要求時，按公司《 APQP 作業(yè)指導(dǎo)書 》制定樣件試制計劃和控制計劃進(jìn)行樣件試制；在可能的情況下，試制應(yīng)盡可能的使用與當(dāng)前生產(chǎn)所使用供方、工裝和過程并對樣件所有的性能、試驗活動進(jìn)行跟蹤；當(dāng)這些服務(wù)委托供方完成時，公司必須對供方的服務(wù)負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)。 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程：公司 按照《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》實施，以符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過程；產(chǎn)品批準(zhǔn)在生產(chǎn)過程驗證之后完成，產(chǎn)品和生產(chǎn)過程批準(zhǔn)程序也同樣適用于供方。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 應(yīng)識別所有設(shè)計和開發(fā)的更改（包括產(chǎn)品壽命期）并保持記錄。當(dāng)合同中規(guī)定過程的更改必需在生產(chǎn)實施之前經(jīng)顧客批準(zhǔn)時，應(yīng)報請顧客批準(zhǔn)；否則須經(jīng)廠長批準(zhǔn)后實施。過程設(shè)計更改應(yīng)進(jìn)行評審、驗證，并考慮更改對產(chǎn)品應(yīng)用系統(tǒng)、顧客裝配過程和其他相關(guān)產(chǎn)品及已交付產(chǎn)品和庫存產(chǎn)品、工序在制品的影響。過程設(shè)計和開發(fā)更改及采取的必要措施的評審結(jié)果必須記錄，并加以保存，詳見《更 改控制程序》。 采購 采購過程 公司制定《采購 控制 程序》規(guī)范采購作業(yè)，加強(qiáng)對供方的開發(fā)、選擇、評價和管理。 A、 保各項采購的產(chǎn)品對產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響符合規(guī)定的要求； B、 公司根據(jù)供方提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方；應(yīng)制定選擇、評價和再評價的準(zhǔn)則，評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予以保存； C、 所采購的產(chǎn)品包括所有影響到顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù)，如分裝配、排序、分類、返工和校準(zhǔn)服務(wù)； D、 當(dāng)顧客指定供方時，公司將根據(jù)顧客的要求，向指定供方采購指定的物料； 31 公司采用顧客指定的供方，不免除 確保供方的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量的責(zé)任。如果不得不用非顧客指定名錄上的供方采購相同的零件或材料時，應(yīng)先征得顧客的同意； E、 當(dāng)供方有兼并、收購或隸屬的關(guān)系發(fā)生時，公司應(yīng)驗證該供方的質(zhì)量管理體系及其有效性和持續(xù)性。 法規(guī)符合性：確保公司所采購的各項物料，符合政府安全法規(guī)的規(guī)定；除符合本地的法規(guī)外，對各銷售地區(qū)的環(huán)保等安全法規(guī)的適應(yīng)性也應(yīng)加以考慮。 供方的質(zhì)量體系開發(fā)：公司制定《供應(yīng)商管理程序》實施對供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)，開發(fā)的優(yōu)先順序取決于供方的質(zhì)量業(yè)績和提供的產(chǎn)品的重要程度 。除非有顧客特殊要求，否則，公司的供方應(yīng)獲得由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的《 ISO9001： 20xx》認(rèn)證。即使采用顧客指定的供方，本公司仍將嚴(yán)格控制，以確保提供給顧客的產(chǎn)品或服務(wù)的完整性。 顧客批準(zhǔn)的貨源：若合同中有規(guī)定時（如顧客工程圖樣、規(guī)范）公司應(yīng)從批準(zhǔn)的供貨來源處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)。采用顧客指定的供貨資源（包括工裝、量具的供方）不免除公司確保所采購產(chǎn)品的質(zhì)量責(zé)任。 采購信息 采購信息就表擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時包括： A、 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； B、 人員資格要求及質(zhì)量管理 體系的要求； C、 公司應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求能得到滿足后才與合格供方簽定有關(guān)質(zhì)量、技術(shù)和供貨方面的協(xié)議。 采購產(chǎn)品的驗證 質(zhì)量部按照《進(jìn)貨檢驗與試 驗控制程序》對所有采購的物資實施檢驗或試驗，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。當(dāng)顧客需在供方貨源處驗證采購產(chǎn)品質(zhì)量時，要在采購資料或合同上明確規(guī)定驗證安排及產(chǎn)品接收、放行規(guī)定。而且公司不能把該驗證用作供方對質(zhì)量進(jìn)行了有效控制的證據(jù)，顧客的驗證不能免除公司提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除顧客的拒收。 進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量：公司應(yīng)用以下一種或多種方法 來確保所有采購產(chǎn)品的質(zhì)量： A、 進(jìn)貨接收統(tǒng)計數(shù)據(jù)，并對其進(jìn)行評價； B、 進(jìn)貨檢驗或試驗，可根據(jù)產(chǎn)品重要程度決定抽樣比例或者全檢； C、 結(jié)合可接受的所交付產(chǎn)品質(zhì)量記錄，對供方現(xiàn)場進(jìn)行第二方或第三方評定或?qū)徍耍?