【正文】 量手冊是否包括管理體系的范圍◆質(zhì)量手冊是否包括任何剪裁的細節(jié)與合理性？◆質(zhì)量手冊是否引用或包括程序文件？◆質(zhì)量手冊是否包括管理體系過程之間的相互的表述◆質(zhì)量手冊和程序是否相互協(xié)調(diào)，是否有可操作性◆手冊的發(fā)放、更改是否符合文件控制要求質(zhì)量手冊文件控制程序VAQP401 S1/S2文件控制/記錄控制質(zhì)量中心◆程序文件是否有效版本？◆質(zhì)量文件的發(fā)放是否有管理？◆是否所有產(chǎn)品都有檢驗作業(yè)指導(dǎo)書？◆檢驗標準的制定依據(jù)是什么？？◆提供檢驗室所有產(chǎn)品的檢驗指導(dǎo)書，是否按照程序進行評審？◆檢驗員在是否使用檢驗作業(yè)指導(dǎo)書？◆檢驗指導(dǎo)書發(fā)放有控制？有無修訂？◆產(chǎn)品檢驗記錄是否對記錄進行了清理，并列出了清單？◆對記錄的標識、貯存、檢索、保護是否與書面程序的要求相一致？◆記錄是否填寫正確、字跡清楚？◆貯存是否便于存取和檢索？◆貯存環(huán)境如溫度、濕度是否適宜，防塵、防蛀等保護措施是否得當(dāng)？◆過期記錄是否按要求進行處置？文件控制程序VAQP401記錄控制程序VAQP402◆現(xiàn)行記錄是否完整？能否提供足夠信息？信息是否可靠、可見證？◆記錄能否做到對相關(guān)活動、產(chǎn)品或服務(wù)的可追溯性？◆員工在需要時能否從組織的記錄/信息管理系統(tǒng)獲取相應(yīng)信息S7計量及實驗室管理質(zhì)量中心◆是否在使用前或按規(guī)定的周期對監(jiān)視和測量裝置進行校準和檢定？其依據(jù)是否可追溯到國際或國家標準？無標準時是否有可依據(jù)的文件？◆是否保存了檢定、校準的記錄？◆校準人員有無上崗證？◆有無校準狀態(tài)標簽？校準標志是否在有效期內(nèi)？◆不符合貼標簽時，如何識別校準狀態(tài)？◆當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)時,是否復(fù)評以前測量結(jié)果的有效性,如何評定?◆是否根據(jù)評審結(jié)果,采取了相應(yīng)的糾正措施?◆用于監(jiān)視和測量的軟件，使用前是否予以確認并在必要時進行再確認？測量裝置控制程序VAQP708實驗室管理辦法VAQM712S9內(nèi)部審核質(zhì)量中心◆文件化程序是否包括實施審核、確保審核的獨立性、記錄審核結(jié)果并向管理者報告的職責(zé)和要求？◆程序中是否包含審核的范圍、頻次、計劃、方法？◆年度內(nèi)審方案是否經(jīng)管理層批準？◆年度內(nèi)審方案是否發(fā)給有關(guān)部門？◆是否按年度內(nèi)審方案的計劃實施了審核？◆是否制定了內(nèi)審實施計劃？◆內(nèi)審實施計劃是否覆蓋全部要素和全部部門？◆審核是否由從事受審活動的人員進行？◆審核員是否經(jīng)過培訓(xùn)，并取得了資格證？◆審核是否抓住了關(guān)鍵質(zhì)量環(huán)節(jié)（部門、設(shè)備、活動）？◆審核用檢查表是否充分、符合要求？◆審核報告的內(nèi)容是否全面？能否說明管理體系的符合性和有效性？◆對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施？ 內(nèi)部審核控制程序VAQP802產(chǎn)品審核管理辦法VAQM801過程審核管理辦法VAQM801◆采取的糾正措施是否按期完成?！魧m正措施的實施效果是否進行了驗證，有無記錄。◆驗證結(jié)果是否報告了相關(guān)部門。S10產(chǎn)品的監(jiān)視和測量有無產(chǎn)品監(jiān)視和測量的規(guī)定質(zhì)量中心◆是否建立并保持產(chǎn)品監(jiān)視和測量的文件規(guī)定?◆是否規(guī)定了需進行監(jiān)視和測量的產(chǎn)品實現(xiàn)階段,是否規(guī)定了監(jiān)測點、監(jiān)視和測量的項目、方法、驗收準則、使用的監(jiān)視和測量設(shè)備、應(yīng)留下記錄以及檢驗人員的資格要求？◆是否對監(jiān)視和測量結(jié)果的處理作出了明確規(guī)定？◆是否規(guī)定記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員？產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序VAQP710進貨檢驗質(zhì)量中心◆有無進貨檢查規(guī)定？是否規(guī)定了檢查的項目、方法、驗收準則、使用的監(jiān)視和測量設(shè)備、應(yīng)留下記錄以及檢驗人員的資格要求？◆是否對所有進貨都進行了檢查？◆檢驗記錄能否證實符合驗收準則的要求？◆檢驗記錄上有無負責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名？◆對進貨檢驗中的不合格品是如何處置的，是否要求供應(yīng)商采取糾正措施？◆供應(yīng)商是否按要求提供合格證據(jù)?！粢蛏a(chǎn)急需而來不及進行進貨檢驗的物資是如何處置的？對緊急放行的產(chǎn)品是如何標識和記錄的？緊急放行的物資經(jīng)檢驗不合格后，是如何追回的產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序VAQP710產(chǎn)品檢驗抽樣方案VAQM724S10產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程產(chǎn)品檢驗質(zhì)量中心◆有無過程產(chǎn)品檢驗的規(guī)定？是否規(guī)定了檢查的項目、地點、方法、驗收準則、使用的監(jiān)視和測量設(shè)備、應(yīng)留下的記錄以及檢驗人員的資格要求？◆是否存在工序完工檢驗未完成就轉(zhuǎn)序的情況？是否規(guī)定了例外轉(zhuǎn)序的情況？◆檢驗記錄能否證實驗收準則的要求？◆檢驗記錄上有無負責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名？產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序VAQP710最終產(chǎn)品檢驗質(zhì)量中心◆是否有檢驗規(guī)范/作業(yè)指導(dǎo)書？◆檢測設(shè)備和工具是否入于有效期內(nèi)？◆是否所有的檢驗完成后才放行產(chǎn)品？◆檢驗記錄能否證實符合驗收準則的要求？◆檢驗記錄上有無負責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名？產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序VAQP710檢驗記錄的管理質(zhì)量中心◆是否規(guī)定保存周期，存放的地點、條件是否適宜？◆記錄是否項目清楚，數(shù)據(jù)齊全，是否能夠證實符合驗收準則的要求？◆檢驗記錄是否標明負責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)責(zé)任者？產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序VAQP710S11不合格品控制是否制定了不合格品控制程序質(zhì)量中心◆是否有對不合格品控制的文件化程序，是否符合標準要求和手冊規(guī)定？◆程序文件對不合格品的標識、記錄、評價、隔離、處置及通知有關(guān)部門是否作出了明確規(guī)定？不合格品控制程序VAQP804．3S11不合格品控制如何進行不合格品的處置質(zhì)量中心◆不合格品評審工作是如何進行的。誰負責(zé)？誰參加？哪一級處理？◆不合格品處置的方法有哪些？◆不合格品的標識、記錄、隔離等情況是否符合要求？◆不合格品處理記錄是否注明不合格品發(fā)生時間、地點、有關(guān)責(zé)任人/班組？◆不合格處理記錄中是否有參加評審和處置人員的簽字，是否按評審后的決定進行處置？◆不合格品糾正后是否重新驗證？不合格品控制程序VAQP804．3不合格品的讓步處理是否作出了規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行？質(zhì)量中心◆讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過審批？在什么情況下，應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客報告？◆讓步處理時向顧客或有關(guān)部門報告的形式是否符合規(guī)定要求？不合格品控制程序VAQP804．3S11不合格品控制交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時的處理質(zhì)量中心◆交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,組織是否采取了措施?是否有效實施?◆顧客對處理結(jié)果的滿意程度如何?不合格品控制程序VAQP804．3S12數(shù)據(jù)分析有無對數(shù)據(jù)進行收集與分析的規(guī)定?是否采用統(tǒng)計技術(shù)?質(zhì)量中心◆組織對收集和分析的方法有無規(guī)定?◆數(shù)據(jù)收集\分析中采用了哪些統(tǒng)計技術(shù)?◆統(tǒng)計技術(shù)的選擇？使用是否適當(dāng)?數(shù)據(jù)分析管理辦法VAQM804數(shù)據(jù)收集與分析的實施質(zhì)量中心◆組織對哪些數(shù)據(jù)進行了收集和分析？◆數(shù)據(jù)收集、分析中采用了哪些統(tǒng)計技術(shù)？a)顧客滿意的信息。b)產(chǎn)品符合性的信息。c)過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢的信息。d)供應(yīng)商（供方）的信息。e)體系運行的信息?！羰欠窭脭?shù)據(jù)分析結(jié)果評價管理體系的適宜性和有效性？◆是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進行改進活動？數(shù)據(jù)分析管理辦法VAQM804S13持續(xù)改進持續(xù)改進的策劃質(zhì)量中心◆是否制定了改進、糾正和預(yù)防措施的程序文件？程序文件是否符合標準規(guī)定？◆持續(xù)改進是否涉及管理體系、過程、產(chǎn)品？◆持續(xù)改進是否包括維持性改進項目和突破性改進項目？◆持續(xù)改進的職責(zé)是否涉及到組織的各層次？◆質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了持續(xù)改進的內(nèi)容，是否為持續(xù)改進調(diào)整管理目標（不求在某一段時間內(nèi)全部的管理目標都在改進，但至少應(yīng)有進行日常改進活動的證據(jù)）？◆審核的結(jié)果是否能表明有持續(xù)改進？◆數(shù)據(jù)分析是否能證明有持續(xù)改進的趨勢？◆管理評審的輸出中是否有持續(xù)改進的內(nèi)容？◆糾正和預(yù)防措施的實施是否有助于管理體系的持續(xù)改進？◆持續(xù)改進的結(jié)果是否有助于提高效率和有效性？持續(xù)改進控制程序VAQP805S13持續(xù)改進◆改進、糾正和預(yù)防措施的狀況是否成為管理評審的輸入？持續(xù)改進控制程序VAQP805制造過程的改進質(zhì)量中心◆如何識別改進的機會？◆如何建立改進組織、制定改進計劃？◆如何進行原因分析，確定改進措施？◆如何對改進措施進行驗證？措施是否有效？有無記錄？持續(xù)改進控制程序VAQP805S14預(yù)防糾正措施糾正和預(yù)防措施的管理質(zhì)量中心◆如何收集、分析各種質(zhì)量信息，以確定不合格或潛在的不合格？◆如何確定不合格或潛在不合格的原因？◆是否評價糾正和預(yù)防措施的需求，以確保糾正和預(yù)防措施與所遇到問題的影響程度相適應(yīng)？◆如何確定合適的糾正和預(yù)防措施并實施？怎樣確保糾正和預(yù)防措施的可行性？◆是否對糾正和預(yù)防措施的有效性進行了跟蹤評審？措施是否有效？有無記錄？糾正預(yù)防措施控制程序VAQP806伴隨改進、糾正和預(yù)防措施實施的文件更改和信息交流質(zhì)量中心◆對來自顧客的投訴，所采取的糾正措施是否進行了報告和交流？◆程序中有無關(guān)于改進、糾正和預(yù)防措施涉及文件更改的規(guī)定？◆是否按規(guī)定對相關(guān)文件進行了更改？糾正預(yù)防措施控制程序VAQP80更改后的文件執(zhí)行情況及記錄◆更改后的文件是否得到實施？有否記錄？糾正預(yù)防措施控制程序VAQP801：符合（合格）；2：需改進；3：不符合（不合格）。內(nèi)審員簽名年月日46 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