【正文】 2 受控狀態(tài) ： 持 有 者 ： 版 本 號 ： A/0 發(fā)放日期： 20xx041 編 制 ： 審 核： 批 準： 地址： 重慶市南岸區(qū)雞冠石鎮(zhèn) 郵編： 400062 電話： 02362952514 傳真： 02362952246 1 頒 布 令 為使我公司提供的產(chǎn)品更好地滿足顧客的要求，增強市場競爭力和取得良好的效益，公司根據(jù) ISO9001： 20xx 標準，及 ISO/TS16949： 20xx《質(zhì)量管理體系 — 汽車生產(chǎn)及相關(guān)的配件組織應用 ISO9001： 20xx 的 特殊要求》編制了本手冊。 總經(jīng)理： 文偉 授權(quán)日期： 20xx 年 3 月 29 日 2 前言 《 ISO/TS16949： 20xx 技術(shù)規(guī)范》的目的是通過建立全面的質(zhì)量管理體系，通過這個體系的實施及其過程控制來達到缺陷的預防，實現(xiàn)持續(xù)改進；在供應鏈中減少變差與浪費，使產(chǎn)品及其產(chǎn)品形成全過程滿足顧客要求。產(chǎn)品主要為長安、長安福特、長安鈴木、力帆汽車等汽車廠二次配套。 適用范圍 本質(zhì)量手冊適用于公司 塑膠 產(chǎn) 品生產(chǎn) 、銷售 和服務。 8 凡“受控”質(zhì)量手冊持有者應妥善保管和使用，不得擅自復印 、涂改、外供和丟失，當離開所工作的崗位時歸還綜合部。 統(tǒng)計過程控制，簡稱“ SPC”。 范圍 本公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品涉及到質(zhì)量管理體系的所有部門和相關(guān)人員以及各項工作均適 9 用。 實施糾正和預防措施，以完成質(zhì)量目標并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系過程。 記錄控制 公司各部門依據(jù)《質(zhì)量記錄控制程序》對質(zhì)量記錄的標識、儲存、保管、檢索、保存期限和處置予以控制。公司市場部和公司的各有關(guān)部門應努力調(diào)查、搜集、研究顧客的要求與期望，并及時反饋回公司后轉(zhuǎn)化為公司的要求；使顧客的要求與期望得到確定和滿足，努力提高顧客的滿意度；促進企業(yè)的持續(xù)發(fā)展。 （ 2）產(chǎn)品出廠合格率≥ 100%。手冊對質(zhì)量體系的適用范圍、部門及其人員職責、實施要領以及各相關(guān)文件和手冊的制定、批準、發(fā)布和修改都作出了規(guī)定； D、程序文件依據(jù)質(zhì)量手冊和過程的規(guī)定，規(guī)范了質(zhì)量體系的每個要素的職責、權(quán)限及每個過程的途徑和方法，并對超出《 ISO/TS16949： 20xx 技術(shù)規(guī)范》的顧客特殊要求予以確定； E、作業(yè)指導書是根據(jù)程序文件要求，對各項作業(yè)活動規(guī)定的詳細說明和具體工作與操作要求； F、質(zhì)量記錄是根據(jù)程序文件或作業(yè)指導書等需要而設計，以便記錄各項體系要求的執(zhí)行結(jié)果； G、在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時 ，應保持質(zhì)量管理體系的完整性。 （ 5）管理者代表 A、按 《 ISO/TS16949： 20xx 技術(shù)規(guī)范》的要求建立、實施和維護質(zhì)量管理體系； B、負責向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行狀況和改進需求； C、負責公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡工作； D、負責對全體員工“顧客要求”意識的宣傳教育； E、組織展開內(nèi)部質(zhì)量審核； F、負責持續(xù)改進的策劃和實施； G、負責糾正與預防措施的組織實施。 （ 12）財務部 A、 負責編制年度、季度資金周期計劃，加快資金周期速率； B、 及時編制會計報表，每月對財務、成本、經(jīng)濟活動進行分析，為董事會決策提供數(shù)據(jù)資料； C、 做好質(zhì)量成本，尤其是不良成本的統(tǒng)計、分析與報告； D、 參與新項目評審中的財務評審內(nèi)容，向市場部提供本公司類似產(chǎn)品或工藝的成本數(shù)據(jù)； E、 行使三易公 司規(guī)定的其他職責和權(quán)限。管理評審發(fā)現(xiàn)、了解的情況與質(zhì)量方針和質(zhì)量目標中各項指標做比較，對質(zhì)量管理體系改進的時機和變更需要進行評審。 管理評審輸出 管理評審的輸出應包括以下有關(guān)的決策及措施，并對改進結(jié)果進行跟蹤、檢查、驗證，評審結(jié)果應予以記錄。 公司確保產(chǎn)品設計人員有資格達到設計要求，具有能應用合適的工具和技術(shù)的能力（如：計算機輔助設計技術(shù)）。 應急計劃 為防止因各項突發(fā)事件影響而中斷正常生產(chǎn)，如供應中斷、勞動力短缺、停電、關(guān)鍵設備故障以及產(chǎn)品售后退回及其他非預期因素，公司須制定緊急應變計劃來處理各項突發(fā)事件，以保證在緊急情況下仍能正常為顧客提供產(chǎn)品，滿足顧客要求；具體見《應急措施管理 規(guī)定 》 。 A、 經(jīng)授 權(quán)的產(chǎn)品、材料裝運時，應在包裝上作適當標識，當顧客要求時，附加的驗證有效性要求必須得到滿足； B、 任何影響顧客要求的產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的更改，需要通知顧客并得到顧客的同意或認可。組織由技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)、采購、市場部門人員參加的跨部門小組，并依照 APQP 手冊的各項相關(guān)規(guī)定，采用多方論證的方法，作好如下策劃工作： A、 確定合適的設計和開發(fā)的階段計劃； B、 確定適合每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動； C、 規(guī)定涉及策劃的每個人的職責和權(quán)限； D、 對參與設計和開發(fā)的不同小 組之間的接口進行管理，以確保有效的溝通并明確職責分工； E、 隨設計和開發(fā)的進展，再適當時，策劃的輸出應予以更新； F、 對顧客合同產(chǎn)品和正在開發(fā)的項目及有關(guān)產(chǎn)品信息予以保密； 橫向跨部門工作方式：公司采用橫向跨部門的工作方式來準備產(chǎn)品實現(xiàn)，包括： A、 特殊特性的識別、確定與監(jiān)控； B、 潛在失效模式及后果分析的編制和評審，包括降低風險所采取的措施； C、 控制計劃的編制和評審。但在 APQP 設計和確定項目階段輸出應包括： A、產(chǎn)品初始過程流程圖； B、材料、外購件、外協(xié)件清單； C、產(chǎn)品特殊特性和規(guī)格； D、樣品試制計劃； E、樣件控制計劃； F、設備、工裝、量檢具要求； 生產(chǎn)過程設計輸出 本公司按 FMEA 方法要求控制生產(chǎn)過程設計輸出，以能夠?qū)φ者^程設計輸入要求進行驗證和確認的方式來表達，應包括： A、 技術(shù)規(guī)范及圖紙； B、 制造過程流程圖和平面布置圖； C、 過程失效模式及后果分析（ PFMEA）； D、 控制計劃； E、 作業(yè)指導書； F、 過程 批準接收準則； G、 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護性及測量性的數(shù)據(jù)； H、 防錯措施和結(jié)果； I、 產(chǎn)品或過程不合格的快速發(fā)現(xiàn)和反饋方法。 產(chǎn)品批準過程：公司 按照《生產(chǎn)件批準程序》實施，以符合顧客認可的產(chǎn)品和過程；產(chǎn)品批準在生產(chǎn)過程驗證之后完成，產(chǎn)品和生產(chǎn)過程批準程序也同樣適用于供方。 法規(guī)符合性：確保公司所采購的各項物料，符合政府安全法規(guī)的規(guī)定；除符合本地的法規(guī)外，對各銷售地區(qū)的環(huán)保等安全法規(guī)的適應性也應加以考慮。當顧客需在供方貨源處驗證采購產(chǎn)品質(zhì)量時，要在采購資料或合同上明確規(guī)定驗證安排及產(chǎn)品接收、放行規(guī)定。 采購信息 采購信息就表擬采購的產(chǎn)品，適當時包括： A、 產(chǎn)品、程序、過程和設備的批準要求； B、 人員資格要求及質(zhì)量管理 體系的要求； C、 公司應確保所規(guī)定的采購要求能得到滿足后才與合格供方簽定有關(guān)質(zhì)量、技術(shù)和供貨方面的協(xié)議。 A、 保各項采購的產(chǎn)品對產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響符合規(guī)定的要求； B、 公司根據(jù)供方提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方；應制定選擇、評價和再評價的準則，評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應予以保存； C、 所采購的產(chǎn)品包括所有影響到顧客要求的產(chǎn)品和服務，如分裝配、排序、分類、返工和校準服務； D、 當顧客指定供方時，公司將根據(jù)顧客的要求，向指定供方采購指定的物料； 31 公司采用顧客指定的供方，不免除 確保供方的零件、材料和服務質(zhì)量的責任。 確認必須按顧客要求（包括項目時間進度表中所規(guī)定的時間和要求）完成，確認結(jié)果如有設計失效，應針對設計失效實施糾正和預防措施，要形成記錄以供借鑒。 設計和開發(fā)輸出 設計和開發(fā)輸出應能夠針對設計和開發(fā)輸入進行驗證的方式提出，并應在發(fā)放前得到批準，輸出要求包括： A、 滿足設計和開發(fā)輸入的要求； 29 B、 給采購、生產(chǎn)和服務提供的信息； C、 包含或引用產(chǎn)品接收準則； D、 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。 當顧客對溝通交流 的語言和格式有規(guī)定時，公司必須按照顧客的語言和格式傳遞必要的信息和資料：包括計算機輔助設計等，電子信息和資料。 保密 管理評審 質(zhì)量目標 資源提供 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃 顧客滿意度監(jiān)測 顧客溝通 售前服務 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 批量產(chǎn)品 新產(chǎn)品 簽定新產(chǎn)品試制 合同 計劃和項目確定 產(chǎn)品設計和開發(fā) 過程設計和開發(fā) 產(chǎn)品和過程確認 采購 生產(chǎn)、交付、服務 生產(chǎn)件批準 持續(xù)改進 監(jiān)視和測量儀器控制 簽 定 產(chǎn) 品 合 同 顧客信息 反饋 26 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，須對顧客產(chǎn)品合同、正在開發(fā)的項目及相關(guān)產(chǎn)品信息進行保密。 基礎設施 公司應確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎設施，基礎設施包括： A、 建筑物、工作場所和相關(guān)設施； B、 過程設備（硬件及軟件）； C、 支持性服務（如：車輛，搬運器械，計算機局域網(wǎng)絡等）。 總則 公司從教育、培訓、技能和經(jīng)驗四個方面對員工進行考核，確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的各類人員能勝任其崗位工作。 管理評審輸入 必須包括質(zhì)量體系實際運行狀況；把評審的內(nèi)容和結(jié)果作為持續(xù)改進的一個重要組成 21 部分，輸入的內(nèi)容包括： A、 內(nèi)部審核的結(jié)果； B、 顧客反饋信息； C、 糾正及預防措施的實施狀況； D、 以往管理評審結(jié)論和跟蹤驗證措施； E、 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； F、 改進的建議； G、 質(zhì)量方針中規(guī)定的目標完成情況及分析； H、 過程業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； I、 顧客滿意度調(diào)查分析結(jié)果。 管理評審 總則 公司指定《管理評審程序》 由 總經(jīng)理主持管理評審，管理者代表協(xié)助，各部門代表參加。 （ 10）采購部 A、 負責全廠生產(chǎn)工作的設備、工裝、原材料的采購供應工作； B、 組織外協(xié)件分供方質(zhì)量能力的評估，建立和保存合格分供方的資料檔案，保證能及時提供符合質(zhì)量要求的外