【正文】 定的人員配置計劃？ ? 要求 /說明 ? 在人員配置計劃中要考慮缺勤因素（病假 /休假 /培訓）。對頂崗人員確保所需的素質(zhì)。 ? 需考慮要點，例如： ? —生產(chǎn)班次計劃（按任務單） ? —素質(zhì)證明（素質(zhì)列表） ? —工作分析 /時間核算（例如： MTM，REFA）。 ? 是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法 ? 要求 /說明 ? 通過針對性的信息（宣傳）促進員工的投入意識，并以此來提高質(zhì)量意識。 ? —需考慮要點，例如： ? —質(zhì)量信息（目標值 /實際值） ? —改進建議 ? —志愿行動（培訓，質(zhì)量小組） ? —低病假率 ? —對質(zhì)量改進的貢獻 ? —自我評定。 ? 說明：此提問也與 。 ? 要素 6： 生產(chǎn) ? 分要素 ：生產(chǎn)設備／工裝 ? 所配備的生產(chǎn)設備必須能滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求，必須能達到并保持所要求的過程能力。檢測、試驗設備也必須滿足這一要求。在重新開始生 ? 產(chǎn)時必須遵守一些特別的規(guī)定，根據(jù)產(chǎn)品來設置生產(chǎn)工位和檢驗工位，在生產(chǎn)開始前進行產(chǎn)品和過程的點檢認可。必須了解生產(chǎn)的質(zhì)量和過程數(shù)據(jù)，必須落實已確定的改進措施。 ? 提問 ? 生產(chǎn)設備／工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？ ? 在批量生產(chǎn)中使用的檢測、試驗設備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？ ? 生產(chǎn)工位、檢驗工位是否符合要求？ ? 生產(chǎn)文件和檢驗文件中是否標出所有的重要技術要求并堅持執(zhí)行？ ? 對產(chǎn)品高速更換是否必備的輔助器具？ ? 是否進行批量生產(chǎn)起始認可 ,并記錄調(diào)？參數(shù)及偏差情況 ? ? 要求的糾正措施是否按時并檢查其有效性？ ? 生產(chǎn)設備 /工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？ ? 要求 /說明 ? 需考慮要點，例如： ? —對重要特性 /過程特定的參數(shù)進行機器能力調(diào)查 /過程能力調(diào)查 ? —重要參數(shù)要強迫控制 /調(diào)整 ? —在偏離額定值時報警（例如：聲光報警，自動斷閘） ? —上 /下料裝置 ? —模具 /設備 /機器的保養(yǎng)維修狀態(tài)（包括有計劃的維修）。 ? 在批量生產(chǎn)中使用的檢測、試驗設備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？ ? 要求 /說明需考慮要點，例如： ? —可靠性試驗，功能試驗，而腐蝕試驗 ? —測量精度 /檢具能力調(diào)查 ? —數(shù)據(jù)采集和分析 ? —檢具標定的證明 ? 生產(chǎn)工位、檢驗工位是否符合要求？ ? 要求 /說明 ? 工作環(huán)境條件（包括返工 /返修工位）必須符合于產(chǎn)品及工作內(nèi)容，以避免污染、損傷、混批混料 /說明錯誤。 ? 需考慮要點，例如： ? —人機工程學 ? —照明 ? —整齊和清潔 ? —環(huán)境保護 ? —環(huán)境和零件搬運 ? —安全生產(chǎn)。 ? 生產(chǎn)文件與檢驗文件中是否標出所有的重要技術要求，并堅持執(zhí)行？ ? 要求 /說明 ? 原則上必須為過程參數(shù)、檢驗和試驗特性標明公差。在生產(chǎn)工位和檢驗工位必須有相應的生產(chǎn)文件和檢驗文件。偏差與采取的措施必須記錄存檔。 ? 需考慮要點，例如： ? —過程參數(shù)（例如：壓力，溫度，時間，速度） ? —機器 /模具 /輔助裝置的數(shù)據(jù)（模具號，機器號） ? —檢驗規(guī)范（重要性，檢驗、測量和試驗設備，方法，頻次） ? —過程控制圖的控制限 ? —機器能力證明和過程能力證明 ? —操作說明 ? —作業(yè)指導書 ? —檢驗指導書 ? —發(fā)生缺陷時的信息。 ? 對產(chǎn)品調(diào)整 /更換是否有必備的輔助器具？ ? 要求 /說明 ? 需考慮要點，例如： ? —調(diào)整計劃 ? —調(diào)整輔助裝置 /比較輔助方法 ? —靈活的模具更換裝置 ? —極限標樣。 ? 是否進行批量生產(chǎn)起始認可，并記錄調(diào)整參數(shù)或偏差情況？ ? 要求 /說明 ? “批量生產(chǎn)認可”是按批量訂單對生產(chǎn)起始的（首次 /重新）認可。產(chǎn)品和過程的認可是必要的，必須由權威人員按驗收條例進行書面認可。必須解決在產(chǎn)品策劃 /過程策劃和 /或以前批量生產(chǎn)中認識到的問題。 ? 認可檢驗必須按明確的檢驗指導書進行，以確保重復性。采用檢查表對此具有重要意義。 ? 如果在抽取檢驗樣件后生產(chǎn)繼續(xù)進行，必須將這些產(chǎn)品在樣件認可前隔離。返修必須納入認 ? 可過程。 ? 需考慮要點，例如： ? —新產(chǎn)品，產(chǎn)品更改 ? —停機 /過程中斷 ? —修理，更換模具 ? —更換材料（例如：換爐 /批號） ? —生產(chǎn)參數(shù)更改 ? —首件檢驗并記錄存檔 ? —參數(shù)的現(xiàn)時性 ? —工作崗位的整齊和清潔 ? —包裝 ? —模具與檢驗、測量和試驗設備的認可、更改狀態(tài)。 ? 是否按時落實要求的糾正措施并檢查其有效性？ ? 要求 /說明 ? 糾正措施涉及到整個生產(chǎn)過程鏈 ——從原材料 ? 到顧客使用。在實施糾正措施后必須對其實效進行檢查、驗證。 ? 需考慮要點，例如： ? —風險分析（過程 PFMEA） /缺陷分析 ] ? —審核后提出的改進計劃 ? —給責任者的信息 ? —內(nèi)部 /外部的接口會談 ? —內(nèi)部抱怨 ? —顧客調(diào)查。 ? 要素 6： 生產(chǎn) ? 分要素 ： 運輸 /搬運 /貯存 /包裝 ? 生產(chǎn)流程之間應該不斷地相互協(xié)調(diào)，只能按與顧客商定的需求來生產(chǎn)。避免未完成產(chǎn)品的蹭庫存。零件的生產(chǎn)狀態(tài)與檢驗狀態(tài)必須有序地標識并易于識別，對廢品與返修件需特別注意標識。 ? 整個過程鏈中使用的貯存和運輸方法必須與顧客商定，使其符合具體產(chǎn)品的需要，且不允許 ? 對產(chǎn)品造成損害。 ? 模具、生產(chǎn)裝置和檢驗裝置在較長期停產(chǎn)時必須進行足夠的保養(yǎng)并防止損傷。必須保證重新使用時不需要很長的準備時間。 ? 提問 ? 產(chǎn)品數(shù)量 /生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運往下道工序？ ? 產(chǎn)品 /零件是否按要求貯存？運輸器具 /包裝方法是否按產(chǎn)品 /零件的特性而定？ ? 廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩 ? 余材料是否堅持分別貯存并標識？ ? 整個物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？ ? 模具 /工具，工裝，檢驗、測量和試驗設備是否按要求存放？ ? 產(chǎn)品數(shù)量 /生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運往下道工序？ ? 要求 /說明 ? 需考慮要點，例如： ? —足夠、合適的運輸器具 ? —定置庫位 ? —最小庫存 /無中間庫存 ? —看板管理 ? —準時化生產(chǎn) ? —先進先出 ? —倉庫管理 ? —更改狀態(tài) ? —向下道工序只供合格條件 ? —數(shù)量記錄 /統(tǒng)計 ? —信息流。 ? 說明：直接向某生產(chǎn)設備供應材料 /外購件時必須同時考慮提問 。 ? 產(chǎn)品 /零件是否按要求貯存？運輸方式 /包裝方法是否按產(chǎn)品 /零件的特性而定？ ? 要求 /說明 ? 需考慮要點，例如 ? —貯存量 ? —防損傷 ? —零件定置 ? —整齊，清潔，不超裝（庫存場地，周轉箱） ? —控制貯存時間 ? —環(huán)境影響，空調(diào)。 ? 說明：直接向某生產(chǎn)設備供應材料 /外購件時必須同時考慮 。 ? 廢品，返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩余材料是否堅持分別貯存并標識？ ? 要求／說明 ? 需考慮要點，例如： ? —隔離庫，隔離區(qū) ? —標識妥當?shù)拇娣艔U品、返修件和調(diào)整件的容器 ? —缺陷產(chǎn)品和缺陷特性 ? —標識 ? —確定生產(chǎn)過程中不合格品的分離／返修工位。 ? 整個物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？ ? 要求／說明 ? 鑒于產(chǎn)品風險，必須確保從供方至顧客整個過程鏈的可追溯性。 ? 需考慮要點，例如： ? —零件標識 ? —工作狀態(tài)、檢驗狀態(tài)和使用狀態(tài)的標識 ? —爐／批號標識 ? —有效期 ? —去除無效標識 ? —有關零件、生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作指令。 ? 模具／工具，工裝，檢驗，測量和試驗設備是否按要求存放？ ? 要求／說明 ? 不使用和未認可的模具／工裝、設備、檢具也必須按要求存放并管理。 ? 需考慮要點，例如： ? —防損存放 ? —整齊和清潔 ? —定置存放 ? —有管理的發(fā)放 ? —環(huán)境影響 ? —標識 ? —明確的認可狀態(tài)與更改狀態(tài) ? 要素 6：生產(chǎn) ? 分要素 ：缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進（ KVP） ? 企業(yè)有義務在持續(xù)不斷產(chǎn)品觀察和過程觀察中識別與顧客要求和顧客期望之間存在的偏差，并通過合適的措施加以消除。通過在所有生產(chǎn)過程中的預防手段，考慮應用統(tǒng)計技術，經(jīng)過持續(xù)改進來滿足顧客對零缺陷的要求。 ? 每一改進的前提是詳細的缺陷分析，找出缺陷的真實原因，并制訂合適的糾正措施。無論如何都必須對糾正措施的效果進行確定。 ? 在持續(xù)改進和排除缺陷時，該過程的負責人員和該部門必須參與，他們必須對顧客滿意程度自負其責。 ? 提問 ? 是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù) /過程數(shù)據(jù)，并具有可評定性？ ? 是否用統(tǒng)計技術分析質(zhì)量數(shù)據(jù) /過程數(shù)據(jù)，并由此制訂改進措施？ ? 在與產(chǎn)品要求 /過程要求有偏差時，是否分析原因并檢查糾正措施的有效性？ ? 對過程和產(chǎn)品是否定期進行審核？ ? 對產(chǎn)品和過程是否進行持續(xù)改進？ ? 對產(chǎn)品和過程是否有確定的目標值，并監(jiān)控是否達到目標？ ? 是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù) /過程數(shù)據(jù)，并具有可評定性？ ? 要求 /說明 ? 必須出具全部的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)以驗證是否滿足要求，必須確保其可評定性。特殊事例必須記錄存檔（當班記錄本）。 ? 需考慮要點，例如： ? —原始記錄卡 ? —缺陷收集卡 ? —控制圖 ? —數(shù)據(jù)收集 ? —過程參數(shù)的記錄裝置（例如：溫度，時間，壓力） ? —設備停機 ? —參數(shù)更改 ? —停電。 ? 是否用統(tǒng)計技術分析質(zhì)量數(shù)據(jù) /過程數(shù)據(jù)，并由此制定改進措施？ ? 要求 /說明 ? 確定問題的責任部門。由責任部門負責制訂改進措施并落實。 ? 需考慮要點，例如： ? —過程能力 ? —缺陷種類 /缺陷頻次 ? —缺陷成本（不符合性） ? —過程參數(shù) ? —廢品 /返修件 ? —隔離通知 /分選 ? —節(jié)拍 /流轉時間 ? —可先靠性 /失效特征。 ? —可使用的方法有，例如： ? —SPC ? —排列圖 ? —因果圖 ? 在與產(chǎn)品要求 /過程要求有偏差時，是否分析原因并檢查糾正措施的有效性？ ? 要求 /說明 ? 在出現(xiàn)產(chǎn)品缺陷 /過程缺陷時，必須立即采取措施（例如：隔離，分選，通知）以確保符合規(guī)定的要求，直到弄清失效的原因并且使糾正措施的有效性得到驗證。 ? 需考慮要點，例如： ? —補充的尺寸、材料檢驗、功能檢驗及耐久檢驗 ? —因果圖 ? —田口方法，夏寧方法 ? —FMEA/缺陷分析 ? —過程能力分析 ? —質(zhì)量小組活動 ? —8D方法。 ? 對過程和產(chǎn)品是否定期進行審核？ ? 要求 /說明 ? 必須有產(chǎn)品及產(chǎn)品生產(chǎn)過程的審核計劃。 ? 審核原因有，例如： ? —新項目 /新過程 /新產(chǎn)品 ? —未滿足質(zhì)量要求（內(nèi)部 /外部） ? —驗證是否遵守質(zhì)量要求 ? —指出改進的潛能。 ? 必須把偏差報告給責任者，并對改進措施進行跟蹤。 ? 需考慮要點，例如： ? —顧客要求 ? —重要特性 ? —功能 ? —過程參數(shù) /過程能力指數(shù) ? —標識，包裝 ? —確定的過程工序 /工藝流程。 ? 對產(chǎn)品和過程是否進行持續(xù)改進？ ? 要求 /說明 ? 必須根據(jù)至今積累的質(zhì)量、成本和服務方面和知識去調(diào)查改進的潛力。 ? 需考慮要點，例如： ? —成本優(yōu)化 ? —減少浪費（例如：廢品和返修） ? —改進過程受控狀態(tài)（例如：工藝流程分析） ? —優(yōu)化更換裝備時間，提高設備利用率 ? —降低流轉時間 ? —降低庫存量。 ? 對產(chǎn)品和過程是否有確定的目標值，并監(jiān)控是否達到目標？ ? 要求 /說明 ? 目標必須明確并可實現(xiàn)，且必須保證其現(xiàn)時性。必要時必須確定特別的措施并加以落實。 ? —需考慮要點，例如： ? —人員的出勤率、缺勤率 ? —已生產(chǎn)數(shù)量 ? —質(zhì)量數(shù)據(jù)（例如：缺陷率，審核結果） ? —流轉時間