ts16949—過程審核控制程序-資料下載頁
2025-07-30 00:14本頁面
【正文】 的人員參加的未次會議是對在審核期間發(fā)現(xiàn)的所有情況的總結(jié)。審核員對審核結(jié)果進(jìn)行解釋并說明什么地方有缺陷及有改進(jìn)的潛力。說明得出審核結(jié)果的理由，必要時書面確定緊急措施。在審核員指出的所有的缺陷都記錄在措施表里并填上相應(yīng)的糾正措施。必須確定糾正措施的完成期限。對過程審核總結(jié)，由審核組編寫審核報告。審核報告包括以下內(nèi)容：⑴過程審核負(fù)責(zé)人/參加審核人員；⑵過程描述（范圍），例如：設(shè)備、工藝、產(chǎn)品/服務(wù)；⑶審核的原因；⑷結(jié)果描述（產(chǎn)品生產(chǎn)/實施服務(wù)符合質(zhì)量要求的程度）；⑸糾正措施完成期限（包括緊急措施）；⑹評分；⑺對每個審核提問項目的說明（包括沒有提問的項目，得分小于10分的項目）；⑻不能提問或增加的審核提問項目；⑼對發(fā)現(xiàn)的偏差的項目的缺陷要指出所參照的現(xiàn)行文件。對每項缺陷要提出其在審核提問表中的對應(yīng)點(diǎn)：問題描述、發(fā)現(xiàn)情況（如缺陷類型、缺陷場地）。在審核報告中要記錄審核中發(fā)現(xiàn)的特別好的方面。審核提問表作為審核報告的附件。審核報告由審核組長編寫，管理者代表批準(zhǔn)，作為組織管理信息報告總經(jīng)理。審核報告由質(zhì)量部分發(fā)至各部門。 如沒有缺陷，則考慮是否需要進(jìn)一步審核。 有缺陷，則責(zé)任部門/人員需要制訂糾正措施計劃。責(zé)任部門需按《糾正和預(yù)防措施控制程序》要求，對不符合項制訂糾正措施計劃。在制訂糾正措施計劃時應(yīng)制訂預(yù)算，預(yù)算應(yīng)為糾正措施的實施預(yù)備了準(zhǔn)備金。 責(zé)任部門按糾正措施計劃落實。 審核員需要對糾正措施進(jìn)行跟蹤驗證。以確定糾正措施是否有效，是否能解決問題發(fā)生的原因。 審核員根據(jù)糾正措施的執(zhí)行的效果對有效性進(jìn)行驗證，如果沒有能從問題發(fā)生的原因進(jìn)行糾正，則需要重新制訂糾正措施計劃。如果需要更新文件，則按《文件控制程序》對文件進(jìn)行更新。質(zhì)量部經(jīng)理根據(jù)糾正措施的情況決定是否需要進(jìn)一步審核。 如果需要進(jìn)一步審核，則按審核開始的順序重新審核。 重新審核可以分為以下幾點(diǎn)：a)完整的審核并重新評定；b)只對具體有關(guān)過程進(jìn)行審核；c)至少對缺陷的項目進(jìn)行復(fù)審。 如果不需要審核，則結(jié)束這一次的審核。對于所有在審核的質(zhì)量記錄按《記錄控制程序》進(jìn)行歸檔。 質(zhì)量部經(jīng)理在管理評審的過程中對內(nèi)審的結(jié)果進(jìn)行匯報，作為對管理評審的輸入。具體請參見《管理評審控制程序》。 《記錄控制程序》 《文件控制程序》 《管理評審控制程序》 《》 制造過程審核年度計劃 制造過程審核實施計劃 過程審核查檢表 制造過程審核總結(jié)報告 過程審核糾正和預(yù)防措施單９ / 9
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