【導(dǎo)讀】立質(zhì)量管理體系，并形成文件？依據(jù)TS16949或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)。與重要員工會談。有效實施的范例。態(tài)，不是糾正措施。b)確定這些過程的順序和相互作用？過程的運作和監(jiān)測？保其持續(xù)的適宜性和有效性.質(zhì)量成本指標(biāo)的評審.管理評審會議記錄,出席人數(shù)和充足。行動計劃和跟蹤活動.e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄(見)?根據(jù)組織的復(fù)雜度決定程序的充分。g)必要時對文件進行評審與更新,并再次批準(zhǔn)?i)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本?不同場所文件易于獲得性。內(nèi)部和外部文件的通知/分發(fā)過程。已修訂文件的評審和批準(zhǔn)。工程更改引發(fā)的文件更改。記錄是否保持清晰,易于識別和檢索?環(huán)境和儲存條件必須符合文件的存。保存期滿后,對記錄的處理。包括對廢舊文件的標(biāo)識。每一個質(zhì)量手冊中維護和控制的質(zhì)。最高管理者對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持。原始顧客數(shù)據(jù)和范圍,如顧客滿意度。a)與組織的宗旨相適應(yīng)?根據(jù)CEO批準(zhǔn)的,清楚定義的,可測。包含在/連接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目標(biāo)。d)在組織內(nèi)得到溝通和理解?

　　

【正文】 ●工廠參觀 存儲和庫存 組織是否按適當(dāng)策劃的時間間隔檢查庫存狀況 ,以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況 ? () ●產(chǎn)品存儲規(guī)范 ●檢驗記錄 ●工廠參觀 組織是否使用庫 存管理系統(tǒng) ,以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期 ,確保貨物周轉(zhuǎn) ? () ●庫存管理系統(tǒng) ●FIFO 的證據(jù) ●廢舊產(chǎn)品的控制 組織是否以對待不合格品的類似方法對廢舊產(chǎn)品進行控制 ? () ●廢舊產(chǎn)品存儲在隔離區(qū)域 中國最大的管理資源中心 第 24 頁 共 36 頁 監(jiān)測和測量裝置的控制 組織是否確定需實施的監(jiān)測和測量以及所需的監(jiān)測和測量裝置 ,為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù) ? () ●與需要實施的測量有關(guān)的試驗設(shè)備的準(zhǔn)確度和 精確度 組織是否建立過程 ,以確保監(jiān)測和測量活動可行并以與監(jiān)測和 測量的要求相一致的方式實施 / () ●在樣件制造期間的監(jiān)測和測量試驗 ● 組織的和 ISO/TS16949:20xx(E)一致的質(zhì)量手 冊中的程序說明 為確保結(jié)果有效 ,必要時組織的測量設(shè)備是否： a)對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量 標(biāo)準(zhǔn) ,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前 進行校準(zhǔn)或檢定 ? b)進行調(diào)整或必要時再調(diào)整 ? c)到識別 ,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài) ? d)防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整 ? e)在搬運 ,維護和貯存期間防止損壞或失效 ?() ●試驗設(shè)備目錄 ●對樣件及它們對于國際或國家標(biāo) 準(zhǔn)的可追溯性 進行認可 ●校準(zhǔn)結(jié)果記錄 ●校準(zhǔn)設(shè)備的控制方法 ●校準(zhǔn)狀態(tài)確定 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時 ,組織是否對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄 ? () ●產(chǎn)品再檢驗的記錄 組織是否對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?/ () ●對發(fā)現(xiàn)不符合要求的設(shè)備及受其影響的任何產(chǎn) 品采取的措施 組織是否保持校準(zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄(見 ISO/TS16949:20xx(E)中要素 )? () ●量具研究記錄 當(dāng)計算機軟 件用于規(guī)定要求的監(jiān)測和測量時 ,組織是否確認其滿足預(yù)期用途的能力 ? () ●產(chǎn)品標(biāo)注系統(tǒng) ●顧客要求 ●標(biāo)注審核 組織對計算機軟件滿足預(yù)期用途的能力的確認是否在初次使用前進行 ,并在必要時予以重新確認 ? () ●試驗軟件 /比較的參考書的驗證 測量系統(tǒng)分析 組織是否進行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計研究 ,以分析出現(xiàn)在各種測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)●測量系統(tǒng)分析研究包括量具的重復(fù)性和再生性 中國最大的管理資源中心 第 25 頁 共 36 頁 果的變異 ? () 組織的測量系統(tǒng)分析是否用于在控制計劃提及的測 量系統(tǒng) ? () ●測量系統(tǒng)分析結(jié)果 組織所用的分析方法及接收準(zhǔn)則是否與顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析的參考手冊相一致？ （ ） ●對于顧客測量系統(tǒng)分析要求的檢查方法 ●使用其它分析方法的顧客批準(zhǔn)記錄 校準(zhǔn) /驗證記錄 組織的所有量具，測量和試驗設(shè)備，包括員工和顧客所有得設(shè)備的校準(zhǔn) /驗證活動記錄是否包括： — 設(shè)備鑒定，包括經(jīng)過校準(zhǔn)的設(shè)備的測 量標(biāo)準(zhǔn)？ — 按工程更改進行的修訂？ — 在校準(zhǔn) /驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的 讀數(shù)？ — 對規(guī)范以外情況的影響的 評估？ — 在校準(zhǔn) /驗證后，有關(guān)符合規(guī)范的說 明？ — 如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運，對顧 客的通知？ （ ） ●測量設(shè)備記錄 ●測量設(shè)備的初始規(guī)范 實驗室要求 內(nèi)部實驗室 組織的內(nèi)部實驗室設(shè)施是否有定義的范圍 ,包括有能力進行的檢驗 ,試驗或校準(zhǔn)服務(wù) ? () ●實驗室范圍 組織的實驗室范圍是否包括在質(zhì)量管理體系中 ,并符合以下的技術(shù)要求了： — 實驗室程序的充分性？ — 實驗室人員的資格？ — 產(chǎn)品試驗？ — 根據(jù)相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn) ，正確的進行這些 服務(wù)的能力？ — 有關(guān)記錄的評審 / （ ） ? 組織依據(jù) ISO/TS16949： 20xx（ E）編制的質(zhì) 量手冊 外部實驗室 中國最大的管理資源中心 第 26 頁 共 36 頁 為組織提供檢驗，試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的外部 /商業(yè) /獨立實驗室是否有定義的范圍，包括有能力進行的檢驗，試驗或校準(zhǔn)服務(wù)和： — 實驗室必須通過 ISO/IEC17025 或相 等的國家標(biāo)準(zhǔn)的資格認可 — 必須有證據(jù)證明外部實驗室可以被顧 客接受？ （ ） ●商業(yè)實驗室的認可錄 8 測量，分析和改進 總則 組織是否策劃并實施以下方面所需的監(jiān)測、測量、分析和改進過程 a)證實產(chǎn)品的符合性 ? b)確保質(zhì)量管理體系的符合性 ? d)持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性 ? () ●內(nèi)部審核結(jié)果 ●產(chǎn)品符合資料 組織是否確定了適用方法及其監(jiān)測 ,測量 ,分析和改進過程的必須用程度 ? () ●組織監(jiān)測設(shè)備 ,分析和改進過程所使用的方法 統(tǒng)計工具的確定 在質(zhì)量先期策劃中必須確定每一過程適用的統(tǒng)計工具 ,并包括在控制計劃中 ? () ●控制計劃的評審 ●質(zhì)量 計劃的評審 ●工廠參觀 基本統(tǒng)計概念知識 整個組織是否了解基本的統(tǒng)計概念 ,如變差 ,控制 (穩(wěn)定性 )、過程能力和過度調(diào)整 ? () ? 與員工包括管理者會談 ,說明重要的統(tǒng)計概念 , 如變差 ,分布 ,過程控制 ,因果關(guān)系 ,一般和特殊 原因 ●統(tǒng)計技術(shù)培訓(xùn)記錄 整個組織是否使用基本的統(tǒng)計概念 ? () ●基本統(tǒng)計研究報告 監(jiān)測和測量 顧客滿意 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量 ,組織是否對顧客有關(guān)組織是否滿足其要●例行或按固定間隔評審和顧客滿意有關(guān)的信息 ●顧客滿意性能指標(biāo) 中國最大的管理資源中心 第 27 頁 共 36 頁 求的感 受的信息進行監(jiān)測 ? () 組織是否確定獲取和利用有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息的方法 ? () ●組織獲取有關(guān)顧客對于其是否滿足其要的感受 的方法 顧客滿意 — 補充 組織的顧客滿意度是否通過對實現(xiàn)過程性能的持續(xù)評價加以監(jiān)測 ? () ●過程實現(xiàn)性能的持續(xù)評定 組織的性能指標(biāo)是否基于但不限于下列目標(biāo)數(shù)據(jù)： — 已交付零件的質(zhì)量表現(xiàn)？ — 顧客中斷使用， 包括使用中退回 — 交付時間安排表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額 運費） — 與質(zhì)量和交付問題有關(guān)的顧客通知？ （ ） ●評審顧客滿意的性能指標(biāo) 組織是否監(jiān)測制造過程性能的表現(xiàn)，以證明符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求？ () ●制造過程的測量 ,以符合顧客要求 內(nèi)部審核 租債是否按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核 ,以確定質(zhì)量管理體系是否： a)符合策劃的安排 (見 )ISO/TS16949 (E)標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量 管理體系 的要求 ? b)得到有效實施與保持 ? () ●審核安排 ●所執(zhí)行審核的記錄 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果 ,組織是否對審核方案進行策劃 ? () ●適當(dāng)?shù)膬?yōu)先順序 組織是否規(guī)定審核的準(zhǔn)則 ,范圍 ,頻次和方法 ? () ●審核安排 ●質(zhì)量手冊中說明的內(nèi)部審核程序 組織是否確保審核員的選擇和審核的實施審核過程的客觀性和公正性 ? () ●組織流程圖 ●審核員只能審核獨立于他們職能之外的區(qū)域 組織是否在形成文件的文件的程序中規(guī) ? 負責(zé)內(nèi)部審核活動的部門或 中國最大的管理資源中心 第 28 頁 共 36 頁 定了策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄 (見 )的職責(zé)和要求 ? () 個人 ,也負責(zé)把審 核結(jié)果報告上層管理者 負責(zé)受審區(qū)域的管理者是否確保及時采取措施 ,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因 ? () ●審核發(fā)現(xiàn)的結(jié)束時間 組織的內(nèi)部審核跟蹤活動是否包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告 (見 ISOTS16949:20xx(E)的要素 )? () ●驗證的記錄 質(zhì)量管理體系審核 組織是否審核質(zhì)量管理體系 ,以驗證與ISO/TS16949:20xx(E)和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性 ? () ●審核計劃和安排 ●與不同區(qū)域的經(jīng)理會談 ●審核報告 制造過程審核 組織是否審核每個制造過程，以決定其有效性 ? () ●審核計劃 ●審核報告 產(chǎn)品審核 組織是否以適宜的頻率 ,在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對其產(chǎn)品及其交付情況進行審核 ,以驗證符合所有規(guī)定的要求 (如產(chǎn)品尺寸、 功能、包裝、標(biāo)簽等 )? () ●審核計劃 ,過程流程圖和安排 ●產(chǎn)品審核程序和報告 內(nèi)部審核計劃 組織的內(nèi)部審核是否覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)過程、活動和班次，且是否是按年度年度計劃進行安排 ? () ●審核計劃 ●審核安排 當(dāng)內(nèi)部 /外部不符合或顧客抱怨發(fā)生時 ,組織是否適當(dāng)?shù)卦黾訉徍祟l率 ? () ●審核安排 ●適當(dāng)?shù)膬?yōu)先順序 內(nèi)部審核員資格 組織的內(nèi)部審核員是否有資格審核 ISO/ TS16949:20xx(E) 的要求 ( 見要素)? () ●符合顧客要求 過程的監(jiān)測和測量 組織是否采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)測 ,并在適用時進行測量 ? ●監(jiān)測 /測量質(zhì)量管理體系過程的方法 中國最大的管理資源中心 第 29 頁 共 36 頁 () 組織的過程的監(jiān)測和測量方法是否證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 ? () ●監(jiān)測和測量結(jié)果 當(dāng)未能達到所策劃的結(jié)果時 ,組織是否采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施 ,以取保產(chǎn)品的符合性 ? () ●計 劃 /執(zhí)行的糾正措施 制造過程的監(jiān)測和測量 組織是否對所有新的制造過程進行過程研究 ,以驗證過程能力并為過程控制提供補充輸入 ? () ●初步過程能力的結(jié)果 ●生產(chǎn)控制計劃 組織的過程研究結(jié)果是否形成文件 ,并附有生產(chǎn) ,測量和試驗方法的適當(dāng)?shù)囊?guī)范以及維護說明 ? () ●過程研究報告 ●由過程研究結(jié)果決定的計劃 /執(zhí)行的措施 組織地制造過程的監(jiān)測和測量過程的文件是否包括過程能力 ,可靠性 ,可維護性和可獲得性的目標(biāo)及其接 收準(zhǔn)則 ? () ●制造過程文件的監(jiān)測和測量 組織是否保持顧客規(guī)定的零部件批準(zhǔn)過程的過程能力或性能 ? ()