【導(dǎo)讀】立質(zhì)量管理體系，并形成文件？依據(jù)TS16949或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)。與重要員工會(huì)談。有效實(shí)施的范例。態(tài)，不是糾正措施。b)確定這些過程的順序和相互作用？過程的運(yùn)作和監(jiān)測？保其持續(xù)的適宜性和有效性.質(zhì)量成本指標(biāo)的評(píng)審.管理評(píng)審會(huì)議記錄,出席人數(shù)和充足。行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng).e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄(見)?根據(jù)組織的復(fù)雜度決定程序的充分。g)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn)?i)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本?不同場所文件易于獲得性。內(nèi)部和外部文件的通知/分發(fā)過程。已修訂文件的評(píng)審和批準(zhǔn)。工程更改引發(fā)的文件更改。記錄是否保持清晰,易于識(shí)別和檢索?環(huán)境和儲(chǔ)存條件必須符合文件的存。保存期滿后,對(duì)記錄的處理。包括對(duì)廢舊文件的標(biāo)識(shí)。每一個(gè)質(zhì)量手冊(cè)中維護(hù)和控制的質(zhì)。最高管理者對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持。原始顧客數(shù)據(jù)和范圍,如顧客滿意度。a)與組織的宗旨相適應(yīng)?根據(jù)CEO批準(zhǔn)的,清楚定義的,可測。包含在/連接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。d)在組織內(nèi)得到溝通和理解?

　　

【正文】 ●工廠參觀 存儲(chǔ)和庫存 組織是否按適當(dāng)策劃的時(shí)間間隔檢查庫存狀況 ,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況 ? () ●產(chǎn)品存儲(chǔ)規(guī)范 ●檢驗(yàn)記錄 ●工廠參觀 組織是否使用庫 存管理系統(tǒng) ,以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期 ,確保貨物周轉(zhuǎn) ? () ●庫存管理系統(tǒng) ●FIFO 的證據(jù) ●廢舊產(chǎn)品的控制 組織是否以對(duì)待不合格品的類似方法對(duì)廢舊產(chǎn)品進(jìn)行控制 ? () ●廢舊產(chǎn)品存儲(chǔ)在隔離區(qū)域 中國最大的管理資源中心 第 24 頁 共 36 頁 監(jiān)測和測量裝置的控制 組織是否確定需實(shí)施的監(jiān)測和測量以及所需的監(jiān)測和測量裝置 ,為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù) ? () ●與需要實(shí)施的測量有關(guān)的試驗(yàn)設(shè)備的準(zhǔn)確度和 精確度 組織是否建立過程 ,以確保監(jiān)測和測量活動(dòng)可行并以與監(jiān)測和 測量的要求相一致的方式實(shí)施 / () ●在樣件制造期間的監(jiān)測和測量試驗(yàn) ● 組織的和 ISO/TS16949:20xx(E)一致的質(zhì)量手 冊(cè)中的程序說明 為確保結(jié)果有效 ,必要時(shí)組織的測量設(shè)備是否： a)對(duì)照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量 標(biāo)準(zhǔn) ,按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前 進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定 ? b)進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整 ? c)到識(shí)別 ,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài) ? d)防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整 ? e)在搬運(yùn) ,維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效 ?() ●試驗(yàn)設(shè)備目錄 ●對(duì)樣件及它們對(duì)于國際或國家標(biāo) 準(zhǔn)的可追溯性 進(jìn)行認(rèn)可 ●校準(zhǔn)結(jié)果記錄 ●校準(zhǔn)設(shè)備的控制方法 ●校準(zhǔn)狀態(tài)確定 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí) ,組織是否對(duì)以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄 ? () ●產(chǎn)品再檢驗(yàn)的記錄 組織是否對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?/ () ●對(duì)發(fā)現(xiàn)不符合要求的設(shè)備及受其影響的任何產(chǎn) 品采取的措施 組織是否保持校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄(見 ISO/TS16949:20xx(E)中要素 )? () ●量具研究記錄 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟 件用于規(guī)定要求的監(jiān)測和測量時(shí) ,組織是否確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力 ? () ●產(chǎn)品標(biāo)注系統(tǒng) ●顧客要求 ●標(biāo)注審核 組織對(duì)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途的能力的確認(rèn)是否在初次使用前進(jìn)行 ,并在必要時(shí)予以重新確認(rèn) ? () ●試驗(yàn)軟件 /比較的參考書的驗(yàn)證 測量系統(tǒng)分析 組織是否進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究 ,以分析出現(xiàn)在各種測量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)●測量系統(tǒng)分析研究包括量具的重復(fù)性和再生性 中國最大的管理資源中心 第 25 頁 共 36 頁 果的變異 ? () 組織的測量系統(tǒng)分析是否用于在控制計(jì)劃提及的測 量系統(tǒng) ? () ●測量系統(tǒng)分析結(jié)果 組織所用的分析方法及接收準(zhǔn)則是否與顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析的參考手冊(cè)相一致？ （ ） ●對(duì)于顧客測量系統(tǒng)分析要求的檢查方法 ●使用其它分析方法的顧客批準(zhǔn)記錄 校準(zhǔn) /驗(yàn)證記錄 組織的所有量具，測量和試驗(yàn)設(shè)備，包括員工和顧客所有得設(shè)備的校準(zhǔn) /驗(yàn)證活動(dòng)記錄是否包括： — 設(shè)備鑒定，包括經(jīng)過校準(zhǔn)的設(shè)備的測 量標(biāo)準(zhǔn)？ — 按工程更改進(jìn)行的修訂？ — 在校準(zhǔn) /驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的 讀數(shù)？ — 對(duì)規(guī)范以外情況的影響的 評(píng)估？ — 在校準(zhǔn) /驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的說 明？ — 如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)，對(duì)顧 客的通知？ （ ） ●測量設(shè)備記錄 ●測量設(shè)備的初始規(guī)范 實(shí)驗(yàn)室要求 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 組織的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施是否有定義的范圍 ,包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn) ,試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù) ? () ●實(shí)驗(yàn)室范圍 組織的實(shí)驗(yàn)室范圍是否包括在質(zhì)量管理體系中 ,并符合以下的技術(shù)要求了： — 實(shí)驗(yàn)室程序的充分性？ — 實(shí)驗(yàn)室人員的資格？ — 產(chǎn)品試驗(yàn)？ — 根據(jù)相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn) ，正確的進(jìn)行這些 服務(wù)的能力？ — 有關(guān)記錄的評(píng)審 / （ ） ? 組織依據(jù) ISO/TS16949： 20xx（ E）編制的質(zhì) 量手冊(cè) 外部實(shí)驗(yàn)室 中國最大的管理資源中心 第 26 頁 共 36 頁 為組織提供檢驗(yàn)，試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部 /商業(yè) /獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室是否有定義的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)，試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)和： — 實(shí)驗(yàn)室必須通過 ISO/IEC17025 或相 等的國家標(biāo)準(zhǔn)的資格認(rèn)可 — 必須有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧 客接受？ （ ） ●商業(yè)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可錄 8 測量，分析和改進(jìn) 總則 組織是否策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)測、測量、分析和改進(jìn)過程 a)證實(shí)產(chǎn)品的符合性 ? b)確保質(zhì)量管理體系的符合性 ? d)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 ? () ●內(nèi)部審核結(jié)果 ●產(chǎn)品符合資料 組織是否確定了適用方法及其監(jiān)測 ,測量 ,分析和改進(jìn)過程的必須用程度 ? () ●組織監(jiān)測設(shè)備 ,分析和改進(jìn)過程所使用的方法 統(tǒng)計(jì)工具的確定 在質(zhì)量先期策劃中必須確定每一過程適用的統(tǒng)計(jì)工具 ,并包括在控制計(jì)劃中 ? () ●控制計(jì)劃的評(píng)審 ●質(zhì)量 計(jì)劃的評(píng)審 ●工廠參觀 基本統(tǒng)計(jì)概念知識(shí) 整個(gè)組織是否了解基本的統(tǒng)計(jì)概念 ,如變差 ,控制 (穩(wěn)定性 )、過程能力和過度調(diào)整 ? () ? 與員工包括管理者會(huì)談 ,說明重要的統(tǒng)計(jì)概念 , 如變差 ,分布 ,過程控制 ,因果關(guān)系 ,一般和特殊 原因 ●統(tǒng)計(jì)技術(shù)培訓(xùn)記錄 整個(gè)組織是否使用基本的統(tǒng)計(jì)概念 ? () ●基本統(tǒng)計(jì)研究報(bào)告 監(jiān)測和測量 顧客滿意 作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量 ,組織是否對(duì)顧客有關(guān)組織是否滿足其要●例行或按固定間隔評(píng)審和顧客滿意有關(guān)的信息 ●顧客滿意性能指標(biāo) 中國最大的管理資源中心 第 27 頁 共 36 頁 求的感 受的信息進(jìn)行監(jiān)測 ? () 組織是否確定獲取和利用有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息的方法 ? () ●組織獲取有關(guān)顧客對(duì)于其是否滿足其要的感受 的方法 顧客滿意 — 補(bǔ)充 組織的顧客滿意度是否通過對(duì)實(shí)現(xiàn)過程性能的持續(xù)評(píng)價(jià)加以監(jiān)測 ? () ●過程實(shí)現(xiàn)性能的持續(xù)評(píng)定 組織的性能指標(biāo)是否基于但不限于下列目標(biāo)數(shù)據(jù)： — 已交付零件的質(zhì)量表現(xiàn)？ — 顧客中斷使用， 包括使用中退回 — 交付時(shí)間安排表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額 運(yùn)費(fèi)） — 與質(zhì)量和交付問題有關(guān)的顧客通知？ （ ） ●評(píng)審顧客滿意的性能指標(biāo) 組織是否監(jiān)測制造過程性能的表現(xiàn)，以證明符合顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求？ () ●制造過程的測量 ,以符合顧客要求 內(nèi)部審核 租債是否按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核 ,以確定質(zhì)量管理體系是否： a)符合策劃的安排 (見 )ISO/TS16949 (E)標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量 管理體系 的要求 ? b)得到有效實(shí)施與保持 ? () ●審核安排 ●所執(zhí)行審核的記錄 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果 ,組織是否對(duì)審核方案進(jìn)行策劃 ? () ●適當(dāng)?shù)膬?yōu)先順序 組織是否規(guī)定審核的準(zhǔn)則 ,范圍 ,頻次和方法 ? () ●審核安排 ●質(zhì)量手冊(cè)中說明的內(nèi)部審核程序 組織是否確保審核員的選擇和審核的實(shí)施審核過程的客觀性和公正性 ? () ●組織流程圖 ●審核員只能審核獨(dú)立于他們職能之外的區(qū)域 組織是否在形成文件的文件的程序中規(guī) ? 負(fù)責(zé)內(nèi)部審核活動(dòng)的部門或 中國最大的管理資源中心 第 28 頁 共 36 頁 定了策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄 (見 )的職責(zé)和要求 ? () 個(gè)人 ,也負(fù)責(zé)把審 核結(jié)果報(bào)告上層管理者 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者是否確保及時(shí)采取措施 ,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因 ? () ●審核發(fā)現(xiàn)的結(jié)束時(shí)間 組織的內(nèi)部審核跟蹤活動(dòng)是否包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告 (見 ISOTS16949:20xx(E)的要素 )? () ●驗(yàn)證的記錄 質(zhì)量管理體系審核 組織是否審核質(zhì)量管理體系 ,以驗(yàn)證與ISO/TS16949:20xx(E)和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性 ? () ●審核計(jì)劃和安排 ●與不同區(qū)域的經(jīng)理會(huì)談 ●審核報(bào)告 制造過程審核 組織是否審核每個(gè)制造過程，以決定其有效性 ? () ●審核計(jì)劃 ●審核報(bào)告 產(chǎn)品審核 組織是否以適宜的頻率 ,在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)其產(chǎn)品及其交付情況進(jìn)行審核 ,以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求 (如產(chǎn)品尺寸、 功能、包裝、標(biāo)簽等 )? () ●審核計(jì)劃 ,過程流程圖和安排 ●產(chǎn)品審核程序和報(bào)告 內(nèi)部審核計(jì)劃 組織的內(nèi)部審核是否覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)過程、活動(dòng)和班次，且是否是按年度年度計(jì)劃進(jìn)行安排 ? () ●審核計(jì)劃 ●審核安排 當(dāng)內(nèi)部 /外部不符合或顧客抱怨發(fā)生時(shí) ,組織是否適當(dāng)?shù)卦黾訉徍祟l率 ? () ●審核安排 ●適當(dāng)?shù)膬?yōu)先順序 內(nèi)部審核員資格 組織的內(nèi)部審核員是否有資格審核 ISO/ TS16949:20xx(E) 的要求 ( 見要素)? () ●符合顧客要求 過程的監(jiān)測和測量 組織是否采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)測 ,并在適用時(shí)進(jìn)行測量 ? ●監(jiān)測 /測量質(zhì)量管理體系過程的方法 中國最大的管理資源中心 第 29 頁 共 36 頁 () 組織的過程的監(jiān)測和測量方法是否證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 ? () ●監(jiān)測和測量結(jié)果 當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí) ,組織是否采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施 ,以取保產(chǎn)品的符合性 ? () ●計(jì) 劃 /執(zhí)行的糾正措施 制造過程的監(jiān)測和測量 組織是否對(duì)所有新的制造過程進(jìn)行過程研究 ,以驗(yàn)證過程能力并為過程控制提供補(bǔ)充輸入 ? () ●初步過程能力的結(jié)果 ●生產(chǎn)控制計(jì)劃 組織的過程研究結(jié)果是否形成文件 ,并附有生產(chǎn) ,測量和試驗(yàn)方法的適當(dāng)?shù)囊?guī)范以及維護(hù)說明 ? () ●過程研究報(bào)告 ●由過程研究結(jié)果決定的計(jì)劃 /執(zhí)行的措施 組織地制造過程的監(jiān)測和測量過程的文件是否包括過程能力 ,可靠性 ,可維護(hù)性和可獲得性的目標(biāo)及其接 收準(zhǔn)則 ? () ●制造過程文件的監(jiān)測和測量 組織是否保持顧客規(guī)定的零部件批準(zhǔn)過程的過程能力或性能 ? ()