【正文】 量管理體系中的體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核的區(qū)別 是： 區(qū)別的內(nèi)容和項目 產(chǎn)品審核 體系審核 過程審核 目的 對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進行評定 對基本要求的完整性及有效性進行評定 對產(chǎn)品 /產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)量能力進行評定 審核對象 產(chǎn)品或服務 質(zhì)量管理體系 1．產(chǎn)品誕生過程 /批量生產(chǎn) 2．服務誕生過程 /服務的實施 審核頻率 按計劃，一般是經(jīng)常性的 按計劃，一般一年一次 按計劃及根據(jù)需要 審核的 特性 根據(jù)顧客的要求和期望選擇的特性，重要的過程特性和產(chǎn)品特性 質(zhì)量管理體系各要素 選擇評定過程所需的特性 審核結論 抽樣反應的是短時過程能力，可以得出關于生產(chǎn)過 程狀況的結論 滿足體系要求的符合率 過程參數(shù)的短時能力 審核方法 選擇專門用于產(chǎn)品的方 檢查文件資料是否符合 選擇專門用于過程的方企業(yè) ()大量管理資料下載 第 19 頁 共 32 頁 法 要求及落實情況如何 法 審核員 要求 熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程，了解顧客的要求和期望 ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量管理體系審核員證書 熟悉生產(chǎn)過程 審核文件要求 圖面、技術規(guī)范、作業(yè)指導書、檢驗指導書、編碼系統(tǒng) 質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、表單 /記錄 過程流程、過程的調(diào)整數(shù)據(jù)、檢驗指導書 審核記錄 檢驗結果、審核報告 與提問目錄對應的結果、審核報告、缺陷分析及糾正 措施 檢查記錄、審核報告、缺陷分析及糾正措施 請寫出 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 — 技術規(guī)范標準中規(guī)定的必須要形成書面文件的程序文件；請寫出 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 — 技術規(guī)范標準中規(guī)定的必須要有一個過程形成書面的程序文件；請寫出 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 — 技術規(guī)范標準中規(guī)定的必須要有一個系統(tǒng)形成書面的程序文件。 作為質(zhì)量計劃的一部分，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應包括顧客要求和對 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 技術規(guī)范的參考 。這些反應計劃應包括適當?shù)囟糁惯^程輸出和 100%檢驗。 100% 加權后樣本數(shù) A類缺陷點數(shù)179。樣本數(shù) 2179。 5 36 = {1— }179。 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 22 頁 共 32 頁 請用寫出“新產(chǎn)品設計和開發(fā)”的過程方法審核工作表。 二、判斷題（每題 1 分） （ ） TS的組織必須使用 APQP 作為產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的方法。 （ ） 當顧客沒有要求時，組織可以不制定樣件控制計劃。 （ ） 1過程 FMEA假定所設計的產(chǎn)品能夠滿足設計要求。 （ ） 2當某計量型檢具只用來檢驗某一特定的尺寸，而不使用其量程的其它范圍時，則不用分析其線性是否滿足要求。（ 10 分） （見Ⅰ . 2） 要 求 提交等級 等級 1 等級 2 等級 3 等級 4 等級 5 R S S * R 對于專利部件 /詳細資料 R R R * R 對于所有其它部件 /詳細資料 R S S * R ，如果有 R S S * R ，如果 要求 R R S * R FMEA（見Ⅰ .） R R S * R R R S * R FMEA R R S * R R S S * R 、性能試驗結果 R S S * R R R S * R 。 （ ） 2過程 FMEA的顧客包括下游的制造或裝配工序、維修工序或政府法規(guī)。 （ ） 1針對過程中存的特殊原因，應該采取系統(tǒng)措施。 （ ） 組織在進行樣件開發(fā)時，必須使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程。 2 如果顧客沒有其它的規(guī)定，生產(chǎn)件的供方必 須使用的默認等級是： A）等級一， B）等級二， C）等級三， D）等級四， E）等級五。 請用寫出“產(chǎn)品交付”的過程方法審核工作表。 5 + 3179。 5 + C 類特性項目179。其中 A類特性 4個項目， B 類特性 5 個項目， C類特性 3個項目。因為這 38 件產(chǎn)品是從 5000 件產(chǎn)品中按 AQL= 抽樣計劃中抽出來的，而這 38 件產(chǎn)品對于 5000 件產(chǎn)品來說是計數(shù)型數(shù)據(jù)，所以該產(chǎn)品的接收準則應該是零缺陷。（ 2分） 答：理解：如果公司所采購的原材料和外購 /外協(xié)件及輔助材料是從 顧客所指定的供方（包括工裝 /量具供方）處采購而來的，則公司必須對 從 顧客所指定的供方（包括工裝 /量具供方）處采購而來的 原材料和外購 /外協(xié)件及輔助材料的產(chǎn)品質(zhì)量負責。 請寫出 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系（技術規(guī)范）的目的（包括每一目的的詳細內(nèi)容）。（ 4 分） 答： ISO9000： 20xx 質(zhì)量管理體系要求 中的八項質(zhì)量管理原則是： 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 18 頁 共 32 頁 1）、以顧客為關注焦點。 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 17 頁 共 32 頁 請寫出 ISO/TS16949： 20xx 版質(zhì)量管理體系（技術規(guī)范）標準所有要素中與記錄控制（即：見 ） 有關的要素。 按嚴重程度分類，目的在于決定是否予以通過認證。 6 樣本量及 審核深度 時間比較充裕，樣本量可取得較多，審核可以較深。 委托方可以是受審核方，也可以是其他組織；審核方為體系認證機構；受審核方為某個組織。 答：不符合 7． 6 監(jiān)視和測量裝置的控制之規(guī)定，屬一般不符合。 R）機械加工車間一臺 YB3154P 型大型電動機的主軸（工號為 ）在精加工時被車小了 ，車間主任發(fā)現(xiàn)后安排一名工人用電焊的方法進行補救，然后再車到圖紙上規(guī)定的尺寸。 91年為了舉行全國性鑒定會，才臨時補了這個設計任務書。 答：不符合 8． 5． 2 糾正措施和生產(chǎn)和 4． 2． 4 記錄控制之規(guī)定，屬一般不符合。 C 溫度范圍內(nèi)運行?！? 答： 不符合 7． 5． 4 顧客財產(chǎn)之規(guī)定，屬一般不符合。 I）某汽車廠生產(chǎn)了一批新型卡車，投放市場后，用戶紛紛來信申訴說，由于這種汽車排出的有害氣體已超過國家環(huán)境保護法規(guī)的規(guī)定，使用時被交通管理局 及環(huán)保局罰款，有的省市已明令禁止這種汽車行駛了。 F）某工作方法規(guī)定，測量儀器所用的檢測工具應經(jīng)校準，貼有合格標簽，并由計量室統(tǒng)一發(fā)放。這批料被轉(zhuǎn)到下個工段，審核員見操作工正在下料，問他是否知道這批是緊急放行材料，工人講：“我主要任務是嚴格按規(guī)定尺寸下料，不出差錯，放行的事我不管它 ”，審核員看到這批材料無任何標記。 L） 日本廣本汽車公司。 √ D） DaimlerChrysler（美國戴姆勒－克萊斯勒汽車公司） 。 √ D）已建立的過程之間 的聯(lián)系。 B）將要交付的是什么（輸出）？ √ C）過程方法。 √ C） 組織（企業(yè)） 未按文件規(guī)定執(zhí)行其說、寫、做一致。 √ G） 以上全不是 H）以上全是 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 9 頁 共 32 頁 ISO/TS 16949 標準在國際上達成一致的手冊包括： A） ISO/TS 16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 技術規(guī)范 √ B） ISO9004： 20xx 質(zhì)量管理體系 — 要求 C） IATF ISO/TS 16949： 20xx 指南 √ D） IATF ISO/TS 16949： 20xx 認可規(guī)則 √ E） ISO9004： 20xx 質(zhì)量管理體系 — 績效 改進指南 F） ISO/TS 16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 技術規(guī)范審核檢查表 √ G） ISO/IEC 17025： 1999，實驗室測試和校準能力總要求 H） 以上全不是 I） 以上 全是 ISO/TS 16949 標準的核心工具和方法包括： A） QS9000 質(zhì)量體系要求 ，第三版， 1998 年 03月 B） QS9000 質(zhì)量體系要求評審 ，第二版， 1998 年 03 月 C） 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃 （ APQP/CP） ，第 二 版， 1994 年 06月 √ D） EAQF’ 94 質(zhì)量管理體系要求 E） 測量系統(tǒng)分析 （ MSA） ，第 三 版， 20xx 年 03 月 √ F） 過程質(zhì)量審核 G） 生產(chǎn)件批準程序，第 三 版， 1998 年 02 月 √ H） 項目策劃管理 I） 質(zhì)量管理體系要求 J） 統(tǒng)計過程控制 （ SPC） ，第一版， 1992 年 √ K） 產(chǎn)品質(zhì)量審核 L） 潛在的失效模式及后果分析 （ FMEA） ，第 三 版， 20xx 年 02月 √ M） 以上 全是 N） 以上全不是 組織（企 業(yè)）的質(zhì)量管理體系文件必須包括： A） 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； √ B） 質(zhì)量手冊； √ C） 標準所要求的形成文件的程序； √ D） 組織（企業(yè)）為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件； √ E） 與 組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系有關的所有外部文件； F） ISO/TS 16949： 20xx 標準所要求的記錄； √ G） 以上 全是 H） 以上全不是 第三方認證機構對組織（企業(yè)） ISO/TS16949： 20xx（技術規(guī)范）質(zhì)量管理體系必須進行書面審查和評估的內(nèi)容和項目是（指必須 有 12 個月以上的記錄和證據(jù)）： A）過去 12 個月的顧客滿意度主要指標趨勢 √ B）過去 12 個月的員工激勵或意識主要指標趨勢 √ C）過去 12 個月的產(chǎn)品實現(xiàn)過程主要指標趨勢 √ 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 10 頁 共 32 頁 D）過去 12 個月的供應商評估績效主要指標趨勢 √ E）過去 12 個月的內(nèi)部審核結果及改正計劃 √ F）過去 12 個月的管理評審結果 √ G）過去 12 個月的顧客抱怨狀況 √ H）過去 12 個月的具有資格的內(nèi)部審核員名單 I）過去 12 個月的認證審核過程中需被審核的顧客特殊要求（如： Ford， GM， DaimlerChryler， VW，或其他歐洲及日本車系 ― 三菱 /豐田 /本田等的要求） J） 以上 全是 K） 以上全不是 第三方認證機構 每次進行現(xiàn)場審核時，包括初次審核（第一次正式審核）和每年的監(jiān)督審核，必須包括以下方面和內(nèi)容的審核： A）從上一次審核后的新顧客。新進 的員工則可以從學習最好的技術開始，不需從頭摸索，節(jié)省學習時間，并呈現(xiàn)階梯式的成長。 B）為法律和 /或積累知識的目的所保留的任何已作廢的文件，都應進行適當標識。這些過程的輸入是顧客要求，輸出是顧客滿意。 179。 1企業(yè)取得 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系（技術規(guī)范）證書后，其證書在全球通用 ,并且完全可以取代 QS9000 質(zhì)量體系證書、 質(zhì)量管理體系證書、 EAQF（法國）” 94質(zhì)量管理體系證書和 AVSQ（意大利）” 95 質(zhì)量管理體系證書。 179。 在緊急狀態(tài)下，進貨產(chǎn)品來不及檢驗時，可實行“緊急放行”，但必須要有嚴格的可靠追回程序。 內(nèi)審員主要職責是作公正的審核和客觀的判斷，而對于受審核部門出現(xiàn)的 不符合項，則無責任提出糾正與預防措施的建議。 二、是非判斷題：（正確以“√”表示，錯誤以“179。 3支持過程：產(chǎn)品實現(xiàn)所需要的由輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。 3內(nèi)部審核：指一項內(nèi)部系統(tǒng)化及獨立性之查驗，查對各項質(zhì)量活動和相關之結果是否與原先規(guī)劃一致，以及規(guī)劃是否有付諸實施，且適切地達到質(zhì)量目標。 2過程能力： 一個穩(wěn)定過程的固有變差 (6244。 1返工：為使不合格產(chǎn)品符合規(guī)定要求，而對其所采取的措施。 1預防措施：為消 除潛在不合格或其它潛在不希望情況的原因以防止其發(fā)生所采取的措施。 控制計劃：對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述。企業(yè) ()大量管理資料下載 第 1 頁 共 32 頁 GB/T18305— 20xx ISO/TS16949： 20xx 內(nèi)部質(zhì)量體系審核員 培訓教程 順達（蕪湖）汽車飾件有限公司 20xx年 3 月 30 日星期二 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 2 頁 共 32 頁 ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量管理體系 內(nèi)部審