ts16949—過(guò)程審核控制程序(更新版)
【正文】 檢表 制造過(guò)程審核總結(jié)報(bào)告 過(guò)程審核糾正和預(yù)防措施單９ / 9。 如果需要進(jìn)一步審核，則按審核開(kāi)始的順序重新審核。責(zé)任部門需按《糾正和預(yù)防措施控制程序》要求，對(duì)不符合項(xiàng)制訂糾正措施計(jì)劃。審核報(bào)告包括以下內(nèi)容：⑴過(guò)程審核負(fù)責(zé)人/參加審核人員；⑵過(guò)程描述（范圍），例如：設(shè)備、工藝、產(chǎn)品/服務(wù)；⑶審核的原因；⑷結(jié)果描述（產(chǎn)品生產(chǎn)/實(shí)施服務(wù)符合質(zhì)量要求的程度）；⑸糾正措施完成期限（包括緊急措施）；⑹評(píng)分；⑺對(duì)每個(gè)審核提問(wèn)項(xiàng)目的說(shuō)明（包括沒(méi)有提問(wèn)的項(xiàng)目，得分小于10分的項(xiàng)目）；⑻不能提問(wèn)或增加的審核提問(wèn)項(xiàng)目；⑼對(duì)發(fā)現(xiàn)的偏差的項(xiàng)目的缺陷要指出所參照的現(xiàn)行文件。審核結(jié)果的綜合評(píng)分：對(duì)下列要素分別進(jìn)行評(píng)定：序號(hào)評(píng)分要素1產(chǎn)品開(kāi)發(fā)EDE2過(guò)程開(kāi)發(fā)EPE3原材料/外購(gòu)件EZ4各道工序的平均值EPG5服務(wù)/顧客滿意程度EK若產(chǎn)品組的工序不同時(shí)，必須把產(chǎn)品組各生產(chǎn)工序的得分匯總起來(lái)，然后計(jì)算總符合率。隨時(shí)記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點(diǎn)及不足之處。 由審核組編寫(xiě)具體過(guò)程的審核提問(wèn)表。過(guò)程審核工作計(jì)劃內(nèi)容包括: a)審核目的；b)審核依據(jù)；c)審核組成員；d)審核范圍；e)審核流程；f)審核日程安排。以及發(fā)生以下情況下要進(jìn)行過(guò)程審核：a)產(chǎn)品質(zhì)量下降；b)用戶索賠及抱怨；c)生產(chǎn)流程更改；d)過(guò)程不穩(wěn)定；e)強(qiáng)制降低成本；f)組織內(nèi)部需要；g)顧客需要在本組織現(xiàn)場(chǎng)做過(guò)程審核。: 質(zhì)量部經(jīng)理有責(zé)任維護(hù)本程序的運(yùn)行。針對(duì)事件/問(wèn)題的審核：對(duì)于一個(gè)全新的沒(méi)有類似產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的項(xiàng)目，在項(xiàng)目的每個(gè)階段，為了消除出現(xiàn)缺陷或?yàn)榱藢彶槭欠駥?duì)關(guān)鍵的過(guò)程特性進(jìn)行了足夠的考慮，需要進(jìn)行過(guò)程審核，這有助于限制缺陷起因并采取糾正措施。過(guò)程審核應(yīng)按過(guò)程審核年度工作計(jì)劃安排進(jìn)行。 審核員可以利用各種統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法（如因果圖），盡可能對(duì)主要影響因素進(jìn)行合理細(xì)化，以便在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)有目的地進(jìn)行提問(wèn)。采用提問(wèn)的方式。分?jǐn)?shù)對(duì)符合要求程度的評(píng)定10完全符合8絕大部分符合，只有微小的偏差6部分符合，有較大的偏差4小部分符合,有嚴(yán)重的偏差0完全不符合過(guò)程要素符合率EE公式如下：EE（%）=（各相關(guān)問(wèn)題實(shí)際得分的總和/各相關(guān)問(wèn)題滿分的總和）100%。對(duì)過(guò)程審核總結(jié)，由審核組編寫(xiě)審核報(bào)告。 有缺陷，則責(zé)任部門/人員需要制訂糾正措施計(jì)劃。質(zhì)量部經(jīng)理根據(jù)糾正措施的情況決定是否需要進(jìn)一步
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