ts16949—過(guò)程審核控制程序-資料下載頁(yè)
2025-07-30 00:14本頁(yè)面
【正文】 的人員參加的未次會(huì)議是對(duì)在審核期間發(fā)現(xiàn)的所有情況的總結(jié)。審核員對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行解釋并說(shuō)明什么地方有缺陷及有改進(jìn)的潛力。說(shuō)明得出審核結(jié)果的理由，必要時(shí)書(shū)面確定緊急措施。在審核員指出的所有的缺陷都記錄在措施表里并填上相應(yīng)的糾正措施。必須確定糾正措施的完成期限。對(duì)過(guò)程審核總結(jié)，由審核組編寫(xiě)審核報(bào)告。審核報(bào)告包括以下內(nèi)容：⑴過(guò)程審核負(fù)責(zé)人/參加審核人員；⑵過(guò)程描述（范圍），例如：設(shè)備、工藝、產(chǎn)品/服務(wù)；⑶審核的原因；⑷結(jié)果描述（產(chǎn)品生產(chǎn)/實(shí)施服務(wù)符合質(zhì)量要求的程度）；⑸糾正措施完成期限（包括緊急措施）；⑹評(píng)分；⑺對(duì)每個(gè)審核提問(wèn)項(xiàng)目的說(shuō)明（包括沒(méi)有提問(wèn)的項(xiàng)目，得分小于10分的項(xiàng)目）；⑻不能提問(wèn)或增加的審核提問(wèn)項(xiàng)目；⑼對(duì)發(fā)現(xiàn)的偏差的項(xiàng)目的缺陷要指出所參照的現(xiàn)行文件。對(duì)每項(xiàng)缺陷要提出其在審核提問(wèn)表中的對(duì)應(yīng)點(diǎn)：?jiǎn)栴}描述、發(fā)現(xiàn)情況（如缺陷類型、缺陷場(chǎng)地）。在審核報(bào)告中要記錄審核中發(fā)現(xiàn)的特別好的方面。審核提問(wèn)表作為審核報(bào)告的附件。審核報(bào)告由審核組長(zhǎng)編寫(xiě)，管理者代表批準(zhǔn)，作為組織管理信息報(bào)告總經(jīng)理。審核報(bào)告由質(zhì)量部分發(fā)至各部門(mén)。 如沒(méi)有缺陷，則考慮是否需要進(jìn)一步審核。 有缺陷，則責(zé)任部門(mén)/人員需要制訂糾正措施計(jì)劃。責(zé)任部門(mén)需按《糾正和預(yù)防措施控制程序》要求，對(duì)不符合項(xiàng)制訂糾正措施計(jì)劃。在制訂糾正措施計(jì)劃時(shí)應(yīng)制訂預(yù)算，預(yù)算應(yīng)為糾正措施的實(shí)施預(yù)備了準(zhǔn)備金。 責(zé)任部門(mén)按糾正措施計(jì)劃落實(shí)。 審核員需要對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。以確定糾正措施是否有效，是否能解決問(wèn)題發(fā)生的原因。 審核員根據(jù)糾正措施的執(zhí)行的效果對(duì)有效性進(jìn)行驗(yàn)證，如果沒(méi)有能從問(wèn)題發(fā)生的原因進(jìn)行糾正，則需要重新制訂糾正措施計(jì)劃。如果需要更新文件，則按《文件控制程序》對(duì)文件進(jìn)行更新。質(zhì)量部經(jīng)理根據(jù)糾正措施的情況決定是否需要進(jìn)一步審核。 如果需要進(jìn)一步審核，則按審核開(kāi)始的順序重新審核。 重新審核可以分為以下幾點(diǎn)：a)完整的審核并重新評(píng)定；b)只對(duì)具體有關(guān)過(guò)程進(jìn)行審核；c)至少對(duì)缺陷的項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)審。 如果不需要審核，則結(jié)束這一次的審核。對(duì)于所有在審核的質(zhì)量記錄按《記錄控制程序》進(jìn)行歸檔。 質(zhì)量部經(jīng)理在管理評(píng)審的過(guò)程中對(duì)內(nèi)審的結(jié)果進(jìn)行匯報(bào)，作為對(duì)管理評(píng)審的輸入。具體請(qǐng)參見(jiàn)《管理評(píng)審控制程序》。 《記錄控制程序》 《文件控制程序》 《管理評(píng)審控制程序》 《》 制造過(guò)程審核年度計(jì)劃 制造過(guò)程審核實(shí)施計(jì)劃 過(guò)程審核查檢表 制造過(guò)程審核總結(jié)報(bào)告 過(guò)程審核糾正和預(yù)防措施單９ / 9
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